楊世民

（西安交通大學醫(yī)學院藥學系，陜西 西安710061）

我國執(zhí)業(yè)藥師立法的必要性和可行性研究

楊世民

（西安交通大學醫(yī)學院藥學系，陜西 西安710061）

目的：為我國執(zhí)業(yè)藥師立法提供必要性與可行性支持。方法：通過對執(zhí)業(yè)藥師資格制度實施中存在的主要問題進行分析，論述其立法的必要性；通過對現(xiàn)行執(zhí)業(yè)藥師政策法規(guī)及現(xiàn)有工作基礎(chǔ)的分析，研究其可行性。結(jié)果與結(jié)論：在我國要推行好執(zhí)業(yè)藥師制度僅靠現(xiàn)行的政策文件是不夠的，執(zhí)業(yè)藥師制度必須立法，提升其法律地位，依靠國家的法律來保障該項資格制度的推行。

執(zhí)業(yè)藥師；立法；必要性；可行性

1994年3月15日，原國家人事部和原國家醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布了《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，在我國開始推行執(zhí)業(yè)藥師資格制度。至2011年底，已有17年的歷史?；仡欁哌^的歷程，經(jīng)過認證、考試、注冊和繼續(xù)教育等工作，執(zhí)業(yè)藥師隊伍已初具規(guī)模，他們在審核醫(yī)師處方，指導合理用藥與藥品質(zhì)量管理方面發(fā)揮了重要作用。但在零售藥店和醫(yī)院藥房執(zhí)業(yè)藥師配備和用藥指導方面還存在不足，不合理用藥的現(xiàn)象還較為嚴重，執(zhí)業(yè)藥師的作用發(fā)揮得還不夠充分。為了促進我國執(zhí)業(yè)藥師隊伍的健康發(fā)展，保障患者和公眾合理用藥的需求，亟需完善執(zhí)業(yè)藥師法律建設，制訂《中華人民共和國執(zhí)業(yè)藥師法》。

1 執(zhí)業(yè)藥師立法的必要性

1.1 執(zhí)業(yè)藥師立法是配備、發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥的法律保證

執(zhí)業(yè)藥師立法的目的是以法律的形式確定執(zhí)業(yè)藥師在社會中的地位，加強執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設，提高其職業(yè)道德和業(yè)務素質(zhì)，保障執(zhí)業(yè)藥師的合法權(quán)益；從而保證執(zhí)業(yè)藥師負責藥品質(zhì)量，規(guī)范醫(yī)師處方行為，指導合理用藥，維護人民身體健康[1]。黨中央、國務院對執(zhí)業(yè)藥師制度非常重視，10余年來，在有關(guān)文件中多次提及執(zhí)業(yè)藥師制度和發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師作用的問題。如1997年1月15日頒布的《中共中央、國務院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》中明確規(guī)定：“要建立醫(yī)師、藥師等專業(yè)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格制度”。2009年3月17日印發(fā)的《中共中央、國務院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》規(guī)定：“規(guī)范藥品臨床使用，發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥與藥品質(zhì)量管理方面的作用”。2009年3月18日，國務院印發(fā)的《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案（2009-2011年）》規(guī)定：“完善執(zhí)業(yè)藥師資格制度，零售藥店必須按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師為患者提供購藥咨詢和指導”。但由于沒有執(zhí)業(yè)藥師法，此項制度在實際執(zhí)行時受到了影響，沒有得到很好的貫徹落實。

實踐證明，政策對一項工作、制度具有重要的促進、推動作用，而法律則是政策實施的強有力和帶強制力的保障。執(zhí)業(yè)藥師資格制度也是如此，必須通過制定執(zhí)業(yè)藥師法來保證執(zhí)業(yè)藥師資格制度的推行。

1.2 法律缺失影響了執(zhí)業(yè)藥師資格制度的實施

執(zhí)業(yè)藥師立法相對滯后，“剛性”不夠，對有些崗位人員準入規(guī)定不夠明確，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學技術(shù)人員均可上崗，造成執(zhí)業(yè)藥師資源閑置，不能有效發(fā)揮作用。

1.2.1 執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量還嚴重不足

截至2012年2月，我國取得執(zhí)業(yè)藥師資格的人數(shù)為200 095人[2]，但注冊的人數(shù)較少，據(jù)2011年7月統(tǒng)計，累計在有效期內(nèi)的執(zhí)業(yè)藥師注冊人數(shù)為75 199人[3]，按2011年2月取得執(zhí)業(yè)藥師資格的185 692人計算，注冊率為40.50%。為什么取得資格的人員注冊率低？主要原因是法律有缺失，執(zhí)業(yè)藥師的責、權(quán)、利不對應，待遇報酬低，法規(guī)剛性不夠，執(zhí)業(yè)藥師可有可無。因此造成了一方面人員不夠，另一方面人員閑置。

1.2.2 規(guī)定崗位執(zhí)業(yè)藥師的配備達不到要求，影響其作用的發(fā)揮

依據(jù)國家的政策規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師的主要崗位是零售藥店和醫(yī)院藥房，據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局2011年11月2日發(fā)布的統(tǒng)計年報，截至2010年，全國有零售連鎖企業(yè)2 310家，零售連鎖企業(yè)門店137 073家，零售單體藥店261 996家[4]，總數(shù)為401 379家。按1個零售藥店配備1名執(zhí)業(yè)藥師計算，需要40萬人，按1個零售藥店配備2名執(zhí)業(yè)藥師計算，需要80萬人。而現(xiàn)實情況是，截至2011年7月，注冊的75 199人中有59%在藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)，大約有44 367人，這一數(shù)字與40萬、80萬的實際需求相差甚遠。據(jù)衛(wèi)生部2012年4月20日發(fā)布的2011年我國衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報，2011年末，全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)總數(shù)達954 389個，其中：醫(yī)院21 979個，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)918 003個，專業(yè)公共衛(wèi)生機構(gòu)11 926個[5]。按照有關(guān)規(guī)定，醫(yī)院藥房要實現(xiàn)營業(yè)時間有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥，那么，全國21 979個醫(yī)院，按每個醫(yī)院以最少配備3人計算，也需要65 937人，而截至2011年7月，在醫(yī)院注冊的執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)還不到總數(shù)的5%，即大約有3 760人，配備嚴重不足。

因此，在零售藥店和醫(yī)院藥房執(zhí)業(yè)藥師的配備使用上，注冊比例偏低，總體作用發(fā)揮不夠。

1.2.3 現(xiàn)有法律、法規(guī)對配備執(zhí)業(yè)藥師資格沒有強制規(guī)定，在實際工作中難以貫徹執(zhí)行

現(xiàn)行的《藥品管理法》沒有明確規(guī)定藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位必須配備執(zhí)業(yè)藥師?！端幤饭芾矸▽嵤l例》規(guī)定：“經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應當配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學技術(shù)人員?！痹摋l例沒有強制要求經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)應當配備執(zhí)業(yè)藥師，僅將配備執(zhí)業(yè)藥師作為一種可供選擇的條件，但未明確其職責和權(quán)利，也沒有規(guī)定法律責任。目前，實施執(zhí)業(yè)藥師資格制度依據(jù)的政策文件是原人事部和原國家藥品監(jiān)督管理局1999年4月1日發(fā)布的《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》。該暫行規(guī)定明確：“凡從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位均應配備相應的執(zhí)業(yè)藥師，并以此作為開辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的必備條件之一”[6]。由于上位法沒有規(guī)定必須配備執(zhí)業(yè)藥師，而下位法要求配備，下位法的規(guī)定與上位法的規(guī)定存在一定的沖突。實踐證明沒有上位法依據(jù)，下位法的規(guī)定剛性不夠，在實際工作中下位法難以貫徹執(zhí)行。

1.2.4 醫(yī)藥、衛(wèi)生兩個管理部門沒有達成共識，政策規(guī)定不一致，醫(yī)療機構(gòu)及其藥師難于參照執(zhí)行

1994年，制定執(zhí)業(yè)藥師資格制度時，衛(wèi)生行政部門未參與。這些年來，醫(yī)療機構(gòu)配備執(zhí)業(yè)藥師的規(guī)定未得到衛(wèi)生行政部門認可。2007年2月14日，衛(wèi)生部以第53號令發(fā)布了《處方管理辦法》，該辦法第二條規(guī)定：“本辦法所稱處方，是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動中為患者開具的、由取得藥學專業(yè)技術(shù)職務任職資格的藥學專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書”。該辦法第六十一條規(guī)定：“本辦法所稱藥學專業(yè)技術(shù)人員，是指按照衛(wèi)生部《衛(wèi)生技術(shù)人員職務試行條例》規(guī)定，取得藥學專業(yè)技術(shù)職務任職資格人員，包括主任藥師、副主任藥師、主管藥師、藥師、藥士”[7]。由于衛(wèi)生行政部門政策規(guī)定明確，醫(yī)療機構(gòu)實行的是專業(yè)技術(shù)職務任職資格，不實行執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度。因而，執(zhí)業(yè)藥師在醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)未被認可，醫(yī)療機構(gòu)藥學人員參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于個人行為，取得資格后，注冊也很難。

2011年1月30日，衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局、總后勤部衛(wèi)生部發(fā)布的《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》第十九條規(guī)定：“醫(yī)療機構(gòu)應當配備臨床藥師。臨床藥師應當全職參與臨床藥物治療工作，對患者進行用藥教育，指導患者安全用藥?！痹撘?guī)定第三十四條要求：“醫(yī)療機構(gòu)應當根據(jù)本機構(gòu)性質(zhì)、任務、規(guī)模配備適當數(shù)量臨床藥師，三級醫(yī)院臨床藥師不少于5名，二級醫(yī)院臨床藥師不少于3名。臨床藥師應當具有高等學校臨床藥學專業(yè)或者藥學專業(yè)本科畢業(yè)以上學歷，并應當經(jīng)過規(guī)范化培訓”[8]。2010年12月3日，衛(wèi)生部印發(fā)了《二、三級綜合醫(yī)院藥學部門基本標準（試行）》，該標準對藥學人員的配備有專門的規(guī)定，要求醫(yī)院應當按照有關(guān)規(guī)定培養(yǎng)、配備臨床藥師或?qū)？婆R床藥師。藥學專業(yè)技術(shù)人員中具有副高級以上藥學專業(yè)技術(shù)職務任職資格的人員，二級醫(yī)院應當不低于6%，三級醫(yī)院應當不低于13%，三級教學醫(yī)院應當不低于15%[9]。以上兩個政策文件均未提及醫(yī)療機構(gòu)配備執(zhí)業(yè)藥師的規(guī)定。

執(zhí)業(yè)藥師在實施過程中存在的這些問題，表明執(zhí)業(yè)藥師制度的實施僅靠現(xiàn)行的《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》是解決不了的，必須立法，依靠國家的法律來保障該項資格制度的推行。

2 執(zhí)業(yè)藥師制度立法的可行性

2.1 我國現(xiàn)行政策法規(guī)為立法奠定了基礎(chǔ)

近年來，根據(jù)工作需要，國務院和有關(guān)部門在制定法規(guī)政策時，也涉及到執(zhí)業(yè)藥師配備、使用的問題，除《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》以外，有關(guān)的法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件對配備執(zhí)業(yè)藥師也作了明確的規(guī)定。如1999年12月28日，原國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》第九條規(guī)定：“銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上的藥學技術(shù)人員”。“執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對醫(yī)師處方進行審核，簽字后依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品”。2000年4月30日，原國家藥品監(jiān)督管理局以第20號局令發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第六十三條規(guī)定：“藥品零售中處方審核人員應是執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上的專業(yè)技術(shù)職稱”。《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》第九條規(guī)定：“跨地域連鎖經(jīng)營的零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負責人，應是執(zhí)業(yè)藥師”。2002年8月4日，國務院發(fā)布了《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，該條例第十五條規(guī)定：“經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應當配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學技術(shù)人員”。2007年1月31日，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十八條規(guī)定：“經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學技術(shù)人員不在崗時，應當掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥”。此外，1997年、2009年中共中央、國務院發(fā)布的醫(yī)改文件對建立執(zhí)業(yè)藥師資格制度，發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師的作用均有明確的規(guī)定。2012年1月20日，國務院以國發(fā)〔2012〕5號文件印發(fā)了《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》，該規(guī)劃中5處提及執(zhí)業(yè)藥師。明確規(guī)定：“自2012年開始，新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師；到‘十二五’末，所有零售藥店法人或主要管理者必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格，所有零售藥店和醫(yī)院藥房營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥，逾期達不到要求的,取消售藥資格”[10]。該規(guī)劃還規(guī)定，要完善藥品安全法律法規(guī)，推動制訂執(zhí)業(yè)藥師法。以上法規(guī)文件的出臺實施，為執(zhí)業(yè)藥師立法奠定了基礎(chǔ)。

2.2 我國執(zhí)業(yè)藥師資格人數(shù)初具規(guī)模

自1995年到2011年，國家有關(guān)部門組織實施了17次考試，3次認證。截至2012年2月，我國取得執(zhí)業(yè)藥師資格的人數(shù)已達到200 095人。2009-2011年，每年參加考試的人數(shù)平均在10萬人左右，具有一定的規(guī)模。2009年，參考人數(shù)為93 984人；2010年，參考人數(shù)為100 569人；2011年，參考人數(shù)為109 717人。

2.3 開展了執(zhí)業(yè)藥師立法基礎(chǔ)調(diào)研

2000年，原國家藥品監(jiān)督管理局成立了“執(zhí)業(yè)藥師立法基礎(chǔ)調(diào)研組織機構(gòu)”，開展了《執(zhí)業(yè)藥師法》起草前有關(guān)政策的研究。分為3個課題組進行調(diào)研，為執(zhí)業(yè)藥師立法工作提供了基礎(chǔ)資料。2001年10月，課題組寫出了《執(zhí)業(yè)藥師法》草案稿[11]，2003年10月15日，原國家藥品監(jiān)督管理局局務會討論通過，形成了《中華人民共和國執(zhí)業(yè)藥師法》（送審稿）并上報給國務院審議，2004年3月16日，國務院法制辦組織有關(guān)部門對送審稿涉及的相關(guān)部門職能進行了論證。由于多種原因，此項工作沒有進行下去，但為執(zhí)業(yè)藥師立法積累了資料和經(jīng)驗。

2008、2009年，國家食品藥品監(jiān)督管理局人事司等部門配合《藥品管理法》修訂研究課題——“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位配備執(zhí)業(yè)藥師必要性及可行性”又進行了調(diào)查研究，2009年11月寫出了研究報告。近年來，中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會組織專家對執(zhí)業(yè)藥師立法工作進行了系統(tǒng)研究，寫出了《執(zhí)業(yè)藥師法》初稿。

2.4 國外經(jīng)驗可以為我國立法提供參考和借鑒

國際上對藥師管理均有嚴格的規(guī)定，制定有專門的法律文件[12]。如英國1815年頒布了《藥房法》，規(guī)定只有經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)藥師才能執(zhí)行藥學服務業(yè)務，該法對執(zhí)業(yè)藥師的行為規(guī)范作出了明確規(guī)定。美國執(zhí)業(yè)藥師制度始建于1869年，美國各州頒布了《藥房法》，明確只有通過國家統(tǒng)一資格考試合格并經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)藥師才能在藥房相關(guān)崗位上執(zhí)業(yè)，美國藥房理事會全國聯(lián)合會制定頒布了《標準州藥房法》，提出了統(tǒng)一的標準。美國的藥房法涉及到藥師的行為規(guī)范，具有法律效應。它對藥師資格的取得、藥師的職責、藥房開辦要求、州藥房理事會各項制度的確立以及對藥師觸犯法律的處罰均有明確的規(guī)定。日本于1960年頒布了《藥劑師法》，1985年修訂時，明確規(guī)定了藥劑師的資格、職責、權(quán)利和義務、法律責任等。2004年修訂《藥劑師法》，規(guī)定藥劑師的準入學歷資格為六年制藥學畢業(yè)生。以上國家的法律規(guī)定可為我國執(zhí)業(yè)藥師立法工作提供參考和借鑒。

3 對解決執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)不足問題的思考和建議

按照國務院發(fā)布的《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》的要求，距離“十二五”末，只有3年半時間，要完成規(guī)劃提出配備執(zhí)業(yè)藥師的要求，任務重、時間緊、責任大。執(zhí)業(yè)藥師立法按照法定程序需要一定時間，目前可以采取修改法規(guī)政策，以解決執(zhí)業(yè)藥師配備問題。對此，提出幾點建議，供國家主管部門制訂政策時參考。

3.1 加大執(zhí)業(yè)藥師政策的宣傳力度，提高報名人數(shù)和參考率

建議各級藥品監(jiān)督管理部門和人力資源與社會保障部門組織人力，充分利用各種媒體，加大對執(zhí)業(yè)藥師配備、使用的宣傳，特別是國務院提出的“十二五”時期執(zhí)業(yè)藥師制度發(fā)展的目標和任務的宣講，使藥品零售藥店和醫(yī)院藥房的領(lǐng)導和藥師充分認識加強執(zhí)業(yè)藥師管理的重要意義，熟悉國家政策的新規(guī)定、新要求，提高執(zhí)業(yè)藥師報名人數(shù)和參考率。

3.2 認真組織、指導開展執(zhí)業(yè)藥師考前培訓

以往的經(jīng)驗表明，執(zhí)業(yè)藥師的管理工作，包括考前輔導培訓工作組織實施好的省區(qū)，執(zhí)業(yè)藥師通過率就高，執(zhí)業(yè)藥師隊伍發(fā)展就快。建議各省藥品監(jiān)督管理部門、執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會和執(zhí)業(yè)藥師培訓中心充分抓住時機，精心組織師資，圍繞考綱和國家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心組織專家編寫的應試指南，實施考前培訓輔導，幫助考生通過考試。

3.3 修訂現(xiàn)行政策，取消藥學（中藥學）本科以上畢業(yè)報考的年限規(guī)定，延長考試周期

建議國家藥品監(jiān)督管理部門和人力資源與社會保障部門共同研究，組織專家修訂《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，對報考執(zhí)業(yè)藥師資格考試的條件予以修改。建議可將該暫行規(guī)定第九條“（三）取得藥學、中藥學或相關(guān)專業(yè)大學本科學歷，從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿三年；（四）取得藥學、中藥學或相關(guān)專業(yè)第二學士學位、研究生班畢業(yè)或取得碩士學位，從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿一年；（五）取得藥學、中藥學或相關(guān)專業(yè)博士學位”，修改為“具有高等學校藥學類、中藥學類專業(yè)本科以上學歷并取得學士以上學位”。取消工作年限的限制，畢業(yè)當年即可報名參加考試。

另外，建議延長考試周期，參考國家其他資格考試的做法，適當延長考試周期。建議執(zhí)業(yè)藥師考試周期可由目前的2年調(diào)整為3年。

3.4 修改調(diào)整免試條件

建議主管部門組織專家研究修改現(xiàn)行政策規(guī)定，放寬免試條件。如獲得藥學、中藥學高級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的人員本身具有比較豐富的理論知識和藥學實踐經(jīng)驗，可以不要求參加綜合知識與技能科目的考試，建議將獲得藥學、中藥學高級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的人員參加綜合知識與技能、藥事管理與法規(guī)兩個專業(yè)科目考試修改為只參加藥事管理與法規(guī)一個科目的考試。

另外，取得藥學、中藥學中級職稱（即主管藥師）專業(yè)技術(shù)職務任職資格的人員經(jīng)過了職稱考試和多年的工作實踐鍛煉，理論知識和工作經(jīng)驗比較扎實，不需要再參加藥學（中藥學）專業(yè)知識一、二的考試，建議只參加綜合知識與技能、藥事管理與法規(guī)兩個科目的考試即可。

3.5 完善政策法規(guī)，吸引更多取得執(zhí)業(yè)藥師資格的人員注冊，更好發(fā)揮其作用

現(xiàn)行政策法規(guī)對執(zhí)業(yè)藥師的責、權(quán)、利，尤其是權(quán)、利規(guī)定不明確，加之醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)藥師的合法地位沒有得到確認，現(xiàn)有崗位執(zhí)業(yè)藥師的合法權(quán)益得不到保障。因此，建議國務院組織協(xié)調(diào)人事、衛(wèi)生、藥監(jiān)管理等部門，研究解決醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)藥師崗位設置的問題，對醫(yī)療機構(gòu)取得執(zhí)業(yè)藥師資格的人員予以合法注冊；對現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師崗位的人員在繼續(xù)教育、執(zhí)業(yè)權(quán)利以及節(jié)假日待遇等方面的基本權(quán)益予以保障，使其切實發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥的作用。

[1]楊世民，李小強，馮變玲，等.制定中國執(zhí)業(yè)藥師法的建議[J].中國藥師，1999，2（6）：285-286.

[2]國家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心.2011年度國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格情況[EB/OL].（2012-02-22）[2012-04-12].http：//www.cqlp.org/info/link.aspx?id=1228&page=1.

[3]曹立亞，徐敢.高素質(zhì)執(zhí)業(yè)藥師隊伍的建設和培養(yǎng)[J].中國藥師，2011，14（12）：1809-1812.

[4]國家食品藥品監(jiān)督管理局.2010年度統(tǒng)計年報[EB/OL].（2011-11-02）[2012-04-12].http：//www.sda.gov.cn/WS01/CL0108/66530.htm l.

[5]衛(wèi)生部統(tǒng)計信息中心.2011年我國衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報[EB/OL].（2011-04-20）[2012-04-12].http：//www.moh.gov.cn/publicfiles/business/htm lfiles/mohwsbwstjxxzx/s7967/201204/54532.htm.

[6]中華人民共和國人事部，國家藥品監(jiān)督管理局.執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定[S].中華人民共和國人事部、國家藥品監(jiān)督管理局人發(fā)〔1999〕34號，1999-04-01.

[7]中華人民共和國衛(wèi)生部.處方管理辦法[S].中華人民共和國衛(wèi)生部令第53號，2007-02-14.

[8]衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局、總后勤部衛(wèi)生部.醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定[S].衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2011〕11號，2011-01-30.

[9]衛(wèi)生部.二、三級綜合醫(yī)院藥學部門基本標準（試行）[S].衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2010〕99號，2010-12-03.

[10]國務院.國家藥品安全“十二五”規(guī)劃[S].國發(fā)〔2012〕5號，2012-01-20.

[11]楊世民.我國實施執(zhí)業(yè)藥師資格制度的現(xiàn)狀及其立法研究[J].藥學服務與研究，2008，8（6）：404-408.

[12]張淑芳.世界主要國家和地區(qū)藥師隊伍現(xiàn)狀及對我國的啟示[J].中國執(zhí)業(yè)藥師，2012，9（5）：3-7.

Study on Necessity and Feasibility of Legislation of Licensed Pharmacist in China

Yang Shimin（Pharmacy Department of Medical College of Xi’an Jiaotong University，Xi’an 710061，China）

Objective:To discuss the necessity and feasibility of the legislation of licensed pharmacist in China in support of the legislative process.Methods:The necessity of legislation and feasibility of licensed pharmacist were discussed and studied through the analysis of the main problems in the implementation of licensed pharmacist qualification system in China and the current status of policies and regulations of licensed pharmacist as well as the basis of existing work.Results and Conclusion：The implementation of the licensed pharmacist system should not only rely on the existing policies，and the licensed pharmacist system must be legislated so that the licensed pharmacist legal status can be improved and the implementation of this qualification system be guaranteed.

Licensed Pharmacist；Legislation；Necessity；Feasibility

10.3969/j.issn.1672-5433.2012.08.009

楊世民，男，教授。研究方向：藥物政策與藥事管理。E-mail:yangshm@mail.xjtu.edu.cn

2012-05-03）