蔡開貴 胡 艷 朱錦洲 王耀洪 江全勝

廣州市花都區(qū)人民醫(yī)院耳鼻咽喉科，廣東廣州 510800

變應性鼻炎(allergic rhinitis，AR)是特應性個體接觸致敏原后由IgE介導的，由多種細胞因子參與的鼻黏膜慢性炎性疾病，是耳鼻咽喉科的常見病多發(fā)病之一，其發(fā)病率高，約占全部鼻炎的40%，可發(fā)生于任何年齡，嚴重影響人們的生活質(zhì)量。鼻用激素和抗組胺藥是治療AR最常用的兩類藥物，而丙酸氟替卡松（輔舒良）和氯雷他定就是其中的代表性藥物。本研究通過隨機、雙盲的平行對照研究比較輔舒良和氯雷他定對治療成人中重度持續(xù)性變應性鼻炎的效果及對患者生活質(zhì)量的影響，從而更好的指導臨床治療。

l資料與方法

1.1 一般資料

選取廣州市花都區(qū)人民醫(yī)院耳鼻咽喉頭頸外科2011年01月～2011年7月就診的120例成人中重度持續(xù)性變應性鼻炎患者（符合2009年武夷山會議診斷標準[1]）為研究對象，其中男54例，女 66 例，年齡 16～65 歲，平均（32.2±18.7）歲。 所有患者受試前2周未用過抗組胺藥或鼻用激素，簽署書面知情同意書；對H1受體拮抗劑有過敏史、2周前應用了抗生素的上呼吸道感染或鼻竇炎患者、重度的鼻中隔偏曲、鼻息肉、鼻竇炎患者、正在接受脫敏治療、嚴重肝腎疾病或有其他可能影響評估療效的嚴重疾病者、妊娠、哺乳婦女不入選。將患者隨機地分配到3個研究小組。隨訪1～6個月。

1.2 試劑

丙酸氟替卡松（英國葛蘭素史克制藥集團，商品名：輔舒良）；氯雷他定分散片（北京雙鷺藥業(yè)股份有限公司）。

1.3 治療方法

將120例患者隨機分為3組。A組：輔舒良噴霧:每次每側(cè)鼻腔 2 噴(50ug／噴)，qd×4 周；B 組：氯雷他定片口服:10mg qd×4 周；C組：氮雷他定片口服10mg qd+輔舒良噴霧每次每側(cè)鼻腔2噴(50ug／噴)qd×4 周。

1.4 療效判定

采用視覺模擬量表(VAS)對治療前后的總體癥狀和鼻部分類癥狀(噴嚏、清涕、鼻塞、鼻癢等)分別進行評分。VAS把 AR對患者影響的嚴重程度在一個標尺上依次采用從0～10的數(shù)字表示，0為無影響，10為影響最重。例如，1～4分為輕度，5～7分為中度，8～10分為重度。專人對其電話隨診，記錄于病例報告表格中。癥狀改善以治療前后VAS評分與治療前VAS評分百分比表示；＞65%為顯效，25%～65%為有效，＜25%為無效。

1.5 統(tǒng)計分析

統(tǒng)計分析采用SPSS 13.0統(tǒng)計軟件包作t檢驗和χ2檢驗，檢驗水準取α＝0.05。

2 結(jié)果

3組治療前后有效率的比較，如表1。

表1 3組治療前后有效率比較

3組治療前后VAS評分，如表2。

從總的VAS評分來看，A、C組患者療效優(yōu)于B組；從有眼癢、鼻堵患者的 VAS評分來看，B組療效不明顯，與 A、C組有顯著差異性；A、C組 4周后的總的 VAS評分無明顯差異性。

3 討論

近年來對變應性鼻炎的治療，逐步傾向于使用作用多樣化的鼻內(nèi)激素，輔舒良就是其中之一 。氯雷他定是第二代長效、無中樞鎮(zhèn)靜作用、無抗膽堿機制的H1拮抗劑，對外周H1受體有高度的選擇性，對中樞H1受體的親和力弱，無嗜睡作用，治療早期反應效果好，但對鼻塞療效欠佳。患者可出現(xiàn)疲倦、乏力，短暫性頭暈等，且無明顯嗜睡等副作用。Yanez等[2]綜述了648例變應性鼻炎患者應用鼻用激素和抗組胺藥的療效，發(fā)現(xiàn)在改善鼻部癥狀方面，鼻用激素顯著優(yōu)于鼻用抗組胺藥，而對眼部癥狀的改善兩者無顯著差異。與本文結(jié)果基本一致。本研究表明輔舒良能顯著改善中重度持續(xù)性AR的臨床癥狀，能有效地抑制過敏性鼻炎發(fā)生過程中的各個病理環(huán)節(jié)，有顯著而持久的抗過敏、抗炎、抗水腫作用，其療效顯著優(yōu)于氯雷他定；而且對患者的眼部癥狀能有一定程度改善。具體原因有待進一步研究證實。

表2 3組治療前后VAS評分（±s）

表2 3組治療前后VAS評分（±s）

0周2周 4周A噴嚏B C A鼻涕B C A鼻癢B C A鼻堵 B C眼癢 A紅腫 B C鼻后 A滴漏 B C 4.72±1.21 5.21±1.32 4.65±1.46 6.25±1.32 5.95±1.54 6.03±1.41 4.65±1.11 4.35±1.48 4.48±1.24 6.65±1.21 6.58±1.11 6.81±1.45 4.05±1.45 4.25±1.23 4.12±1.36 4.45±1.36 4.75±1.51 4.58±1.27 2.36±1.23 3.37±1.30 2.82±1.44 4.36±1.30 4.37±1.24 4.02±1.37 3.36±1.73 3.37±1.80 3.82±1.87 6.36±1.53 4.37±1.80 4.82±1.37 4.06±1.73 3.37±1.23 3.22±1.47 3.26±1.55 3.37±1.14 3.02±1.32 1.66±1.38 2.37±1.26 2.42±1.57 3.36±1.59 2.37±1.74 2.02±1.62 3.36±1.73 3.37±1.80 3.82±1.87 5.86±1.73 3.37±1.84 3.82±1.87 3.36±1.73 2.27±1.51 2.42±1.47 2.16±1.45 2.37±1.50 2.22±1.31

本研究顯示對于中重度持續(xù)性AR，氯雷他定單獨使用效果欠佳，應聯(lián)合用藥或予輔舒良噴霧劑，輔舒良對于變應性鼻炎，治療后2周有明顯療效，4周后癥狀基本控制，體征近于消失，鼻部癥狀基本得到控制,既能治療急性反應癥狀，又能治療遲發(fā)反應癥狀，不良反應少，是治療中重度持續(xù)性AR的首選，能顯著提高患者生活質(zhì)量。

本文的結(jié)果提示輔舒良比氯雷他定能更好的控制成人中重度持續(xù)性AR的癥狀，并能明顯改善患者的生活質(zhì)量。總之，AR是系統(tǒng)性炎癥反應在鼻部的表現(xiàn)，局部性炎癥治療的同時要考慮到系統(tǒng)性炎癥治療，以控制疾病的發(fā)展和遷延。

[1]變應性鼻炎診斷和治療指南(2009年，武夷山)[J].中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志2009,44(12):977-978.

[2]Yanez A.Rodrigo GJ.Intranasal corticosteroids、versus topical HI receptor antagonists for the treatment of allergic rhinitis：a systematic review with meta-analysis[J].Ann Allergy Asthma Immunol，2002，89(5)：479-484.