文/龐貝 王彤
李又欣托起夢想的新綠
文/龐貝 王彤
李又欣說:“我的夢想是以中國人的身份、以中國公司的名義在國際市場上至少推出一個創(chuàng)新藥?!?/p>
為了這個夢,李又欣于2007年從德國歸來,加入中國制藥行業(yè)的新銳企業(yè)綠葉制藥,并將他的這個夢直接融入了綠葉制藥的愿景當(dāng)中。
2010年,綠葉制藥明確了其宏偉愿景和十年戰(zhàn)略目標(biāo):做最受尊敬的世界領(lǐng)先藥企,2020年進(jìn)入世界制藥企業(yè)100強(qiáng)。
李又欣并非學(xué)生物制藥出身。1978年,李又欣考入北京大學(xué)化學(xué)系。那時中國正是“科學(xué)的春天”,在科學(xué)春風(fēng)的鼓蕩與激勵下,青年學(xué)子們對于科學(xué)充滿了躍躍欲試的熱情,這種熱情鼓舞著李又欣,他一路在北大從本科讀到了博士。
學(xué)化學(xué)的李又欣轉(zhuǎn)而對生物制藥產(chǎn)生興趣出于偶然的機(jī)遇。在他讀研期間,偶然參與了衛(wèi)生部與計(jì)生委的長效避孕藥研制項(xiàng)目,開始接觸到生物制藥領(lǐng)域。
初試牛刀,李又欣竟然憑借研究成果獲得了當(dāng)年衛(wèi)生部頒發(fā)的科技進(jìn)步三等獎,這一無心之得使他對生物制藥產(chǎn)生濃厚興趣。博士畢業(yè)后,他來到中國科學(xué)院化學(xué)所,做化學(xué)制藥的相關(guān)研究。
1991年,李又欣申請的洪堡獎學(xué)金獲得通過,欣然赴德。自此,從不懂藥到完整融入藥品的研發(fā),李又欣開始走上生物制藥研發(fā)之路。
多年來,李又欣一直從事生物降解性高分子材料與緩控釋制劑的研究與開發(fā),主要研究領(lǐng)域涉及化學(xué)制藥、新型制劑、組織工程、生物材料多個門類。發(fā)明多種用于組織工程與藥物緩釋的生物型相容性材料,其中3種已成功進(jìn)行了工業(yè)性開發(fā)。參與或主持多項(xiàng)緩控釋制劑的研發(fā),已獲或正申請專利12項(xiàng)。于國際學(xué)術(shù)刊物發(fā)表學(xué)術(shù)論文50余篇,被引次數(shù)超過1 400次;參加大型國際學(xué)術(shù)會議并發(fā)表論文20余次。
“科學(xué)沒有國界,但是科學(xué)家是有祖國的?!彪m然在研究成果上成就斐然,但是李又欣對于自己的所得總是隱隱缺乏一種內(nèi)心的歸屬感,因此才有了開頭提到的那個夢想。
1999年,時值新中國成立50周年大慶,李又欣作為“百名博士觀禮團(tuán)”的成員之一,登上了天安門觀禮臺,見證了建國50周年閱兵式的盛況。觀禮之前,博士團(tuán)開赴全國各地作講學(xué)報(bào)告。報(bào)告團(tuán)一行到煙臺時,李又欣的報(bào)告和經(jīng)歷引起了綠葉制藥董事長劉殿波的興趣,一番暢談之下,隨即展開合作,一個科學(xué)家的夢想與一個制藥企業(yè)的夢想自此開始碰撞融合。
如果關(guān)注這個時間節(jié)點(diǎn),則可以看出李又欣與劉殿波的相遇既充滿了恰逢其時的偶然,同時又是一種發(fā)展趨勢的必然。
1994年,綠葉制藥從10萬元起家,在山東煙臺宣告成立。這個在制藥行業(yè)中初出茅廬的小公司埋頭苦干17年,如今,已經(jīng)擁有山東綠葉制藥、南京綠葉思科、北大維信以及新加坡A-Bio生物技術(shù)等多家公司,綠葉制藥也從名不見經(jīng)傳轉(zhuǎn)而躋身中國制藥企業(yè)前100強(qiáng)。但是,劉殿波的目標(biāo)遠(yuǎn)不止于此。
早在公司成立初期,綠葉制藥就意識到研發(fā)能力對于一個制藥企業(yè)的重要意義。在仿制盛行的年代,劉殿波毅然選擇走更加艱難的自主創(chuàng)新研發(fā)之路。1998年,綠葉制藥銷售額剛剛過億,即成立藥物研發(fā)中心,從事天然藥物活性成分和新型制劑的研究和開發(fā)。
緊盯藥品研發(fā)的綠葉制藥,自然向此間的精英人士張開了觸角。機(jī)緣巧合之下,李又欣便成為帶動綠葉制藥研發(fā)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)的領(lǐng)跑千里馬不二之選。
“綠葉制藥是個研發(fā)驅(qū)動型公司,”第一次見面,董事長劉殿波就對李又欣表示,“我們要做優(yōu)秀的制藥公司?!崩钣中佬睦锎蚬?,“一個地方的民營小企業(yè),真的能夠堅(jiān)持做研發(fā)嗎?”盡管心懷疑問,但李又欣還是與綠葉制藥展開合作——他和劉殿波志趣相投,目標(biāo)清晰一致。
以“專業(yè)技術(shù)服務(wù)于人類健康”為企業(yè)使命的綠葉制藥,其多年來在藥品研發(fā)上的努力與成績顯示了其業(yè)界新銳的先鋒做派,躍升為業(yè)內(nèi)可圈可點(diǎn)的創(chuàng)新型藥企。經(jīng)過了8年合作,李又欣終于決定到綠葉制藥集團(tuán)工作。
人才與平臺,就好比那個傳頌了千年的“伯樂與千里馬”的辯證關(guān)系。這是一種建立于共有夢想之上的互為成就,這是一種根植于共同價值之上的合作共贏。
2010年,綠葉制藥明確了其宏偉愿景和十年戰(zhàn)略目標(biāo):做最受尊敬的世界領(lǐng)先的制藥公司,2020年進(jìn)入世界制藥企業(yè)100強(qiáng)。
我們看一組數(shù)據(jù)就會理解綠葉制藥從“中國制藥企業(yè)100強(qiáng)”到“世界制藥100強(qiáng)”的轉(zhuǎn)變是何其艱難;而這樣一組數(shù)據(jù)告訴我們,綠葉制藥從“中國制藥企業(yè)100強(qiáng)”到“世界制藥100強(qiáng)”的轉(zhuǎn)變既充滿希望,又是何其動人心魄。
2010年全球藥品市場的銷售額達(dá)到8 500億美元,其中生物技術(shù)藥與創(chuàng)新制劑創(chuàng)下新高,分別達(dá)到1 400億美元和2 000億美元。2010年中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值達(dá)1.25萬億元。據(jù)國家發(fā)改委預(yù)測,2011年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值將達(dá)到1.55萬億元,同比增長24%,遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于GDP的增長速度。
如何完成從中國制藥百強(qiáng)向世界制藥百強(qiáng)的轉(zhuǎn)變,劉殿波已經(jīng)在兩個坐標(biāo)點(diǎn)之間畫出了路線圖。這就是李又欣和綠葉制藥的追夢之路。
2010年1月,綠葉制藥集團(tuán)“長效緩控釋和靶向技術(shù)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”成功獲批,成為科技部批準(zhǔn)立項(xiàng)的全國第二批56個“企業(yè)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”之一。
綠葉制藥“長效緩控釋和靶向技術(shù)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”旨在瞄準(zhǔn)國際創(chuàng)新藥物制劑研發(fā)領(lǐng)域高技術(shù)前沿,針對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和行業(yè)發(fā)展重大需求,開展技術(shù)壁壘高、難度大的長效和靶向注射給藥制劑及其高端輔料的研制開發(fā),帶動和促進(jìn)行業(yè)技術(shù)水平和企業(yè)自主創(chuàng)新能力的不斷提高。
綠葉制藥一直堅(jiān)持對藥物研發(fā)的重視與投入,不斷鞏固在研發(fā)方面的核心競爭力。
“現(xiàn)代藥物研發(fā)的規(guī)則是西方人制定的,因?yàn)橘Y金充足,他們做藥物研發(fā)相對簡單?!敝袊纳锼幯邪l(fā)如何做?李又欣有自己的見地:
新化合物路線是國際醫(yī)藥巨頭慣常的新藥研發(fā)之路,但是,與輝瑞等行業(yè)旗艦每年動輒近百億美元的新藥研發(fā)投入相比,國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)在研發(fā)上的投入堪比九牛一毛,因此,在新化合物的研究上與大公司硬碰硬是不明智且沒有效率的。
綠葉制藥的選擇是,不一定走全新化合物路線,在給藥形式上做文章——彌補(bǔ)新的制劑在給藥形式上的缺陷,提高藥效、降低副作用;此外,對化合物的化學(xué)結(jié)構(gòu)進(jìn)行修飾,改進(jìn)其缺陷,從而形成自己的獨(dú)特優(yōu)勢。
“我們選擇了有特色又有難度的研發(fā)”,比如新型藥物制劑,這類藥物在國際上價格較高,臨床風(fēng)險(xiǎn)小,競爭力強(qiáng),不易被仿制。綠葉制藥將新劑型作為研發(fā)突破口,改進(jìn)和優(yōu)化現(xiàn)有產(chǎn)品,同時取得自主知識產(chǎn)權(quán)。在這個戰(zhàn)略思想指導(dǎo)下,在新型制劑方面嚴(yán)格遵照國際標(biāo)準(zhǔn),迄今已經(jīng)積累了多個有價值的在研創(chuàng)新藥。
微球技術(shù)是綠葉制藥集團(tuán)的“秘密武器”。在國際上,綠葉制藥首先把微球技術(shù)應(yīng)用于神經(jīng)退行性疾病上,開發(fā)長效緩釋技術(shù),希望能實(shí)現(xiàn)緩釋技術(shù)治療帕金森、老年癡呆癥的夢想。
在微球技術(shù)上,綠葉制藥與國際著名制藥企業(yè)的研發(fā)并駕齊驅(qū)。李又欣說,“我們在微球產(chǎn)品的研發(fā)上投入了近十年的精力和心血”,現(xiàn)在“漫長的隧道里終于看到了一絲曙光”,在這個研究領(lǐng)域未來5年左右的時間即可以有系列產(chǎn)品,并且至少有一個以上的產(chǎn)品可能完成在美國的臨床研究,爭取在發(fā)達(dá)國家上市。
綠葉制藥的另一個“秘密武器”是北大維信的血脂康。血脂康是一個獨(dú)特的天然調(diào)脂產(chǎn)品,它被稱作“中藥科技創(chuàng)新傳奇”。今年1月,血脂康為在美國FDA注冊開展的二期臨床研究已在中美兩國同時啟動,按計(jì)劃將在2011年底前后完成,專家對臨床結(jié)果均表示樂觀。
李又欣說,研發(fā)需要勇氣與耐力,能否堅(jiān)持下來,有賴于企業(yè)帶頭人的膽識和勇氣。作為一家成長中的民營企業(yè),綠葉制藥敢于在研發(fā)方面大膽投入,令業(yè)界欽佩。綠葉制藥每年拿出超出銷售額的10%用于研發(fā),這個比例位居國內(nèi)制藥企業(yè)之首。
與企業(yè)的創(chuàng)新能力息息相關(guān)的就是人才。作為研發(fā)團(tuán)隊(duì)的領(lǐng)軍人物,李又欣考核人才是否可用主要有兩個標(biāo)準(zhǔn):一是學(xué)術(shù)基礎(chǔ)如何,二是有無產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。
李又欣說,一個有價值的新藥的研制,包含諸如化學(xué)、制劑、藥理、藥效、安全性評價、產(chǎn)權(quán)注冊等諸多門類,它所對應(yīng)的應(yīng)該是“集團(tuán)作戰(zhàn)”,綠葉制藥在這方面已經(jīng)儲備了相當(dāng)實(shí)力,目前已經(jīng)組建了多達(dá)300人門類齊全的高水準(zhǔn)研發(fā)隊(duì)伍。
不回避失敗,才更接近成功。李又欣借鑒國際研發(fā)經(jīng)驗(yàn),狠抓研發(fā)質(zhì)量管理。自2007年建立了研發(fā)質(zhì)量管理部門,累計(jì)設(shè)立了500多條研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,由專門的人員評價藥物研發(fā)的過程。由公司內(nèi)部和外部的專家組成的項(xiàng)目評估委員會,定期審核在研項(xiàng)目,經(jīng)過科學(xué)論證,發(fā)現(xiàn)不適合的毅然砍掉。對于早期發(fā)現(xiàn)的失敗項(xiàng)目,集團(tuán)設(shè)立了獨(dú)特的獎勵機(jī)制。
與專門的研究機(jī)構(gòu)不同,作為企業(yè)研發(fā)梯隊(duì)的領(lǐng)軍者,李又欣注重人才的產(chǎn)品開發(fā)能力,建議公司引進(jìn)跨國公司的產(chǎn)業(yè)化人才團(tuán)隊(duì),以提高整體科研產(chǎn)業(yè)化水平,把新藥研發(fā)水平整體提高。目前綠葉制藥已經(jīng)形成了一整套創(chuàng)新體系,并且使創(chuàng)新能力與企業(yè)戰(zhàn)略緊密相連——“創(chuàng)新必須以市場為導(dǎo)向,企業(yè)研發(fā)應(yīng)有超前的眼光,至少考慮五年以后的醫(yī)藥市場需求,而不能以現(xiàn)在的市場為標(biāo)準(zhǔn)?!?/p>
在未來產(chǎn)品的走向上,李又欣有自己的判斷:“我認(rèn)為未來中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物將快速增長,或?qū)⒊侥[瘤市場。”基于這一判斷,綠葉人也將從這兩個大方向上著力攻關(guān),爭取在未來10至20年內(nèi)有所突破。
作為一個新型藥企,綠葉的創(chuàng)新理念自然不僅僅體現(xiàn)在科研上,在生產(chǎn)管理上其先鋒地位也十分明顯。李又欣說:“我們做注射劑,這是高風(fēng)險(xiǎn)的劑型,因此安全性絕對保證,這是馬虎不得的事情?!?/p>
自2011年3月1日起,2010版GMP(Good Manufacturing Practice,即“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”)在我國正式施行。其實(shí)早在2009年,綠葉制藥已經(jīng)通過了澳大利亞的TGA GMP認(rèn)證,2010年又再次通過復(fù)審。目前公司正在積極準(zhǔn)備歐盟的GMP認(rèn)證。而在更早的十多年前,綠葉制藥銷售額剛剛過億時,劉殿波便下決心投入上億元資金引進(jìn)德國先進(jìn)設(shè)備,打造一流的生產(chǎn)實(shí)力,當(dāng)時奠定的基礎(chǔ)在今天仍在發(fā)揮作用。
李又欣說,與其他產(chǎn)業(yè)門類相比,作為一個生物制藥企業(yè),它與科學(xué)發(fā)展前沿更為接近,這就要求生物制藥企業(yè)的研發(fā)機(jī)構(gòu)既要有深刻的洞察力,敏銳把握行業(yè)動向,又要具備豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),將市場需求轉(zhuǎn)化成好的產(chǎn)品,而創(chuàng)新的最終歸屬,便是“為患者提供更好的藥品,帶來更好的臨床價值”。
目前正在興起生物經(jīng)濟(jì)新的產(chǎn)業(yè)革命、技術(shù)革命,全球醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)也正在從化學(xué)制藥的方式向生物制藥方式轉(zhuǎn)變。抓住這次生物經(jīng)濟(jì)新的發(fā)展時機(jī),加快產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整是中國經(jīng)濟(jì)發(fā)展的當(dāng)務(wù)之急,也是中國制藥企業(yè)做大做強(qiáng)的難得機(jī)遇。去年出臺的《國務(wù)院關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》已經(jīng)把生物制藥作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的一部分。綠葉人顯然已經(jīng)為這一時代轉(zhuǎn)機(jī)所鼓舞,應(yīng)時而動。
李又欣說,要到2020年實(shí)現(xiàn)一到兩個產(chǎn)品在國際市場上市。劉殿波則希望綠葉制藥在2020年成為世界100強(qiáng)的制藥企業(yè),銷售收入達(dá)到100億元以上,同時至少有一個自主研發(fā)的創(chuàng)新藥物在發(fā)達(dá)國家上市。
如果將生物制藥這一領(lǐng)域看作一片沃土,那么綠葉制藥無疑希望做這片土地上的第一個報(bào)春者。他們將在這片沃土之上播種夢想,收獲希望。