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        科研前沿

        2012-08-15 00:54:02
        糖尿病天地(臨床) 2012年5期
        關(guān)鍵詞:雷珠結(jié)果顯示類(lèi)藥物

        中醫(yī)減肥現(xiàn)成效

        最近,一項(xiàng)發(fā)表在《Obesity Reviews》上的系統(tǒng)評(píng)價(jià)結(jié)果顯示,與安慰劑和生活方式干預(yù)相比,中醫(yī)針灸和中藥療法減肥效果更為明顯,作用類(lèi)似于減肥藥,且副作用較小。

        該研究納入國(guó)內(nèi)外的96個(gè)中醫(yī)隨機(jī)試驗(yàn),其中,49個(gè)試驗(yàn)采用中藥治療,44個(gè)試驗(yàn)采用針灸治療,其余3個(gè)試驗(yàn)采用中藥和針灸聯(lián)合治療,分別與對(duì)照組進(jìn)行比較。9個(gè)臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,中藥與減肥藥芬氟拉明和二甲雙胍的減肥效果相似。但因?yàn)樵囼?yàn)數(shù)目有限且樣本含量較小,導(dǎo)致試驗(yàn)結(jié)果存在異質(zhì)性。

        該研究尚未排除年齡、性別和肥胖狀態(tài),但排除了孕婦、哺乳期婦女、病情嚴(yán)重或繼發(fā)性肥胖者、臨床前研究、病例報(bào)告、自我控制及非隨機(jī)試驗(yàn)。初次測(cè)試結(jié)果顯示,體重、身體體重指數(shù)、腰圍、臀圍和體脂肪百分比均有變化。

        15個(gè)針灸試驗(yàn)結(jié)果顯示,針灸治療比不治療假手術(shù)、聯(lián)合干預(yù)和改變生活方式組減肥效果明顯,針灸的RR值為2.14,但因?yàn)樵囼?yàn)數(shù)目有限且樣本含量較小,導(dǎo)致試驗(yàn)結(jié)果存在異質(zhì)性。在包括氟拉明、西布曲明和奧利司他西藥與針灸治療的11個(gè)比較試驗(yàn)結(jié)果顯示,針灸減肥效果優(yōu)于西藥,但同樣存在異質(zhì)性。

        根據(jù)體重減輕的平均差分析,與對(duì)照組相比,不論是中藥(體重下降2.93kg,95%CI-1.81~-4.05kg;BMI減少1.36kg/m2,95%CI -0.89~-1.82kg/m2)和針灸(體重減少1.85kg,95%CI -1.03~-2.67kg;BMI減少1.42kg/m2,95%CI -0.63~-2.20kg/m2)效果更為明顯,而且體重不易反彈。

        中藥和針灸的副作用較小,主要為胃腸道癥狀。與此同時(shí),接受針灸治療的患者還會(huì)出現(xiàn)局部皮膚反應(yīng)。

        該研究存在一定的局限性,包括:國(guó)內(nèi)外中草藥配方不同、國(guó)內(nèi)研究方法相對(duì)較老以及某些研究引文追蹤不夠完整。

        該研究結(jié)果顯示中醫(yī)中藥和針灸療法的療效和耐受性。鑒于減肥的強(qiáng)大需求,這些研究結(jié)果可能會(huì)為未來(lái)隨機(jī)臨床試驗(yàn)干預(yù)策略的選擇提供依據(jù)。該研究認(rèn)為,將西方推崇的科學(xué)探究和中醫(yī)的整體療法結(jié)合起來(lái),可能會(huì)成為肥胖和糖尿病等慢性疾病預(yù)防和控制的一個(gè)嶄新的研究方向。

        二甲雙胍和胰島素聯(lián)用可能不會(huì)降低死亡率

        最近,一項(xiàng)發(fā)表在《英國(guó)醫(yī)學(xué)雜志》上的系統(tǒng)性評(píng)價(jià)和薈萃分析結(jié)果顯示,與胰島素單藥治療相比,胰島素聯(lián)合二甲雙胍在降低2型糖尿病患者全因死亡率或心血管死亡率方面無(wú)顯著差異。

        該研究檢索了2011年3月前Cochrane圖書(shū)館、MEDLINE數(shù)據(jù)庫(kù)、文摘、科學(xué)引文索引擴(kuò)展、拉美加勒比健康科學(xué)文學(xué)和CIANHL的相關(guān)數(shù)據(jù)。此外,還包括美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)和歐洲協(xié)會(huì)提供的糖尿病相關(guān)研究、確定試驗(yàn)的書(shū)目以及美國(guó)食品藥品管理局(FDA)網(wǎng)站。同時(shí),評(píng)論者還接觸過(guò)相關(guān)的試驗(yàn)和制藥公司的調(diào)查。

        薈萃分析主要納入二甲雙胍與胰島素聯(lián)用和胰島素單藥治療比較的隨機(jī)臨床試驗(yàn)。研究側(cè)重于年齡在18歲以上的2型糖尿病患者,研究期限為12周或者以上。

        該研究顯示為二甲雙胍和胰島素聯(lián)用可以降低由胰島素引起體重增加的幅度,同時(shí),二甲雙胍還會(huì)降低糖異生和改善胰島素的敏感性,有助于減少胰島素的使用劑量,尤其是超重或肥胖患者。因此,該研究為二甲雙胍和胰島素聯(lián)用提供了重要依據(jù)。

        他汀類(lèi)藥物不會(huì)導(dǎo)致糖尿病發(fā)生

        最近,一項(xiàng)研究結(jié)果顯示,服用各種劑量的他汀類(lèi)藥物均不會(huì)增加糖尿病的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。

        該研究納入了因急性心肌梗死住院的患者,此外,還有2,870名與之相匹配的患者。結(jié)果顯示,與對(duì)照組相比,他汀類(lèi)藥物組五年內(nèi)死亡、急性冠脈綜合癥和新發(fā)糖尿病發(fā)病率無(wú)顯著差異。五年內(nèi),與中等劑量組相比,他汀類(lèi)藥物強(qiáng)化治療組糖尿病的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)較低,但無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        與服用小劑量他汀類(lèi)藥物的患者相比,服用大劑量他汀類(lèi)藥物的患者死亡或心肌梗死的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)較高,但仍無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        與安慰劑相比,他汀類(lèi)藥物導(dǎo)致糖尿病進(jìn)展的風(fēng)險(xiǎn)可能存在,但目前尚無(wú)證據(jù)顯示是否與藥物劑量有關(guān)。

        值得注意的是,一年內(nèi),小劑量和大劑量他汀類(lèi)藥物組糖尿病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)均為4%,結(jié)果與其他研究結(jié)果一致。隨訪五年后,糖尿病的發(fā)病率約為16%。

        多年來(lái),已證實(shí)他汀類(lèi)藥物益處多。該研究表明,他汀類(lèi)藥物對(duì)患者的益處明顯大于誘發(fā)糖尿病的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。該研究指出,如果想要進(jìn)一步了解他汀類(lèi)藥物對(duì)高危糖尿病患者的影響,還需進(jìn)行一個(gè)大型的前瞻性研究,受試者應(yīng)包括妊娠糖尿病婦女、亞洲人以及土著美國(guó)人。此外,該研究沒(méi)有涉及新發(fā)糖尿病對(duì)長(zhǎng)期心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)的影響。

        該研究認(rèn)為,研究過(guò)程中對(duì)他汀類(lèi)藥物的分組可能更適合普伐他汀,后者可以降低糖尿病的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。

        遺憾的是,該研究沒(méi)有對(duì)他汀類(lèi)藥物和普伐他汀進(jìn)行對(duì)比。

        糖尿病視網(wǎng)膜病變治療的新突破

        最近,一項(xiàng)研究結(jié)果顯示,作為治療糖尿病黃斑水腫的新藥,雷珠單抗不僅可以維持和改善視力,而且對(duì)視網(wǎng)膜解剖學(xué)有益。

        該研究患者平均年齡為67歲,旨在評(píng)估患者的視力。

        研究結(jié)果顯示,雷珠單抗0.5mg組、0.3mg組和安慰劑組患者中獲得至少15個(gè)最佳矯正視力字母的比例分為別42.5%、39.2%和15.2%,換句話說(shuō),與安慰劑相比,雷珠單抗作用更為顯著。與此同時(shí),接受雷珠單抗治療的患者視力有了迅速提高(在第一次注射后的7天)。

        該研究出現(xiàn)的不良反應(yīng)較小。不過(guò),尚未提出有關(guān)安全數(shù)據(jù),安全數(shù)據(jù)將在4月發(fā)表。

        該研究中出現(xiàn)的眼部不良事件與既往雷珠單抗研究一致。患者出現(xiàn)潛在嚴(yán)重不良事件與血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子的抑制作用有關(guān)。在研究過(guò)程中,雷珠單抗0.5mg組中風(fēng)發(fā)生率較高,而且雷珠單抗組所有的死亡率均較高。

        與安慰劑相比,接受雷珠單抗治療的患者視力減退(15個(gè)字母以上)程度要小。

        該研究顯示,目前,糖尿病視網(wǎng)膜病變的治療模式已經(jīng)有所改變,患者有可能在第一年接受6~7次注射或隨后幾年的2~3次注射后視力會(huì)有所改善。

        當(dāng)前,因?yàn)槌绦騿?wèn)題,雷珠單抗的價(jià)格還沒(méi)有批準(zhǔn),預(yù)計(jì)每劑價(jià)格約為1,900美元,不過(guò),還要根據(jù)患者視力減退的具體程度而定。

        該項(xiàng)研究集中在視網(wǎng)膜治療由傳統(tǒng)的激光治療向藥物治療的重大轉(zhuǎn)變,是視網(wǎng)膜治療史上的新突破。

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