2012年1月3日，德國(guó)CSL Behring公司宣布Berinert治療遺傳性血管性水腫(HAE)的擴(kuò)展標(biāo)簽獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)，擴(kuò)展標(biāo)簽包括經(jīng)醫(yī)師培訓(xùn)，HAE患者可靜脈注射自我給藥Berinert，Berinert適用于HAE引起的咽喉水腫、面部腫脹及腹痛。Berinert是由人體血漿提取的C1酯酶抑制劑，可通過(guò)調(diào)節(jié)凝血和炎性反應(yīng)，有效治療HAE的急性發(fā)作。批準(zhǔn)是基于自我給藥C1－INH的安全性和有效性的臨床觀察，Berinert治療咽喉水腫的起效時(shí)間為15 min。

HAE是由人體C1酯酶抑制因子(C1－INH)缺乏引起的一種罕見(jiàn)的可致命的遺傳性疾病。早期癥狀出現(xiàn)時(shí)立即給藥Berinert可有效阻止病情發(fā)展，自我給藥的批準(zhǔn)使其成為可能。Berinert常見(jiàn)的不良反應(yīng)包括:味覺(jué)障礙、加重HAE引發(fā)的疼痛，非常規(guī)劑量給藥可導(dǎo)致血栓等。