趙江紅

胰膽舒丸的制備工藝初探

趙江紅

目的優(yōu)選胰膽舒丸制備工藝條件。方法 采用正交設(shè)計試驗法，以干膏量為指標(biāo)，優(yōu)選水提條件。結(jié)果姜黃、蒲公英、赤芍、延胡索、柴胡提取工藝的條件為：加水10倍量煎煮二次，第一次3 h、第二次2 h，合并煎液，濾過，濾液備用。結(jié)論所確定的工藝條件穩(wěn)定可行。

胰膽舒丸;正交設(shè)計試驗;工藝初探

胰膽舒(濃縮)丸由胰膽舒顆粒［1］改劑型而成。根據(jù)胰膽舒丸處方中各藥材有效成份的理化性質(zhì)，姜黃、蒲公英、赤芍、延胡索、柴胡用水提取，故采取正交試驗優(yōu)化水提取工藝條件。

1 儀器與試藥

TQWE-2/350型高效提取濃縮機組(瑞安凱迪藥化機械有限公司);ZKG-150型真空干燥箱(常州一步制藥機械有限公司);WZ-180型制丸機(黑龍江迪爾制藥機械公司);DF160A型電子分析天平(常熟市衡器廠)。姜黃、蒲公英、赤芍、延胡索、柴胡 均為《中國藥典》［2］2010年版一部收載品種且符合藥典有關(guān)規(guī)定。乙醇(輝縣市太行鴻昌酒精有限責(zé)任公司);重蒸餾水(自制)。試驗用胰膽舒丸樣品自制。

2 方法與結(jié)果

2.1 處方 姜黃1500 g、赤芍1000 g、蒲公英875 g、牡蠣1250 g、延胡索 750 g、大黃 625 g、柴胡 375 g 。

2.2 工藝優(yōu)選 姜黃等提取工藝考察 取提取藥材適當(dāng)破碎，按處方量配伍，制備正交試驗用樣品。每正交試驗樣品藥材重4250 g。

表1 因素水平表L9(34)正交表頭

表2 正交試驗設(shè)計表

按上述正交試驗設(shè)計表設(shè)計加水量，煎煮時間，次數(shù)，分別煎煮，放冷，濾過，合并濾液，濃縮，干燥至恒重后以干膏量作為評價指標(biāo)。

表3 正交試驗結(jié)果分析表

3 討論

筆者對胰膽舒丸制備工藝進(jìn)行了提高研究，另對牡蠣采取正交試驗優(yōu)化水提取工藝條件;大黃提取工藝為加水10倍量，煎煮二次，第一次1.5 h、第二次1 h;增加了大黃中的大黃素的含量測定。

［1］國家藥品監(jiān)督管理局.國家中成藥標(biāo)準(zhǔn)匯編(中成藥地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)部分 內(nèi)科 肝膽 分冊)，2002：450-453.

［2］國家藥典委員會.中華人民共和國藥典(一部).北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2010.

455000 河南省安陽市食品藥品檢驗所

由極差分析結(jié)果可得出，其中因素A(時間)為顯著因素，其次為B(加水量)，而C(次數(shù))影響最小，即A ＞ B ＞C。最優(yōu)條件為A1B2C2;即加水10倍量煎煮3 h，煎煮二次，由于煎煮3 h與2 h差別不大，又考慮到時間因素及實際生產(chǎn)因素，確定提取工藝為加水10倍量，煎煮二次，第一次3 h、第二次2 h。

確證實驗取兩份樣品，每份實驗樣品重4250 g，適當(dāng)破碎，加水10倍量，煎煮二次，第一次3 h、第二次2 h。實驗結(jié)果樣品1：干膏量為842.71 g;樣品2：干膏量為840.65 g。

由上述結(jié)果可以看出驗證實驗結(jié)果重復(fù)性及穩(wěn)定性均好。干膏量與正交表中最優(yōu)者相當(dāng)。說明正交選定的工藝可以在生產(chǎn)中采用。