張艷萍 劉會芳

1 河北省滄州市運河區(qū)市場辦事處社區(qū)衛(wèi)生服務中心，河北滄州 061000

2 河北省滄州醫(yī)學高等專科學校，河北滄州 061000

“靈丹制劑”是2005～2009年河北省滄州市五七醫(yī)療中心對其降血壓、降血脂臨床研究課題，歷時四年的病例對照研究。其結果治療組明顯優(yōu)于對照組。經(jīng)衛(wèi)生統(tǒng)計學處理兩組差異顯著（P＜0.05）[1]，且無毒副作用。為高血壓、高血脂提供了簡捷、方便、科學、可靠的治療方法?，F(xiàn)分析報告如下。

1 材料與方法

嚴格按照課題研究設計，對高血壓、高血脂病人進行篩選，隨機分組。剔除干擾因素隨訪3年之久，以客觀、科學的匯總，進行衛(wèi)生統(tǒng)計學處理。治療組有效率為100%，治愈率95.8%。在此基礎上我們于2010年對其“靈丹制劑”藥理作用及療效遠期分析進行隨訪調查。調查對象以血壓、血脂穩(wěn)定于正常范圍內且不再服用任何降壓藥、祛脂藥半年以上者。

2 結果

高血壓、高血脂經(jīng)過調查研究，原發(fā)性高血壓難以根治[3]，而具有家族史的高血脂患者綜合治療也難以恢復。采用“靈丹制劑”結合清淡飲食對復常患者進行了為期3年的隨訪調查，根據(jù)患者配合可信度，將250名康復患者停藥后進行健康指導。隨機分為2組，因故丟失50例，隨訪200例，隨訪調查結果證實“靈丹制劑”復常后半年無一復發(fā)。12個月后有4人復發(fā)，復發(fā)率2%。24個月累計復發(fā)15人，復發(fā)率7.5%。36個月復發(fā)27人，復發(fā)率 13.5%。表明隨時間延長復發(fā)率增加。見表 1。兩組制劑僅為劑型不同，中藥成分相同。經(jīng)統(tǒng)計學檢驗處理，療效無顯著差別（P≥0.5）。復發(fā)的病例再用“靈丹制劑”仍然有明顯的療效。見表1。

表1 靈丹制劑3年遠期療效隨訪調查結果

3 討論

天然藥物是我國傳統(tǒng)醫(yī)學發(fā)展的物質基礎，幾千年來以之為防治疾病的主要武器，包括植物、動物和礦物等達3000多種。我國幅原遼闊，陸地海域富含天然藥材資源。故藥源豐富，經(jīng)濟實用。弘揚祖國醫(yī)學前景無限。本課題“靈丹”降壓去脂的研究具有現(xiàn)時代意義。

2009年開始“靈丹降壓保健液治療高血壓病60例臨床觀察”課題在河北省滄州市五七醫(yī)療中心實施。嚴謹?shù)目蒲性O計，獲得了科學的結果，有效率100%。我們將科學的配伍組方用先進的電控數(shù)碼自動煎藥機，制成中藥煎劑無菌袋裝－靈丹中藥液；用優(yōu)質中藥材混合粉碎120目過篩消毒無菌灌裝膠囊（0.5/個）－靈丹降壓膠囊。兩種劑型，療效相同，服用方便。

藥物組成：靈芝20g，丹參15g，川芎15g，當歸10g，茯苓15g，甘草15g等[2]。

靈芝為主藥（君），古有百草之王、神草之稱。主要成分為靈芝多糖GAN，含靈芝子實體、菌絲、孢子、靈芝多甙。有著明顯的抗氧自由基、調節(jié)免疫功能之功效。自由基是促使人體組織細胞衰老凋亡之主因，免疫功能失衡則為百病之源，特別是“癌”細胞形成的主要原因。故靈芝可謂抗衰老、抗疲勞、預防治療癌癥、腫瘤、修復潰瘍、滋陰養(yǎng)顏、回陽救逆、扶正祛邪、調節(jié)腎素-血管緊張素Ⅰ、Ⅱ方面亦起著重要的作用[3]。

丹參苦寒，歸心肝經(jīng)，活血化瘀，行氣止痛，除燥安神。含丹參酮甲、乙、丙和丹參醇Ⅰ、Ⅱ維生素E等，具有抗氧化物歧化酶（SOD）的作用，增加血管彈性，擴張心腦血管，治療冠心病、高血壓、高血脂。

川芎辛溫歸肝經(jīng)，祛風止痛，用于肝風頭痛、活血通痹，主中風透腦（高血壓腦病），寒痹筋攣。其揮發(fā)油含內脂體的衍生物、油狀生物堿、阿魏酸等，能直接擴張周圍血管及冠狀動脈，降低血壓同時又解離脂肪、降血脂。

當歸活血補血，滋陰潛陽，歸肝、心、脾經(jīng)，用于虛寒瘀痹、肢體麻木、腸燥便秘等調和君主，起到降壓功效。

甘草解百草之毒，補中益氣，凈化血液，協(xié)助肝臟主疏達。含甘草甜素、甘草酸銨。近代研究表明有類激素樣療效[4]。伍用之在調節(jié)血管舒縮功能起著重要作用。

總之，上述諸藥君臣佐使，配伍得當。依據(jù)高血壓高血脂個體差異遵循八綱辯證施治則倍加良效。

4 小結

按照滄州市五七醫(yī)療中心擬定的課題“靈丹制劑”治療高血壓高血脂臨床效果觀察方案實施。其診斷標準嚴格執(zhí)行“十一五”規(guī)劃教材《內科學》2008年版之規(guī)定，并參考世界衛(wèi)生組織（WTO）國際高血壓學會（1SH）國際標準篩選病例[5]。確定高血壓、高血脂患者的病例對照研究，總有效率100%，顯效率95.8%。本文總結了3年之久的隨訪調查，未發(fā)生過敏、毒副作用及不良反應。遠期療效良好，無反跳現(xiàn)象。由此可見，“靈丹制劑”可作為中老年高血壓、高血脂病的良好選擇。

[1]劉會芳.“靈丹”液治療高血壓60例臨床效果觀察[J].河北中醫(yī),2009,31(10):1485.

[2]凌一揆.中藥學[M].一版.上海:科技出版社出版,1992,7.

[3]周亞濱.益心膠囊對氣泄血瘀型心絞痛的影響[J].新醫(yī)藥雜志,2005,25(1):36-37.

[4]陳再英,鐘南山.內科學[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2011,5.