田健來 河北省唐山市遷西縣太平寨中心衛(wèi)生院 (遷西064307)
復方丹參滴丸(Compound Danshen Dripping Pills,CSDP)是在現(xiàn)代高科技條件下提取丹參、三七的有效成分而制成的新型純中藥滴丸劑,主要起活血化瘀、理氣止痛的作用,用于胸中憋悶、心絞痛的治療。近年來,復方丹參滴丸對冠心病缺血型ST段的療效越來越受到心血管專家的關注[1-2]。本文自2009年6月~2010年10月采用動態(tài)心電圖定量評價了復方丹參滴丸對ST段的康復改善情況,為臨床療效的驗證提供了理論數(shù)據(jù),現(xiàn)報道如下。
臨床資料 選自本院收治的冠心病患者80例,其中,男44例,女36例,年齡35~81歲,平均(57.9±7.2)歲,所有患者均排除其他心臟病的可能,均符合WHO的冠心病診斷標準。將80例患者隨機分為治療組40例,采用復方丹參滴丸治療;對照組40例,采用消心痛片治療。兩組的患者的年齡、性別無顯著性差異(P>0.05)。
治療方法 治療組以復方丹參滴丸(國藥準字:Z 10950111)口服或舌下含服,1次10丸,1d3次;對照組以消心痛片口服或舌下含服,1次5~10mg,1d3次。4周為1個療程,記錄治療前后1次動態(tài)心電圖。動態(tài)心電圖24h連續(xù)記錄心電信號[3],綜合ST段壓低程度、總時間、單次最長時間,評價分析對冠心病缺血型ST段的康復作用。
療效標準 有效:ST段壓低減少1mm或恢復到基線,ST段壓低總時間減少≥50%,ST段壓低單次最長時間減少≥50%。無效:至少具備下列情況中的一項①ST段壓低回升不到1mm。②ST段壓低總時間減少<50%。③ST段壓低單次最長時間增加<50%。惡化:ST段壓低≥1mm或ST段單次最長時間增加≥50%。
統(tǒng)計學方法 使用SPSS17.0統(tǒng)計學軟件,計量資料用均數(shù)±標準差(±s)表示;計數(shù)資料用χ2檢驗,P<0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。
治療結果 兩組的治療有效率比較 經治療,對照組(消心痛片)有效14例,無效26例;治療組(復方丹參滴丸)有效27例,無效13例。兩組療效比較具有顯著性差異(P<0.05)見表1。
表1 兩組的治療有效率比較
不良反應 對照組出現(xiàn)心律增快26例,頭痛癥狀21例,面色潮紅12例,眩暈癥狀7例,惡心癥狀2例。治療組出現(xiàn)心律增快0例,頭痛癥狀2例,面色潮紅5例,眩暈癥狀1例,惡心癥狀0例。兩組不良反應情況相比,具有顯著性差異,P<0.05。兩組的血常規(guī)、尿常規(guī)、血糖、肝、腎功能均未出現(xiàn)異?,F(xiàn)象。
討 論 復方丹參滴丸是在現(xiàn)代高科技條件下制成的新型純中藥滴丸劑,主要起活血化瘀、理氣止痛作用[4]。具有劑量小、服用方便、溶出速度快、起效迅速、生物利用度高、療效高及無胃腸刺激、無明顯毒副作用等特點。復方丹參滴丸中丹參具活血化瘀、改善微循環(huán)、促進組織修復與再生,以及抑制過度增生的心肌成纖維細胞的作用;三七具增加冠狀動脈血流量,降低心肌耗氧量、降低血小板聚集的作用;冰片具有芳香通竅、活血散結、引藥入絡的作用,三藥合用共奏活血化瘀,通絡止痛之功。
近年來,復方丹參滴丸對冠心病缺血型ST段的療效受到心血管專家的關注。肖文星等[5]研究發(fā)現(xiàn),復方丹參滴丸能夠明顯改善血管內皮功能,對伴缺血型ST改變的更年期女性胸痛患者具有明確的治療作用。范寶晶等[6]研究發(fā)現(xiàn),復方丹參滴丸能有效改善MIR大鼠的血管內皮功能,對缺血再灌注心肌具有保護作用。趙建華[7]等研究了曲美他嗪與復方丹參滴丸對冠心病心肌缺血的影響。研究顯示,兩藥合用可明顯減少心絞痛發(fā)作次數(shù)和時間,心電圖ST段下降≥0.1mV,可減少心肌耗氧量,減輕心肌缺血,對心臟具有保護作用。
引起ST段下移的原因包括冠脈供血不足、心肌炎、心肌病、X綜合征、電解質紊亂、藥物作用、其他系統(tǒng)疾病及功能性改變等,其中冠脈病變引起的心肌缺血是導致ST段下移最常見的原因[8]?!靶募∪毖蓖ǔJ切碾妶D報告中,對心臟有ST-T改變的一個診斷術語,表現(xiàn)為ST段下降、T波低平或倒置等。心電圖作為最簡單、最常用、最經濟的無創(chuàng)性診斷方法,在臨床上廣泛應用于冠心病心肌缺血的初步診斷[9]。本文采用動態(tài)心電圖24h連續(xù)記錄心電信號,綜合ST段壓低程度、總時間、單次最長時間,定量評價心肌缺血,以評價復方丹參滴丸對冠心病缺血型ST段的康復作用。結果顯示,復方丹參滴丸對冠心病缺血型ST段壓低有效率為67.50%,明顯高于消心痛片組(35.00%),兩組相比有顯著性差異(P<0.05)。治療出現(xiàn)心律增快0例,頭痛癥狀2例,面色潮紅5例,眩暈癥狀1例,惡心癥狀0例。明顯低于消心痛片組(P<0.05)。綜上所述,復方丹參滴丸對冠心病缺血型ST段的康復作用顯著,不良反應小,具有安全性與有效性并存的特點。
[1] 趙然尊,樊啟財,石 蓓.復方丹參滴丸對冠心病PCI后血液流變學的影響[J].中國新藥雜志,2010,19(2):130-132.
[2] 溫運昌.復方丹參滴丸治療無癥狀心肌缺血的療效[J].中國現(xiàn)代藥物應用,2011,5(5):157-158.
[3] 蘇 晶,周 莉.24小時動態(tài)心電圖對無癥狀性心肌缺血的評價[J].中國實驗診斷學,2010,14(11):1833-1834.
[4] 林英鵬,方少華.復方丹參滴丸治療冠心病的臨床研究[J].醫(yī)學信息,2010,23(9):3392-3394.
[5] 肖文星,石如海,李紀英,等.復方丹參滴丸對伴缺血型ST改變的更年期女性胸痛患者的療效觀察[J].中國實用內科雜志,2008,28(增刊1):73-74.
[6] 范寶晶,陳滿秋,周大亮,等.復方丹參滴丸對心肌缺血—再灌注大鼠血管內皮功能的影響[J].山東醫(yī)藥,2009,49(1):40-41.
[7] 趙建華,藏 偉,王廣民.曲美他嗪與復方丹參滴丸對冠心病心肌缺血的影響[J].山東醫(yī)藥,2004,44(34):40-41.
[8] 周紀寧,左 進,王 芳,等.室上性心動過速時缺血型ST段下移與冠心病的關系[J].中國心臟起搏與心電生理雜志,2009,23(3):279-281.
[9] 范良軍,劉 倩.慢性缺血性ST段改變與冠心病的關系[J].實用醫(yī)學雜志,2008,24(18):3166-3167.