蔣長順，喬忠（安徽醫(yī)學(xué)高等專科學(xué)校醫(yī)學(xué)技術(shù)系，安徽合肥 230061）

安徽省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展問題及對策研究

蔣長順，喬忠
（安徽醫(yī)學(xué)高等?？茖W(xué)校醫(yī)學(xué)技術(shù)系，安徽合肥 230061）

對全球和我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀和發(fā)展態(tài)勢的分析顯示，安徽省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)存在下面問題：企業(yè)規(guī)模小，產(chǎn)品層次低；技術(shù)創(chuàng)新少，引領(lǐng)能力弱；產(chǎn)業(yè)配套沒跟上，孵化效應(yīng)沒顯現(xiàn)；人才匱乏，扶持乏力。為進一步促進安徽省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，應(yīng)在產(chǎn)業(yè)定位、支撐體系建設(shè)、政策保障、創(chuàng)新驅(qū)動等四個方面采取對策。

安徽??；醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)；發(fā)展問題；對策

隨著我國經(jīng)濟的快速成長，醫(yī)療健康支出已成為繼食品、教育之后的第三大消費支出領(lǐng)域，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)和制藥業(yè)是構(gòu)成醫(yī)療健康體系的兩大產(chǎn)業(yè)支柱。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)具備多學(xué)科交叉、全球化和創(chuàng)新驅(qū)動等特征，具有戰(zhàn)略性、帶動性和成長性等特性，是促進醫(yī)學(xué)發(fā)展的動力，是醫(yī)療安全的保障，是地方經(jīng)濟發(fā)展的孵化器，是一個國家科技進步和國民經(jīng)濟現(xiàn)代化水平的重要標(biāo)志。我國的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)起步于上世紀(jì)80年代并得到了快速發(fā)展，但與發(fā)達國家相比還有一定的差距。2009年以來，國家多部委相繼出臺了發(fā)展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃，明確將醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)作為國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)來發(fā)展，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)迎來了快速發(fā)展的最佳機遇期。安徽省是輕工業(yè)大省，又是醫(yī)療衛(wèi)生體制改革試點省，所處的中部六省人口眾多，醫(yī)療市場巨大，理應(yīng)抓住機遇，發(fā)展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，為地方經(jīng)濟發(fā)展增加新亮點。

一、安徽省發(fā)展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的存在問題分析

安徽省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)取得了長足發(fā)展，涌現(xiàn)了中科美菱、科大創(chuàng)新、合肥科瑞達、康達醫(yī)療、億維醫(yī)療、康寧實業(yè)等醫(yī)療器械骨干企業(yè)?？梢陨a(chǎn)一次性耗材、低溫冷藏設(shè)備、激光類、生物安全柜、核醫(yī)學(xué)設(shè)備、義齒加工、體外診斷試劑等產(chǎn)品，基本建立了滁州、合肥為中心的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)基地。但與發(fā)達及周邊省份相比存在著較大差距，主要表現(xiàn)在：

1、產(chǎn)業(yè)規(guī)模小，產(chǎn)品層次低截止2010年底，安徽省有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)340家，當(dāng)年醫(yī)療器械產(chǎn)值接近20億，占2010年全國醫(yī)療器械總產(chǎn)值1100億元的1.8%，是江蘇省2010年醫(yī)療器械總產(chǎn)值286億元的1/14，是深圳市2010年醫(yī)療器械總產(chǎn)值164.16億元的1/8。生產(chǎn)的產(chǎn)品最具優(yōu)勢的是耗材類，其次是市場規(guī)模小的低溫設(shè)備、激光類、核醫(yī)學(xué)設(shè)備、義齒加工等，缺乏市場規(guī)模占有率較高的產(chǎn)品。

2、技術(shù)創(chuàng)新少，引領(lǐng)能力弱企業(yè)低水平重復(fù)開發(fā)多，成本高、利潤薄、可持續(xù)發(fā)展能力差，導(dǎo)致企業(yè)投入研發(fā)資金不足，很難進行技術(shù)創(chuàng)新；缺乏能生產(chǎn)高端醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)，更缺乏創(chuàng)新生產(chǎn)適宜農(nóng)村、社區(qū)和基層應(yīng)用廣泛的高性價比醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)；有些企業(yè)因缺乏原創(chuàng)技術(shù)和自身知識產(chǎn)權(quán)，正面臨著省外或國外企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)保護的挑戰(zhàn)，甚至導(dǎo)致被兼并或重組的命運。產(chǎn)品中雖然有少數(shù)原創(chuàng)技術(shù)產(chǎn)品，如激光類、核醫(yī)學(xué)類，但生產(chǎn)企業(yè)閉關(guān)自守，自身又缺乏引領(lǐng)市場擴大規(guī)模的能力。

3、產(chǎn)業(yè)配套沒跟上，孵化效應(yīng)沒顯現(xiàn)醫(yī)療器械是一個涉及生物、醫(yī)學(xué)、工程、光、電、聲、圖、機械制造、信息和人工智能等幾十個學(xué)科和領(lǐng)域的行業(yè)，是一個知識密集型、科技含量高、多學(xué)科、多行業(yè)和多技術(shù)交叉的產(chǎn)業(yè)，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展離不開強大的化工、制造、電子及信息產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展必須借助相關(guān)產(chǎn)業(yè)的部分產(chǎn)業(yè)鏈，并反哺這些配套基礎(chǔ)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。凡是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展比較好的國家和地區(qū)，則相關(guān)的學(xué)科和行業(yè)都很發(fā)達，社會經(jīng)濟發(fā)展也較快。安徽是輕工業(yè)大省，也具有比較雄厚的電子工業(yè)、機械裝備制造業(yè)、化工工業(yè)等醫(yī)療器械支撐產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，具備開展技術(shù)協(xié)作和產(chǎn)品配套的能力，但這些優(yōu)勢沒有轉(zhuǎn)化為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展動力，一些傳統(tǒng)意義上的國有企業(yè)還沒有按市場采用靈活機制，轉(zhuǎn)化到產(chǎn)業(yè)附加值高的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，民營企業(yè)實力積累不夠雄厚，醫(yī)療器械孵化效應(yīng)無法顯現(xiàn)。

4、人才匱乏，扶持乏力本科院校中合肥工業(yè)大學(xué)和安徽醫(yī)科大學(xué)分別于2002年和2009年開設(shè)生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)，每年培養(yǎng)約100名生物醫(yī)學(xué)工程人才。高職高專院校中有3所開設(shè)了醫(yī)療器械類的專業(yè)，每年培養(yǎng)約200多名醫(yī)療器械技術(shù)人才，但安徽省培養(yǎng)的醫(yī)療器械方面畢業(yè)生要么流向發(fā)達省份，要么從事醫(yī)療器械經(jīng)營，很少有人沉下心來進行研發(fā)和生產(chǎn)改進工作，使得安徽省生產(chǎn)企業(yè)特別是缺乏與臨床結(jié)合的研發(fā)人才和既懂技術(shù)又懂管理的高級醫(yī)療器械類人才。政策層面上，安徽省至今未出臺任何關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的扶持政策。

二、安徽省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的對策建議

（一）產(chǎn)業(yè)定位

1、立足優(yōu)勢，形成集群合肥依托中國科技大學(xué)和合肥工業(yè)大學(xué)重點創(chuàng)新發(fā)展醫(yī)用激光儀器、核醫(yī)學(xué)儀器、醫(yī)學(xué)檢測儀器、醫(yī)用低溫設(shè)備等高新醫(yī)療器械產(chǎn)品。滁州以生產(chǎn)一次性使用輸液器、注射器、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、物理治療儀等在全國乃至世界都占有重要的位置，對發(fā)展化工類產(chǎn)業(yè)、提升勞動力就業(yè)具有重要意義。政府應(yīng)加以引入或培育，扶持有一定資產(chǎn)規(guī)模和良好發(fā)展前景的醫(yī)療器械企業(yè)成為龍頭企業(yè)來帶動中小企業(yè)，鼓勵企業(yè)之間的收購兼并，或其他形式的協(xié)作與聯(lián)合，從而發(fā)揮聚集效應(yīng)。

2、需求牽引，轉(zhuǎn)型升級中央和地方政府通過正在進行的醫(yī)療衛(wèi)生體制改革不斷給予衛(wèi)生機構(gòu)財政支持，這就給醫(yī)院在醫(yī)療器械領(lǐng)域提供了一個重大的升級周期，也給醫(yī)療器械生產(chǎn)商們提供了有吸引力的市場機會。安徽省應(yīng)及時抓住機遇，重點開發(fā)農(nóng)村、社區(qū)基層和家庭用的便攜式、社區(qū)醫(yī)療、網(wǎng)絡(luò)化、公共衛(wèi)生與應(yīng)急救援裝備等領(lǐng)域需求的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)也要及時轉(zhuǎn)型升級，調(diào)整發(fā)展方向，突破核心技術(shù)，開發(fā)關(guān)鍵部件和重點產(chǎn)品，自主創(chuàng)新高性能和市場化優(yōu)勢明顯的中高端醫(yī)療裝備，如早期篩查設(shè)備，體外診斷設(shè)備，人工器官及其功能輔助裝置，智能化生活輔助裝置等。形成高、中、低檔產(chǎn)品布局合理的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)體系，提升安徽省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的國內(nèi)、國際競爭力。

（二）支撐體系建設(shè)

1、相關(guān)產(chǎn)業(yè)支撐一個優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)不會是單獨存在的，它一定是與相關(guān)產(chǎn)業(yè)一同崛起的。醫(yī)療器械企業(yè)需要與多個行業(yè)產(chǎn)業(yè)和有潛力的小型公司建立戰(zhàn)略伙伴關(guān)系，將部分部件或產(chǎn)品研發(fā)工作外包，這實際就等于調(diào)動了數(shù)倍于己的力量進行聯(lián)合攻關(guān)，降低技術(shù)研發(fā)成本，分散研發(fā)風(fēng)險，從而能持續(xù)地推出新產(chǎn)品上市，有效提高企業(yè)的創(chuàng)新能力，形成能覆蓋新型醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)各個階段的服務(wù)鏈。安徽省應(yīng)將輕工業(yè)大省的優(yōu)勢，如化工、電子及信息產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，轉(zhuǎn)化成可以服務(wù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支撐體系。

2、基礎(chǔ)性技術(shù)研發(fā)當(dāng)今的醫(yī)學(xué)難題主要表現(xiàn)在如何進行疾病防治、早期診斷、藥物量化使用、微創(chuàng)處理、個體醫(yī)療、遠程醫(yī)學(xué)、生物系統(tǒng)內(nèi)各單元之間的定量關(guān)系等方面，醫(yī)療器械恰恰是解決醫(yī)學(xué)發(fā)展難題的動力。安徽省應(yīng)通過體制機制創(chuàng)新，整合優(yōu)質(zhì)科技資源，推進生產(chǎn)企業(yè)、高等院校、科研院所和醫(yī)療機構(gòu)的聯(lián)合創(chuàng)新，在生物材料、組織力學(xué)、生物信號采集、影像處理、生物電子學(xué)等領(lǐng)域進行基礎(chǔ)學(xué)科研究，大力發(fā)展智能化機器人、高敏化傳感器、工程化生物活組織，促進理、工、醫(yī)交叉，構(gòu)建產(chǎn)、學(xué)、研、用、金一體的創(chuàng)新聯(lián)盟，為安徽省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)進一步發(fā)展提供技術(shù)支撐。

3、構(gòu)建醫(yī)療器械配套服務(wù)體系在安徽省建立多類型的醫(yī)療器械基礎(chǔ)性研發(fā)平臺和重點實驗室，醫(yī)療器械檢測中心、臨床應(yīng)用評估中心、技術(shù)轉(zhuǎn)化平臺、生物醫(yī)藥研發(fā)外包，形成醫(yī)療器械檢測、臨床評價、計量與評估、產(chǎn)業(yè)化共性技術(shù)共享等若干機制合理、運行高效、資源密集的醫(yī)療器械配套服務(wù)體系，推進安徽省醫(yī)療器械共性技術(shù)服務(wù)性平臺和區(qū)域創(chuàng)新平臺建設(shè)。

4、人才培養(yǎng)培養(yǎng)創(chuàng)新人才是醫(yī)療器械學(xué)科與產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)。對于生產(chǎn)一線的低端人才，可以通過大力發(fā)展醫(yī)療器械類專業(yè)的職業(yè)教育和培訓(xùn)來解決。對于需要具備一定技術(shù)的中級人才，應(yīng)支持本土高校擴大生物醫(yī)學(xué)工程和醫(yī)療器械類招生規(guī)模，同時積極吸引外地高校畢業(yè)生來安徽就業(yè)、創(chuàng)業(yè)。對于戰(zhàn)略科學(xué)家、高級工程技術(shù)人才、學(xué)科帶頭人和中青年骨干等高級人才的培養(yǎng)和引進，可以通過項目實施、爭取國家重點實驗室建設(shè)來培養(yǎng)，可以制定優(yōu)惠政策，通過高薪、股票、期權(quán)等形式來引進。

5、園區(qū)建設(shè)園區(qū)建設(shè)的最大意義在于聚集企業(yè)、構(gòu)建產(chǎn)業(yè)發(fā)展的生態(tài)鏈，促進不同要素的交叉聯(lián)動，整合資金、技術(shù)和信息。針對安徽省地理位置特征統(tǒng)一規(guī)劃，分別在皖北的蚌埠和宿州、皖中的合肥和滁州、皖南的蕪湖和寧國建立不同類型的醫(yī)療器械工業(yè)園，建立“政府主導(dǎo)、市場運作”的醫(yī)療器械園管理與運作模式，以園區(qū)建設(shè)帶動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，為企業(yè)提供項目申報、企業(yè)注冊、風(fēng)險投資、咨詢、物流、培訓(xùn)、財務(wù)、保險等一站式服務(wù)，促進各企業(yè)之間的交流合作。

（三）政策保障

1、產(chǎn)業(yè)扶持政策有關(guān)部門應(yīng)盡快研究制定支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策，在資金、稅收、人才引進以及知識產(chǎn)權(quán)保護和政府采購方面給予支持。加強區(qū)域布局，對行業(yè)企業(yè)進行結(jié)構(gòu)性重構(gòu)，扶持龍頭企業(yè)，疏導(dǎo)產(chǎn)業(yè)鏈上下游，形成專業(yè)化企業(yè)集群。

2、科技扶持政策加大創(chuàng)新人才培養(yǎng)和引進力度，建立高水平的研發(fā)機構(gòu)，設(shè)立產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)研究基金，設(shè)立醫(yī)療器械科技重大專項、醫(yī)療器械臨床研究專項。

3、市場扶持政策醫(yī)療器械產(chǎn)品有公共產(chǎn)品屬性，屬于政府買單范圍，可以調(diào)整醫(yī)療保障政策、醫(yī)院評級標(biāo)準(zhǔn)和市場準(zhǔn)入審批政策，改進醫(yī)療配置管理體系，健全臨床應(yīng)用監(jiān)管機制，優(yōu)化國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的采購程序，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)尤其是三級醫(yī)院的裝備國產(chǎn)化。

4、資金扶持政策首先是政府投資，政府要逐步加大對醫(yī)療器械工業(yè)園、重大醫(yī)療器械技術(shù)研究和開發(fā)項目以及必要的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)項目的投入，設(shè)置創(chuàng)業(yè)基金，發(fā)揮政府在資源配置方面的引導(dǎo)作用。其次是鼓勵醫(yī)療器械企業(yè)進行資產(chǎn)重組，選擇具備條件的優(yōu)勢企業(yè)進行股份制改造，幫助其上市融資。三是吸引各類金融資本投資醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，形成多渠道投融資機制。

（四）創(chuàng)新驅(qū)動

1、發(fā)展模式創(chuàng)新一是以企業(yè)自身的研發(fā)隊伍為核心，通過整合企業(yè)內(nèi)部力量進行的原始創(chuàng)新；二是企業(yè)通過委托開發(fā)、合作開發(fā)、購買兼并等方式從企業(yè)外部的研發(fā)資源中獲取企業(yè)發(fā)展所需的人才、技術(shù)、產(chǎn)品的集成創(chuàng)新模式；三是引進消化吸收再創(chuàng)新，促進創(chuàng)新驅(qū)動與產(chǎn)業(yè)發(fā)展結(jié)合。

2、核心技術(shù)創(chuàng)新對于基礎(chǔ)研究、共性關(guān)鍵技術(shù)、核心部件和重大產(chǎn)品的創(chuàng)新開發(fā)，予以重點投入支持。圍繞疾病預(yù)防、促進健康、早期診斷、微創(chuàng)技術(shù)等技術(shù)發(fā)展趨勢，重點研究微創(chuàng)診療設(shè)備、導(dǎo)航定位輔助、動態(tài)高分辨影像、生物醫(yī)學(xué)材料、精密制造、神經(jīng)信號檢測與分析、急救設(shè)備對特種環(huán)境的適應(yīng)性等一批核心關(guān)鍵技術(shù)，搶占未來醫(yī)學(xué)發(fā)展前沿，提高醫(yī)療器械產(chǎn)品的性能及可靠性，打造具有自主知識產(chǎn)權(quán)的核心產(chǎn)品與品牌，力求改變安徽省新型產(chǎn)品發(fā)展緩慢的局面。

安徽省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展雖與發(fā)達國家和發(fā)達省份相比有一定距離，但差距不到十年，應(yīng)抓住機遇，迎頭趕上。安徽省要大力發(fā)展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，必須堅持政策引導(dǎo)、創(chuàng)新驅(qū)動和需求牽引的原則，盡快適應(yīng)醫(yī)學(xué)模式從疾病為中心轉(zhuǎn)向以健康為中心的變革，優(yōu)先發(fā)展醫(yī)療衛(wèi)生體制建設(shè)迫切需求的醫(yī)療器械，著力解決制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展瓶頸的問題，采取多渠道創(chuàng)新模式，整合醫(yī)療器械支撐產(chǎn)業(yè)體系，開展新型醫(yī)療器械及其方法學(xué)的科技創(chuàng)新，實現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)能力的大提升，推動安徽省醫(yī)療衛(wèi)生體制改革和國民經(jīng)濟的跨越式發(fā)展。

[1]慧典市場研究報告網(wǎng).影響我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的三大因素[DB/OL].http：//www.hdcmr.com

[2]TheGlobalMarketforMedicalDevices，2nd Edition[M].Kalorama Information，April 2011

[3]中國食品機械設(shè)備網(wǎng).中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展分析[DB/OL].http：//www.foodjx.com/news/Detail/ 18876.html

[4]中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會.中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟形勢分析[Z].2012.2

[5]中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會，中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會，中國儀器儀表學(xué)會.2008中國醫(yī)療器械行業(yè)年鑒[M].北京：中國統(tǒng)計出版社，2009

Research on the development problems and countermeasures of Anhui medical equipment industry

JIANG Chang-shun，QIAO Zhong

Through the analysis of the current situation and development trend of themedical equipment industry in China and the global，the existing problems in Anhui’s medical equipment industry are as follows：small enterprise scale，low product level;less technical innovation，weak leading ability;lack of supporting industry and incubation effect;talent shortage，lack support，etc.For further promoting the healthy development of the medical device industry in Anhui Province，some relevant countermeasures should be taken，including：the industry positioning，construction of supporting system，policy guarantee，innovation drive.

AnHui Province;medical apparatus industry;development problems;countermeasures and suggestions

F127

A

1009-9530（2012）03-0059-03

2011-12-08

2011年度中央財政支持的專業(yè)建設(shè)項目；安徽省高職高專醫(yī)用電子儀器與維護特色專業(yè)建設(shè)項目

蔣長順（1966-），男，安徽醫(yī)學(xué)高等專科學(xué)校醫(yī)學(xué)技術(shù)系副教授，安徽省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會秘書長。