王德全，王 芳

(新疆維吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院，新疆 烏魯木齊 830001)

蜂毒注射液聯(lián)合芬太尼透皮貼劑治療中晚期癌癥疼痛的臨床療效觀察

王德全，王 芳

(新疆維吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院，新疆 烏魯木齊 830001)

目的 探討蜂毒注射液聯(lián)合芬太尼透皮貼劑治療中晚期癌癥疼痛的臨床療效及安全性。方法 中晚期癌癥疼痛患者87例隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組。對(duì)照組43例使用芬太尼透皮貼劑治療，觀察組44例采用蜂毒注射液聯(lián)合芬太尼透皮貼劑治療。觀察并比較兩組患者的療效及安全性。結(jié)果 觀察組的緩解率明顯高于對(duì)照組(P＜0．01);兩組治療15和30 d后疼痛強(qiáng)度均較治療前明顯減輕，生活質(zhì)量評(píng)分明顯提高(P＜0．01);觀察組治療后的疼痛強(qiáng)度明顯低于對(duì)照組(P＜0．05或0．01)，生活質(zhì)量評(píng)分明顯高于對(duì)照組(P＜0．05或0．01)。觀察組治療中的不良反應(yīng)總數(shù)明顯低于對(duì)照組(P＜0．01)。結(jié)論 蜂毒注射液聯(lián)合芬太尼透皮貼劑治療中晚期癌癥疼痛的臨床效果顯著，不良反應(yīng)少，值得在臨床推廣。

蜂毒注射液;芬太尼透皮貼劑;中晚期癌癥;疼痛

癌癥是目前全球首要的導(dǎo)致死亡的重大疾病，嚴(yán)重危害人類健康，而癌性疼痛是中晚期癌癥患者的主要癥狀之一，緩解和控制癌性疼痛的方式和方法直接影響到患者的生存質(zhì)量和抗癌信心。芬太尼透皮貼劑是一種新型的μ受體激動(dòng)劑麻醉類鎮(zhèn)痛藥，臨床上已廣泛用于治療癌痛［1］。近年來，關(guān)于蜂毒注射液的抗炎鎮(zhèn)痛作用研究逐漸增多，臨床報(bào)道對(duì)三叉神經(jīng)痛、頭痛、坐骨神經(jīng)痛、關(guān)節(jié)痛有良好的止痛作用［2］。本研究觀察了蜂毒注射液聯(lián)合芬太尼透皮貼劑對(duì)中晚期癌癥疼痛的療效，以期為中晚期癌癥疼痛治療提供科學(xué)依據(jù)。

1 資料與方法

1．1 一般資料

我院2011年9月-2012年5月收治的經(jīng)病理證實(shí)為惡性腫瘤并伴有中晚期癌癥疼痛的患者87例，隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組。對(duì)照組43例，男26例，女17例，年齡19～64歲，平均年齡為(43．6±5．9)歲，中度疼痛18例，重度疼痛25例;其中肺癌11例，肝癌13例，胃癌8例，食管癌3例，直腸癌3例，胰腺癌2例，膽囊癌2例。觀察組44例，男28例，女16例，年齡 20～67歲，平均年齡(41．0±8．5)歲，中度疼痛20例，重度疼痛24例;其中肺癌13例，肝癌14例，胃癌7例，食管癌4例，胰腺癌3例，直腸癌2例，膽囊癌1例。兩組患者的性別比、年齡、疼痛程度以及癌癥種類等無顯著性差異(P＞0．05)，具有可比性。

1．2 方法

對(duì)照組給予芬太尼透皮貼劑(商品名:多瑞吉，西安楊森制藥有限公司)，貼于清潔軀干或上臂無毛平坦區(qū)，中度疼痛者以25 μg/h為起始量，重度者以50 μg/h為起始量，每3 d更換1次，更換時(shí)可根據(jù)疼痛情況調(diào)整劑量。連續(xù)觀察30 d。

觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上，給予蜂毒注射液(安徽百春制藥有限公司)0．5 mg，肌肉注射，1次/d，連用21 d。

1．3 觀察指標(biāo)

觀察兩組患者的疼痛緩解度，比較兩組治療前、治療15和30 d的疼痛強(qiáng)度(PI)以及生活質(zhì)量，觀察不良反應(yīng)。

疼痛強(qiáng)度采用視覺類似量表法［3］，采用0～10數(shù)字分級(jí)法記錄。

疼痛緩解度:0度:未緩解;Ⅰ度:輕度緩解;Ⅱ度:中度緩解;Ⅲ度:明顯緩解;Ⅳ度:完全緩解。總緩解=完全緩解+明顯緩解+中度緩解+輕度緩解。

生活質(zhì)量評(píng)分參考我國(guó)制定的腫瘤病人生活質(zhì)量評(píng)分試行草案中的疼痛治療有關(guān)內(nèi)容制定［4］。主要包括食欲、睡眠、精神狀態(tài)、日常活動(dòng)、與人交往等5個(gè)方面，采用1～5分進(jìn)行評(píng)定。

不良反應(yīng)根據(jù)WHO標(biāo)準(zhǔn)制定。記錄兩組患者血壓、呼吸、心率等的變化情況，以及治療期間出現(xiàn)的頭暈、惡心、嘔吐、便秘、皮膚瘙癢、過敏、呼吸抑制等的發(fā)生情況。

1．4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS17．0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，計(jì)量資料采用(x±s)表示，計(jì)數(shù)資料以“率”表示，進(jìn)行t檢驗(yàn)或χ2檢驗(yàn)，P＜0．05為差異有顯著性。

2 結(jié)果

2．1 療效比較

結(jié)果見表1。對(duì)照組的完全緩解率為30．2%，明顯緩解率為34．9%，總緩解率為86．0%;觀察組依次為40．9%，56．8%和 95．5%，兩組之間比較有顯著性差異(P ＜0．05或0．01)。

表1 兩組患者的臨床療效比較

2．2 兩組患者的PI比較

對(duì)照組治療前、治療15和30 d后的PI分別為6．14 ±1．05，2．25 ±0．83 和 2．41 ±0．64;觀察組分別為6．28 ±1．13，1．71 ±0．27 和1．84 ±0．15。兩組治療15和30 d后的PI均較治療前明顯下降(P＜0．01);治療15和30 d后，觀察組的PI明顯低于對(duì)照組(P ＜0．05)。

2．3 生活質(zhì)量比較

結(jié)果見表2。兩組患者治療前后的生活質(zhì)量存在顯著性差異(P＜0．05或0．01)，其中治療后的睡眠和精神狀態(tài)明顯高于治療前(P＜0．01)。觀察組治療15和30 d的生活質(zhì)量各指標(biāo)高于對(duì)照組(P＜0．05或0．01)，其中觀察組治療后的睡眠質(zhì)量和精神狀態(tài)明顯高于對(duì)照組(P＜0．01)。

2．4 不良反應(yīng)

見表3。觀察組治療中的不良反應(yīng)總數(shù)明顯低于對(duì)照組(P＜0．01)，其中觀察組的惡心嘔吐、便秘狀況明顯好于對(duì)照組(P＜0．01)。

表2 兩組患者的各個(gè)時(shí)間段的生活質(zhì)量評(píng)價(jià)(x±s)

表3 兩組患者的不良反應(yīng)比較情況

3 討論

許多癌癥患者中晚期均可出現(xiàn)癌性疼痛，嚴(yán)重影響了患者的生活質(zhì)量，鎮(zhèn)痛已成為中晚期癌癥患者治療的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。芬太尼是目前唯一一種通過皮膚吸收藥物而發(fā)揮療效的阿片類止痛藥物。芬太尼透皮貼劑提供一種非侵襲性的給藥途徑，具有止痛效果好、作用時(shí)間長(zhǎng)、無創(chuàng)性、使用方便等優(yōu)點(diǎn)，是目前癌痛治療中一個(gè)較好的選擇，尤其適用于吞咽困難、消化道梗阻、嚴(yán)重惡心嘔吐或用嗎啡出現(xiàn)嚴(yán)重便秘不良反應(yīng)的癌痛患者［5］。

蜂毒的主要成分為多肽類，酶類，組胺，氨基酸等，蜂毒注射液既保存了蜂毒的有效成分，又除去了蜂毒中致敏致炎物質(zhì)，已廣泛應(yīng)用于痹證、神經(jīng)痛等疾病，其機(jī)制與其含有低分子多肽有關(guān)，其中多肽meliten 具有神經(jīng)阻斷作用［6］。

本研究結(jié)果顯示，兩組患者的完全緩解率、明顯緩解率及總緩解率之間比較有顯著差異(P＜0．05或0．01)，其中觀察組的明顯緩解率明顯高于對(duì)照組(P＜0．01)。兩組患者治療前后的生活質(zhì)量存在顯著差異(P＜0．05或0．01)，觀察組治療15和30 d的生活質(zhì)量評(píng)分均高于對(duì)照組(P＜0．05或0．01)。觀察組治療中的不良反應(yīng)總數(shù)明顯低于對(duì)照組(P＜0．01)。揭示蜂毒注射液聯(lián)合芬太尼透皮貼劑能有效地鎮(zhèn)痛，改善患者的生活質(zhì)量，減少患者的不良反應(yīng)，尤其是在睡眠質(zhì)量和精神狀態(tài)方面，且能明顯減少患者的惡心嘔吐和便秘。提示蜂毒可減少芬太尼透皮貼劑的不良反應(yīng)。

［1］ 陳仲杰，郭宇鵬．針灸治療癌性疼痛的臨床研究進(jìn)展［J］．中國(guó)針灸，2008，28(5):392-396．

［2］ 寇詠梅．蜂毒注射液的藥理作用及臨床應(yīng)用［J］．天津藥學(xué)，2002，14(6):18-22．

［3］ Losse．The biochemical and functional food properties of the Bowman-Birk inhibitor［J］．Crit Rev Food Sei Nutr，2008，48(1):94-118．

［4］ 陳振東，孫 燕，王肇炎，等．實(shí)用腫瘤并發(fā)癥診斷治療學(xué)［M］．合肥:安徽科學(xué)技術(shù)出版社，1997:36l-362．

［5］ 鄒冰心，黃作平，謝 強(qiáng)，等．多瑞吉治療中晚期癌癥疼痛的臨床療效與生活質(zhì)量分析［J］．腫瘤防治研究，2007，34(3):207-208．

［6］ 朱超林，王居祥，王瑞平，等．蜂毒注射液治療輕、中度癌性疼痛30例臨床觀察［J］．南京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2006，22(4):225-229．

Observation on the clinical efficacy of bee venom injection combined with durogesic in the treatment of advanced cancer pain

WANG De-quan，WNAG Fang
(People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region，Urumqi 830001，China)

R971．1

A

1005-1678(2012)06-0878-03

2012-07-06

王德全，副主任醫(yī)師，研究方向:癌癥的藥物及介入治療，頸腰腿痛介入治療。