張 明 坤

（甘肅臨夏中國(guó)人民解放軍七醫(yī)院心內(nèi)科，731100）

祛風(fēng)止痛膠囊治療腰椎間盤突出癥150例

張 明 坤

（甘肅臨夏中國(guó)人民解放軍七醫(yī)院心內(nèi)科，731100）

祛風(fēng)止痛膠囊；腰椎間盤突出癥/中醫(yī)藥療法

腰椎間盤突出癥（LDH）是由于椎間盤變性，纖維環(huán)破裂，髓核突出刺激或壓迫神經(jīng)根、馬尾神經(jīng)所表現(xiàn)出的一種綜合征。80%～90%的患者治療以非手術(shù)治療為主。為探討和觀察祛風(fēng)止痛膠囊治療腰椎間盤突出癥功效和作用機(jī)理，療效和安全性，筆者于2009年2月-2011年3月，對(duì)250例LDH患者通過臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)進(jìn)行了系統(tǒng)的臨床試驗(yàn)研究，現(xiàn)將試驗(yàn)結(jié)果報(bào)道如下。

1 一般資料

250例患者，均經(jīng)CT或MRI檢查陽(yáng)性，符合LDH的診斷。其中男150例，女100例；年齡17～55歲，平均42歲；病程3天～9年，平均病程1年2個(gè)月；其中L4～L5椎間盤突出150例，L5～S1椎間盤突出100例，首次發(fā)病146例，反復(fù)發(fā)作104例。分組采用隨機(jī)原則，各150例。全部病例符合中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，按照中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部制定發(fā)布的《中藥新藥臨床指導(dǎo)原則》，1997年第三輯中的“中藥新藥治療腰椎間盤突出癥的臨床研究指導(dǎo)原則設(shè)計(jì)”。

2 治療方法

對(duì)照組150例單純行腰椎理療，每日1次，每次理療30min。治療組150例除牽引及理療外加祛風(fēng)止痛膠囊（陜西步長(zhǎng)制藥有限公司產(chǎn)品），每粒裝0.3g，每次服6粒，每日2次，另外2組患者均臥床休息10天，療程均為1個(gè)月。

3 療效觀察

觀測(cè)指標(biāo)：1）安全性觀測(cè)：包括一般體檢項(xiàng)目檢查、血尿糞常規(guī)檢查、心電圖和肝腎功能檢查、可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)。2）療效觀測(cè)：療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》。治愈：腰腿痛消失，直腿抬高70度以上，能恢復(fù)原工作。好轉(zhuǎn)：腰腿痛減輕，腰部活動(dòng)功能改善。未愈：癥狀、體征無改善。3）2組的比較：分別對(duì)患者治療前及治療后14天及30天的腰痛和下肢放射痛程度評(píng)估及直腿抬高試驗(yàn)度數(shù)進(jìn)行比較和觀察變化。應(yīng)用模糊視覺疼痛評(píng)分（VAS）對(duì)疼痛程度進(jìn)行評(píng)估，0分完全改善無疼痛；1～3分癥狀明顯好轉(zhuǎn)，仍有輕微疼痛；4～6分癥狀有所好轉(zhuǎn)，有中度疼痛；7～10分癥狀無改善，有明顯疼痛。數(shù)據(jù)以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示。4）安全性評(píng)價(jià)：所有患者行血、尿、大便常規(guī)，肝、腎功能和心電圖檢測(cè)，治療前后均無異常變化，服藥期間無明顯不良反應(yīng)，治療組少數(shù)患者初次服藥時(shí)有胃部不適，但可耐受。

統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：組間比較采用t檢驗(yàn)，P＜0.01為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

4 結(jié)果

治療組治愈率36.2%，顯效率54.2%，總有效率90.4%，對(duì)照組分別為23.3%、32.0%、55.3%，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

5 討論

腰椎間盤突出癥是骨科常見病、多發(fā)病之一。主要表現(xiàn)為腰腿疼痛、麻木、活動(dòng)受限，臨床上以L4～L5、L5～S1椎間隙為最多見，嚴(yán)重者往往疼痛劇烈，坐臥不寧。腰椎間盤突出癥屬于中醫(yī)學(xué)“腰痛”“痹證”的范疇。病機(jī)為本虛標(biāo)實(shí)，本虛為肝腎不足，標(biāo)實(shí)為外感風(fēng)寒濕邪，氣血瘀滯，不通則痛。治療以祛風(fēng)散寒除濕，活血行氣通滯，舒通筋絡(luò)為原則。祛風(fēng)止痛膠囊具有祛風(fēng)止痛，舒筋活血，強(qiáng)壯筋骨等功能，鎮(zhèn)痛、活血化瘀、消炎等作用，并能提高免疫功能。本組數(shù)據(jù)顯示，祛風(fēng)止痛膠囊治療腰椎間盤突出癥療效肯定，服用方便、安全可靠，無不良反應(yīng)。

（2011-08-29收稿）