李春英 馮書梅 梅艷娟 翁秀全

不同劑型米索前列醇用于無痛人工流產(chǎn)術(shù)的臨床觀察

李春英 馮書梅 梅艷娟 翁秀全

目的 比較米索前列醇粉劑和片劑用于無痛人工流產(chǎn)的臨床效果。方法 選擇需行無痛人工流產(chǎn)術(shù)的未產(chǎn)婦女200例，按隨機(jī)原則分為A組和B組各100例，A組手術(shù)前1 h陰道放置米索前列醇粉劑400 μg，B組術(shù)前1 h陰道放置米索前列醇片劑400 μg，比較兩組患者術(shù)中宮頸擴(kuò)張程度、手術(shù)時(shí)間、術(shù)中出血量和不良反應(yīng)。結(jié)果 A組在術(shù)中宮頸擴(kuò)張程度、手術(shù)時(shí)間和術(shù)中出血量方面均明顯優(yōu)于B組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，而兩組不良反應(yīng)比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。結(jié)論 在無痛人工流產(chǎn)術(shù)中，米索前列醇粉劑短時(shí)間內(nèi)能更好地?cái)U(kuò)張宮頸，縮短手術(shù)時(shí)間，減少術(shù)中出血。

米索前列醇粉劑; 米索前列醇片劑; 無痛人工流產(chǎn)術(shù)

無痛人工流產(chǎn)術(shù)目前已廣泛應(yīng)用于臨床，針對(duì)未產(chǎn)婦女宮頸條件差，手術(shù)時(shí)擴(kuò)宮頸困難，手術(shù)時(shí)間長(zhǎng)，術(shù)中出血多，易發(fā)生吸宮不全、子宮宮頸損傷、術(shù)后感染等并發(fā)癥。近年來，米索前列醇因具有促宮頸成熟及宮頸擴(kuò)張的作用，被廣泛應(yīng)用于人工流產(chǎn)術(shù)中，且效果良好［1］。但臨床報(bào)道中普遍應(yīng)用片劑，實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)粉劑效果更明顯，本研究旨在比較術(shù)前應(yīng)用粉劑和片劑米索前列醇的臨床效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2010年1月～2011年6月在本院門診自愿要求行無痛人工流產(chǎn)術(shù)終止妊娠的未產(chǎn)婦女200例，均經(jīng)尿絨毛膜促性腺激素(hCG)監(jiān)測(cè)陽(yáng)性，B超檢查提示早期宮內(nèi)妊娠，停經(jīng)6～10周，無急慢性陰道炎及生殖道畸形，無心腦肺等臟器器質(zhì)性疾病，無嚴(yán)重基礎(chǔ)性疾病及血液系統(tǒng)疾病，無米索前列醇用藥禁忌及無痛人工流產(chǎn)術(shù)手術(shù)禁忌。將上述未產(chǎn)婦女隨機(jī)分為A組和B組各100例，A組100例采用術(shù)前陰道放置米索前列醇粉劑 400 μg，平均年齡(21.4±4.7)歲，孕次0～3次，其中初孕婦51例占51%，孕周平均(41.2±5.6)d，體重(52.5±6.5)kg;B組100例采用術(shù)前1 h陰道放置米索前列醇片劑400 μg，平均年齡(22.2±3.8)歲，孕次0～4次，其中初孕婦53例占53%，孕周平均(43.1±6.3)d，體重(51.7±7.8)kg，兩組未產(chǎn)婦女在年齡結(jié)構(gòu)、孕周時(shí)長(zhǎng)、體重、孕次、身體一般情況等方面比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 給藥方法 兩組未產(chǎn)婦女術(shù)前6 h均禁食禁飲，選用藥物為米索前列醇(湖北葛店人福藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，規(guī)格:200 μg/片)，將米索前列醇片劑400 μg研磨成粉用無菌藥袋裝好備用。術(shù)前1 h取膀胱截石位，消毒外陰，A組窺器暴露陰道后穹隆，將米索前列醇粉劑400 μg倒入，用小棉簽將藥粉均勻鋪灑在后穹隆處;B組窺器暴露陰道后穹隆，將米索前列醇片劑400 μg直接放置于陰道后穹隆。放置后兩組患者均半臥位休息。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 宮頸軟化程度判定標(biāo)準(zhǔn) 參照文獻(xiàn)［2］標(biāo)準(zhǔn):顯效:7號(hào)Hegar氏宮頸擴(kuò)張器可無阻力進(jìn)入宮頸內(nèi)口;有效:直接以6號(hào)宮頸擴(kuò)張器無阻力進(jìn)入宮頸口;無效:需要＜6號(hào)的宮頸擴(kuò)張器逐號(hào)擴(kuò)張宮頸。顯效+有效病例合計(jì)為總有效病例。

1.3.2 手術(shù)時(shí)間及出血量測(cè)定 手術(shù)時(shí)間為從探針測(cè)宮腔開始到刮宮術(shù)畢用探針測(cè)宮腔為止，出血量用量杯測(cè)量。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 計(jì)量資料采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，應(yīng)用SPSS 13.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05。

2 結(jié)果

2.1 兩組術(shù)中宮頸擴(kuò)張程度比較 見表1。

表1 兩組術(shù)中宮頸擴(kuò)張程度比較［n(%)］

由表1可見，A組總有效率為92.0%，B組總有效率為75.0%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=10.488，P=0.002)，A 組宮頸擴(kuò)張效果明顯優(yōu)于B組。

2.2 兩組手術(shù)時(shí)間及出血量比較 見表2。

表2 兩組手術(shù)時(shí)間及術(shù)中出血量比較

由表2可見，A組手術(shù)時(shí)間明顯短于B組，出血量亦明顯少于B組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。2.3 兩組給藥后不良反應(yīng)情況比較 見表3。

表3 兩組給藥后不良反應(yīng)情況比較［n(%)］

兩組患者給藥后的不良反應(yīng)包括陰道出血、腹脹、腹痛、惡心、嘔吐、寒顫，由表3可見，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率組間比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

3 討論

現(xiàn)有的研究結(jié)果已表明，米索前列醇軟化宮頸的機(jī)制是:可使宮頸結(jié)締組織的膠原纖維降解，將貯存在細(xì)胞中的膠原蛋白酶及彈力蛋白酶釋放，通過前列醇素受體(PG－R)或激活宮頸膠原纖維酶在短時(shí)間內(nèi)使宮頸軟化，使宮頸硬度降低、成熟、擴(kuò)張，以致幾乎不需擴(kuò)張宮頸而直接吸宮［3］。米索前列醇用于無痛人工流產(chǎn)術(shù)大大降低了手術(shù)難度，使手術(shù)時(shí)間縮短，同時(shí)，米索前列醇能夠興奮子宮平滑肌，促進(jìn)子宮收縮，從而減少出血量［4］。

米索前列醇口服吸收迅速，15 min達(dá)高峰，清除半衰期為36～40 min，陰道給藥生物利用度是口服的3倍［5］。陰道給藥經(jīng)陰道黏膜吸收，無肝臟首過效應(yīng)，直接作用于靶器官，作用時(shí)間長(zhǎng)，局部用藥減少了胃腸道等副反應(yīng)的發(fā)生率［6］。

在臨床中，人工流產(chǎn)術(shù)前陰道放置米索前列醇片劑，經(jīng)常發(fā)生患者放藥位置不當(dāng)或活動(dòng)后藥片自行脫落或藥物溶解不充分，從而導(dǎo)致藥物達(dá)不到預(yù)期效果，甚至完全無效［7，8］。考慮以上弊端，本院推出米索前列醇研磨成粉劑使用，藥物能迅速溶解，與陰道黏膜接觸面積大，吸收更充分，起效快，能在短時(shí)間達(dá)到宮頸軟化作用。在本研究中無痛人工流產(chǎn)術(shù)前1 h陰道放置米索前列醇粉劑與片劑后宮頸擴(kuò)張總有效率分別為92.0%和75.0%，前者明顯優(yōu)于后者(P＜0.05)，且米索前列醇粉劑手術(shù)時(shí)間明顯短于米索前列醇片劑，出血量亦明顯減少(P＜0.05)，而兩種劑型在不良反應(yīng)的發(fā)生率上差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，故筆者認(rèn)為，在無痛人工流產(chǎn)術(shù)中，米索前列醇粉劑短時(shí)間內(nèi)能更好地?cái)U(kuò)張宮頸，縮短手術(shù)時(shí)間，減少術(shù)中出血，值得臨床推廣。

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Clinical observation of different dosage form of misoprostol in painless artificial abortion

LI Chun－ying，F(xiàn)ENG Shu－mei，MEI Yan－juan，et al.Changping Hospital of Dongguan，Dongguan523573，China

ObjectiveTo compare the clinical effects of misoprostol powder and tablets in painless artificial abortion.Methods200 nullipara who require to do painless artificial abortion were randomly divided into group A and group B，100 cases in each.One hour before surgery，Group A was gave 400 μg misoprostol powder by vaginal and Group B was gave 400 μg misoprostol tablets by vaginal.The intraoperative cervical dilatation，operative time，blood loss and adverse reactions were observed and compared.ResultsGroup A is better than group B in intraoperative cervical dilatation，operative time and the amount of bleeding，and there were significant differences statistically(P＜0.05).However，there is no significant differences statistically in adverse reactions(P＞0.05).ConclusionMisoprostol powder can be better to expand the cervix，shorten the operation time，reduce the amount of bleeding within a short time in painless artificial abortion.

Misoprostol powder;Misoprostol tablets;Painless artificial abortion

10.3969/j.issn.1674 －4985.2012.05.016

523573廣東省東莞市常平醫(yī)院

李春英

2011－12－22)

(本文編輯:陳丹云)