百年認(rèn)證 服務(wù)中國(guó)
——訪Intertek天祥集團(tuán)

Intertek天祥集團(tuán)商用及電子電氣亞太區(qū)總裁潘家瑞先生

Intertek天祥集團(tuán)是世界上規(guī)模最大的產(chǎn)品質(zhì)量及安全服務(wù)公司之一，1989年，Intertek作為首家國(guó)際認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)入中國(guó)。在此后的20年的時(shí)間里，Intertek 迅速在上海、北京、青島、廣州、杭州、大連、廈門(mén)、天津等全國(guó)40多個(gè)主要城市建立了實(shí)驗(yàn)室及辦事處，形成了立足華南、華東，輻射全國(guó)的立體服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。Intertek推出衛(wèi)星計(jì)劃、質(zhì)量與性能標(biāo)識(shí)、專(zhuān)人專(zhuān)項(xiàng)負(fù)責(zé)制、國(guó)外專(zhuān)家顧問(wèn)制等創(chuàng)新服務(wù)，一直走在行業(yè)的前沿。為進(jìn)一步讓業(yè)內(nèi)分享Intertek天祥集團(tuán)的成功經(jīng)驗(yàn)，并享受更好的認(rèn)證服務(wù)，本刊專(zhuān)訪了Intertek天祥集團(tuán)商用及電子電氣亞太區(qū)總裁潘家瑞先生。

《中國(guó)醫(yī)療器械信息》：首先請(qǐng)簡(jiǎn)要介紹一下天祥集團(tuán)的相關(guān)情況？公司的業(yè)務(wù)包括哪些方面的內(nèi)容？公司的主要客戶(hù)有哪些？

Intertek：Intertek天祥集團(tuán)作為世界上規(guī)模最大的產(chǎn)品質(zhì)量及安全服務(wù)公司之一，百多年來(lái)以其公認(rèn)的專(zhuān)業(yè)、質(zhì)量和誠(chéng)信享譽(yù)全球。2002年在倫敦股票交易所成功上市，迄今為止已在全球100多個(gè)國(guó)家擁有超過(guò)1000個(gè)辦事處及實(shí)驗(yàn)室，員工人數(shù)超過(guò)33000名。覆蓋全球的龐大服務(wù)網(wǎng)絡(luò)、過(guò)硬領(lǐng)先的技術(shù)力量和‘客戶(hù)為先”的服務(wù)理念，為Intertek贏得了一大批著名跨國(guó)公司在內(nèi)的客戶(hù)的尊重。為航空和汽車(chē)、建筑產(chǎn)品、化工產(chǎn)品、消費(fèi)品和零售業(yè)、電子電氣、能源、食品和農(nóng)業(yè)、政府和機(jī)構(gòu)、工業(yè)和制造業(yè)、信息技術(shù)(IT)和電信、醫(yī)藥、礦產(chǎn)品、紡織、服裝和鞋類(lèi)及玩具、游戲用品和雜貨等行業(yè)提供審核、認(rèn)證、咨詢(xún)、環(huán)保、評(píng)估、檢驗(yàn)、外包、質(zhì)量保證、風(fēng)險(xiǎn)管理、可持續(xù)發(fā)展、體系認(rèn)證、測(cè)試、培訓(xùn)、驗(yàn)證等全方位服務(wù)。

我們的客戶(hù)包括眾多國(guó)際知名品牌和跨國(guó)公司，如殼牌(Shell)、佳能(Canon)、海爾、格力、麥當(dāng)勞(M cDonalds)、英國(guó)石油(BP)、宜家(IKEA)、雀巢(Nestlé)、ExxonM obil、LG、GAP、Valero、松下(Panasonic)、特易購(gòu)(Tesco)、Chevron Texaco、瑪莎(Marks & Spencer)和Levi Strauss等，以及多個(gè)國(guó)家政府和政府機(jī)構(gòu)。

Intertek 商用及電子電氣業(yè)務(wù)，是由著名發(fā)明家愛(ài)迪生1896年創(chuàng)建的ETL實(shí)驗(yàn)室和SEMKO瑞典國(guó)家實(shí)驗(yàn)室共同組成。1986年，偉大的發(fā)明家愛(ài)迪生創(chuàng)立電燈測(cè)試局（Lamp Testing Bureau），之后于1904年更名為電氣測(cè)試實(shí)驗(yàn)室ETL，成為Intertek 商用及電子電氣業(yè)務(wù)最早的前身。在之后的一個(gè)多世紀(jì)中，該實(shí)驗(yàn)室迅速發(fā)展為一所多元化的實(shí)驗(yàn)室，被美國(guó)聯(lián)邦職業(yè)安全與健康管理局列為國(guó)家認(rèn)可測(cè)試實(shí)驗(yàn)室，同時(shí)也成為加拿大標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)和測(cè)試機(jī)構(gòu)，在加拿大進(jìn)行獨(dú)立的產(chǎn)品安全認(rèn)證。

1994年，Intertek 收購(gòu)了世界上最早從事安全測(cè)試的組織之一——SEMKO。SEMKO1925年在瑞典創(chuàng)立，原為瑞典政府核準(zhǔn)的強(qiáng)制安規(guī)發(fā)證機(jī)構(gòu)，可以說(shuō)是瑞典的國(guó)家檢驗(yàn)局，被瑞典認(rèn)可和合格評(píng)定委員會(huì)（Swedish Board for Accreditation and Conform ity Assessment—SWEDAC）列為國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室。同時(shí)SEMKO也是多條歐盟指令的制定機(jī)構(gòu)（Notified Body），更是國(guó)際電工委員會(huì)（IEC）CB體系中簽發(fā)測(cè)試及認(rèn)證報(bào)告數(shù)量最多的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。

《中國(guó)醫(yī)療器械信息》：我們知道，天祥1989年進(jìn)入中國(guó)，請(qǐng)問(wèn)天祥集團(tuán)在中國(guó)的發(fā)展情況如何？天祥集團(tuán)又對(duì)中國(guó)市場(chǎng)有怎樣的期待？同時(shí)，請(qǐng)介紹一下天祥集團(tuán)在中國(guó)機(jī)構(gòu)網(wǎng)絡(luò)的資源配置和相關(guān)的技術(shù)力量。

Intertek：改革開(kāi)放后的1989年，中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可事業(yè)起步之初，Intertek作為首家進(jìn)入中國(guó)的國(guó)際認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)，與深圳計(jì)量測(cè)試研究院在深圳成立了中國(guó)第一家合資檢驗(yàn)公司。 隨后在不到20年的時(shí)間里，Intertek 迅速在上海、北京、青島、廣州、杭州、大連、廈門(mén)、天津等全國(guó)40多個(gè)主要城市建立了實(shí)驗(yàn)室及辦事處，形成了立足華南、華東，輻射全國(guó)的立體服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。

之所以能夠在短時(shí)間里發(fā)展成為國(guó)內(nèi)服務(wù)最全、網(wǎng)點(diǎn)最多的質(zhì)量安全服務(wù)機(jī)構(gòu)之一，Intertek將自己的成功因素歸結(jié)為三點(diǎn)：百年經(jīng)驗(yàn)、全球平臺(tái)、創(chuàng)新服務(wù)?；谶@一點(diǎn)，Intertek以一貫開(kāi)放的科技理念、靈活的服務(wù)方式，推出目擊測(cè)試、現(xiàn)場(chǎng)授權(quán)許可、專(zhuān)人專(zhuān)項(xiàng)負(fù)責(zé)制、國(guó)外專(zhuān)家顧問(wèn)制等創(chuàng)新服務(wù)，一直走在行業(yè)的前沿。

目前Intertek商用及電子電氣在中國(guó)為家用電子電氣產(chǎn)品、暖通空調(diào)及制冷產(chǎn)品、照明設(shè)備、多媒體產(chǎn)品、電源/變壓器、零部件、電動(dòng)工具、建筑五金、衛(wèi)浴產(chǎn)品、信息技術(shù)和設(shè)備、新能源產(chǎn)品、醫(yī)療器械、燃?xì)庠O(shè)備、商用設(shè)備及機(jī)械、汽車(chē)零部件等產(chǎn)品提供電氣安全測(cè)試、能效/能耗測(cè)試、性能測(cè)試、電磁兼容測(cè)試、全球認(rèn)證及工廠審查、電氣驗(yàn)貨、專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)、技術(shù)咨詢(xún)、體系認(rèn)證服務(wù)等。

《中國(guó)醫(yī)療器械信息》：天祥服務(wù)的領(lǐng)域涉及多個(gè)行業(yè)，請(qǐng)問(wèn)醫(yī)療器械行業(yè)在天祥集團(tuán)的整體戰(zhàn)略布局中，處于一個(gè)怎樣的地位？天祥集團(tuán)在醫(yī)療器械行業(yè)的拓展情況如何？天祥集團(tuán)下一步在醫(yī)療器械行業(yè)有何具體發(fā)展計(jì)劃和目標(biāo)？

Intertek：Intertek在醫(yī)療器械領(lǐng)域有著超過(guò)50年的專(zhuān)業(yè)經(jīng)驗(yàn)，我們擁有獨(dú)立的最大電磁兼容服務(wù)能力的全球網(wǎng)絡(luò)，和數(shù)家公告機(jī)構(gòu)和測(cè)試中心，可以幫助企業(yè)快速滿(mǎn)足法規(guī)要求，獲得市場(chǎng)準(zhǔn)入。

近10年中國(guó)醫(yī)療行業(yè)發(fā)展迅猛，相對(duì)于家電等傳統(tǒng)行業(yè)而言，醫(yī)療器械正成為中國(guó)出口新的增長(zhǎng)點(diǎn)，同時(shí)也成為未來(lái)Intertek重點(diǎn)發(fā)展的業(yè)務(wù)方向。針對(duì)亞太地區(qū)不同市場(chǎng)的發(fā)展特點(diǎn)，我們有不同的戰(zhàn)略規(guī)劃。相對(duì)成熟的市場(chǎng)，如日本，韓國(guó)等，服務(wù)集中在中高端的醫(yī)療器械產(chǎn)品，如MRI、X-Ray、CT、離心分離機(jī)等影像、射線類(lèi)器械，并已成功開(kāi)拓了本土知名的醫(yī)療器械企業(yè)。針對(duì)發(fā)展中市場(chǎng)，如中國(guó)、東南亞等地區(qū)和國(guó)家，則更多的是出口量較大、比較成熟的中低端醫(yī)療器械產(chǎn)品，如監(jiān)護(hù)儀、麻醉機(jī)、血壓計(jì)、牙科椅、病床等。隨著中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，技術(shù)水平的提高，我們也逐漸增多了X-Ray以及CT等高端產(chǎn)品的認(rèn)證測(cè)試業(yè)務(wù)。目前Intertek正在擴(kuò)充技術(shù)和人員力量，尤其在收購(gòu)了Moody后，我們的體系認(rèn)證能力得到了增強(qiáng)，豐富了產(chǎn)品測(cè)試范圍，同時(shí)進(jìn)一步拓廣了服務(wù)覆蓋區(qū)域。未來(lái)我們將借鑒在歐美以及日本等發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)的成功經(jīng)驗(yàn)，幫助中國(guó)醫(yī)療器械廠家加速企業(yè)國(guó)際化戰(zhàn)略的步伐。

《中國(guó)醫(yī)療器械信息》：在當(dāng)前國(guó)際經(jīng)濟(jì)形勢(shì)嚴(yán)峻的大背景下，國(guó)內(nèi)的醫(yī)療器械企業(yè)拓展國(guó)際市場(chǎng)面臨著新的挑戰(zhàn)，天祥對(duì)此有何好的建議？天祥集團(tuán)能為客戶(hù)提供哪些方面的服務(wù)？

In te rtek：以前提到國(guó)際市場(chǎng)，多數(shù)只集中在東南亞、南北非等發(fā)展中國(guó)家和地區(qū)，當(dāng)前國(guó)內(nèi)企業(yè)經(jīng)過(guò)數(shù)年國(guó)際市場(chǎng)的洗禮，技術(shù)水平大大提高，出口產(chǎn)品種類(lèi)也開(kāi)始向高端化發(fā)展，部分產(chǎn)品可以和歐美企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)。但是，對(duì)核心部件技術(shù)掌握有限，仍是我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)升級(jí)的難關(guān)之一。許多國(guó)內(nèi)企業(yè)能迅速仿制國(guó)外企業(yè)的產(chǎn)品，但卻無(wú)法仿制核心部件，尤其是占整機(jī)成本比較高的核心部件，均依賴(lài)國(guó)外進(jìn)口。仿制只能帶來(lái)一時(shí)的利潤(rùn)，只有創(chuàng)新和掌握核心技術(shù)才是企業(yè)發(fā)展的長(zhǎng)久動(dòng)力。

中國(guó)的醫(yī)療器械企業(yè)在國(guó)際化的進(jìn)程當(dāng)中，質(zhì)量監(jiān)控意識(shí)相對(duì)比較薄弱，制約了國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全水平的提升，不利于我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)向高端化發(fā)展。所以除了傳統(tǒng)的檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)外，Intertek還提供知識(shí)性服務(wù)、科學(xué)技術(shù)支持服務(wù)、審核等全方位的支持。收購(gòu)了M oody后，我們的體系認(rèn)證能力得到了增強(qiáng)，豐富了產(chǎn)品測(cè)試范圍，同時(shí)進(jìn)一步拓廣了服務(wù)覆蓋區(qū)域，為民族產(chǎn)業(yè)走出國(guó)門(mén)保駕護(hù)航。

《中國(guó)醫(yī)療器械信息》：據(jù)了解，目前天祥還能根據(jù)的客戶(hù)需要，提供全方面的市場(chǎng)準(zhǔn)入服務(wù)，從前期市場(chǎng)分析、產(chǎn)品研發(fā)到檢測(cè)認(rèn)證全套的解決方案，請(qǐng)介紹一下這方面的情況。

In te rtek：Intertek 是全球領(lǐng)先的質(zhì)量和安全服務(wù)機(jī)構(gòu)，為醫(yī)療器械行業(yè)提供專(zhuān)業(yè)創(chuàng)新的解決方案，助企業(yè)更快獲得全球市場(chǎng)準(zhǔn)入的通行證。除了傳統(tǒng)的安全與性能測(cè)試外，Intertek還可以為企業(yè)提供知識(shí)性服務(wù)，幫助其從產(chǎn)品開(kāi)發(fā)前期就了解標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)要求，制定相應(yīng)的產(chǎn)品和銷(xiāo)售策略。主要包括以下幾個(gè)方面。

教育與培訓(xùn)：Intertek擁有豐富的教育資源，能為生產(chǎn)商提供全球性的教育培訓(xùn)，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)研討會(huì)與網(wǎng)絡(luò)在線研討會(huì)計(jì)劃，讓其第一時(shí)間了解到標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)入要求的變化以及即將實(shí)施的行業(yè)規(guī)范，以便幫助企業(yè)提前做好準(zhǔn)備，更快地進(jìn)入全球市場(chǎng)。

市場(chǎng)準(zhǔn)入設(shè)計(jì)服務(wù)：該項(xiàng)服務(wù)能夠在產(chǎn)品早期設(shè)計(jì)階段，幫助企業(yè)更好地理解如何依據(jù)現(xiàn)行的標(biāo)準(zhǔn)和要求來(lái)設(shè)計(jì)企業(yè)的醫(yī)療設(shè)備，從而確保企業(yè)的產(chǎn)品能順利地獲得市場(chǎng)準(zhǔn)入資格，避免因重復(fù)設(shè)計(jì)和生產(chǎn)延期而付出昂貴代價(jià)。

針對(duì)醫(yī)療器械指令（MDD）的技術(shù)文檔支持：MDD 指令要求生產(chǎn)商必須為醫(yī)療器械及軟件產(chǎn)品提供完整的技術(shù)文檔。我們的專(zhuān)家會(huì)在技術(shù)文檔制作的全過(guò)程提供幫助，包括檢查技術(shù)文檔及完整結(jié)構(gòu)和細(xì)節(jié)的評(píng)審。這將為企業(yè)節(jié)約大量的時(shí)間，同時(shí)降低失敗的風(fēng)險(xiǎn)。

風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程設(shè)計(jì)：Intertek 在風(fēng)險(xiǎn)管理理論與工具方面擁有扎實(shí)的專(zhuān)業(yè)技能，可以在產(chǎn)品生命周期中的各個(gè)階段，幫助企業(yè)識(shí)別出產(chǎn)品可能對(duì)終端用戶(hù)帶來(lái)的各種傷害。針對(duì)識(shí)別出某種程度的風(fēng)險(xiǎn)，Intertek 會(huì)客觀地制定出相應(yīng)的解決方案，幫助企業(yè)確定采取哪些步驟來(lái)降低風(fēng)險(xiǎn)。

《中國(guó)醫(yī)療器械信息》：當(dāng)前中國(guó)市場(chǎng)上活躍著一批全球性的認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)，天祥和這些類(lèi)似的機(jī)構(gòu)相比，其特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)都體現(xiàn)在哪些方面？

Intertek：企業(yè)選擇Intertek可從以下幾點(diǎn)受益：

(1)最短的測(cè)試周期使您在競(jìng)爭(zhēng)中致勝——為幫助企業(yè)縮短認(rèn)證周期，抓住瞬息萬(wàn)變的市場(chǎng)機(jī)遇， Intertek(天祥集團(tuán))推出了一項(xiàng)革命性的數(shù)據(jù)認(rèn)可計(jì)劃，即“衛(wèi)星計(jì)劃”。該項(xiàng)服務(wù)通過(guò)證明用戶(hù)自主測(cè)試和報(bào)告的有效性，增加用戶(hù)產(chǎn)品測(cè)試的主動(dòng)性和靈活性，可幫助客戶(hù)有效縮短產(chǎn)品上市時(shí)間和降低成本?！靶l(wèi)星計(jì)劃”自開(kāi)展以來(lái)，已經(jīng)以其高度的便利、靈活和自控性吸引了大批企業(yè)參與。

(2)以客戶(hù)為導(dǎo)向的企業(yè)文化同樣體現(xiàn)在醫(yī)療器械產(chǎn)品服務(wù)領(lǐng)域——Intertek天祥集團(tuán)的使命宣言第一句就是“支持客戶(hù)和為客戶(hù)提供增值服務(wù)的承諾是我們做每一件事情的引導(dǎo)和動(dòng)力…”。這句宣言指引著Intertek在自己的行業(yè)獲得了成功，也同樣包括醫(yī)療器械在內(nèi)的服務(wù)領(lǐng)域。

(3)面向各大洲市場(chǎng)的一站式服務(wù)——產(chǎn)品帶有ETL 標(biāo)識(shí)可以進(jìn)入北美，CE或S標(biāo)識(shí)可以進(jìn)入歐洲和世界其他地區(qū)。我們也可以同時(shí)進(jìn)行IEC和UL的測(cè)試來(lái)幫助客戶(hù)減少測(cè)試費(fèi)用和時(shí)間。

(4)本地實(shí)驗(yàn)室，頂級(jí)測(cè)試設(shè)備。

(5)全球網(wǎng)絡(luò)的支撐——除了在亞洲有完備的測(cè)試能力外，通過(guò)全球資源共享，Intertek可以有效縮短測(cè)試時(shí)間，幫助企業(yè)在最短的時(shí)間搶占國(guó)際市場(chǎng)。

《中國(guó)醫(yī)療器械信息》：請(qǐng)問(wèn)天祥在國(guó)內(nèi)的醫(yī)療器械領(lǐng)域與哪些有影響的公司有過(guò)合作？有哪些成功的案例可供后來(lái)的客戶(hù)借鑒？

In te rtek：Intertek通過(guò)專(zhuān)業(yè)的服務(wù)方案和技術(shù)，贏得了眾多知名公司信賴(lài)。就在前不久，Intertek和國(guó)內(nèi)知名的醫(yī)療領(lǐng)軍企業(yè)深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司舉行了衛(wèi)星計(jì)劃授牌儀式，邁瑞醫(yī)療成為大中華區(qū)醫(yī)療行業(yè)首個(gè)獲得Intertek“衛(wèi)星計(jì)劃 –級(jí)別3”的企業(yè)，范圍包括麻醉機(jī)、呼吸機(jī)、超聲儀、監(jiān)護(hù)儀、生化儀和血球儀等產(chǎn)品，這也標(biāo)志著Intertek和邁瑞在醫(yī)療器械測(cè)試與認(rèn)證領(lǐng)域的合作進(jìn)一步深入。