中藥創(chuàng)新已迫在眉睫
日前在浙江省海寧市召開(kāi)的 “2012創(chuàng)新中藥及植物藥國(guó)際高峰論壇”上提出 “做好傳統(tǒng)中藥產(chǎn)品的創(chuàng)新與現(xiàn)代化發(fā)展已迫在眉睫”的觀點(diǎn)。
參加論壇的業(yè)內(nèi)權(quán)威人士指出,“十二五”期間我國(guó)中藥、植物藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展有著前所未有的良好機(jī)遇,我國(guó)政府從政策上和經(jīng)濟(jì)投入上大力支持中藥創(chuàng)新,并為新藥注冊(cè)審評(píng)開(kāi)辟了綠色通道;中藥企業(yè)年銷售超10億元的已達(dá)30家,中醫(yī)藥行業(yè)人才濟(jì)濟(jì);國(guó)家已構(gòu)建起與國(guó)際接軌的中藥臨床試驗(yàn)大平臺(tái);國(guó)內(nèi)外中藥市場(chǎng)的剛性需求與臨床疾病對(duì)中醫(yī)藥的實(shí)際需求正在不斷增加。
但是,也要看到面臨著嚴(yán)峻的挑戰(zhàn):我國(guó)的中藥在全球醫(yī)藥市場(chǎng)銷售份額占有率低下;新藥研發(fā)前10名全是外企;日韓等國(guó)植物藥強(qiáng)勢(shì)進(jìn)入,其市場(chǎng)占有率的份額不斷提升。這些挑戰(zhàn)還包括我國(guó)中藥生產(chǎn)開(kāi)發(fā)自身面臨的挑戰(zhàn):經(jīng)典方挖掘日漸停滯,現(xiàn)代驗(yàn)方開(kāi)發(fā)乏力,對(duì)民間傳統(tǒng)驗(yàn)方缺乏重視,中成藥市場(chǎng)良莠混雜,自然資源與環(huán)境的改變對(duì)中藥生產(chǎn)帶來(lái)不利影響,原有的中藥新藥研發(fā)模式落后,同時(shí),對(duì)中藥、植物藥的研發(fā)指導(dǎo)和靶向目標(biāo)以及思維模式等方面,還不能適應(yīng)中藥、植物藥應(yīng)用的現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化、國(guó)際化進(jìn)程。
與會(huì)人士尤其關(guān)注中藥創(chuàng)新中應(yīng)予重視的幾個(gè)問(wèn)題:中藥材的質(zhì)量控制與資源管理,應(yīng)實(shí)行全程嚴(yán)格監(jiān)控。中醫(yī)藥是我國(guó)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域,但我國(guó)中藥的國(guó)外專利申請(qǐng)只占0.3%,即99%以上的中藥沒(méi)有申請(qǐng)國(guó)際專利,為此要十分重視研究知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)。推進(jìn)中藥、植物藥的科研,要堅(jiān)持源于臨床需求和基于臨床、回饋臨床為導(dǎo)向的研發(fā)理念。
(信息來(lái)源:中國(guó)中醫(yī)藥報(bào))