屈靜 支楠

（首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院，北京100730）

變應(yīng)性鼻炎以其高發(fā)病率、高復(fù)發(fā)率，成為危害人們?nèi)粘Ｉ?、健康的重要疾病之一。本研究采用清肺健脾法中藥湯劑治療變?yīng)性鼻炎，取得滿意療效。

1 資料與方法

1.1 臨床資料全部病例60例來自于2011年5月至2012年5月北京同仁醫(yī)院中醫(yī)變應(yīng)性鼻炎?？瞥Ｄ晷宰儜?yīng)性鼻炎38例，季節(jié)性變應(yīng)性鼻炎22例，病程1～10年。應(yīng)用SAS8.0軟件制作隨機(jī)化方案，隨機(jī)分為治療組與對照組各30例。兩組在性別、年齡、病程方面差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 病例選擇西醫(yī)疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)耳鼻咽喉科頭頸外科學(xué)分會(huì)2009年制定的《變應(yīng)性鼻炎診斷和治療指南》：噴嚏、清水樣涕、鼻塞、鼻癢等癥狀出現(xiàn)2項(xiàng)以上（含2項(xiàng)），每日癥狀持續(xù)或累計(jì)在1 h以上；鼻黏膜蒼白、水腫，鼻腔水樣分泌物；變應(yīng)性皮膚試驗(yàn)呈陽性反應(yīng)，至少1種為（++）或（++）以上；血清特異性IgE檢測。中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》（1994）［1］、《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［2］中“鼻鼽”、“鼻淵”、“濕熱蘊(yùn)脾證”擬定。本研究已通過北京同仁醫(yī)院倫理委員會(huì)臨床研究審批，編號(hào)：TRECKY2012-15。審查通過了研究方案（第1版），知情同意書（第1版）。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)；年齡18～60歲；自愿參加本實(shí)驗(yàn)研究，自愿終止所有可能影響受試藥物評估的治療；簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：近2周內(nèi)服過類固醇藥物和1周內(nèi)服過抗組胺類藥物或外用類固醇制劑者；合并嚴(yán)重鼻中膈偏曲、肥厚性鼻炎疾?。缓喜⑾l(fā)作者；合并心血管、腦血管、肝、腎、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病者；精神病患者；對本藥物過敏者；妊娠、哺乳期或準(zhǔn)備妊娠女性；不符合納入標(biāo)準(zhǔn)、未按規(guī)定服藥、無法判斷療效或資料不全等影響療效判斷者。

1.3 治療方法 治療組口服清肺健脾中藥湯劑，每日1劑。組成：麻黃1 g，生石膏30 g，黃芩10 g，桑白皮10 g，辛夷花10 g，炒蒼耳子5 g，生薏苡仁20 g，羚羊角粉1.2 g。對照組口服非辨證的健脾開胃劑，每日1劑。組成［3］：甘草3 g，茯苓10 g，麥芽10 g，谷芽10 g，山楂6 g，神曲10 g，薏苡仁15 g。療程2周，治療結(jié)束12周后隨訪1次。隨訪12周，治療組和對照組各有1例失訪脫落，記為無效。觀察兩組癥狀、體征積分，療效，中醫(yī)證候評分，生活質(zhì)量問卷（RQLQ）總分。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理應(yīng)用SPSS統(tǒng)計(jì)軟件。采用t檢驗(yàn)及χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后癥狀體征積分比較見表1。兩組治療14 d后積分均明顯降低（P＜0.05），隨訪12周時(shí)治療組積分較治療前明顯改善（P＜0.05），對照組無明顯改善（P＜0.05）；治療14 d及隨訪12周時(shí)治療組積分均明顯低于對照組（P＜0.05）。

表1 兩組治療前后癥狀體征積分比較（分±s）

表1 兩組治療前后癥狀體征積分比較（分±s）

與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組同時(shí)段比較，△P＜0.05。下同。

組別n隨訪12周后治療組306.97±2.34*△對照組309.74±2.78治療前治療2周后10.25±2.044.54±1.89*△10.18±1.978.82±2.35*

2.2 兩組治療前后中醫(yī)證候評分比較見表2。兩組治療14 d后評分均明顯降低（P＜0.05），隨訪12周時(shí)治療組評分較治療前明顯改善（P＜0.05），對照組無明顯改善（P＜0.05）；治療14 d及隨訪12周時(shí)治療組評分均明顯低于對照組（P＜0.05）。

表2 兩組治療前后中醫(yī)證候評分比較（分，±s）

表2 兩組治療前后中醫(yī)證候評分比較（分，±s）

組別n隨訪12周后治療組3010.24±4.17*△對照組3015.36±4.45治療前治療2周后18.33±4.146.89±3.26*△17.69±4.2814.25±4.31*

2.3 兩組療效比較見表3～表4。治療組治療2周后總有效率明顯高于對照組（P＜0.05），隨訪12周時(shí)兩組療效相當(dāng)（P＞0.05）。

表3 兩組治療2周后療效比較（n）

表4 兩組隨訪12周后療效比較（n）

2.4 兩組治療前后RQLQ評分比較見表5。兩組治療14 d后RQLQ評分均明顯降低（P＜0.05），隨訪12周時(shí)治療組RQLQ評分較治療前明顯改善（P＜0.05），對照組無明顯改善（P＜0.05）；治療14 d及隨訪12周時(shí)治療組RQLQ評分均明顯低于對照組（P＜0.05）。

表5 兩組治療前后RQLQ評分比較（分，±s）

表5 兩組治療前后RQLQ評分比較（分，±s）

組別n隨訪12周后治療組3021.35±8.54*△對照組3024.79±7.43治療前治療2周后28.56±9.4914.38±8.76*△27.87±8.3221.32±7.98*

2.5 安全性評價(jià)兩組血常規(guī)、肝腎常規(guī)監(jiān)測未有異常變化，未出現(xiàn)不良事件。

3 討論

變應(yīng)性鼻炎，即過敏性鼻炎，是機(jī)體接觸變應(yīng)原后主要由IgE介導(dǎo)的鼻黏膜非感染性炎性疾?。?］。變應(yīng)性鼻炎發(fā)病率在8.7%～24.1%［5］。治療主要包括避免接觸變應(yīng)原、藥物治療、免疫治療、外科手術(shù)治療4類［4，6］。每種療法均有其優(yōu)勢和不足，存在一定局限性。中藥復(fù)方制劑治療變應(yīng)性鼻炎，具有提高機(jī)體免疫、降低機(jī)體過敏狀態(tài)的功能，與其他療效相比，具有安全、可靠、毒副作用小、療效持續(xù)、穩(wěn)定、復(fù)發(fā)率低等優(yōu)勢，因此受到廣泛關(guān)注［7-9］。1990年至今以中藥復(fù)方治療變應(yīng)性鼻炎的國內(nèi)文獻(xiàn)多達(dá)137篇，國際上對中醫(yī)藥治療變應(yīng)性鼻炎也有相應(yīng)的研究并得到認(rèn)可［3］。本研究對照組選取的藥物即B.Brinkhaus發(fā)表在Allergy上的研究選擇的非辨證治療對照藥物。

變應(yīng)性鼻炎屬中醫(yī)學(xué)“鼻鼽”、“鼻淵”范疇，對其病因病機(jī)認(rèn)識(shí)，自古有寒熱之別。然而目前臨床醫(yī)家論治變應(yīng)性鼻炎，在所有單純中醫(yī)論治變應(yīng)性鼻炎的百余篇文獻(xiàn)中，所論證候多為“虛”、“寒”，治法局限于“補(bǔ)”、“溫”，如“補(bǔ)肺”、“補(bǔ)腎”、“溫陽”，幾占現(xiàn)代醫(yī)家治法80%。筆者總結(jié)燕京學(xué)派“石膏孔”的獨(dú)特經(jīng)驗(yàn)，認(rèn)為“肺熱”、“脾濕”是成人變應(yīng)性鼻炎發(fā)病的重要病機(jī)，指出成人變應(yīng)性鼻炎“郁熱伏氣”是發(fā)病基礎(chǔ)，“脾虛濕聚、濕郁化熱、阻于肺經(jīng)”是發(fā)病關(guān)鍵。提出應(yīng)用“清肺健脾法”治療變應(yīng)性鼻炎，取得滿意療效。本研究通過隨機(jī)對照臨床設(shè)計(jì)，并經(jīng)過倫理學(xué)審核，結(jié)果 顯示清肺健脾法治療肺脾濕熱型變應(yīng)性鼻炎在即刻、遠(yuǎn)期改善癥狀、體征、中醫(yī)證候方面具有可靠作用，均優(yōu)于非辨證治療的對照組。對患者近、遠(yuǎn)期生活質(zhì)量，即刻、遠(yuǎn)期療效有改善。對于患者生活質(zhì)量的影響是變應(yīng)性鼻炎的重要危害，生活質(zhì)量的評價(jià)在治療評價(jià)中有重要意義。本研究選取國際公認(rèn)的評價(jià)量表，鼻結(jié)膜炎生活質(zhì)量量表（RQLQ評分），包括日?；顒?dòng)、睡眠、非鼻/眼部癥狀、相關(guān)行為影響、鼻部癥狀、眼部癥狀、情感反應(yīng)七個(gè)方面共28個(gè)問題信息，對清肺健脾法影響變應(yīng)性鼻炎患者生活質(zhì)量進(jìn)行評價(jià)。

本研究表明，清肺健脾法治療肺脾濕熱證變應(yīng)性鼻炎療效可靠，對患者癥狀、體征、中醫(yī)證候、生活質(zhì)量均有明顯的改善，對遠(yuǎn)期改善患者癥狀、中醫(yī)證候亦有作用。下一步可以擴(kuò)大樣本量，或與西藥對照觀察對于患者生活質(zhì)量各個(gè)層次的影響，以體現(xiàn)中藥治療優(yōu)勢。

［1］ 國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)［M］.南京：南京大學(xué)出版社，1994：114-115.

［2］ 中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［M］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：324-327.

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［4］ 中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志編委會(huì)，中華醫(yī)學(xué)會(huì)耳鼻咽喉頭頸外科學(xué)分會(huì)鼻科學(xué)組.變應(yīng)性鼻炎診斷和治療指南［J］.中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志，2009，44（12）：977-978.

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