蔡偉宇

（浙江省諸暨市人民醫(yī)院江東分院綜合內(nèi)科，浙江諸暨 311800）

·論 著·

加替沙星與莫西沙星治療老年社區(qū)獲得性肺炎成本-效果分析

蔡偉宇

（浙江省諸暨市人民醫(yī)院江東分院綜合內(nèi)科，浙江諸暨 311800）

目的比較加替沙星與莫西沙星治療老年社區(qū)獲得性肺炎的成本-效果比。方法2組老年社區(qū)獲得性肺炎患者分別給予加替沙星（44例）400mg/d，莫西沙星（42例）400mg/d，療程均為10d。比較2組患者療效、不良反應(yīng)及成本-效果比值。結(jié)果加替沙星組與莫西沙星組痊愈率分別為38.6%、61.9%（P＜0.05），總有效率分別為70.5%、81.0%（P＞0.05），藥品不良反應(yīng)發(fā)生率9.1%、7.1%（P＞0.05），成本-效果比值分別為16.5、13.0。結(jié)論加替沙星與莫西沙星治療老年社區(qū)獲得性肺炎均具有較好的療效與安全性，莫西沙星具有更佳的成本-效果優(yōu)勢(shì)。

肺炎；醫(yī)院，社區(qū)；治療結(jié)果

社區(qū)獲得性肺炎（community acquired pneumonia，CAP）是指醫(yī)院外罹患的感染性肺實(shí)質(zhì)炎癥。隨著老齡人口在我國(guó)的比重越來(lái)越高，老年CAP在人群中的發(fā)病率越來(lái)越高。由于老年患者常伴有多種基礎(chǔ)疾病，CAP也日益成為威脅老人生命健康的重要疾病。據(jù)報(bào)道［1］，成人CAP的致病菌主要包括肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、肺炎衣原體、肺炎支原體、嗜肺軍團(tuán)菌等。加替沙星與莫西沙星均為新一代喹諾酮類(lèi)抗菌藥物，對(duì)上述致病菌群具有良好抗菌活性。為合理使用抗菌藥物，兼顧藥物療效與經(jīng)濟(jì)性，我們運(yùn)用成本-效果分析法，比較加替沙星與莫西沙星治療老年CAP的療效與成本，為臨床合理選擇抗菌藥物提供依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 臨床資料：入選2007年1月—2011年1月我院門(mén)、急診老年CAP患者86例，隨機(jī)分為加替沙星組44例與莫西沙星組42例。加替沙星組男性29例，女性15例，年齡60～82歲，平均（67.3±6.8）歲。莫西沙星組男性26例，女性16例，年齡60～80歲，平均（66.4±5.7）歲。CAP診斷參照文獻(xiàn)［2］方法。排除嚴(yán)重肝腎功能障礙、喹諾酮類(lèi)藥物過(guò)敏、Q-T間期延長(zhǎng)、治療前1個(gè)月內(nèi)曾用抗菌藥物及其他影響研究結(jié)果的患者。2組患者的性別、年齡、基礎(chǔ)疾病組成差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 治療方法：加替沙星治療組給予加替沙星片（批號(hào)H20030868，四川百利藥業(yè)有限公司生產(chǎn)）400mg/d，單次口服；莫西沙星治療組給予莫西沙星片（批號(hào)J20090132，德國(guó)拜耳制藥公司生產(chǎn)）400mg/d，單次口服。2組患者療程均為10d。詳細(xì)記錄患者臨床癥狀、體征、輔助檢查及不良反應(yīng)情況。

1.3 觀察指標(biāo)：療效判斷參照衛(wèi)生部制定的《抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)原則》，即痊愈，癥狀、體征、檢驗(yàn)及病原菌檢查均恢復(fù)正常；顯效，病情明顯好轉(zhuǎn)，但上述4項(xiàng)中有一項(xiàng)未完全恢復(fù)正常；進(jìn)步，用藥后病情有所好轉(zhuǎn)；無(wú)效，用藥72h后病情無(wú)明顯進(jìn)步或有所加重?？傆行?（痊愈+顯效）/總病患例數(shù)× 100%。

成本包括直接成本（醫(yī)療成本）、間接成本（損傷的勞動(dòng)力成本等）與隱性成本（精神創(chuàng)傷等）［3］。本研究患者為門(mén)急診患者，為便于比較，主要考察包括藥品費(fèi)用、檢查費(fèi)用在內(nèi)的直接成本。因2組患者不良反應(yīng)輕微，不增加治療成本，因此不計(jì)入總成本。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：應(yīng)用SPSS13.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，計(jì)量資料以±s表示，采用雙側(cè)t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以百分率表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 2組患者療效比較：加替沙星組與莫西沙星組治療10d后痊愈率分別為38.6%、61.9%（P＜0.05），總有效率分別為70.5%、81.0%（P＞0.05），藥品不良反應(yīng)發(fā)生率9.1%、7.1%（P＞0.05），主要表現(xiàn)為消化道反應(yīng)與皮疹。表明2組患者總體療效相似，但莫西沙星治療老年CAP痊愈率較高。

2.2 2組患者成本-效果比較：藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)同時(shí)考慮療效與治療成本。成本-效果比值表示獲得一份治療效果所需要的凈成本。加替沙星組與莫西沙星組成本-效果比值分別為16.5、13.0，提示莫西沙星治療老年CAP有較佳的成本-效果比。見(jiàn)表1。2.3 2組治療方案敏感度分析：由于我國(guó)存在一定程度的藥價(jià)虛高現(xiàn)象，隨著藥品定價(jià)的逐步合理化，抗菌藥物也必定存在較大的下調(diào)空間。為了解藥價(jià)下調(diào)對(duì)本研究結(jié)果的影響，有必要進(jìn)行藥價(jià)調(diào)整時(shí)的敏感度分析。本組資料假設(shè)藥品價(jià)格下調(diào)50%，加替沙星組與莫西沙星治療組成本-效果比值分別為14.7、10.5。見(jiàn)表2。

表1 2組患者成本-效果比較

表2 2種治療方案的敏感度分析

3 討 論

加替沙星是第4代氟喹諾酮類(lèi)抗菌藥物，可通過(guò)抑制細(xì)菌DNA旋轉(zhuǎn)酶與拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅳ來(lái)阻斷細(xì)菌DNA的復(fù)制、轉(zhuǎn)錄和修復(fù)過(guò)程，從而阻斷細(xì)菌細(xì)胞壁的合成而發(fā)揮抗菌作用。與前代氟喹諾酮類(lèi)抗菌藥物相比，加替沙星G+菌活性更強(qiáng)，對(duì)G-菌、支原體、衣原體、厭氧菌、軍團(tuán)菌均有良好殺滅作用［4］。莫西沙星同為第4代氟喹諾酮類(lèi)抗菌藥物，其抗菌機(jī)制同加替沙星相似。作為新型8-甲氧基氟喹諾酮藥物，莫西沙星抗菌譜幾乎覆蓋了呼吸道主要致病菌群，對(duì)所有常見(jiàn)社區(qū)獲得性及非典型呼吸道病原菌抗菌活性強(qiáng)，對(duì)腸桿菌及其他革蘭陰性菌，包括嗜血流感桿菌、卡他莫拉漢菌、嗜血副流感桿菌同樣有效，對(duì)金黃色葡萄球菌、大腸桿菌的活性等同或強(qiáng)于同類(lèi)其他藥物如左氧氟沙星、曲伐沙星、司帕沙星等［5］。加替沙星在體內(nèi)極少代謝，主要以原形經(jīng)腎臟排泄。莫西沙星在體內(nèi)主要以原形經(jīng)膽汁、糞便或腎臟排泄。兩藥不良反應(yīng)均較少且輕微。在本組資料中，加替沙星與莫西沙星治療老年CAP患者，治療10d后痊愈率分別為38.6%、61.9%（P＜0.05），總有效率分別為70.5%、81.0%（P＞0.05），與文獻(xiàn)報(bào)道相似［6-7］，但總有效率低于二藥治療成人CAP［8-9］。這可能與老年患者伴基礎(chǔ)疾病多、免疫功能較低等有關(guān)。治療過(guò)程中，兩藥的不良反應(yīng)發(fā)生率均較低且輕微，主要為皮疹與消化道反應(yīng)。提示加替沙星與莫西沙星治療老年CAP療效佳且安全性好。

我國(guó)存在較嚴(yán)重的濫用抗菌藥物現(xiàn)象，為更加合理地使用抗菌藥物，我們應(yīng)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)原理與方法評(píng)估藥物療效。在本研究中，加替沙星組與莫西沙星組成本-效果比值分別為16.5、13.0，提示莫西沙星在治療老年CAP時(shí)有更好的成本-效果優(yōu)勢(shì)。考慮到我國(guó)當(dāng)前存在不同程度的藥價(jià)虛高現(xiàn)象，藥價(jià)有較大的下降空間，本研究假設(shè)此二藥價(jià)格均下調(diào)50%，進(jìn)行敏感度分析。發(fā)現(xiàn)加替沙星與莫西沙星治療老年CAP成本-效果比值分別為14.7、10.5。與前述結(jié)果相似，提示藥品價(jià)格波動(dòng)并不影響研究結(jié)果。表明莫西沙星盡管治療費(fèi)用高于加替沙星，但其有更佳的成本-效果優(yōu)勢(shì)。

總之，加替沙星與莫西沙星治療老年CAP均具有較好的療效與安全性，莫西沙星具有更佳的成本-效果優(yōu)勢(shì)。由于本研究樣本量有限，尚需更大規(guī)模的臨床研究觀察其療效及進(jìn)行經(jīng)濟(jì)學(xué)分析。

［1］ 劉神幼，鄭紅艷，張琳玲，等.莫西沙星治療老年社區(qū)獲得性肺炎的臨床療效及安全性評(píng)價(jià)［J］.中國(guó)現(xiàn)代醫(yī)藥雜志，2011，13（4）：102-103.

［2］ 紀(jì)紅，嚴(yán)之紅，郭威早.鹽酸氨溴索導(dǎo)痰與傳統(tǒng)導(dǎo)痰法在老年社區(qū)獲得性肺炎臨床應(yīng)用的比較［J］.中華老年多器官疾病雜志，2011，10（1）：29-32.

［3］ 張國(guó)榮.國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口頭孢吡肟治療社區(qū)獲得性肺炎的經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)［J］.衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)研究，2011，1（4）：48-49.

［4］ ARJYAL A，BASNYAT B，KOIRALA S，et al.Gatifloxacin versus chloramphenicol for uncomplicated enteric fever：an open-label，randomised，controlled trial［J］.Lanc Infect Dis，2011，11（6）：445-454.

［5］ 牛增剛.莫西沙星的藥理作用及臨床應(yīng)用［J］.中國(guó)傷殘醫(yī)學(xué)，2010，18（5）：87-88.

［6］ 薛群星，趙炳海.加替沙星治療98例老年社區(qū)獲得性肺炎患者的療效觀察［J］.中國(guó)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新，2010，7（17）：54-55.

［7］ 吳慶紅.莫西沙星在社區(qū)獲得性下呼吸道感染老年患者中的應(yīng)用［J］.中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2010，7（34）：54-55.

［8］ 陳貴生.加替沙星治療社區(qū)獲得性肺炎的療效觀察［J］.實(shí)用臨床醫(yī)藥雜志，2010，14（3）：87-88.

［9］ 李波.莫西沙星治療門(mén)診社區(qū)獲得性肺炎的臨床研究［J］.臨床肺科雜志，2010，15（12）：1822-1823.

（本文編輯：劉斯靜）

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1007-3205（2012）03-0302-02

2011-09-12；

2012-02-15

蔡偉宇（1976-），女，浙江諸暨人，浙江省諸暨市人民醫(yī)院江東分院主治醫(yī)師，醫(yī)學(xué)學(xué)士，從事呼吸內(nèi)科疾病診治研究。

10.3969/j.issn.1007-3205.2012.03.020