汪四海，劉健，楊佳，張金山，萬磊，縱瑞凱

(1.安徽中醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院風濕免疫科，合肥 230031;2.湖北中醫(yī)藥大學)

強直性脊柱炎(AS)在我國的患病率為0.26%［1］，致殘率高，嚴重影響著患者的工作、學習和生活質量，給社會和家庭帶來沉重的負擔。本文通過中醫(yī)健脾單元療法治療AS以觀察其療效，并觀察其對血清骨代謝指標骨鈣素(BGP)、抗酒石酸酸性磷酸酶(TRACP)的影響，進一步探討其可能的作用機制。

1 對象與方法

1.1 研究對象 60例AS患者均來自于安徽中醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院風濕科2010年8月至2011年5月住院患者，所有患者均符合1984年美國風濕病協(xié)會修訂的強直性脊柱炎的診斷標準［2］及中醫(yī)辨證［3］(參照《中藥新藥臨床研究指導原則·中藥新藥治療強直性脊柱炎的臨床研究指導原則》)屬濕熱痹阻證:主癥可見腰骶疼痛，脊背疼痛，腰脊活動受限，晨僵，發(fā)熱，四肢關節(jié)紅腫熱痛，目赤腫痛;次癥見口渴或口干不欲飲，肢體困重，大便干，溲黃;舌脈見舌紅，苔黃或黃厚、膩，脈滑數(shù)。并排除同時患有類風濕關節(jié)炎，干燥綜合征，風濕性關節(jié)炎，妊娠、哺乳期的女性患者，其他血清陰性脊柱關節(jié)病，疾病晚期脊柱強直，嚴重關節(jié)畸形患者;合并急性眼炎需用腎上腺皮質激素治療者;合并有心腦血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病者。其中男性38例(63.3%)，女 22 例(36.7%)，男∶女 =19∶11;年齡16～57歲，平均(31.5±9.1)歲;病程 0.3～20年，平均(4.7 ±4.6)年。

1.2 觀察指標 60例AS患者按隨機數(shù)字表分為兩組，治療組34例，對照組26例;兩組患者臨床資料分布無明顯差異，具有可比性。比較兩組療效和治療前后血清BGP、TRACP等指標變化。

1.3 BGP、TRACP的測定 所有被選對象均于清晨空腹時靜脈采血5 ml，室溫靜置2 h，3000 r/min離心5 min，分離出血清后，集中放于－80℃冰箱直至使用。BGP、TRACP均采用ELISA試劑盒(Human BGP ELISA Kit購自美國 R＆D公司，批號:BPE30633H;Human TRACP ELISA Kit購自美國R＆D公司，批號:BPE30527H)進行檢測，嚴格按照說明書進行操作。

1.4 治療方法

1.4.1 治療組 采用中醫(yī)健脾單元療法，即新風膠囊+中醫(yī)辨證論治+中藥熏蒸治療。(1)健脾化濕通絡中藥新風膠囊(安徽中醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院制劑中心生產(chǎn)，批號:20100829)，每次3粒，每日3次。新風膠囊組方:黃芪、薏苡仁、蜈蚣、雷公藤，每粒膠囊含生藥浸出物0.5 g。服用3個月。(2)中醫(yī)辨證論治—濕熱痹阻證，治法:清熱除濕，通絡止痛。采用劉健教授經(jīng)驗方:蒲公英30 g、白花蛇舌草30 g、薏苡仁 30 g、黃芪20 g、陳皮15 g、川樸15 g、茯苓 20 g、山藥20 g、法半夏15 g、桃仁15 g、紅花15 g、丹參15 g、川芎15 g、狗脊10 g、甘草5 g。隨證加減:發(fā)熱甚者加石膏15 g、知母10 g;肢冷畏寒加制附子10 g;關節(jié)腫甚加澤瀉15 g、豬苓15 g;頸痛加葛根15 g;肩痛加姜黃15 g、葳靈仙15 g;胸脅痛加柴胡10 g、郁金15 g;疼痛甚加全蝎5 g、蜈蚣2條，或加制乳沒各5 g;大便干加玄參15 g、生地15 g或大黃5 g;口渴加天花粉15g、黃芩10 g。服用方法:中藥湯劑，每日1劑。服用3個月。(3)中藥熏蒸治療:使用自擬熏蒸方，主要由羌活20 g，獨活20 g，防風15 g，桂枝 15 g，細辛 10 g，川芎 20 g，海風藤30 g，徐長卿30 g，姜黃 20 g，蘇木 20 g，冰片 1 g 等組成，具有祛風除濕，活血通絡之功。熏蒸每天1次，每次20 min。7 d為1療程，共熏蒸2個療程。

1.4.2 對照組 采用柳氮磺吡啶(SASP)+中醫(yī)辨證論治+中藥熏蒸治療。柳氮磺吡啶(上海三維制藥有限公司，批號201008c20)口服，1.0 g，每日 3次。中醫(yī)辨證論治和中藥外治同治療組。兩組在治療期間均可根據(jù)具體情況使用非甾體抗炎藥及抗生素等，不加服其他治療本病的藥物。

1.5 中醫(yī)證候療效評定標準［3］(1)臨床治愈:中醫(yī)癥狀、體征消失或基本消失，癥候積分減少≥95%。(2)顯效:中醫(yī)癥狀、體征明顯改善，癥候積分減少≥70%。(3)有效:中醫(yī)癥狀、體征均有明顯好轉，癥候積分減少≥30%。(4)無效:中醫(yī)癥狀、體征均無明顯改善甚或加重，癥候積分減少不足30%。

1.6 統(tǒng)計學處理 采用SPSS11.5統(tǒng)計軟件，計量資料數(shù)據(jù)以表示，兩組間比較采用獨立樣本t檢驗法進行統(tǒng)計分析，療效評定采用Ridit分析。

2 結果

2.1 兩組治療前后中醫(yī)證候療效比較 見表1。

表1 兩組中醫(yī)證候療效比較

表2 兩組治療前后血清BGP、TRACP變化比較()

表2 兩組治療前后血清BGP、TRACP變化比較()

注:與治療前相比，a P ＜0.01，與對照組治療后比較，b P ＜0.01

組別 例數(shù) BGP(ng/ml)TRACP(u/L)治療前 治療后對照組 26 5.844 ±2.947 5.943 ±2.969a 4.796 ±0.851 4.429 ±0.707治療前 治療后a治療組 34 7.224 ±2.673 8.136 ±2.524ab 4.328 ±0.991 3.571 ±0.676ab

2.2 兩組治療前后血清骨代謝指標BGP、TRACP變化 見表2。

3 討論

中醫(yī)健脾單元療法包括中醫(yī)特色治療、中醫(yī)辨證論治、中藥外治。中醫(yī)特色治療采用益氣健脾化濕通絡中藥新風膠囊(XFC)，其主要成分為黃芪、薏苡仁、雷公藤、蜈蚣等，全方有共奏健脾益氣，化濕通絡之功。既往的基礎和臨床研究［4-6］表明，新風膠囊具有抗炎、抑制免疫、改善血液循環(huán)、保護胃黏膜、改善貧血的作用，能顯著改善AS患者的生活質量、臨床癥狀體征，降低焦慮抑郁情緒及炎癥指標，且無明顯不良反應。中醫(yī)辨證屬濕熱痹阻證，治療時，我們選用蒲公英、白花蛇舌草為君藥，以求其發(fā)揮主要治療作用，同時根據(jù)AS病機特點為脾虛濕盛始終貫徹于AS患者的各個階段及各證型中［7］，故濕熱痹阻證患者均配伍大隊化濕健脾中藥，如黃芪、薏苡仁、茯苓、山藥等，再根據(jù)兼證不同隨證加減，臨床上取得顯著效果。中藥外治采用中藥熏蒸療法，該方為我科自擬方，方中羌活、獨活祛風除濕為君;桂枝、細辛溫經(jīng)散寒、祛風止痛為臣;川芎、姜黃、蘇木活血祛瘀止痛，取其“治風先治血，血行風自滅”之意，與防風、海風藤、徐長卿之祛風除濕、通絡止痛共為佐藥;冰片辛香走竄，助諸藥直達病所為使，共奏祛風除濕，活血通絡之功?，F(xiàn)代研究表明，中藥熏蒸通過外界中藥蒸汽作用，能改善患者血液循環(huán)，加快代謝產(chǎn)物排泄，促進炎性致痛因子吸收，提高機體防御及免疫能力，促進功能恢復，還可避免眾多口服藥物所帶來的負擔，最大程度的保證患者脾胃功能的運化正常［8］，故而同樣可以達到護胃健脾的作用。對照組也采用SASP+中醫(yī)辨證論治+中藥熏蒸治療的綜合療法，故兩組治療AS均很有效改善患者的癥狀、體征、生活質量及焦慮抑郁情緒及急性時相反應物(P＜0.01)，但治療組以其整體調(diào)節(jié)、扶正祛邪并舉、毒副作用小為優(yōu)勢，因而在改善這些指標優(yōu)于對照組。

BGP屬成骨細胞的特異性產(chǎn)物，血中BGP與骨內(nèi)BGP含量呈正相關，是反映骨形成的特異性指標［9-10］;TRACP主要由破骨細胞釋放，故可反映破骨細胞活性和骨吸收的狀態(tài)［11］。故該實驗從血清骨代謝生化指標角度來觀察其全身骨量動態(tài)變化情況。本次研究結果示以新風膠囊為主的中醫(yī)健脾單元療法可升高 AS患者的血清 BGP水平，降低TRACP水平，并在改善AS患者癥狀體征、生活質量、實驗室指標(hs-CRP、α-AGP)方面優(yōu)于對照組，提示以新風膠囊為主的中醫(yī)健脾單元療法對BGP、TRACP的影響可能是其治療AS的作用機制之一。

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