國家食品藥品監(jiān)管局上海醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心,上海市醫(yī)療器械檢測所遷建浦東醫(yī)學(xué)園區(qū)的實驗室于2011年12月9日正式啟用。衛(wèi)生部副部長,國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立、上海市副市長沈曉明、市政府副秘書長翁鐵惠、國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司司長王寶亭、藥品司司長張偉、上海市衛(wèi)生局黨委書記,市食品藥品監(jiān)督管理局副局長王龍興 、市衛(wèi)生局局長,市食品藥品監(jiān)督管理局局長徐建光、市發(fā)改委與市科委的有關(guān)部門負責(zé)人共100余人出席揭牌啟用儀式。
會議由王龍興書記主持。上海市醫(yī)療器械檢測所所長黃嘉華介紹遷建后檢測所的概況。目前,該所已具備對大型影像診斷設(shè)備(MRI、X射線類、CT等)、心腦電類設(shè)備、麻醉和呼吸類設(shè)備、高頻手術(shù)類設(shè)備、醫(yī)用生化設(shè)備(試劑)和醫(yī)用超聲設(shè)備、無源類醫(yī)療器械、生物相容性等470種醫(yī)療器械和項目進行檢測的能力;承擔(dān)心電圖機、植入式心臟起搏器的國家強制性(3C)產(chǎn)品認證檢測工作;承擔(dān)口岸商品進口檢測工作。特別是電磁兼容實驗室的建成,對即將在全國范圍內(nèi)的開展和實施電磁兼容行業(yè)標準制訂與執(zhí)行具有重要和特殊意義。上海市食品藥品監(jiān)督管理局副局長衣承東,局長徐建光等分別發(fā)言。上海市副市長沈曉明代表市委市政府,對上海醫(yī)療器械檢測所的正式啟用表示祝賀。他指出,上海是我國醫(yī)療器械科研生產(chǎn)的主要基地,具有產(chǎn)業(yè)歷史長,生產(chǎn)品種齊,產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu),行業(yè)基礎(chǔ)好的特點,還具有面向國內(nèi)外兩個市場的特征,近幾年一直保持著良好的發(fā)展勢頭。希望醫(yī)療器械檢測所以國內(nèi)領(lǐng)先,亞洲一流,國際接軌的要求,在擴展檢測能力,更新檢測設(shè)備,改善檢測環(huán)境,建筑人才高地,繼續(xù)努力促進全國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展。邵明立局長講話指出,遷建后的檢測所歷史使命更重,其一將有助于上海醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)做大做強,加快上海醫(yī)療器械工業(yè)發(fā)展,為這一產(chǎn)業(yè)健康快速持續(xù)發(fā)展提供優(yōu)質(zhì)服務(wù);其二在遷建過程中,還帶動了西門子,德爾格,微創(chuàng)等一批國際國內(nèi)跨國公司及著名企業(yè)落戶國際醫(yī)學(xué)園區(qū),也將確保上海市醫(yī)療器械檢測所在國內(nèi)的領(lǐng)先地位,為政府有效實施監(jiān)管工作,提供技術(shù)保障和支撐。
會后,邵明立局長在王龍興,徐建光,黃嘉華等陪同下,視察每個檢測室了解醫(yī)療器械各項檢測情況。