本刊訊 北京市醫(yī)療器械審評中心日前組織醫(yī)用口罩產(chǎn)品審查要點研討會，北京市醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的技術審評和行政審批人員，北京市醫(yī)療器械檢驗所的有關專家和部分臨床醫(yī)學、預防醫(yī)學專家出席了研討會。

與會人員主要研究了醫(yī)用口罩產(chǎn)品技術審查的指導原則，并形成了一致意見，認為醫(yī)用口罩應按不同的預期用途分為醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用普通口罩3類，每類口罩應明確其適用范圍；醫(yī)用普通口罩技術指標應參考醫(yī)用外科口罩標準，并根據(jù)其使用環(huán)境對顆粒過濾效率和細菌過濾效率提出要求。

據(jù)了解，編寫醫(yī)用口罩產(chǎn)品技術審查指導原則工作由國家食品藥品監(jiān)督管理局立項，北京市藥品監(jiān)督管理局承辦，北京市醫(yī)療器械審評中心具體實施。此次研討會就是為正式編寫“指導原則”做準備。