王 捷 焦愛軍 汪小祝 焦 揚

1.廣西醫(yī)科大學(xué)制藥廠，廣西南寧 530021；2.廣西醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院，廣西南寧 530021

藥物分析實習(xí)教學(xué)工作的探討

王 捷1焦愛軍1汪小祝1焦 揚2

1.廣西醫(yī)科大學(xué)制藥廠，廣西南寧 530021；2.廣西醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院，廣西南寧 530021

針對藥學(xué)生的藥物分析實習(xí)教學(xué)現(xiàn)狀，分析近年來國內(nèi)外醫(yī)藥事業(yè)及醫(yī)藥教育發(fā)展新形勢、藥物分析課程特點和教學(xué)模式，提出改進(jìn)措施，以提高教學(xué)質(zhì)量，培養(yǎng)能夠促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展的正向力量且更有競爭力、活力的藥學(xué)人才。

藥物分析；實習(xí)教學(xué)；教學(xué)質(zhì)量；素質(zhì)教育；藥品質(zhì)量意識

藥物分析是藥學(xué)知識體系重要組成部分，是運用化學(xué)、物理化學(xué)或生物化學(xué)方法和技術(shù)來研究化學(xué)結(jié)構(gòu)已經(jīng)明確的合成藥物、天然藥物和生化藥物及其制劑質(zhì)量控制方法，是國家執(zhí)業(yè)藥師考試必考科目之一。藥物分析實習(xí)教學(xué)將化學(xué)分析、儀器分析和藥物分析三門課程內(nèi)容有機結(jié)合，培養(yǎng)藥學(xué)生在藥品開發(fā)、生產(chǎn)、供應(yīng)和臨床使用過程中必要的分析和解決藥物分析實際問題能力和相應(yīng)操作技能。隨著藥學(xué)事業(yè)迅速發(fā)展，它已滲透到多個重點學(xué)科，如藥物化學(xué)、生藥學(xué)、藥劑學(xué)、藥理學(xué)等。目前國內(nèi)高校藥物分析實習(xí)教學(xué)承擔(dān)著藥學(xué)、生物藥學(xué)、藥物化學(xué)、制藥工程、藥理學(xué)、中藥學(xué)、中藥制藥、臨床藥學(xué)、微生物與生化藥學(xué)等諸多專業(yè)的藥物分析實習(xí)指導(dǎo)任務(wù)，是構(gòu)建藥學(xué)實驗課教學(xué)新體系和實施藥學(xué)生藥學(xué)實踐教育的重要環(huán)節(jié)，成為推進(jìn)整體藥學(xué)教育的切入點。社會環(huán)境、管理體制方面也存在諸多影響因素，如新醫(yī)改政策、國家藥品監(jiān)管力度加大、2010年版GMP實施、推行醫(yī)學(xué)人文教育與全新醫(yī)療環(huán)境[1]、藥學(xué)服務(wù)理念與實踐深化[2]、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)興起和引領(lǐng)未來醫(yī)藥研究新方向等，然而藥物分析實習(xí)教學(xué)質(zhì)量仍不盡人意，甚至出現(xiàn)藥學(xué)生托人拉關(guān)系獲得實習(xí)合格評語和鑒定。就如何提高藥物分析實習(xí)教學(xué)質(zhì)量，從社會發(fā)展需求、存在問題、改進(jìn)措施方面進(jìn)行探討，本文更新傳統(tǒng)教學(xué)模式，引入學(xué)生素質(zhì)教育。重視學(xué)生積極性的同時，教師亦提高自身素質(zhì)，不斷地探索并形成教學(xué)特色，促進(jìn)藥學(xué)院藥物分析課程成為精品課程，成為推動整體藥學(xué)教育事業(yè)發(fā)展的重要動力。

1 藥物分析實習(xí)的傳統(tǒng)教學(xué)的優(yōu)點

1.1 為理論結(jié)合實踐的教學(xué)形式

以實際項目為載體，以具體任務(wù)為驅(qū)動，遵循真實職業(yè)活動程序組織教學(xué)。按供試品分析要求，確定分析任務(wù)，查閱最新藥典及相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，選定分析方法，確立分析方案。強調(diào)準(zhǔn)確理解分析方法、正確執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作過程注意事項，先示范，嚴(yán)格要求和訓(xùn)練，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正，提高學(xué)生正確操作水平。重視對儀器構(gòu)造、原理和功能及應(yīng)用知識的熟悉。

1.2 使學(xué)生養(yǎng)成嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)作風(fēng)，培養(yǎng)環(huán)保意識及安全意識

除系統(tǒng)深入的理論知識外，還要求學(xué)生有較強動手能力及嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)精神。對學(xué)生最基本要求是正確、靈活使用精密玻璃計量儀器。關(guān)注細(xì)微，建立“量”概念，是獲得滿意分析結(jié)果的重要前提，以求培養(yǎng)學(xué)生嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范的科學(xué)作風(fēng)。實驗室常使用許多有毒害試劑和試藥，在教學(xué)中，加強環(huán)保及安全意識教育，要求學(xué)生把所涉及的毒害試劑和試藥列成清單，查閱和熟悉其特性和危害，謹(jǐn)慎地使用和處理，防止危及安全或污染環(huán)境事件的發(fā)生。

1.3 形成真實檢驗操作、實驗報告、評價和結(jié)論的特定流程

在具體檢測操作和實驗報告中，要求學(xué)生對分析操作步驟、實驗現(xiàn)象和數(shù)據(jù)進(jìn)行全面分析，對數(shù)據(jù)處理方法、精密度、準(zhǔn)確度等評價，得出正確結(jié)論。

2 藥物分析實習(xí)教學(xué)改革的必要性

2.1 藥物分析實習(xí)存在的主要問題

分析我校藥學(xué)院藥物分析實習(xí)的傳統(tǒng)教學(xué)情況，主要存在以下問題：其一，傳統(tǒng)實習(xí)教學(xué)模式較難激發(fā)學(xué)生的創(chuàng)新思維。在傳統(tǒng)模式中，指導(dǎo)老師按教材內(nèi)容準(zhǔn)備實驗所需一切，講解實驗原理、方法、操作及注意事項，學(xué)生按照流程做下來，學(xué)生是被動的，對所做實驗認(rèn)識膚淺，敷衍做事，難以激發(fā)學(xué)生創(chuàng)造性思維。其二，驗證性實驗過多，學(xué)生缺乏自主性。其三，重復(fù)性實驗過多，基本功欠缺，學(xué)生整體水平難以提高。

2.2 藥品質(zhì)量的監(jiān)管現(xiàn)狀

國內(nèi)外的藥監(jiān)藥檢網(wǎng)絡(luò)日趨嚴(yán)密，藥品質(zhì)量控制方法的高速發(fā)展，對教學(xué)雙方都提出了需要掌握更高、更多、更好的藥物分析知識和技能要求。

我國藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)與大中型醫(yī)院內(nèi)部藥監(jiān)藥檢部門和各級各地藥監(jiān)局與藥檢所已構(gòu)成全國性不同層次不同級別的嚴(yán)密藥品檢驗網(wǎng)絡(luò)體系，藥物分析方法經(jīng)過半個世紀(jì)的研究與實踐，已長足進(jìn)步。從歷版中國藥典的定量分析方法看，色譜法在《中國藥典》1985年版收載后至《中國藥典》2010年版，迅速增加，預(yù)計未來藥典中色譜法特別是高效液相色譜將更快速度增加而成為藥物含量分析的主流，有取代其他分析方法的趨勢[3]，但與國外相比，仍有一定差距。隨著電子技術(shù)和計算機技術(shù)發(fā)展，藥品質(zhì)量控制方法種類不斷推陳出新，正向靈敏準(zhǔn)確、簡便快速、微量和自動化方向發(fā)展，故須重視新儀器、新技術(shù)方法的研究、開發(fā)和應(yīng)用，提高藥品檢驗人員綜合素質(zhì)[4]，以縮短與世界先進(jìn)水平的差距。

2.3 我國醫(yī)藥行業(yè)的新局面

隨著社會主義市場經(jīng)濟體制改革不斷深入，建立和完善以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系，確保藥品質(zhì)量和安全，成為黨和國家意志，成為各級政府面臨的重大任務(wù)，對藥品質(zhì)量要求越來越嚴(yán)格。2011年我國醫(yī)藥行業(yè)迎來新局面：新醫(yī)改要求完善執(zhí)業(yè)藥師制度；新修訂《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》于7月1日正式施行；國家加強基本藥物電子監(jiān)管，對出現(xiàn)的任何問題都要“零容忍”；《中國藥典》2010年版已正式施行；《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》于3月1日正式施行，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，促使國內(nèi)藥企和國際接軌。這些對目前藥物分析實習(xí)教學(xué)提出更新、更難、更復(fù)雜的要求。例如2010年版GMP加強藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建設(shè)，全面強化從業(yè)人員素質(zhì)要求，細(xì)化操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄等文件管理規(guī)定，完善藥品安全保障措施，引入質(zhì)量風(fēng)險管理概念，主動防范質(zhì)量事故發(fā)生。新版潔凈度級別及檢測與歐盟標(biāo)準(zhǔn)基本相同，與產(chǎn)品直接接觸的設(shè)備材質(zhì)、光潔度，運轉(zhuǎn)時震動、粉塵，液滴的防護(hù)等可能都是造成潔凈度測試不合格的因素。工藝用水系統(tǒng)，特別是注射用水也有更高要求。對產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量提出較高要求，加強原輔材料、中間體控制和雜質(zhì)分析，需購置和更新核磁、質(zhì)譜、高效液相等檢測儀器。實現(xiàn)潔凈級別靜態(tài)和動態(tài)監(jiān)測，除塵埃粒子、沉降菌、浮游菌外，還增加接觸碟等檢測。由過去定期檢測指標(biāo)變成動態(tài)檢測后，需添加動態(tài)監(jiān)測儀器、相關(guān)輔助設(shè)備和大量消耗材料，比如一次性接觸碟等。便攜式檢測器將遍布各生產(chǎn)場所，過去幾個車間可共用的儀器變成了一個無菌車間，至少兩臺儀器方可滿足其檢測要求。無菌驗證方面和日常檢測中需要的儀器，如溫場驗證儀、過濾系統(tǒng)完整性測試儀、高效過濾器完整性檢測儀等需充足。

2.4 藥物分析實習(xí)教學(xué)是構(gòu)建藥學(xué)實驗課教學(xué)新體系的重要環(huán)節(jié)

隨著藥學(xué)教育改革的深入，藥學(xué)實驗課教學(xué)新體系正在構(gòu)建，要求加強師資隊伍建設(shè)，提高教師素質(zhì)，編寫一套好的藥學(xué)綜合實驗教材。目前我校藥學(xué)院藥物分析實習(xí)教學(xué)就已承擔(dān)藥學(xué)、中藥學(xué)、制藥工程、臨床藥學(xué)四個專業(yè)的藥物分析實習(xí)指導(dǎo)任務(wù)，指導(dǎo)教師貫通中西，具有豐富藥學(xué)類知識積累和實踐經(jīng)驗，無疑促使了藥物分析實習(xí)教學(xué)的順利進(jìn)行。

2.5 藥物分析實習(xí)是拓寬藥學(xué)生視野的主要渠道

藥物分析實習(xí)有助于拓寬藥學(xué)生對藥學(xué)職業(yè)認(rèn)識，深化藥學(xué)哲學(xué)觀和職業(yè)觀，克服“等級藥物觀”和“模糊療效觀”。在當(dāng)今日趨多元化和激烈競爭的紛繁社會背景下，在真實復(fù)雜的工作環(huán)境中，藥學(xué)工作者特別是質(zhì)量分析工作者的行為方式深刻影響著學(xué)生，學(xué)生從中體會如何正確處理個人、集體和國家利益的關(guān)系，藥學(xué)事業(yè)健康發(fā)展和有效發(fā)揮藥品檢驗職能密不可分。

3 提高教學(xué)質(zhì)量的措施

傳統(tǒng)模式較難適應(yīng)上述變化和新要求，為了提高教學(xué)質(zhì)量，現(xiàn)提出以下改進(jìn)方法和措施：

3.1 更新實習(xí)教學(xué)方式

3.1.1 加強歸納總結(jié)，抓住知識主線，把握教材重點，便于學(xué)生記憶 要聯(lián)系課本知識要點，使學(xué)生抓住 “結(jié)構(gòu)——性質(zhì)——鑒別——檢查——含量測定”這條脈絡(luò)，掌握常用鑒別、檢查和含量測定基本原理、基本方法和基本操作。還要加強有關(guān)知識復(fù)習(xí)[5]，溫故而知新。

3.1.2 讓藥學(xué)教學(xué)所倡導(dǎo)、構(gòu)建和實施的自主性實驗?zāi)Ｊ皆谒幬锓治鰧嵙?xí)教學(xué)中延伸 打破學(xué)科界限，減少重復(fù)性實驗，加強基本功訓(xùn)練；減少驗證性實驗，增加自主設(shè)計性實驗[6]。鼓勵學(xué)生積極探究特殊現(xiàn)象背后的未知原因，對改進(jìn)檢驗指標(biāo)、方法手段和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等提出新看法和新方案。

3.1.3 豐富教學(xué)手段，及時獲得最新國內(nèi)外醫(yī)藥質(zhì)量信息和研究新成果例如借助多媒體技術(shù)、分享網(wǎng)絡(luò)資源（旨在提高優(yōu)質(zhì)教學(xué)資源及高校網(wǎng)絡(luò)教學(xué)綜合平臺的使用效率）、鏈接網(wǎng)站（如國家或省藥監(jiān)局和藥檢所、中檢所、國家專利局等）；模塊教學(xué)法、專題講座、研討會、展覽會和高校重點實驗室開放性課題等，力求極大地激發(fā)學(xué)生學(xué)習(xí)興趣和動力，從而提高實習(xí)成效。

3.1.4 踐行醫(yī)學(xué)人文教育 良言一句三冬暖，惡語傷人六月寒。在研究、開發(fā)、生產(chǎn)、流通和用藥指導(dǎo)等過程中，藥學(xué)工作者要以特有情感包括道德感、理智感、美感來滿足人們健康愿望和社會心理的要求。這正是藥學(xué)人文精神精華所在。指導(dǎo)教師要打通醫(yī)學(xué)史、醫(yī)學(xué)哲學(xué)和醫(yī)學(xué)社會學(xué)，注意和學(xué)生的交流方式。

3.2 關(guān)注學(xué)生未來發(fā)展，融入素質(zhì)教育

3.2.1 啟發(fā)創(chuàng)新思維 克服傳統(tǒng)模式學(xué)生是被動的局限性，在教學(xué)方案上應(yīng)做好充足考慮和準(zhǔn)備?，F(xiàn)在許多實驗是先讓學(xué)生明確實驗主題后，自行設(shè)計操作方案，親手完成全部實驗

過程，填寫實驗報告，匯報結(jié)論，并加以討論，這使得一些思維活躍的學(xué)生得以發(fā)揮潛能[7]。

3.2.2 培養(yǎng)獨立解決問題能力和團結(jié)協(xié)作精神 二者不矛盾。實驗室衛(wèi)生環(huán)境改進(jìn)都由學(xué)生獨立完成，實驗中的一些未預(yù)見情況也應(yīng)引導(dǎo)其自己解決以培養(yǎng)其獨立工作能力。因?qū)W生多，儀器緊缺，團結(jié)協(xié)作精神尤顯重要，學(xué)生間相互協(xié)調(diào)可使實驗順利進(jìn)行，提高效率。貴重精密檢測儀器，如計算機——工作站聯(lián)機的雙光束紫外分光光度計性能優(yōu)良，學(xué)生偏愛使用，但臺數(shù)有限，可安排學(xué)生輪流使用。分組實驗，如復(fù)方甘草口服液質(zhì)控項目和步驟繁多，要求每組學(xué)生密切合作，避免學(xué)生到執(zhí)業(yè)崗位后，因主動性和協(xié)作性差，與單位上下級、同事難以相處而工作被動。

3.2.3 樹立強烈的藥品質(zhì)量意識 藥品質(zhì)量直接影響人民生命與健康，把關(guān)藥品質(zhì)量為藥學(xué)工作者長期肩負(fù)的艱巨重任。為保證用藥安全，要培養(yǎng)藥學(xué)生有全面控制藥品質(zhì)量觀念[8]，藥物分析實習(xí)正是培養(yǎng)這種觀念和技能的橋梁和紐帶。指導(dǎo)教師組織藥學(xué)生學(xué)習(xí)藥品管理法、GMP等藥事法規(guī)，或在具體品種及項目實驗中，適時進(jìn)行藥事法規(guī)宣傳教育，使學(xué)生明確什么是假劣藥；藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、藥店和醫(yī)院有何管理辦法；藥品質(zhì)量有何嚴(yán)格檢驗制度；違反藥事法規(guī)將受何相應(yīng)處罰等，同時結(jié)合真實案例說明，如：2006年11月美國百利高制藥公司生產(chǎn)銷售的部分撲熱息痛藥品中摻雜金屬碎片雜質(zhì)，隨即召回約1 100萬瓶 “問題藥品”。2006年5月齊齊哈爾第二制藥公司制售假藥案件，該公司生產(chǎn)和質(zhì)量管理混亂，檢驗環(huán)節(jié)失控，檢驗人員違反GMP有關(guān)規(guī)定，將“二甘醇”判為“丙二醇”投料。2006年8月安徽華源藥業(yè)公司“欣弗”事件，該公司生產(chǎn)克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液時，工藝消毒時間縮短了1 min，且滅菌過程的熱分布不均勻，無菌檢查和熱原檢查不符合規(guī)定，仍被判合格出廠銷售。生產(chǎn)假劣藥的并非小作坊，而是通過國家GMP認(rèn)證的大型正規(guī)企業(yè)，銷售的也并非偷偷摸摸上市的“三無”產(chǎn)品，而是經(jīng)合法渠道光明正大流通的“國藥準(zhǔn)字”號。2009年假冒藥“糖脂寧膠囊”事件，該藥是非法添加格列本脲超正常劑量6倍致人死亡的假冒品。這些鮮活事例中涉案單位和人員均被法律制裁，使學(xué)生對質(zhì)量重要性有深刻認(rèn)識，不論藥品研究、生產(chǎn)、銷售還是臨床藥學(xué)，藥品質(zhì)量監(jiān)測、控制和保障都同樣重要，醫(yī)藥行業(yè)每個環(huán)節(jié)都關(guān)乎人命，質(zhì)量分析工作者更應(yīng)把質(zhì)量安全責(zé)任當(dāng)成頭等大事，如果能夠作風(fēng)深入、細(xì)致，質(zhì)量問題就會露出蛛絲馬跡，都應(yīng)該被及時發(fā)現(xiàn)。藥學(xué)生要把藥事法規(guī)作為行動指南，以嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度對待每次實驗，克服過去實驗后簡單驗證教材中某實驗結(jié)果是否符合規(guī)定的膚淺認(rèn)識，將獲得較好教學(xué)效果。

3.2.4 適時引導(dǎo)正確人生觀和藥學(xué)職業(yè)觀 當(dāng)今人類越來越重視生命質(zhì)量，醫(yī)藥保健意識普遍提高，故在全球經(jīng)濟中，醫(yī)藥經(jīng)濟一直是熱點，醫(yī)藥行業(yè)是光榮的長久事業(yè)。藥學(xué)生應(yīng)成為未來醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展的正向力量，人生長度相似而價值各異，積極投入藥物分析工作和藥學(xué)事業(yè)也是個人將自身生命的可能性最大化的最好方式之一。

3.3 教師素質(zhì)提高是實習(xí)教學(xué)質(zhì)量的保證

成功素質(zhì)教育離不開高素質(zhì)教師?？萍及l(fā)展和知識更新加速，有較高學(xué)位和職稱的教師仍要不斷學(xué)習(xí)充實和自我提高，包括外語水平提高、現(xiàn)代科技知識技術(shù)掌握及素質(zhì)教育理論和技巧學(xué)習(xí)等。教師在指導(dǎo)實習(xí)的同時，更新教學(xué)方式，將自己正確人生觀和職業(yè)觀、高尚事業(yè)精神、積極向上作風(fēng)、探索創(chuàng)新意識和質(zhì)量觀念等傳授給學(xué)生，使之耳濡目染，有利于學(xué)生素質(zhì)教育。在實驗中，強化環(huán)境生態(tài)保護(hù)意識，培養(yǎng)學(xué)生嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)作風(fēng)、誠信的學(xué)術(shù)道德、保證藥品質(zhì)量的堅定心態(tài)和團結(jié)協(xié)作精神，啟發(fā)創(chuàng)新思維，提高獨立解決問題的能力。

總之，隨著我國經(jīng)濟發(fā)展和改革開放深入、現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)進(jìn)步和醫(yī)藥事業(yè)蓬勃發(fā)展，要不斷更新教育觀念以適應(yīng)新形勢新要求。高校、實習(xí)教學(xué)單位和指導(dǎo)教師要緊緊把握藥物分析實習(xí)教學(xué)這個切入點，不僅加強實習(xí)基地硬件投入和建設(shè)，制訂嚴(yán)格實習(xí)管理制度，做好學(xué)生考勤，把關(guān)實習(xí)鑒定，且在強化傳統(tǒng)教學(xué)優(yōu)點的同時引進(jìn)上述措施且做到深入細(xì)致，對培育適應(yīng)當(dāng)前社會發(fā)展需求的高素質(zhì)藥學(xué)人才十分重要。藥學(xué)教學(xué)改革任重而道遠(yuǎn)，借21世紀(jì)改革發(fā)展契機，繼續(xù)深化藥學(xué)教學(xué)改革[9]。教師應(yīng)該繼續(xù)素質(zhì)教育的探索創(chuàng)新，不斷提高教學(xué)質(zhì)量，培養(yǎng)作為促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展的正向力量且更有競爭力、活力的藥學(xué)人才，為新世紀(jì)我國醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展做出新貢獻(xiàn)。

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Discussion on the practice teaching work of drug analysis

WANG Jie1JIAO Aijun1WANG Xiaozhu1JIAO Yang2
1.Phamaceutical Factory of Guangxi Medical University,Guangxi Zhuang Autonomous Region,Nanning 530021,China;2.College of Pharmacy,Guangxi Medical University,Guangxi Zhuang Autonomous Region,Nanning 530021,China

According to present situation of the practice teaching of pharmaceutical analysis,the new situation of the pharmaceutical industry and the medical education development at home and abroad in recent years,the characteristics of the pharmaceutical analysis course and teaching model are analysed,then puts forward measures in order to improve the quality of teaching and train pharmaceutical talents with power,more competitive and vigor who can promote the healthy development of the pharmaceutical industry.

Pharmaceutical analysis;Practice teaching;Quality of teaching;Quality education;Consciousness of medicine quality

R917

C

1673-7210（2012）01（b）-142-03

王捷（1969-），男，高級工程師，講師，執(zhí)業(yè)藥師；研究方向：中藥制劑、新藥研究、藥學(xué)教育。

焦揚，博士研究生，副教授；研究方向：藥學(xué)教育。

2011-09-13）