劉曉艷,吳凡,王麗禎,趙玲,鄧海平,2,郭夢虎,勞力行,沈雪勇,2

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CO2激光灸對膝骨關節(jié)炎患者50碼最快步行時間的影響

劉曉艷1,吳凡1,王麗禎1,趙玲1,鄧海平1,2,郭夢虎1,勞力行3,沈雪勇1,2

(1.上海中醫(yī)藥大學,上海 201203;2.上海市針灸經(jīng)絡研究中心,上海 201203;3.University of Maryland School of Medicine,Baltimore,MD 21201,USA)

觀察CO2激光灸對膝骨關節(jié)炎患者50碼最快步行時間的影響。將符合納入標準的95例膝骨關節(jié)炎患者隨機分為CO2激光治療組(47例)與假治療對照組(48例),分別給予4星期、每星期3次、每次20 min的10.6mm CO2激光照射犢鼻穴治療和假治療。CO2激光治療組在治療2星期、治療4星期及治療結束后4星期隨訪時50碼(46 m)的最快步行時間均較治療前明顯縮短(均＜0.01);假治療對照組在治療后各時間點50碼(46 m)最快步行時間均較治療前無明顯差異(均＞0.05);組間比較,治療4星期及治療結束后4星期隨訪時CO2激光治療組的50碼(46 m)最快步行時間均較假治療對照組明顯縮短(均＜0.01)。CO2激光灸能明顯提高膝骨關節(jié)炎患者的步行速度,其療效至少可持續(xù)到治療后4星期。

針灸療法;骨關節(jié)炎,膝關節(jié);CO2激光灸;步行時間;穴,犢鼻

骨關節(jié)炎(Osteoarthritis,OA),是中老年人群的常見病、多發(fā)病,也是致殘的主要原因[1-2]。我國60歲以上的人群中骨關節(jié)炎患病率達50%,75歲以上的人群中患病率可達80%,致殘率高達53%[3],膝關節(jié)的疼痛與功能障礙嚴重影響了患者的生活質(zhì)量[4-5],成為步行困難的重要原因。目前各種版本的臨床骨關節(jié)炎治療指南都把治療的主要目標放在緩解疼痛,矯正畸形,改善或恢復關節(jié)功能狀態(tài),提高生活質(zhì)量方面。雖然非甾體類消炎藥(NSAIDs)最廣泛用于緩解膝關節(jié)的疼痛、僵硬癥狀,但這類藥物的嚴重副反應,尤其是長期應用造成的胃潰瘍、消化道出血、腎臟損傷等使其應用受到很大限制[6-9],因此尋找一種安全有效的治療方法極為必要。本臨床試驗采用隨機、雙盲、對照設計方法觀察10.6mm CO2激光照射犢鼻穴對膝骨關節(jié)炎患者最快步行時間的影響,現(xiàn)報告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

95例膝骨關節(jié)炎患者均為2010年3月至2011年 9月上海市閔行區(qū)龍柏社區(qū)衛(wèi)生服務中心門診患者。首先由骨傷科醫(yī)生對每位來訪者進行膝關節(jié)功能檢查,并行受累關節(jié)的正、側位X線攝片。其中因各種非治療原因在規(guī)定療程內(nèi)未完成規(guī)定治療次數(shù)的脫落病例為5例,未完成隨訪的為2例。故實際完成全部4星期治療及隨訪的病例為88例,其中CO2激光治療組為43例,假治療對照組為45例。按照國際臨床試驗的標準,將治療4星期時的步行時間數(shù)據(jù)接轉到隨訪時,故假治療對照組實際有47例患者納入了統(tǒng)計分析。兩組患者性別、年齡、病程、身體質(zhì)量指數(shù)(BMI)及受累關節(jié)比較,差異無統(tǒng)計學意義(＞0.05),具有可比性。詳見表1。

表1 兩組患者一般情況比較

1.2 納入標準

①年齡在42～74歲之間,性別不限;②符合美國風濕病學會(1995年)制定的膝骨關節(jié)炎診斷標準;③過去1個月的大部分時間里膝關節(jié)有至少中等的明顯疼痛;④X線攝片顯示至少有1個骨贅,且Kellgren- Lawrence分級為2～3級;⑤過去3個月內(nèi)膝關節(jié)部位未接受過針灸、貼敷等局部治療者;⑥自愿接受隨機分組,理解并簽署知情同意書者。

1.3 排除標準

①診斷有炎性關節(jié)炎、痛風、急性膝關節(jié)創(chuàng)傷、韌帶損傷及關節(jié)內(nèi)骨折者;②過去6個月內(nèi)膝關節(jié)腔內(nèi)注射過皮質(zhì)類固醇者(包括關節(jié)手術或局部用藥)或透明質(zhì)酸鈉者或接受過手術者;③過去1年內(nèi)接受了關節(jié)沖洗或關節(jié)內(nèi)窺鏡手術者;④患有一定的危險性疾病并可能影響試驗的完成者,如過去3個月內(nèi)患有心肌梗死或中風、充血性心力衰竭、嚴重慢性阻塞性肺疾患,惡性腫瘤患者(除非已手術切除,5年以上無復發(fā))或有全身感染或傳染性疾病者;⑤同時參與了其他試驗研究者或曾參加過有關藥物試驗者。

1.4 脫落標準

①未完成試驗而中途退出(患者實際治療次數(shù)在規(guī)定療程內(nèi)少于規(guī)定次數(shù)2次以上),資料不全影響療效或安全性判斷者;②治療過程中無不良反應,但因其他原因而中斷治療者(如伴發(fā)其他疾病不得不停止治療者或聯(lián)系中斷者)。

2 治療方法

2.1 隨機分組與盲法設計

對符合納入標準并簽署了知情同意書的受試者按其來填寫表格的先后順序編號,由統(tǒng)計人員用種子數(shù)2605在STATA/SE11軟件上產(chǎn)生包括隨機數(shù)字的隨機序列,然后按照隨機數(shù)字的大小升序或降序排列,排列次序所對應的原來代碼即為分組的依據(jù)。患者每滿30例以上隨機分組1次。試驗中使用的CO2激光灸療儀與假治療儀,兩者在外觀、質(zhì)量、操作方式上完全一致,儀器上僅標有B(治療組)或C(空白組)字樣。記錄序號、隨機號及組別標記的分配表一式二份,分別由試驗設計者和一個與試驗不相關的人員保管,二人均不參與試驗。治療人員依據(jù)受試者所屬的組別開啟相應的治療儀器并做治療情況記錄,兩組受試者均隔日由不同的治療人員給予治療。治療全程有專門人員進行監(jiān)督,最后有專人對結果進行評估。患者、治療操作人員和評估者均不知道分組情況。

2.2 CO2激光治療儀

采用上海萬奇光電技術有限公司和上海中醫(yī)藥大學聯(lián)合研制的SX10-C1型CO2激光灸療儀與假治療儀。CO2激光發(fā)生器發(fā)射波長為10.6mm的紅外激光,輸出功率為60～65mW,光斑直徑約1 cm。假治療儀與CO2激光灸療儀在外觀上完全一致,但進行假治療時無激光輸出。

2.3 治療時間及方法

受試者仰臥于床上,暴露雙側膝關節(jié),并以小枕頭墊在腘窩部,以使膝關節(jié)保持略彎曲的放松姿勢,激光輸出端垂直照射在患者的犢鼻穴(定位方法參考最新的腧穴名稱與定位[10])上,但不與皮膚接觸。每次照射20 min,每星期治療3次,共治療4星期(12 次)。如果治療時有漏做,需在1星期內(nèi)補做,不能延長整個療程,允許漏做次數(shù)不能超過2次,否則視為自動退出試驗。

2.4 觀察指標

50碼(46 m)最快步行時間,分別于治療前、治療2星期、治療4星期及治療結束后4星期隨訪時進行測量。

2.5 統(tǒng)計學方法

采用SPSS19.0統(tǒng)計軟件對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析。數(shù)據(jù)資料采用檢驗觀察是否屬于正態(tài)分布,符合正態(tài)分布的數(shù)據(jù)以均數(shù)±標準差表示,不符合正態(tài)分布的以中位數(shù)(最小值,最大值,四分位數(shù)間距)表示。組間性別、患膝情況采用卡方檢驗,一般計量資料采用檢驗;兩組患者治療前后46 m最快步行時間的組內(nèi)效應采用重復測量的方差分析;組間效應采用多元方差分析。

3 結果

由表2、圖1可見,兩組患者治療前50碼(46 m)最快步行時間比較,差異無統(tǒng)計學意義(＞0.05)。CO2激光治療組治療后各個時間點所測得的46 m最快步行時間與同組治療前比較,均明顯縮短(均＜0.01)。假治療對照組治療后各個時間點所測得的46 m最快步行時間與同組治療前比較,差異無統(tǒng)計學意義(均＞0.05)。治療4星期及治療結束后4星期隨訪時,CO2激光治療組的50碼(46 m)最快步行時間均較假治療對照組明顯縮短,兩組比較差異均具有統(tǒng)計學意義(均＜0.01)。

表2 兩組治療前后50碼(46 m)最快步行時間比較 (±s,s)

注:與同組治療前比較1)＜0.01;與假治療對照組比較2)＜0.01

圖1 兩組治療前后46 m最快步行時間比較

4 討論

膝骨關節(jié)炎屬中醫(yī)學“痹證”范疇,為寒濕瘀滯所致膝部脈絡閉阻不通而發(fā)為“膝痹”,故治以溫經(jīng)散寒、祛濕化瘀為原則。艾灸療法用于骨關節(jié)炎的治療已有幾千年的歷史,其療效受到了廣大百姓的認可。本課題組最近的一項隨機、雙盲、對照臨床試驗表明膝骨關節(jié)炎患者的最快步行時間經(jīng)傳統(tǒng)艾灸治療后較治療前明顯縮短[11]。但艾灸治療過程中產(chǎn)生的熏眼刺鼻煙霧對醫(yī)患的健康造成了危害[12-14],這也在一定程度上限制了它的臨床應用。而CO2激光灸是波長為10.6mm的遠紅外光,能在表皮0.2 mm內(nèi)被吸收,并在皮膚表面產(chǎn)生快速明顯和較持久的熱效應[15-16],具有模擬了傳統(tǒng)艾灸的作用,因此又稱為“光灸”,正好起到寒者熱之的效應。本課題組前期試驗中觀察到,人體穴位與傳統(tǒng)隔物灸的紅外輻射峰值波長均在10mm左右,這與CO2激光的波長非常接近,故推測CO2激光也可能與人體組織產(chǎn)生共振效應,成為CO2激光灸治療作用的生物物理學基礎[17-18]。

有研究顯示,亞洲人的骨關節(jié)炎好發(fā)部位在膝關節(jié)[19],膝關節(jié)的疼痛及功能障礙嚴重影響了患者的生活質(zhì)量[4-5],成為步行受限的重要原因。因此緩解膝關節(jié)疼痛及改善膝關節(jié)功能障礙狀態(tài)是改善步行受限的關鍵。本研究結果顯示,CO2激光治療組在治療后各個時間點所測得的50碼(46 m)最快步行時間均較治療前明顯縮短,說明通過CO2激光治療能有效提高膝骨關節(jié)炎患者46 m的最快步行速度。假治療對照組在治療后各時間點的46 m最快步行時間均較治療前無明顯差異,說明通過假治療沒有提高患者46 m的最快步行速度。從兩組間比較可見,在治療4星期及治療結束后4星期隨訪時,CO2激光治療組的46 m最快步行時間卻明顯優(yōu)于假治療對照組,說明CO2激光治療在步行方面的改善是一個漸進的過程,這可能與膝關節(jié)的特殊運動功能有關,正常的行走功能需要膝關節(jié)、韌帶、肌肉的共同協(xié)作完成,只有膝關節(jié)的疼痛、僵硬、功能障礙狀態(tài)改善到一定程度后才會表現(xiàn)出步行速度的提高,這也從另外的角度客觀地證實了CO2激光灸治療能有效改善膝骨關節(jié)炎患者膝關節(jié)的疼痛、僵硬、功能障礙等臨床癥狀。治療結束后4星期隨訪時顯示出46 m最快步行時間的組間顯著性差異,提示CO2激光灸治療能夠有效改善膝骨關節(jié)炎患者的行走功能且療效至少可持續(xù)到治療后4星期,但其療效到底能維持多久,在以后的試驗中可通過延長隨訪時間來進一步觀察。

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Effect of CO2Laser Moxibustion on the Fastest 50 Yard Walking Time in Patients with Knee Osteoarthritis

-1,1,-1,1,-1,2,-1,-3,-1,2.

1.,201203,; 2.,201203,; 3.,,21201,

To investigate the effects of CO2laser moxibustion on the fastest 50 yard walking time in patients with knee osteoarthritis.Ninety-five patients with knee osteoarthritis, who met the inclusion criteria, were randomly allocated to a CO2laser treatment group (47 cases) and a sham treatment control group (48 cases). They received 10.6mm CO2laser radiation on point Dubi and sham treatment, respectively, 20 min thrice weekly for 4 weeks.The fastest 50 yard (46 m) walking time shortened significantly in the CO2laser treatment group at 2 and 4 weeks after the beginning of treatment and at the 4-week follow-up after the end of treatment compared with before treatment (all＜0.01). It did not change significantly in the sham treatment control group at different time points after treatment compared with before treatment (all＞0.05). It shortened significantly in the CO2laser treatment group at 4 weeks after the beginning of treatment and the 4-week follow-up after the end of treatment compared with the sham treatment control group (both＜0.01).CO2laser moxibustion can significantly increase walking speed in patients with knee osteoarthritis. Its therapeutic effect continues to at least 4 weeks after the end of treatment.

Acupuncture therapy; Osteoarthritis, knee joint; CO2laser moxibustion; Walking time; Point, Dubi

R246.2

A

10.3969/j.issn.1005-0957.2012.09.621

1005-0957(2012)09-0621-04

國家重點基礎研究發(fā)展計劃(2009CB522901);上海市科技攻關計劃(11DZ1973300);國家中醫(yī)藥管理局重點學科建設項目資助(20091030)

劉曉艷(1974 - ),女,2009級博士生

沈雪勇(1957 - ),男,教授,E-mail:snowysh@hotmail.com

2012-05-30