◆范惠瑩 李 頤 蔡明毅 朱紅梅 胡佳青

范惠瑩 李 頤 蔡明毅 朱紅梅 胡佳青

上海市靜安區(qū)疾病預(yù)防控制中心 上海 200041

上海世界博覽會(huì)于2010 年5 ～10 月在上海舉行，由于舉辦周期長(zhǎng)，防范實(shí)驗(yàn)室生物安全引發(fā)的突發(fā)事件難度較大，如果措施不力，不僅危及實(shí)驗(yàn)室人員和群眾的生命安全，而且會(huì)造成嚴(yán)重的國(guó)際和社會(huì)影響。本研究綜合分析本中心實(shí)驗(yàn)室可能會(huì)發(fā)生的生物安全事件，對(duì)其引起的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分級(jí)和排序，提出對(duì)應(yīng)措施，以將風(fēng)險(xiǎn)控制在最小范圍。

1 評(píng)估準(zhǔn)備

1.1 評(píng)估時(shí)限與對(duì)象

時(shí)限為2010 年全年，即包含了世博會(huì)前期準(zhǔn)備、試運(yùn)營(yíng)、正式召開(kāi)及后期階段。范圍為靜安區(qū)轄區(qū)范圍。鑒于不同人群面臨風(fēng)險(xiǎn)的種類(lèi)、程度以及人群脆弱性等差異，針對(duì)不同的目標(biāo)人群開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

1.2 風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與評(píng)估的法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)

包括WHO《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》(第三版) 、美國(guó)NIH《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的生物安全》(第四版) 、《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》(WS 233－2002) 、《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(GB19489－2008) 、《上海市病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理實(shí)施細(xì)則》、《上海市一、二級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)范》等規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)。

1.3 評(píng)估方法

采用澳大利亞和新西蘭的風(fēng)險(xiǎn)管 理 標(biāo) 準(zhǔn)(AS/NZS4360: 2004)［1］和專(zhuān)家評(píng)估法，并增加了與公共衛(wèi)生突發(fā)事件有關(guān)的人群脆弱性因素分析。

2 評(píng)估過(guò)程

2.1 專(zhuān)家情況

本次風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估共邀請(qǐng)參評(píng)專(zhuān)家12 人，其中中高級(jí)以上職稱(chēng)9 名，涉足病原微生物檢驗(yàn)、生物安全管理、傳染病防控、消毒控制等領(lǐng)域。所有專(zhuān)家全程參與風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)。

2.2 風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別

根據(jù)WHO《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》(第三版)［2］以及美國(guó)NIH《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的生物安全》(第四版)［3］中提到的可能發(fā)生的實(shí)驗(yàn)室事故，查閱各類(lèi)文獻(xiàn)［4－7］，以及 結(jié) 合 本 實(shí) 驗(yàn) 室 實(shí) 際 情況，列舉出14 種風(fēng)險(xiǎn)，經(jīng)第一輪咨詢專(zhuān)家后，將其中1 種風(fēng)險(xiǎn)分解為3種風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)專(zhuān)家表述理由。接著進(jìn)入第二輪專(zhuān)家咨詢，對(duì)識(shí)別的16種風(fēng)險(xiǎn)達(dá)成一致看法，進(jìn)行下一步的分析。

3 風(fēng)險(xiǎn)分析及評(píng)價(jià)

對(duì)可能造成實(shí)驗(yàn)室事故的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別后，從風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性、對(duì)人群公共衛(wèi)生潛在影響和人群脆弱性等角度進(jìn)行分析，并對(duì)各項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)依次排序評(píng)價(jià)。

3.1 可能性分析

將風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的概率分為幾乎不可能發(fā)生、不太可能發(fā)生、可能發(fā)生、很可能發(fā)生和幾乎肯定發(fā)生5種情況，對(duì)應(yīng)分值1 ～5 分，見(jiàn)表1。

表1 風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生可能性評(píng)分

3.2 影響分析

從事件發(fā)生地點(diǎn)的范圍、受健康影響人群的比例、受影響人群中可能發(fā)生死亡的人數(shù)、對(duì)于重要基礎(chǔ)設(shè)施或生態(tài)環(huán)境系統(tǒng)的潛在破壞程度、對(duì)于政府或社區(qū)聲譽(yù)的潛在破壞程度等5 個(gè)方面，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)可能造成的影響程度進(jìn)行評(píng)分，每一方面均對(duì)應(yīng)0 ～4 分5 個(gè)評(píng)分等級(jí)。專(zhuān)家根據(jù)表1 所列風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行打分，匯總后計(jì)算各項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)的平均得分，見(jiàn)表2。

表2 風(fēng)險(xiǎn)的潛在公共衛(wèi)生影響評(píng)分

3.3 人群的公共衛(wèi)生脆弱性評(píng)估

從人口統(tǒng)計(jì)學(xué)、健康狀況、社會(huì)政治、文化和組織因素角度考慮，對(duì)本區(qū)常住人口和流動(dòng)人口的脆弱性進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估分值0、1、2分別代表沒(méi)有脆弱性、低脆弱性和中度脆弱性。并將所得人群脆弱性總分除以指標(biāo)總和，求得脆弱性均值，見(jiàn)表3。

表3 人群脆弱性評(píng)分

3.4 計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)分值

將各項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)的可能性評(píng)分均值和影響評(píng)分均值相乘，得到危害分值，再乘以脆弱性均值，就得到了風(fēng)險(xiǎn)分值，見(jiàn)表4。

表4 風(fēng)險(xiǎn)分值計(jì)算表(分)

3.5 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)

據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分值，將世博會(huì)期間靜安區(qū)疾控實(shí)驗(yàn)室事故風(fēng)險(xiǎn)分為極高(≥4.0) 、高(2.5 ～4.0) 、中(1.5 ～2.5) 、低(＜1.5)4 個(gè)風(fēng)險(xiǎn)水平，見(jiàn)表5。

表5 實(shí)驗(yàn)室生物安全風(fēng)險(xiǎn)水平

4 討論

為保證世博會(huì)實(shí)驗(yàn)室生物安全工作的順利開(kāi)展，結(jié)合風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果，針對(duì)性地提出了風(fēng)險(xiǎn)水平分級(jí)應(yīng)對(duì)處置措施。對(duì)于極高和高水平風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)優(yōu)先考慮，積極應(yīng)對(duì);對(duì)于中等水平風(fēng)險(xiǎn)則采取常態(tài)應(yīng)對(duì)措施; 中等和低水平風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)測(cè)，一旦發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)水平升級(jí)，則應(yīng)提高應(yīng)對(duì)措施和策略水平。

根據(jù)實(shí)驗(yàn)室安全檢查情況及時(shí)調(diào)整工作重點(diǎn)，做好人、財(cái)、物的各方面準(zhǔn)備工作，將危害程度降到最低。一是嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室保衛(wèi)及安全檢查制度，加大實(shí)驗(yàn)室防火工作力度，消除火災(zāi)事故隱患。二是加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)，提高實(shí)驗(yàn)室工作人員的生物安全意識(shí)，做好個(gè)人防護(hù)，同時(shí)定期檢查生物安全柜過(guò)濾等狀況，保證防護(hù)設(shè)備的正常使用，降低實(shí)驗(yàn)室事故風(fēng)險(xiǎn)。三是嚴(yán)格執(zhí)行菌毒種及生物標(biāo)本管理制度，雙人雙鎖保管菌毒種及生物陽(yáng)性標(biāo)本，專(zhuān)人專(zhuān)車(chē)按規(guī)定包裝外送菌毒種及生物標(biāo)本，交接時(shí)做到責(zé)任到人，保證菌毒種及生物標(biāo)本不外泄和不丟失。四是按照實(shí)驗(yàn)室消毒隔離制度，做好實(shí)驗(yàn)室空氣、物體表面、人員、醫(yī)療廢棄物以及生物轉(zhuǎn)運(yùn)箱的消毒，做好實(shí)驗(yàn)室高壓蒸汽滅菌鍋的化學(xué)、物理、生物滅菌效果監(jiān)測(cè)，保證滅菌效果，防止實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部交叉感染。五是加大醫(yī)療廢物管理辦法的執(zhí)行力度，特別在醫(yī)療廢物交接時(shí)，要保證醫(yī)療廢物不外泄和不丟失。六是制定和完善世博會(huì)實(shí)驗(yàn)室生物安全應(yīng)急處置預(yù)案，開(kāi)展應(yīng)急培訓(xùn)和演練，提高應(yīng)急處置能力。七是在現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)體系的基礎(chǔ)上，不斷改進(jìn)和完善標(biāo)準(zhǔn)體系文件，特別是操作技術(shù)規(guī)程，從而規(guī)范化操作，將風(fēng)險(xiǎn)降至最低。八是積極做好各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，完善實(shí)驗(yàn)室生物安全組織體系; 開(kāi)展培訓(xùn)和演練，鍛煉現(xiàn)場(chǎng)處置隊(duì)伍; 加強(qiáng)內(nèi)部生物安全管理; 儲(chǔ)備個(gè)人防護(hù)物品以及現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急物資等。

［1]AS/NZS.AS/NZS 4360:2004，澳大利亞和新西蘭風(fēng)險(xiǎn)管理［S］.2004.

［2]WHO.實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)［M］.3 版.Geneva:WHO，2004.

［3]NIH/CDC. 微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的生物安全［M］.4 版. USA: NIH/CDC，

1999 .

［4]魏 強(qiáng)，武桂珍，侯培森. 實(shí)驗(yàn)室生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的現(xiàn)狀與發(fā)展［J］.中華預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志，2007，41(6) :447 －448.

［5]龐星火.2008 年北京奧運(yùn)會(huì)重大公共衛(wèi)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)方法的研究［J］.首都公共衛(wèi)生，2009，3(2) :52 －58.

［6]李 彥. 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全事故的危險(xiǎn)因素及預(yù)防措施［J］.實(shí)用醫(yī)藥雜志，2010，27(11) :1023 －1024.