劉 揚 梁騰霄

（1 北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院門診注射室，北京100700；2 北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院急診科，北京100700）

中藥注射劑是指以中醫(yī)藥理論為指導，采用現(xiàn)代科學技術和方法，從中藥或天然藥物的單方或復方中提取的有效物質制成的無菌溶液、混懸液或臨用前配成溶體的滅菌粉末供注入體內的制劑。中藥注射劑的出現(xiàn)增加了中醫(yī)治療的給藥途徑，有效拓展了中醫(yī)治療范圍［1］。近年來，中藥注射劑在臨床應用日益廣泛，不良反應時有發(fā)生，有必要研究制訂輸液環(huán)節(jié)應對策略。

1 臨床應用中藥注射劑的種類和主治病種

從上世紀50年代中期到60年代初期中藥注射劑研制至今，臨床應用有上百種之多。從功能主治上看，大致可以分為清熱類、補益類和活血化瘀類。

1.1 清熱類 代表藥物為醒腦靜注射液、清開靈注射液和痰熱清注射液等。主治以發(fā)熱為主癥的急性感染性或傳染性疾病和以實熱證為主要證候的急性心腦血管疾病。如膿毒癥、急性呼吸道感染、SARS、手足口病、急性呼吸衰竭、腦梗死和腦出血 （痰熱證）、急性心肌梗死 （痰熱擾心證）等。

1.2 補益類 代表藥物為生脈注射液、參附注射液、參麥注射液和刺五加注射液等。主治正氣不足，臟器虛損，氣陰虛或氣陽虛所致病癥。如猝死、脫證 （各型休克）、心衰、肺衰、急性心肌梗死、不穩(wěn)定心絞痛、心律失常等。

1.3 活血化瘀類

1.3.1 活血化瘀通脈類 代表藥物為丹紅注射液、丹參酮注射液、燈盞花素注射液、川芎嗪注射液和血塞 （栓）通注射液。主治血瘀所致的心腦血管急癥，如急性心肌梗死、不穩(wěn)定心絞痛、心律失常、高血壓、急性腦梗死、急性腦出血等。

1.3.2 活血化瘀解毒類 代表藥物為血必凈注射液。由紅花、赤芍、川芎、丹參、當歸等活血化瘀藥組成，具有清熱解毒、活血化瘀、扶正祛邪等功效，主治膿毒癥。

2 中藥注射劑的不良反應問題

隨著中藥注射劑應用的日益廣泛，中藥注射劑引起的不良反應是人們關注的重點。注射劑是現(xiàn)在常用的劑型之一，它在搶救危急重癥中有獨特作用。同時中藥注射劑也是各種中藥劑型中ADR率最高，危害性最大的一種。由于中藥成分復雜，中藥復方注射劑組分就更繁雜，加之中藥的有效成分不明確，提取工藝較為繁雜，制備過程中混雜微量不純成分，殘留雜質、熱原物質、色素、植物蛋白等質量問題，注射劑比口服制劑引起過敏或中毒的時間快、概率高。在生產過程中為了提高有效成分的溶解度、穩(wěn)定性而加入助溶劑、穩(wěn)定劑等添加劑，也是發(fā)生藥品不良反應原因之一。在中藥注射劑的研發(fā)過程中，對中藥毒性反應不甚重視，因而對可能引起不良反應物質研究不夠深，也沒有在質量標準中相對控制該類成分，從而使藥品在應用時，增大不良反應的潛在風險［2］。

一項研究［3］分析198例病例表明，中藥注射劑在臨床引起的不良反應，損害最多的分別是皮膚及皮下組織（67例，25.5%），神經系統(tǒng) （62例，23.6%），消化系統(tǒng)（50例，19.0），心血管系統(tǒng) （38例，14.4%），另外，中藥注射劑引起的嚴重的過敏性休克也不能小視 （10例），在臨床上，輸液過程中如忽視，可能會引發(fā)嚴重的事故。

老年人各系統(tǒng)、器官功能衰退，藥品在其體內的吸收、分布、代謝和排泄均會有些影響；小兒則發(fā)育尚未完全，對藥品的敏感性與成人有本質的差別，所以老年患者和兒童患者不良反應發(fā)生幾率較高。在不影響臨床療效的前提下，對老年人、小兒一定要慎用中藥注射劑。

建議加強對中藥注射劑有效成分的藥理、毒理以及質量標準研究，對其療效和發(fā)生的不良反應要有更深入的了解；完善說明書，更好的指導臨床安全用藥，以減少不良反應的發(fā)生，為臨床用藥安全打好基礎；嚴格中藥注射劑的質量控制，重視其生產工藝的改進；注意用法用量，避免聯(lián)合用藥，嚴格按照藥品說明書的規(guī)定使用。由于中藥注射劑的成分復雜，應盡量避免多種藥品混合使用，減少不良反應的發(fā)生。中藥注射劑應盡量稀釋后使用，初次使用滴速不宜過快，并注意密切觀察；加強臨床用藥過程中的不良反應的監(jiān)測。

3 輸液環(huán)節(jié)減少中藥注射劑不良反應策略

3.1 宣教

3.1.1 對醫(yī)護人員的宣教 一項研究［4］調查了195名護理人員，結果護士預防輸液反應相關知識及格率僅為58.97%；有45.90% 的護士未向輸液病人交代注意輸液反應的癥狀；有46.67% 的護士巡視輸液病人時未觀察和詢問病人有無輸液反應的癥狀；32.82% 的護士不認為輸液速度過快可引起輸液反應。說明護士缺乏預防輸液反應的意識和相關知識。

3.1.2 對病人的宣教 向病人介紹所用藥物的作用及副作用，這樣可以使病人用藥的過程中及時將信息反饋給醫(yī)護人員；向病人介紹藥物不良反應的基本知識，增強自我識別能力。

3.2 制訂藥物不良反應應急預案。做到醫(yī)護人員必知必會，定期進行學習和演練。

3.3 用藥前的評估

3.3.1 病人的健康狀況 包括病人的營養(yǎng)、心理狀態(tài)等，尤其是心、肝、腎及肺功能。

3.3.2 藥物過敏史 了解病人有無藥物過敏史及家族過敏史。如有過敏史，應詢問病人過敏時所出現(xiàn)的癥狀，如皮疹、耳鳴、腹瀉、呼吸困難等，應將病人所反饋的情況及時反饋給醫(yī)生。

3.3.3 了解所用藥物的作用和副作用 只有在掌握患者的病情、了解藥物作用的基礎上才能觀察所用藥物的療效。如活血化瘀類中藥注射劑常有擴張腦部血管作用，部分病人使用過程中會出現(xiàn)頭暈、頭痛等癥狀，通常停用藥物后自然消失，使用時要密切觀察癥狀變化。

3.4 預防措施

3.4.1 根據(jù)病人的病情、血管條件和所用藥物的刺激性及滴注速度選擇合適的輸液器 鑒于中藥注射劑中大分子物質較多，建議使用精密輸液器。

3.4.2 根據(jù)所用藥物的時間要求及藥物之間配伍禁忌排列輸液順序 兩瓶液體之間有配伍禁忌，必須間隔使用，以防有配伍的兩瓶液體連續(xù)使用時，輸液器內液體出現(xiàn)渾濁、沉淀。建議中西藥物中間用生理鹽水間隔，能夠有效降低不良反應發(fā)生率。

3.4.3 根據(jù)每日輸液量、所用藥物的作用等制定其輸液的速度，在規(guī)定的時間內按醫(yī)囑用藥 應該注意到輸液速度過快會增加中藥注射劑不良反應的風險，應予以足夠重視。

3.5 實施護理措施

3.5.1 嚴格執(zhí)行醫(yī)囑，熟練掌握護理操作技能

3.5.2 定時巡視，觀察病人的生命體征及病情變化，詢問病人對所用藥物有無不適等 如果出現(xiàn)輸液反應、過敏反應等，應立即更換液體、輸液器，保證靜脈輸液通路的通暢。不應草率的停止輸液、拔掉靜脈穿刺針，一旦病人出現(xiàn)過敏性休克，這時靜脈穿刺比較困難，因而延誤搶救時機。

3.6 輸液后評價 用藥后對病人進行全面評價，主要內容是：是否達到治療效果、病人是否合作、有無過敏反應。

［1］姜良鐸，劉清泉，梁騰霄.急診應用中藥注射劑的現(xiàn)狀分析［J］.中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠程教育，2010，08（18）：178－180.

［2］楊華，林煥澤，吳秀榮.313例中藥注射劑不良反應報告分析［J］.今日藥學，2009，19（10）：46－47，58.

［3］汪榮華，錢崇付，任東平.198例中藥注射劑不良反應分析［J］.安徽醫(yī)藥，2009，13（7）：858－860.

［4］梁玲，李慧銘，陳利萍.護士掌握輸液反應相關知識狀況調查［J］.中國護理管理，2008，8（6）：57－59.