楊惠青,趙立蘋,趙麗燕
熒光素鈉又稱熒光紅或熒光黃。因其與背景反差顯著、無毒、不參與機(jī)體代謝等特點(diǎn),是眼底熒光血管造影的首選染料。人體對(duì)其有很好的耐受性,進(jìn)入血液的熒光素主要通過腎臟排泄,少量由膽道排出。由于行造影術(shù)的患者多數(shù)存在基礎(chǔ)疾病,熒光素鈉在部分皮試陰性的患者仍存在不良反應(yīng),其在有基礎(chǔ)疾病患者不良反應(yīng)的臨床特征則未見報(bào)道。
1.1 病例選擇 選擇2009年1月-2011年12月,我院眼科門診使用熒光素鈉眼底造影3000例患者,并對(duì)患者的性別、年齡、基礎(chǔ)疾病、是否為過敏體質(zhì)等進(jìn)行登記。
1.2 造影前準(zhǔn)備 首先詢問患者有無藥物過敏史,存在嚴(yán)重肝、腎病史者需請(qǐng)內(nèi)科會(huì)診。對(duì)存在心血管疾病的患者應(yīng)慎做,若需要造影,則應(yīng)行心電圖檢查且心電圖正常,血壓控制在收縮壓140~90mmHg,舒張壓60~90mmHg。所有患者均應(yīng)進(jìn)行體格檢查。造影前向患者說明用藥后可能出現(xiàn)的惡心、嘔吐等不良反應(yīng),做好心理準(zhǔn)備。
1.3 造影前皮試 造影劑使用20%的熒光素鈉注射液(3mL/支,廣州白云山明興制藥有限公司,批號(hào):國藥準(zhǔn)字H44023401)。先用0.1%熒光素鈉稀釋液5mL靜脈緩慢注入。20min后觀察患者有無異常反應(yīng),無反應(yīng)口服胃復(fù)安10 mg、撲爾敏4 mg,進(jìn)行造影。
1.4 造影操作過程 取肘靜脈為靜脈注射部位,20%熒光素鈉3mL,2~3 s內(nèi)直接靜脈推注,同時(shí)啟動(dòng)計(jì)時(shí)器,觀察患者的不良反應(yīng)。
1.5 分組 根據(jù)患者的病史,分為存在基礎(chǔ)疾病組與無基礎(chǔ)疾病組。
1.6 不良反應(yīng)分級(jí) 根據(jù)國家藥物不良反應(yīng)檢查中心制定的輕、中、重度三級(jí)分類,同時(shí)結(jié)合患者的臨床癥狀及體征。輕度:指輕微反應(yīng),癥狀不發(fā)生,一般無需治療;中度:癥狀明顯,重要器官或系統(tǒng)有中度損害;重度:重要器官或系統(tǒng)功能有嚴(yán)重?fù)p害,縮短或危及生命。
1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 數(shù)據(jù)采用SPSS 12.0統(tǒng)計(jì)軟件處理,計(jì)數(shù)資料比較采用χ2檢驗(yàn),P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1 不良反應(yīng)的一般狀況 3000例造影患者,96例出現(xiàn)不良反應(yīng)(3.2%)。其中,男36例,女60例。存在基礎(chǔ)疾病組66例(包括冠心病合并糖尿病46例,高血壓合并冠心病及糖尿病高血壓10例,糖尿病10例);無基礎(chǔ)疾病組30例。不同性別不良反應(yīng)比較見表1。兩組患者的年齡構(gòu)成比較見表2。
表1 不同性別不良反應(yīng)比較
表2 兩組患者的年齡構(gòu)成比較
2.2 熒光素鈉不良反應(yīng)的臨床特征
2.2.1 不良反應(yīng)的主要臨床表現(xiàn) 見表3。
表3 不良反應(yīng)的主要臨床表現(xiàn)(例,%)
2.2.2 兩組患者不良反應(yīng)構(gòu)成 見表4。
表4 兩組患者不良反應(yīng)構(gòu)成(例)
2.2.3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生程度 見表5。
表5 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生程度(例)
熒光素鈉是眼底熒光造影最常用的造影劑,由Novotny和Alvis首次用于眼底熒光血管造影術(shù),由于其安全可靠,被廣泛用于臨床[1-2]。在臨床造影過程中,雖然造影患者皮試陰性,且造影前口服胃復(fù)安及撲爾敏等藥物,但部分患者仍可出現(xiàn)不良反應(yīng)。
本文研究顯示,存在基礎(chǔ)疾病的患者出現(xiàn)不良反應(yīng)多數(shù)為老年人,而無基礎(chǔ)疾病患者則多為青壯年。其機(jī)制可能與基礎(chǔ)疾病患者存在糖尿病、高血壓等疾病,眼底疾病的發(fā)生率較高、行造影術(shù)檢查的人數(shù)較多有關(guān)。
存在基礎(chǔ)疾病患者熒光素鈉造影過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)多數(shù)為消化系統(tǒng)癥狀,如惡心、嘔吐及腹痛等,但少數(shù)患者可能出現(xiàn)過敏性休克,國內(nèi)也有相似的報(bào)道[3-4]。存在基礎(chǔ)疾病患者與無基礎(chǔ)疾病患者臨床不良反應(yīng)的表現(xiàn)相似。
基礎(chǔ)疾病患者的不良反應(yīng)較無基礎(chǔ)疾病患者輕。其可能的因素包括精神因素以及體質(zhì)因素[5]。熒光素鈉產(chǎn)生不良反應(yīng)可能與IgE的參與有關(guān),但確切機(jī)制仍需深入研究。
存在基礎(chǔ)疾病患者熒光素鈉造影過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng),臨床上對(duì)癥處理后均可恢復(fù),但出現(xiàn)過敏性休克患者應(yīng)積極搶救,在造影的同時(shí),應(yīng)準(zhǔn)備一定的搶救藥品,保證造影術(shù)安全、順利。
[1]Mendis KR,Balaratnasingam C,Yu P,et al.Correlation of histologic and clinical images to determine the diagnostic value of fluorescein angiography for studying retinal capillary detail[J].Invest Ophthalmol Vis Sci,2010,51(11):5864-5869.
[2]O'goshi K,Serup J.Safety of sodium fluorescein for in vivo study of skin[J].Skin Res Technol,2006,12(3):155-161.
[3]章欣怡,陳子林,王小藝.熒光素鈉眼底熒光血管造影不良反應(yīng)的臨床分析[J].汕頭大學(xué)醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2006,19(4):225.
[4]李悅,魏曉晨.熒光素鈉注射液致過敏性休克31例文獻(xiàn)分析[J].海峽藥學(xué),2010,22(9):220-221.
[5]彭單云,董正華.熒光素鈉注射液的不良反應(yīng)[J].中國醫(yī)院藥學(xué)雜志,2005,25(1):93.