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        原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥兩種治療方案的療效比較研究

        2012-06-18 03:46:18黃玉棟林國(guó)葉劉航濤李平生
        實(shí)用藥物與臨床 2012年9期
        關(guān)鍵詞:阿侖骨化骨質(zhì)疏松癥

        黃玉棟,林國(guó)葉,劉航濤,李平生

        原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥(Primary osteoporosis,POP)包括絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥和老年性骨質(zhì)疏松癥。POP治療以聯(lián)合用藥為主,臨床上常見(jiàn)的聯(lián)合用藥方案有阿侖膦酸鈉+阿法骨化醇和鈣爾奇+阿法骨化醇2種,本文對(duì)這2種方案進(jìn)行了比較,旨在為臨床治療方案的選擇提供參考。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料 在我院接受治療的POP患者60例,隨機(jī)分為2組。觀察組30例,男11例,女19例,年齡52~87歲,平均68.4歲;對(duì)照組30例,男10例,女20例,年齡50~91歲,平均72.6歲。兩組一般資料比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。入選標(biāo)準(zhǔn)[1]:患者有腰背部疼痛、胸腰椎棘突壓痛及叩擊痛等骨質(zhì)疏松癥的臨床表現(xiàn);X線(xiàn)片提示不同程度的骨質(zhì)疏松改變;骨密度檢查T(mén)值低于同性別、年齡正常值2.5個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差以上。排除標(biāo)準(zhǔn)[2]:繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥;合并有嚴(yán)重肝腎疾病;禁忌藥物治療或不能按醫(yī)囑配合治療的患者。所有患者在開(kāi)始治療前3個(gè)月內(nèi)未曾服用其他抗骨質(zhì)疏松藥物。

        1.2 治療方法 觀察組:口服阿侖膦酸鈉片(天可,海南曼克星制藥廠,國(guó)藥準(zhǔn)字 H20060848)70 mg/片,1片/次,1次/周;阿法骨化醇膠丸(法能,南通華山藥業(yè)有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H20000066)0.5μg/丸,0.5μg/次,1 次/d。2 種藥物均連續(xù)服用12個(gè)月。對(duì)照組:口服鈣爾奇D600片(惠氏制藥有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H10950029),600 mg/片,1 片/次,1 次/d;阿法骨化醇用法及總療程同觀察組。

        1.3 觀察指標(biāo)

        1.3.1 骨礦物質(zhì)密度(Bonemineral density,BMD) 所有對(duì)象均應(yīng)用美國(guó)PIXI骨密度測(cè)定儀測(cè)量治療前和療程結(jié)束后的腰椎第2~4椎體BMD,均由同一人進(jìn)行測(cè)量及記錄。

        1.3.2 療效判斷標(biāo)準(zhǔn)[3]顯效:治療后腰背部疼痛及全身骨痛明顯減輕;有效:治療后腰背部疼痛及全身骨痛減輕但不明顯;無(wú)效:治療后腰背部疼痛及全身骨痛未減輕或癥狀反而加重。

        1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS 13.0統(tǒng)計(jì)軟件包,計(jì)量資料用表示,組間比較采用兩樣本t檢驗(yàn);兩組間療效有效率的比較用秩和檢驗(yàn),P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 兩組BMD及療效比較 治療前,兩組BMD差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。療程結(jié)束后,兩組患者BMD值均提高(P<0.05),兩組間比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);兩組療效比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見(jiàn)表1。

        表1 兩組BMD比較(例)

        2.2 不良反應(yīng) 兩組各有5例患者出現(xiàn)不同程度的不良反應(yīng),主要包括皮疹、便秘、腹痛及口腔潰瘍等,給予對(duì)癥治療后均好轉(zhuǎn)。所有患者均完成治療,未出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

        3 討論

        POP是遺傳和環(huán)境因素共同參與的多因子復(fù)雜性疾病,但具體原因尚未完全明確[4]。我國(guó)目前已經(jīng)是世界上骨質(zhì)疏松患者最多的國(guó)家[5]。骨質(zhì)疏松癥患者發(fā)生骨折的危險(xiǎn)大大增加。據(jù)統(tǒng)計(jì),我國(guó)50歲以上的中老年人中,約有1/2的男性和1/3的女性會(huì)發(fā)生一次骨質(zhì)疏松性骨折[6]。一項(xiàng)對(duì)766例老年女性髖部骨折患者為期22年的隨訪(fǎng)結(jié)果顯示,發(fā)生再次骨折的情況:骨折后1年內(nèi)15%,2年內(nèi)27%,5年內(nèi)可達(dá)73%[7]。因此,及早診斷及治療對(duì)于提高患者生活質(zhì)量和預(yù)防老年人骨質(zhì)疏松性骨折非常重要。

        目前,診斷POP的輔助檢查主要有X線(xiàn)片、骨密度測(cè)定、骨代謝指標(biāo)生化檢測(cè)等。但X線(xiàn)片和骨代謝指標(biāo)生化檢測(cè)敏感度不夠,有一定缺陷[8]。骨密度測(cè)定因其高精度、高準(zhǔn)確性及操作簡(jiǎn)便等優(yōu)點(diǎn)[9],被WHO推薦作為診斷骨質(zhì)疏松癥的最佳方法[10]。本研究的觀察指標(biāo)包括患者主觀疼痛感覺(jué)及客觀骨密度測(cè)定值,二者結(jié)合能較好地反映對(duì)POP患者的治療效果。

        抗骨質(zhì)疏松藥物可以分為3類(lèi)[11]:骨吸收抑制劑、骨礦化物、骨形成促進(jìn)劑。阿侖膦酸鈉屬于第三代氨基二膦酸鹽類(lèi)骨吸收抑制劑,其與骨內(nèi)羥基磷灰石有很強(qiáng)的親和力,通過(guò)抑制破骨細(xì)胞的活性而發(fā)揮抗骨吸收作用,是目前治療骨質(zhì)疏松癥的主要藥物之一[12-14]。Nguyen 等[15]對(duì) 1990-2004年12例二膦酸鹽預(yù)防骨質(zhì)疏松性骨折的隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)進(jìn)行Meta分析,發(fā)現(xiàn)骨量減少或已經(jīng)發(fā)生骨質(zhì)疏松的絕經(jīng)后女性使用二膦酸鹽治療后,髖部骨折發(fā)生率降低42%左右。鈣爾奇及阿法骨化醇均為骨礦化物類(lèi)藥物。前者屬于鈣劑,直接給機(jī)體提供鈣源。后者屬于活性維生素D,在肝臟被迅速轉(zhuǎn)化成1,25-二羥基維生素D3,能調(diào)節(jié)鈣和磷酸鹽代謝,促進(jìn)骨骼鈣化;但當(dāng)劑量增大時(shí),可使破骨細(xì)胞過(guò)度活躍,導(dǎo)致骨吸收增加,故其對(duì)骨質(zhì)疏松的影響是雙向的[16]。阿侖膦酸鈉+阿法骨化醇和鈣爾奇+阿法骨化醇是目前臨床上治療POP的2種常用聯(lián)合用藥方案。本研究結(jié)果表明,兩種方案的療效差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,均可以提高患者的骨密度,并減輕患者的疼痛。

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