王愛(ài)梅 周 峰 唐志輝

文拉法辛與阿米替林治療年輕女性首發(fā)抑郁癥對(duì)照研究

王愛(ài)梅 周 峰 唐志輝

目的研究文拉法辛治療年輕女性首發(fā)抑郁癥的有效性及安全性。方法采用隨機(jī)、單盲對(duì)照法，將 120例18～40歲的首發(fā)抑郁癥女性患者分為研究組（文拉法辛）和對(duì)照組（阿米替林），療程8周。結(jié)果研究組顯效率為59.7%，有效率為87.1%，對(duì)照組顯效率為60.3%，有效率為86.2%，兩藥差異無(wú)顯著（P＞0.05）。治療第2周末，研究組的HAMD減分率高于對(duì)照組（t=2.68，P＜0.05）。治療第4周末，研究組的TESS評(píng)分低于對(duì)照組，兩組差異顯著性（P＜0.05）。結(jié)論文拉法辛治療年輕女性首發(fā)抑郁癥有效且不良反應(yīng)較少，依從性好，耐受性好。

文拉法辛；阿米替林；年輕女性；抑郁癥

抑郁癥是精神科一種高患病率、高復(fù)發(fā)率的嚴(yán)重疾病，給患者家庭及社會(huì)帶來(lái)了沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。其主要的治療方法目前仍是藥物治療。用阿米替林為對(duì)照，采用前瞻性、隨機(jī)單盲，平行對(duì)照的方法，對(duì)文拉法辛治療年輕女性首發(fā)抑郁癥的療效及不良反應(yīng)進(jìn)行研究，報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料病例全部來(lái)自我院2009年6月～2010年12月門(mén)診或住院患者。入組標(biāo)準(zhǔn)①符合中國(guó)精神障礙分類(lèi)與診斷標(biāo)準(zhǔn)第三版抑郁發(fā)作診斷標(biāo)準(zhǔn)，漢密爾頓抑郁量表（HAMD）17項(xiàng)評(píng)分≥18分；②首次發(fā)病，年齡18～40歲，既往未用過(guò)抗抑郁藥；③排除有心、肝、腎等重大軀體疾病和腦器質(zhì)性疾病，嚴(yán)重自殺傾向、妊娠、酒和藥物依賴(lài)及藥物過(guò)敏者；④患者或監(jiān)護(hù)人同意。120例患者隨機(jī)分為兩組。研究組（文拉法辛）61例，平均（26.5 ±3.4）歲，平均病程（10.9±5.3）月，治療前HAMD總分平均（30.1±7.8）分；對(duì)照組（阿米替林）59例，平均（25.4±3.3）歲，平均病程（11.5±6.4）月，治療前 HAMD總分平均（29.1±8.3）分。兩組間以上各項(xiàng)差異均無(wú)顯著性（P＞0.05）。

1.2治療方法

1.2.1給藥方案研究組：文拉法辛-控釋型（成都大西南制藥有限公司）起始量（75mg/d），對(duì)治療四周后療效不明顯，減分率＜50%者，劑量加大至225mg/d，平均治療劑量為（150±25）mg/d。對(duì)照組：阿米替林（湖南洞庭藥業(yè)有限公司生產(chǎn)）起始量 25mg/d，對(duì)治療四周后療效不明顯，減分率＜50%者，劑量加大至250mg/d，平均治療劑量為（145 ±20）mg/d。失眠者可用阿普唑侖，禁止服用其他精神科藥物。療程8周。

1.2.2療效評(píng)定由本研究組外不知用藥情況的醫(yī)師采用HAMD（17項(xiàng)）量表[1]評(píng)定，在治療前及治療后第1、2、4、6、8周末各評(píng)定1次。臨床療效評(píng)定根據(jù)HAMD減分率，研究結(jié)束時(shí)HAMD總分≤7分為臨床痊愈，減分率≥75%為顯著有效，50%～74%為有效，25%～49%為進(jìn)步，＜25%為無(wú)效。顯效率=痊愈+顯著有效，有效率=痊愈+顯著有效+有效+進(jìn)步。

1.2.3安全性評(píng)定采用副反應(yīng)量表（TESS）[1]評(píng)定，評(píng)定方法及時(shí)間和 HAMD量表評(píng)定一致。體格檢查在治療前及治療后每周進(jìn)行1次，血尿常規(guī)、肝腎功能、心電圖在治療前及治療后 1、4、8周末各檢查1次。

1.2.4統(tǒng)計(jì)學(xué)分析用 SPSS 10.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行t檢查和χ2檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1療效比較研究組痊愈17例，顯著有效20例，有效11例，進(jìn)步7例，無(wú)效7例；對(duì)照組治愈16例，顯著有效19例，有效10例，進(jìn)步6例，無(wú)效7例。研究組顯效率為59.7%，有效率為87.1%；對(duì)照組顯效率為60.3%，有效率為 86.2%。兩組間比較差異無(wú)顯著性（P＞0.05）。

2.2 HAMD評(píng)分及減分率比較研究組治療第 2周末的HAMD總分即有明顯下降（P＜0.01）。而對(duì)照組在第4周末起才明顯下降（P＜0.01）。研究結(jié)束時(shí)兩組HAMD評(píng)分及減分率差異均無(wú)顯著（P＞0.05）；但治療第2周末研究組HAMD減分率高于對(duì)照組，差異有顯著性（t=2.68，P＜0.05）。見(jiàn)表1。

2.3不良反應(yīng)比較見(jiàn)表1。

表1 兩組治療各時(shí)點(diǎn)HAMD總分及減分率比較（分,±s）

表1 兩組治療各時(shí)點(diǎn)HAMD總分及減分率比較（分,±s）

注：與治療前比較P＜0.05，P＜0.01

組別 例數(shù) 治療前 治療1個(gè)月后 治療2個(gè)月后 治療4個(gè)月后 治療6個(gè)月后 治療8個(gè)月后研究組 61 30.1±7.8 24.2±9.1 20.8±7.3 13.8±9.4 12.6±7.3 9.5±5.1對(duì)照組 59 29.1±8.3 26.7±9.3 23.8±9.5 15.8±6.8 13.9±7.5 10.1±4.4

表2 兩組治療各時(shí)點(diǎn)TESS評(píng)分比較（分,±s）

表2 兩組治療各時(shí)點(diǎn)TESS評(píng)分比較（分,±s）

治療時(shí)點(diǎn) 例數(shù) 治療1個(gè)月后 治療2個(gè)月后 治療4個(gè)月后 治療6個(gè)月后 治療8個(gè)月后研究組 61 6.3±2.5 8.8±2.8 11.2±3.3 10.1±3.1 8.7±2.3對(duì)照組 59 7.1±2.7 11.3±3.6 18.8±3.4 17.1±3.2 14.2±1.8t0.86 1.36 4.37 3.87 2.48P＞0.05 ＞0.05 ＜0.01 ＜0.05 ＜0.05

表3 兩組不良反應(yīng)出現(xiàn)頻率數(shù)及發(fā)生率比較[n(%)]

由表2可見(jiàn)，兩組TESS評(píng)分差異有顯著性（P＜0.05），研究組不良反應(yīng)多出現(xiàn)在治療第2周內(nèi)，程度較輕，從第4周起明顯低于對(duì)照組。

由表3可見(jiàn)，研究組常見(jiàn)不良反應(yīng)為惡心、頭痛、失眠、嗜睡、多汗等，對(duì)照組主要有口干、便秘、嗜睡等。兩組患者血尿常規(guī)、腎功能在治療前后均無(wú)異常變化，但對(duì)照組有心電圖改變14例、肝功能異常3例，而研究組均無(wú)異常。

3 討論

本研究是隨機(jī)單盲對(duì)照研究。結(jié)果顯示文拉法辛與阿米替林治療年輕女性首發(fā)抑郁癥均有顯著療效，差異無(wú)顯著性。研究還顯示文拉法辛起效比阿米替林快，在治療第2周末HAMD（17項(xiàng)）減分率明顯高于阿米替林，差異有顯著性（P＜0.05），這在減少自殺風(fēng)險(xiǎn)方面有重要的意義。文拉法辛是一種新的二環(huán)結(jié)構(gòu)的苯乙胺抗抑郁藥，是一種選擇性5-HT和NE再攝取抑制劑（SNRIs），對(duì) 5-HT運(yùn)載體親和力相對(duì)強(qiáng)于 NE。和叔胺類(lèi)TCAs不一樣的是對(duì) M-，H1-和突觸后α和β-腎上腺素能受體無(wú)親和力，也不影響鈉離子的快速通道。文拉法辛對(duì)5-HT和NE攝取抑制強(qiáng)度不一，呈遞增的劑量-反應(yīng)關(guān)系，即低劑量時(shí)（75～100mg/d）基本上和SSRIs一樣，劑量加大時(shí)NE作用逐漸增加。對(duì)DA也有作用，但作用很弱[2]。通過(guò)用 TESS對(duì)不良反應(yīng)的評(píng)定以及理化檢查發(fā)現(xiàn)，文拉法辛的不良反應(yīng)比阿米替林少。文拉法辛副作用常見(jiàn)是惡心、頭痛、失眠、多汗等，一般無(wú)需要特殊處理，隨著治療時(shí)間增長(zhǎng)會(huì)自動(dòng)消失，且對(duì)心血管無(wú)明顯毒性作用，劑量在225mg/d內(nèi)無(wú)明顯使血壓升高的作用。阿米替林副作用常見(jiàn)是口干、嗜睡、便秘、排尿困難等，對(duì)血管、肝臟有一定毒性作用，有時(shí)需要給予對(duì)癥處理。文拉法辛每天服藥 1次，方便。綜上所述，文拉法辛治療年輕女性首發(fā)抑郁癥安全有效，不良反應(yīng)較少，依從性好，而且起效快，耐受性好，值得在臨床上推廣使用。

[1]朱昌明,張明園.精神科評(píng)定量表手冊(cè)[M].長(zhǎng)沙:湖南科學(xué)技術(shù)出版社,1993:122-127,198-203.

[2]沈漁邨,王祖欣.精神病學(xué)[M].第 5版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2009:1045.

The Efficacy and Tolerability of Venlafaxine and Amitriptyline in Treatment of young women Patients with First episode Depression

Wang Aimei Zhou Feng Tang zhihui

ObjectiveStudy on treatment of first-episode depression Vin Rafa Sin young women the effectiveness and safety of.MethodsA randomized,single-blind controlled method,120 cases of 18～40 years old episode depression female patients were divided into study group(venlafaxine)and control group(amitriptyline),8 weeks.ResultsResearch group,the effective rate was 59.7%,87.1% respectively,the control group markedly effective rate was 60.3%,effective rate was 86.2%,the two drugs had no significant difference (P＞0.05).Second weeks after the treatment,the HAMD study group reduction rates higher than those in control group (t=2.68,P＜0.05).After fourth weeks treatment,the research group TESS score lower than those in the control group,the two drugs was significant difference (P＜0.05).ConclusionVin Rafa Sin treatment of young female first-episode depressive effective and less adverse reaction,compliance is good,good tolerance.

Venlafaxine slow-soluble; Amitriptyline; Young women; Depression

福州市精神病人療養(yǎng)院，福建福州 350008