廣譜抗菌藥Teflaro

Teflaro;ceftaroline fosamil;社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎;急性細(xì)菌性皮膚及皮膚組織感染;耐甲氧西林的金葡菌

由武田制藥(Takeda)開發(fā)并授權(quán)Forest Laboratories公司銷售的新型注射用廣譜頭孢菌素類抗菌藥Teflaro(ceftaroline fosamil)于2010年10月29日獲FDA批準(zhǔn)用于治療社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎(CABP)和急性細(xì)菌性皮膚及皮膚組織感染(ABSSSI)，包括由耐甲氧西林的金葡菌(MRSA)引起的感染。Forest Laboratories公司希望能于2011年1月正式銷售本品。

此前，研究人員通過四項Ⅲ期臨床研究對Teflaro的安全性和有效性進(jìn)行了評價。在共有1 231名CABP患者參加的兩項研究中，受試者接受Teflaro或頭孢曲松，研究的主要考察指標(biāo)為治療4天后肺炎體征和癥狀的改善情況。結(jié)果表明，Teflaro療效與頭孢曲松相當(dāng)。在共有1 396名ABSSSI患者參加的另兩項研究中，受試者分別接受Teflaro或萬古霉素+氨曲南治療。研究的主要考察指標(biāo)為治療3天后的臨床應(yīng)答情況，包括組織感染蔓延的情況和退熱情況等。結(jié)果顯示，本品療效與萬古霉素+氨曲南方案相當(dāng)?；谏鲜鲅芯揩@得的陽性結(jié)果，F(xiàn)DA抗感染藥顧問委員會成員于2010年9月通過投票一致建議批準(zhǔn)Teflaro用于CABP和ABSSSI的治療。

Forest Laboratories公司稱，相比于其他β－內(nèi)酰胺類抗生素，Teflaro的優(yōu)勢在于其對青霉素結(jié)合蛋白(PBP)具有高度親和力，故而對耐藥的革蘭陽性菌(如MRSA)具有強效抑制作用?？紤]到Teflaro獲準(zhǔn)上市后可能帶來的影響，湯森路透(Thomson Reuters)集團分析師估計到2014年，Teflaro的年銷售額可達(dá)3.61億美元。

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