山東新華醫(yī)療器械股份有限公司（淄博 255086）

0.引言

消毒供應(yīng)中心（central sterile supply department,CSSD）是在醫(yī)院內(nèi)承擔(dān)各科室所有重復(fù)使用診療器械、器具和物品清洗消毒滅菌以及無(wú)菌物品供應(yīng)的部門。消毒供應(yīng)中心是醫(yī)院重要的感染控制部門，衛(wèi)生部頒布的《WS 310.1-2009 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第1 部分：管理規(guī)范》中明確規(guī)定：“應(yīng)建立質(zhì)量管理追溯制度，完善質(zhì)量控制過(guò)程的相關(guān)記錄，保證供應(yīng)的物品安全?！?/p>

山東新華醫(yī)療器械股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱新華醫(yī)療）自主研發(fā)的《消毒供應(yīng)中心質(zhì)量追溯及信息管理系統(tǒng)》，是專用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒供應(yīng)中心（CSSD），為追蹤無(wú)菌物品在回收、清洗、包裝、滅菌、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用等每一流通環(huán)節(jié)的詳細(xì)情況而設(shè)計(jì)的一套專業(yè)系統(tǒng)。使用條形碼技術(shù)，實(shí)現(xiàn)對(duì)無(wú)菌包整個(gè)循環(huán)流程的全面追溯，并且與清洗機(jī)、滅菌器等CSSD 設(shè)備完全集成，設(shè)備的運(yùn)行數(shù)據(jù)全部保存在追溯系統(tǒng)中，隨時(shí)可以查詢。

1.系統(tǒng)描述

系統(tǒng)主要包括：基礎(chǔ)數(shù)據(jù)管理、回收管理、清洗登記子系統(tǒng)、包裝檢查子系統(tǒng)、庫(kù)存管理、發(fā)放管理、手術(shù)室管理、臨床科室管理等模塊?；A(chǔ)數(shù)據(jù)管理、回收管理、庫(kù)存管理、發(fā)放管理主要用來(lái)對(duì)手術(shù)室用的手術(shù)包及臨床科室用的公用包的回收、儲(chǔ)存和發(fā)放進(jìn)行記錄和管理。清洗、滅菌監(jiān)控用來(lái)實(shí)時(shí)監(jiān)控清洗機(jī)和滅菌器，并記錄保存設(shè)備運(yùn)行數(shù)據(jù)，完成趨勢(shì)和報(bào)表的打印功能。

1.1 基礎(chǔ)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)

對(duì)系統(tǒng)中用到的各項(xiàng)資料進(jìn)行維護(hù)，包括臨床科室、人員管理、物品管理、廠家管理、基礎(chǔ)資料和系統(tǒng)管理幾個(gè)功能，該系統(tǒng)是其他各個(gè)子系統(tǒng)的基礎(chǔ)，整個(gè)追溯系統(tǒng)中用到的所有的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)都是在該子系統(tǒng)中進(jìn)行維護(hù)的。

1.2 回收管理系統(tǒng)

對(duì)于手術(shù)室和各個(gè)臨床科室回收的包和物品，消毒供應(yīng)中心的人要進(jìn)行接收確認(rèn)，詳細(xì)記錄回收的實(shí)際數(shù)量，如有缺損情況會(huì)立即進(jìn)行登記處理，同時(shí)還可隨時(shí)查看回收信息。

1.3 清洗登記子系統(tǒng)

對(duì)于回收的手術(shù)包及物品，在進(jìn)行清洗時(shí)要對(duì)其進(jìn)行清洗前的登記。

1.4 包裝檢查子系統(tǒng)

檢查進(jìn)入打包間的各個(gè)包是否清洗干凈，核查每個(gè)包中的器械是否完好無(wú)損，之后進(jìn)行打包處理，生成條碼進(jìn)行滅菌。如果有缺失或是沒有清洗干凈的器械要進(jìn)行登記，返回去污間重新清洗。

1.5 庫(kù)存管理系統(tǒng)

該系統(tǒng)共管理五個(gè)庫(kù)，可分別對(duì)它們進(jìn)行管理，包括入庫(kù)、出庫(kù)操作以及對(duì)入庫(kù)出庫(kù)操作的查詢，可進(jìn)行現(xiàn)有庫(kù)存量等一系列數(shù)據(jù)的查詢工作。

1.6 發(fā)放管理系統(tǒng)

發(fā)放人根據(jù)科室請(qǐng)領(lǐng)的信息對(duì)手術(shù)室和各個(gè)臨床科室需要的物品進(jìn)行配貨，并記錄發(fā)放記錄，打印下送單供下送人正確下送到手術(shù)室及各個(gè)科室中，同時(shí)還可隨時(shí)查看發(fā)放信息。

1.7 手術(shù)室管理系統(tǒng)

用于手術(shù)室護(hù)士人員在對(duì)供應(yīng)室發(fā)放的物品做接收時(shí)的登記，接收登記完物品后，手術(shù)室倉(cāng)庫(kù)中的相應(yīng)物品的數(shù)量會(huì)自動(dòng)增加，從而完成入庫(kù)操作，方便日后信息的有效管理。

1.8 臨床科室管理系統(tǒng)

各臨床科室從消毒供應(yīng)中心申請(qǐng)可重復(fù)使用物品和一次性物品，并可以隨時(shí)查詢本科室的領(lǐng)用情況。

2.流程使用說(shuō)明

2.1 回收

去污區(qū)工作人員使用條形碼掃描槍，掃描回收包外的條形碼標(biāo)簽，微機(jī)上會(huì)自動(dòng)顯示回收包的信息，包括：包的照片、內(nèi)容物列表和數(shù)量，同時(shí)會(huì)有語(yǔ)音提示。如果包內(nèi)物品有缺少或損壞，也可以登記到系統(tǒng)中去。回收人員確認(rèn)無(wú)誤之后，保存回收信息。

2.2 清洗

要清洗的治療包在進(jìn)入全自動(dòng)清洗機(jī)之前，操作人員使用清洗機(jī)前門端的掃描槍，掃描清洗托盤內(nèi)的每一個(gè)金屬標(biāo)牌（金屬標(biāo)牌上有代表該治療包的唯一的條形碼編碼），清洗機(jī)會(huì)自動(dòng)記錄下來(lái)，并上傳到追溯系統(tǒng)軟件中去。

自動(dòng)清洗程序開始后，清洗機(jī)記錄清洗過(guò)程中的各項(xiàng)參數(shù)指標(biāo)，實(shí)時(shí)上傳追溯系統(tǒng)軟件。

清洗結(jié)束，包裝區(qū)工作人員從清洗機(jī)后門把清洗架拉出來(lái)，用清洗機(jī)后門上的條形碼掃描槍，掃描清洗是否合格。

2.3 包裝

清洗合格的治療包進(jìn)入檢查包裝和滅菌區(qū)。包裝區(qū)的工作人員，用掃描槍掃描治療包中的金屬標(biāo)牌，會(huì)顯示治療包的照片，輔助打包。工作人員檢查治療包是否有缺損，在追溯系統(tǒng)中做登記。

包裝完畢，打印條形碼標(biāo)簽，粘貼在治療包外面的包布上，標(biāo)簽上有2009 新規(guī)范要求的6 項(xiàng)信息。

2.4 滅菌

治療包進(jìn)入滅菌器之前，消毒員使用滅菌器前門端的掃描槍，掃描治療包上的條形碼標(biāo)簽。滅菌器將記錄哪些治療包進(jìn)入該滅菌器進(jìn)行滅菌。

滅菌程序開始之后，滅菌器自動(dòng)把溫度、壓力等數(shù)據(jù)上傳到追溯系統(tǒng)中去。

滅菌完畢，消毒員從滅菌器后門端，把裝載治療包的滅菌車?yán)鰜?lái)，并使用后門端的掃描槍，掃描滅菌過(guò)程是否合格。

2.5 發(fā)放

無(wú)菌物品存放區(qū)的工作人員，掃描治療包上的條形碼發(fā)放，交給下發(fā)的工作人員。追溯系統(tǒng)自動(dòng)給相應(yīng)科室記賬。超出有效期的治療包，追溯系統(tǒng)不允許發(fā)放。同時(shí)，還有有效期提前預(yù)警功能。

2.6 使用

臨床科室在使用需要追溯的治療包時(shí)，在追溯系統(tǒng)上登記治療包的唯一編號(hào)、患者住院號(hào)等信息，把患者信息與治療包信息關(guān)聯(lián)起來(lái)，利于以后的追溯使用。

3.軟硬一體化：設(shè)備硬件與追溯系統(tǒng)軟件的完美結(jié)合

新華醫(yī)療的追溯系統(tǒng)有別于其他追溯系統(tǒng)的最大特點(diǎn)就是：軟硬一體化的設(shè)計(jì)。

衛(wèi)生部頒布的《WS 310.3—2009 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第3 部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)》中，對(duì)于“可追溯”做了以下定義：“對(duì)影響滅菌過(guò)程和結(jié)果的關(guān)鍵要素進(jìn)行記錄，保存?zhèn)洳?，?shí)現(xiàn)可追蹤。”可見，“滅菌”是追溯的最重要環(huán)節(jié)！而且，“沒有徹底的清洗就沒有好的滅菌”，清洗對(duì)于最終的無(wú)菌效果也很重要。因此，追溯信息必須包括清洗和滅菌的參數(shù)和過(guò)程數(shù)據(jù)，還要保證準(zhǔn)確性和便捷性。

新華醫(yī)療在清洗機(jī)和滅菌器等設(shè)備的前后門端，都安裝了條形碼掃描槍。治療包進(jìn)出設(shè)備都需要掃描。掃描之后，設(shè)備會(huì)將治療包的條形碼編號(hào)，傳送到追溯系統(tǒng)中去。設(shè)備運(yùn)行過(guò)程中的清洗和滅菌數(shù)據(jù)，也會(huì)實(shí)時(shí)記錄進(jìn)追溯系統(tǒng)。

這樣，設(shè)備硬件與追溯系統(tǒng)軟件緊密結(jié)合，融為一體，實(shí)現(xiàn)了最完美、最準(zhǔn)確的追溯方案。

圖1.新華滅菌器前門端的條形碼掃描槍

圖2.新華清洗機(jī)前門端的條形碼掃描槍

4.使用效果

新華醫(yī)療開發(fā)的追溯系統(tǒng)，已在山東省立醫(yī)院東院、青島西海岸醫(yī)療中心等多家醫(yī)院投入使用，用戶反映良好。院方反映：自從使用追溯系統(tǒng)軟件之后，（1）取代了手工記錄，提高了記錄正確性和工作效率；（2）提高了無(wú)菌物品的安全性：無(wú)菌物品的整個(gè)滅菌過(guò)程均被詳細(xì)記錄，隨時(shí)備查，對(duì)工作人員起到了督促作用；（3）計(jì)算機(jī)管理方式，便于召回制度的實(shí)行；（4）規(guī)范了管理流程，節(jié)約了管理成本；（5）簡(jiǎn)化了成本核算的工作量，簡(jiǎn)便易行，獲得了臨床科室的贊揚(yáng)。

5.討論

追溯系統(tǒng)是完善醫(yī)院感染控制環(huán)節(jié)的有效手段。通過(guò)追溯系統(tǒng)，醫(yī)院能夠隨時(shí)查詢每一個(gè)治療包的狀態(tài)和使用情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)管理中的問(wèn)題，并加以改進(jìn)。

追溯系統(tǒng)需要消毒供應(yīng)中心與各臨床科室的配合，才可以達(dá)到完美的使用效果。臨床科室應(yīng)及時(shí)從網(wǎng)上申請(qǐng)無(wú)菌物品，不要錯(cuò)過(guò)下發(fā)時(shí)間。臨床科室在使用時(shí)，更要及時(shí)關(guān)聯(lián)患者與治療包的信息，為將來(lái)的追溯打下基礎(chǔ)。

每一個(gè)工作階段都需要記錄操作者，間接地起到了提高工作人員責(zé)任心和積極性的作用。確保了無(wú)菌物品的供應(yīng)質(zhì)量，可以降低院內(nèi)感染事件的發(fā)生，促進(jìn)和諧醫(yī)患關(guān)系。

[1]中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.WS 310.1—2009 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第1 部分：管理規(guī)范[S].北京：中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部，2009

[2]中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.WS 310.2—2009 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第2 部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范[S].北京：中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部，2009

[3]中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.WS 310.3—2009 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第3 部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)[S].北京：中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部，2009