楊錦南，譚劍梁

（賽寶認(rèn)證中心，廣州 510610）

采購產(chǎn)品的驗(yàn)證

楊錦南，譚劍梁

（賽寶認(rèn)證中心，廣州 510610）

在采購產(chǎn)品的驗(yàn)證中結(jié)合采購產(chǎn)品的采購要求、關(guān)注采購產(chǎn)品在工藝過程中受到的影響以及采購產(chǎn)品對(duì)最終產(chǎn)品的影響。根據(jù)設(shè)計(jì)輸出和不同采購產(chǎn)品的重要程度制定驗(yàn)證方案。此外，還列舉了一些采購產(chǎn)品驗(yàn)證相關(guān)的典型案例，分析了其中驗(yàn)證不足的原因，以供參考。

采購產(chǎn)品；驗(yàn)證；有效性

1 采購驗(yàn)證要求

設(shè)計(jì)和采購是質(zhì)量控制的源頭，在設(shè)計(jì)無缺陷的前提下，采購產(chǎn)品的質(zhì)量直接影響成品的質(zhì)量。采購驗(yàn)證不當(dāng)、把關(guān)不嚴(yán)，導(dǎo)致質(zhì)量隱患不能及早暴露，不僅帶來批次性的內(nèi)部質(zhì)量損失，也嚴(yán)重影響生產(chǎn)和重新生產(chǎn)進(jìn)度，因此質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)中將采購擺在極其重要的地位，作為質(zhì)量體系審核重點(diǎn)關(guān)注的對(duì)象之一。

在GJB9001B-2009《質(zhì)量管理體系要求》第7.4.3條規(guī)定：組織應(yīng)確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。同時(shí)，第7.4.1條規(guī)定：組織應(yīng)確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求，對(duì)供方及采購的產(chǎn)品控制類型和程度應(yīng)取決于采購的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。

2 采購驗(yàn)證要點(diǎn)

采購的控制主要包括對(duì)采購產(chǎn)品及供方的控制、制定采購要求和驗(yàn)證采購產(chǎn)品。驗(yàn)證是指通過物理、化學(xué)的和其他科學(xué)技術(shù)手段和方法進(jìn)行觀察、試驗(yàn)、測量后所提供的客觀證據(jù)，證實(shí)規(guī)定的要求得到滿足，是一種管理性的檢查活動(dòng)。

采購產(chǎn)品的驗(yàn)證方式多種多樣，例如在供方現(xiàn)場檢驗(yàn)、進(jìn)貨檢驗(yàn)、查驗(yàn)供方提供的合格證據(jù)等。應(yīng)根據(jù)采購產(chǎn)品的重要程度及驗(yàn)收的必要性來規(guī)定其驗(yàn)證活動(dòng)的方式和要求，并嚴(yán)格按規(guī)定執(zhí)行驗(yàn)證活動(dòng)。

如何對(duì)采購產(chǎn)品實(shí)施有效的驗(yàn)證，結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)要求和筆者多年的質(zhì)量控制經(jīng)驗(yàn)，認(rèn)為重點(diǎn)應(yīng)落實(shí)在三個(gè)方面：

（1）采購產(chǎn)品的采購要求；

（2）采購產(chǎn)品在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中所受到的工藝影響；

（3）采購產(chǎn)品對(duì)最終產(chǎn)品的影響（包括對(duì)用戶使用中的影響）。

采購產(chǎn)品的采購要求，來源于設(shè)計(jì)開發(fā)的輸出：應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)規(guī)定的產(chǎn)品功能要求，設(shè)計(jì)人員會(huì)在產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案中對(duì)擬開發(fā)產(chǎn)品從結(jié)構(gòu)應(yīng)力、電參數(shù)方面對(duì)材料特性要求和工藝方案進(jìn)行可行性分析，在分析的過程中，基本能確定實(shí)現(xiàn)規(guī)定功能所必需的材料及對(duì)材料的要求，然后在設(shè)計(jì)文件、工藝文件中明確規(guī)定材料。

依據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出中對(duì)產(chǎn)品擬用材料，確定采購產(chǎn)品的檢驗(yàn)方案：檢驗(yàn)方案一般按每一種或某一類別采購產(chǎn)品進(jìn)行編制，在檢驗(yàn)方案中，重點(diǎn)關(guān)注的應(yīng)是檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)/試驗(yàn)/驗(yàn)證的方法及指標(biāo)參數(shù)。

這里就應(yīng)結(jié)合：

（1）采購產(chǎn)品的采購要求；

（2）采購產(chǎn)品在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中所受到的工藝影響；

（3）采購產(chǎn)品對(duì)最終產(chǎn)品的影響。

在實(shí)際過程中，對(duì)每一種材料均進(jìn)行機(jī)械性能、物理性能、電參數(shù)性能測試是不現(xiàn)實(shí)的。那么，就應(yīng)針對(duì)材料的重要程度，確定適當(dāng)?shù)臋z驗(yàn)/試驗(yàn)/驗(yàn)證方法。如按規(guī)定的周期進(jìn)行檢驗(yàn)試驗(yàn)以證明供方材料的符合性和工藝的穩(wěn)定性、進(jìn)行工藝驗(yàn)證、核對(duì)供方提供的檢驗(yàn)報(bào)告/合格證明中所提供的指標(biāo)數(shù)據(jù)等。

3 采購驗(yàn)證案例

在此提供一些實(shí)際案例供參考借鑒：

（1）案例1：驗(yàn)證項(xiàng)目的策劃與工藝的關(guān)聯(lián)性

某企業(yè)所使用的管座，編制了進(jìn)貨檢驗(yàn)文件，其中，引線的可焊性檢驗(yàn)按一般的溫度/時(shí)間/覆錫面積策劃。查該企業(yè)的生產(chǎn)流程發(fā)現(xiàn)，其封接是采用銀銅焊料在燒結(jié)爐中進(jìn)行充氮燒焊，而成品出廠時(shí)，不再對(duì)引線進(jìn)行表面處理。那么，這里的問題便是應(yīng)該在進(jìn)貨檢驗(yàn)的可焊性試驗(yàn)中，增加可焊性的老化條件。原因是工藝過程帶進(jìn)的影響沒有在策劃中作考慮。

（2）案例2：按設(shè)計(jì)要求確定驗(yàn)證要求

某企業(yè)所使用的功率模塊外殼，因產(chǎn)品有氣密封性要求，其引線絕緣子為玻璃燒結(jié)，設(shè)計(jì)要求為引線對(duì)外殼的絕緣電阻應(yīng)大于109Ω，測試條件為500V。形成產(chǎn)品后，因內(nèi)部元器件影響，其引線對(duì)地的絕緣電阻的測試電壓不能超過100V。查該外殼的進(jìn)貨檢驗(yàn)文件，引線對(duì)外殼的絕緣電阻測試要求為100V，編制的依據(jù)是按照產(chǎn)品技術(shù)條件。這里的問題是沒有按設(shè)計(jì)中對(duì)材料的要求編制檢驗(yàn)文件。

（3）案例3：結(jié)合產(chǎn)品性能要求策劃驗(yàn)證項(xiàng)目

某企業(yè)開發(fā)一款多任務(wù)管理控制系統(tǒng)，功能任務(wù)通過人機(jī)對(duì)話窗口顯示在液晶屏上，設(shè)計(jì)的工作溫度范圍為-20℃～55℃，并有高速傳輸要求。查進(jìn)貨檢驗(yàn)對(duì)該液晶屏的控制項(xiàng)目，就缺少低溫顯示能力、響應(yīng)速度的項(xiàng)目策劃。這里的問題是沒有結(jié)合對(duì)產(chǎn)品的影響策劃檢驗(yàn)項(xiàng)目。

（4）案例4：重要材料的驗(yàn)證

某雷達(dá)用逆變電源，從設(shè)計(jì)文件中了解到，為大電流設(shè)備，逆變過程中，其載流體為有外絕緣層的單芯銅電線，查該導(dǎo)線的進(jìn)貨檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，公司未編制進(jìn)貨檢驗(yàn)文件，將其作為一般材料管理。實(shí)施控制應(yīng)是：當(dāng)采用銅芯電線時(shí)，因?yàn)槠漭d流較大，應(yīng)嚴(yán)格控制芯線面積及導(dǎo)體直流電阻。這里的問題是沒有將其作為重要材料進(jìn)行管理，沒考慮對(duì)導(dǎo)線的載流能力及大電流下的導(dǎo)體溫升的控制。

（5）案例5：關(guān)于合格證/合格證明的驗(yàn)證

某器件因?yàn)榭紤]到高絕緣、高導(dǎo)熱及相應(yīng)的機(jī)械應(yīng)力條件而選用了含量為99%的氧化鈹材料。查該材料的進(jìn)貨檢驗(yàn)，文件只規(guī)定驗(yàn)證供方是否是合格供方名單的生產(chǎn)廠，而沒有明確規(guī)定應(yīng)驗(yàn)證生產(chǎn)廠的同時(shí)，需驗(yàn)證材質(zhì)是否滿足氧化鈹99%。屬于驗(yàn)證項(xiàng)目規(guī)定不全。

4 結(jié)束語

采購產(chǎn)品的驗(yàn)證包括了對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)和對(duì)合格證明的認(rèn)定。采購產(chǎn)品的驗(yàn)證不能一成不變，更不能流于形式，而是要結(jié)合最終成品的具體特性要求以及成品實(shí)現(xiàn)的全過程，對(duì)采購產(chǎn)品的驗(yàn)證進(jìn)行周密策劃，確保驗(yàn)證項(xiàng)目覆蓋成品的重要特性要求，才能真正體現(xiàn)采購產(chǎn)品驗(yàn)證應(yīng)有的效果。

Verif i cation of Purchased Product

YANG Jin-nan, TAN Jian-liang
（CEPREI Certif i cation Body,Guangzhou510610,China）

The purchasing and the design is the source for quality management.It’s necessary for enterprises to establish and implement the inspection or other activities to ensure that purchased product meets specif i ed purchase requirements.In this paper,combined with the author’s experience,the author makes a point of view on how to perform valid verif i cation of purchased product--when verif i cation is performed,combine with purchasing requirements,attend the effect of the process on the purchased product and the effect of the purchased product on the fi nal product,and then perform verif i cation according to the design output and the importance of distinct purchased products.For reference,the author also lists some typical cases about verif i cation of purchased product and analyzes the reason of the occurrence of nonconformities.

purchased product; verif i cation; validity

TN701

A

1681-1070（2012）01-0037-02

2011-11-26

楊錦南（1964—），女，湖南湘鄉(xiāng)人，國家注冊(cè)高級(jí)審核員，原就職于國營第八五五廠，長期從事工藝技術(shù)工作，現(xiàn)就職于廣州賽寶認(rèn)證中心。