山東省交通醫(yī)院，山東濟(jì)南 250031

一個(gè)令中藥企業(yè)不得不面對(duì)的結(jié)果擺在面前：從2011年5月1日起，中藥將不得在歐盟境內(nèi)作為藥品銷售使用，幾乎所有媒體都把注意力集中在痛失歐盟這個(gè)巨大的中醫(yī)藥市場(chǎng)上。然而，從真正的中醫(yī)角度來(lái)看這并不是壞事，這對(duì)保護(hù)中藥資源有好處。中醫(yī)就是中醫(yī)，幾千年的臨床驗(yàn)證擺在那兒，它不會(huì)因歐盟的禁令而改變。不管什么人，什么國(guó)家，什么聯(lián)盟，排斥中藥只是他們自己的塤失，是他們自己放棄一種有效的治病救人的途徑。歐盟這樣作有它自己的道理，那就是用西藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范中藥，其后果是在其境內(nèi)消滅中藥。遺憾的是，這種事情也發(fā)生在中國(guó)境內(nèi)！在經(jīng)濟(jì)社會(huì)快速發(fā)展的當(dāng)代，作為中華民族瑰寶的中醫(yī)卻日漸萎縮，令人痛心！從表面看是管理思路問(wèn)題，即用管西藥的思路管中藥，同時(shí)按西藥的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)規(guī)范中藥。而究其深層原因，則是現(xiàn)代的中國(guó)人已經(jīng)改用西方的思維模式，難以理解中國(guó)古人的思維模式，造成中西醫(yī)兩種理論體系的混淆。因?yàn)闊o(wú)論中醫(yī)還是西醫(yī)之醫(yī)術(shù)，都是在其理論指導(dǎo)下生存和發(fā)展的，尤其是遠(yuǎn)比西醫(yī)源源流長(zhǎng)的中醫(yī)有其完整的理論體系。而今硬用西醫(yī)理論規(guī)范中醫(yī)，嚴(yán)重破壞了中醫(yī)理論體系的完整性，使中醫(yī)醫(yī)療體系支離破碎，造成中醫(yī)藥事業(yè)萎縮。筆者多年從事中醫(yī)工作，對(duì)此感受頗多，現(xiàn)不揣簡(jiǎn)陋淺析如下。

1 中藥和西藥不同的指導(dǎo)理論

中藥是在中醫(yī)理論指導(dǎo)下應(yīng)用于臨床的，中醫(yī)理論產(chǎn)生于幾千年前的中國(guó)古代。古代人的思維方式和當(dāng)代人的科學(xué)思維方式完全不同。

科學(xué)這個(gè)概念有廣義、狹義之分，廣義的科學(xué)，就是真理的代名詞，中西醫(yī)學(xué)都屬于廣義科學(xué)的范疇。狹義的科學(xué)有三個(gè)基本要素，一是邏輯推理，二是實(shí)驗(yàn)證實(shí)，三是數(shù)學(xué)模式表達(dá)。嚴(yán)格的講，中醫(yī)不符合這三個(gè)要素。中醫(yī)理論以“氣”為核心，中醫(yī)的“氣”含義很廣，無(wú)法嚴(yán)格定義，定義不嚴(yán)格就談不上邏輯推理。中醫(yī)用“取類比象”、“同氣相求，同聲相應(yīng)”的思維方式，用“木、火、土、金、水”歸納自然界所有物質(zhì)的屬性，如在臟腑范圍“心屬火、肝屬木、脾屬土、肺屬金、腎屬水”，五行和臟腑之間，只有屬性的類比關(guān)系，沒(méi)有嚴(yán)格的邏輯關(guān)系。還例如中醫(yī)講“心之官則思”、“心主神明”，這講的是心的功能，是抽象的概念，不能用解剖學(xué)證實(shí)。中醫(yī)理論既不能完全用邏輯學(xué)推理，又不能完全用實(shí)驗(yàn)方法證實(shí)，那就更不能用數(shù)學(xué)方法描述了。所以中醫(yī)理論不符合狹義科學(xué)基本要素的要求。科學(xué)的三個(gè)要素非常嚴(yán)格、直觀、準(zhǔn)確，它很容易被人理解接受，這是它的優(yōu)點(diǎn)，但這也恰恰是它的缺點(diǎn)。因?yàn)樵谧匀唤?，未被科學(xué)認(rèn)知的東西遠(yuǎn)比已知的多。狹義科學(xué)的三個(gè)要素的要求，嚴(yán)重限制了它的認(rèn)識(shí)范圍和深度。所以科學(xué)的方法適合研究比較簡(jiǎn)單的物理學(xué)、化學(xué)范疇的現(xiàn)象，不太適合研究復(fù)雜的天文學(xué)、氣象學(xué)、醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域的問(wèn)題。中醫(yī)理論以“陰陽(yáng)學(xué)說(shuō)”為基礎(chǔ)，既可把握目前已知的，也可以把握未知的。如中醫(yī)把復(fù)雜的中藥歸納成“寒、熱、溫、涼”，“升、降、沉、浮”這些屬性；把復(fù)雜的人體的疾病變化歸納為“陰、陽(yáng)、表、里、寒、熱、虛、實(shí)”八種屬性。寒病可以用熱藥治療；熱病可以用寒藥治療，這樣它不需要知道中藥的具體有效成分和疾病的微觀變化，就可以把中藥和疾病聯(lián)系起來(lái)，這就是中醫(yī)辨證理論和中藥的統(tǒng)一性。它不是狹義的科學(xué)，但是廣義的科學(xué)，它能把握未知因素，是超前的，所以甚至高于科學(xué)，這是中國(guó)人的大智慧。

當(dāng)代的中國(guó)人幾乎全部是用科學(xué)思維模式思考問(wèn)題，因?yàn)樗麄兘倌陙?lái)逐漸接受西式基礎(chǔ)教育，是學(xué)習(xí)“數(shù)、理、化”長(zhǎng)大的，而不是讀“四書(shū)五經(jīng)”長(zhǎng)大的，對(duì)于中國(guó)傳統(tǒng)文化的思維模式它們很難理解，甚至排斥。所以很多人認(rèn)為用西藥的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)管中藥是進(jìn)步，是中藥現(xiàn)代化，和國(guó)際接軌，卻沒(méi)有認(rèn)識(shí)到它帶來(lái)的嚴(yán)重后果——割裂了中醫(yī)理論和中藥的統(tǒng)一性，拋棄了中醫(yī)的精華，僅僅留下了中藥有效成分為西醫(yī)所用。西醫(yī)如同在黑夜里一個(gè)小孩拿著手電筒，他只能看清一個(gè)光柱所照亮的路，中醫(yī)如同黑夜里的一個(gè)老人，他盡管沒(méi)有手電筒，但根據(jù)自己的經(jīng)驗(yàn)，抽象地判斷，從整體上把握道路的方向。路越遠(yuǎn)，老人的優(yōu)勢(shì)越大，越能盡快到達(dá)目的地。小孩雖有電筒的優(yōu)勢(shì)，但缺少經(jīng)驗(yàn)，越夸大電筒的作用，越容易迷失大方向?，F(xiàn)在西醫(yī)出現(xiàn)了很多問(wèn)題，例如檢查越來(lái)越微觀化，導(dǎo)致費(fèi)用越來(lái)越高、濫用抗菌素致使細(xì)菌產(chǎn)生耐藥以及化療藥物的嚴(yán)重副作用等等，都是影響現(xiàn)代醫(yī)學(xué)可持續(xù)發(fā)展的重要因素。

2 中藥和西藥成分的本質(zhì)區(qū)別

西藥大都是單一化學(xué)成分的“單體”，幾乎全部是化學(xué)合成的。西藥往往是在人造條件下，在幾百度甚至上千度的高溫下、幾百甚至幾千個(gè)大氣壓下合成的，以分子團(tuán)的形式存在，所以在常溫環(huán)境下往往不穩(wěn)定，如容易氧化變質(zhì)，并且與人體不相宜，毒副作用大。而中藥是天然的動(dòng)植物，是在自然條件下，經(jīng)過(guò)千百萬(wàn)年和人類同步進(jìn)化而形成的。它們以動(dòng)植物細(xì)胞的形式存在，有細(xì)胞膜的保護(hù)，在正常環(huán)境下很穩(wěn)定，所以適宜人體，毒副作用少。中藥不屬化學(xué)藥品的范圍，不能把中藥按化學(xué)藥品來(lái)管理。美國(guó)FDA就把中藥歸為天然食品、保健品。而我國(guó)對(duì)中藥按化學(xué)藥品管理，對(duì)中藥的限制反而比美國(guó)更嚴(yán)厲，豈不怪哉！

3 中西藥物的“靶點(diǎn)”不同

“靶點(diǎn)”就是藥物的作用點(diǎn)、生效點(diǎn)。西藥的靶點(diǎn)是針對(duì)微觀“病灶”，是針對(duì)具體病因，例如心絞痛的病因是冠狀動(dòng)脈粥樣硬化，西醫(yī)使用硝酸甘油治療心絞痛就是針對(duì)這個(gè)病因，擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈。而中醫(yī)認(rèn)為是“胸陽(yáng)不振”，使用振奮胸陽(yáng)的瓜蔞、薤白、半夏。所以靶點(diǎn)明顯不同。中醫(yī)不是針對(duì)具體病灶，而針對(duì)宏觀的、整體的——“證”，是用所謂“扶正驅(qū)邪”、“斧底抽薪”、“引火歸元”之類的間接療法，治本而不是單純治標(biāo)。

西藥是單一化學(xué)成分，可以直接作用于靶點(diǎn)，比較容易用動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)，而中藥是非常復(fù)雜的復(fù)合成分，在多數(shù)情況下中醫(yī)靠提高患者自身抗病能力，“平衡陰陽(yáng)”間接治病，只是改變疾病的發(fā)展趨勢(shì)，所以很難用動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)。正因?yàn)槭情g接治病，所以中醫(yī)一個(gè)處方可以治多種病，如“溫陽(yáng)補(bǔ)腎法”，可治水腫、哮喘、風(fēng)濕等幾十種病。眾所周知的六味地黃丸，滋陰補(bǔ)腎用于幾十種疾病。中醫(yī)“同病異治”，“異病同治”的情況非常多見(jiàn)。西藥能用動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)，中藥的功效卻不太可能完全用動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)，甚至連實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的疾病模型也做不出來(lái)。如果要求動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)才承認(rèn)中藥的全部功效，簡(jiǎn)直就是緣木求魚(yú)。

4 “有效成分”的誤導(dǎo)

西藥是結(jié)構(gòu)非常簡(jiǎn)單的，單一的化學(xué)成分，大部分可用分子結(jié)構(gòu)式表示，很多藥物是按分子結(jié)構(gòu)式合成出來(lái)的，其有效成分一目了然。然而中藥不是按分子式合成的，是天然的動(dòng)植物，其成分非常復(fù)雜。任何一個(gè)植物也含有幾十種，甚至上百種成分。例如人參，用現(xiàn)代方法已研究了100多年，研究報(bào)告、文章、專著也能放一個(gè)圖書(shū)館了，可是仍然還有許多成分沒(méi)有搞明白。反過(guò)來(lái)，即使知道了某些成分的化學(xué)結(jié)構(gòu)，也不知道它在臨床上有什么作用。比如麻黃，按中藥“四氣五味”理論來(lái)認(rèn)識(shí)，它味辛性溫，有發(fā)汗、平喘、利尿三個(gè)功效，可是它的有效成分麻黃堿，只有平喘的作用，而沒(méi)有發(fā)汗、利尿的作用。提取一個(gè)有效成分，反而失去了二個(gè)功效。也就是說(shuō)有效成分不能正確全面地反映中藥的功效。從復(fù)雜的中藥中提取有效成分是一項(xiàng)非常艱巨的工作，給某成分定性、定量，本身就是一項(xiàng)尖端的科研項(xiàng)目，花費(fèi)在幾十萬(wàn)元到幾百萬(wàn)元之間，而且還不一定能成功。例如蒲公英有清熱解毒、降脂降壓的功效，臨床上廣泛應(yīng)用，但是很難確定其有效成分，更不要說(shuō)提取有效成分進(jìn)行定量分析了。類似的例子比比皆是。《本草綱目》有中藥1892種，而我國(guó)藥典能定量有效成分的中藥標(biāo)準(zhǔn)體才135種，如果只用這些來(lái)開(kāi)發(fā)新藥，那將是對(duì)中醫(yī)藥多大的限制啊。

中藥是天然的動(dòng)植物，按全息理論來(lái)講，它包含了整個(gè)宇宙自然的全部信息，只能用中醫(yī)的“四氣五味、升降沉浮”的理論去把握它、利用它。要求用狹義的科學(xué)方法通過(guò)研究有效成分去了解中藥的全部療效，或者必須搞清有效成分才能用于臨床那都是非常錯(cuò)誤的，是掛一漏萬(wàn)。中醫(yī)藥理論不屬于狹義的科學(xué)范疇，但它在復(fù)雜問(wèn)題研究領(lǐng)域反而可能優(yōu)于現(xiàn)代西醫(yī)。我們不能用西醫(yī)的方法來(lái)規(guī)范中藥的臨床應(yīng)用，因?yàn)樗鼈兏静粚儆谝粋€(gè)體系。中醫(yī)西醫(yī)兩種理論體系猶如不同的語(yǔ)言，在完全破解之前，很難做到完全溝通。用一種體系規(guī)范另一種體系也容易導(dǎo)致丟棄其中一方的精髓。

5 削中醫(yī)之“足”以適西醫(yī)之“履”

研制西藥新藥的思路是提取或合成有療效的單一化合物或有療效的蛋白質(zhì)。而中藥幾乎全部都是復(fù)方，成分復(fù)雜，但現(xiàn)在的情況是為了迎合有關(guān)規(guī)定，新開(kāi)發(fā)中藥的味數(shù)越少越好，如果一個(gè)中藥處方有10味藥，但為了好申請(qǐng)只好減為6味或4味，結(jié)果療效大大降低。再如西藥多是單一化合物，它往往只針對(duì)一個(gè)靶點(diǎn)治療一種病，按此要求中藥申報(bào)新藥就只能報(bào)一個(gè)適應(yīng)癥，其他適應(yīng)癥只能放棄。如果該新藥的審批被通過(guò)，那么說(shuō)明書(shū)上、標(biāo)簽上，也只能寫(xiě)一個(gè)適應(yīng)癥，要增加適應(yīng)癥就得增加臨床觀察。這樣開(kāi)發(fā)一種新中藥費(fèi)用驚人，周期很長(zhǎng)，一般開(kāi)發(fā)單位難以承受。我們?cè)_(kāi)發(fā)了一個(gè)中藥新藥，有四個(gè)適應(yīng)癥，但為了好通過(guò)，只報(bào)了一個(gè)適應(yīng)癥，真令人啼笑皆非。如果“六味地黃丸”在今天，是萬(wàn)萬(wàn)通不過(guò)的。

我們還曾申報(bào)過(guò)一個(gè)新藥，它是由解表宣肺、化痰止咳、清熱解毒三類中藥組成，其中哪些是有效成分，很難確定，但為了通過(guò)審批，只好指定了一個(gè)能定性定量的黃芩甙做有效成分，以此制定工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，也就是說(shuō)今后檢查此藥的質(zhì)量，只要黃芩甙含量達(dá)標(biāo)就行了。如果止咳化痰和解表宣肺的藥含量不足，僅僅黃芩甙達(dá)標(biāo)也是不能保證藥品質(zhì)量的，所以勉強(qiáng)確定有效成分和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是自欺欺人。

6 致命的枷鎖

中醫(yī)自古以來(lái)，家庭式的作坊就可以生產(chǎn)“丸、散、膏、丹”，包括同仁堂過(guò)去也是作坊式的生產(chǎn)。目前如果中藥按天然食品進(jìn)行管理，作坊生產(chǎn)也可以滿足衛(wèi)生要求。但是現(xiàn)在強(qiáng)行推廣“GMP”規(guī)范，要求基層單位也搞“GMP”，其開(kāi)支少則幾十萬(wàn)，多則幾百萬(wàn)。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，城市中醫(yī)診所和社區(qū)小醫(yī)院因此統(tǒng)統(tǒng)被迫停止了中藥制劑的業(yè)務(wù)。筆者曾到不少農(nóng)村衛(wèi)生院，早已看不到“丸、散、膏、丹”的蹤跡。而經(jīng)過(guò)多年的斷檔，即使要恢復(fù)傳統(tǒng)生產(chǎn)很可能再也找不到這方面的人才了。中醫(yī)的靈魂是對(duì)癥下藥，針對(duì)病情開(kāi)處方，然后再根據(jù)病情選擇不同的劑型，如急性病可選湯劑，慢性病可選擇水丸或蜜丸，老年人可選擇補(bǔ)膏，但現(xiàn)在幾乎只有湯劑一個(gè)劑型了。湯劑有很大的局限性，它口苦難咽，耗時(shí)費(fèi)力、浪費(fèi)藥材、浪費(fèi)能源。劑型的改革也是推廣中醫(yī)的出路之一。利用當(dāng)今的電子技術(shù)、機(jī)械加工技術(shù)，對(duì)中藥進(jìn)行全成分的、個(gè)體化快速加工。最理想的就是造出像取彩色照片一樣“立等可取”的水丸、蜜丸、膠囊、沖劑的加工機(jī)器。由于中藥不是西藥式高純度的化學(xué)藥品，也不需要建立復(fù)雜的生產(chǎn)車間，因此理論上每個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)醫(yī)院、中醫(yī)診所都能加工。這樣，中藥劑型普及了，療效才能進(jìn)一步提高，并且這種模式的競(jìng)爭(zhēng)打破了制藥的壟斷性，降低了制藥廠商的藥價(jià)，藥費(fèi)必然會(huì)大大下降，從根本上緩解農(nóng)村看病貴的問(wèn)題，對(duì)整個(gè)國(guó)民經(jīng)濟(jì)具有戰(zhàn)略意義?？涩F(xiàn)在拿這套規(guī)范西藥的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)限制中醫(yī)，并當(dāng)作中藥現(xiàn)代化的一部分，實(shí)際上是加給中醫(yī)藥的致命枷鎖，斷送了發(fā)展中國(guó)式醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的前途。

7 老中醫(yī)的嘆息

憲法第二十一條規(guī)定“國(guó)家發(fā)展醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)，發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥和我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥”，自建國(guó)以來(lái)，歷代國(guó)家領(lǐng)導(dǎo)人，都有保護(hù)發(fā)揚(yáng)中醫(yī)藥的指示，力度不可謂不強(qiáng)！但站在西醫(yī)的角度，對(duì)中醫(yī)和西醫(yī)理論體系混肴的錯(cuò)誤認(rèn)識(shí)，導(dǎo)致出臺(tái)了損害中醫(yī)醫(yī)療體系的行業(yè)法規(guī)，窒息了中醫(yī)的發(fā)展，已經(jīng)產(chǎn)生了災(zāi)難性的后果。

中醫(yī)目前是中國(guó)傳統(tǒng)文化唯一廣泛和人民群眾生活密切聯(lián)系的國(guó)粹。如果不改變用西藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范中藥的現(xiàn)行法規(guī)，中醫(yī)將首先從廣大農(nóng)村和城市基層消亡。再過(guò)幾十年之后，中醫(yī)將和目前的京劇一樣，只可供城市少數(shù)老年人享用了。中藥很可能在不久的將來(lái)變成秦始皇的兵馬俑，僅僅在博物館里展覽了。發(fā)揚(yáng)中醫(yī)不僅僅是一個(gè)醫(yī)療保健問(wèn)題，還是一個(gè)保存中國(guó)傳統(tǒng)文化的問(wèn)題。中國(guó)傳統(tǒng)文化是中國(guó)人的精神家園，是中國(guó)人的靈魂。如果中醫(yī)消亡了，那么中國(guó)傳統(tǒng)文化也就和中國(guó)人的日常生活漸行漸遠(yuǎn)了。

作為一個(gè)熱愛(ài)中醫(yī)的退休醫(yī)務(wù)人員，位卑言微，每念至此，痛心疾首，嗚呼哀哉！