李明航，王國(guó)宏，劉勝林，吳漢曦

華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院，湖北 武漢 430022

醫(yī)療器械的現(xiàn)代化管理模式
——信息工程技術(shù)的融合

李明航，王國(guó)宏，劉勝林，吳漢曦

華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院，湖北 武漢 430022

本文獲得“醫(yī)療器械信息化管理”主題征文大賽二等獎(jiǎng)

李明航，現(xiàn)任華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院助理工程師，主要從事醫(yī)療器械維護(hù)、維修、質(zhì)量控制等工作，參與研究數(shù)字化手術(shù)室醫(yī)學(xué)工程建設(shè)。2010年9月，通過(guò)國(guó)際臨床工程師資格認(rèn)證考試；2010年，榮獲湖北省醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)工程學(xué)分會(huì)學(xué)術(shù)交流會(huì)優(yōu)秀論文三等獎(jiǎng)；2011年4月，在 “醫(yī)療器械信息化管理”主題征文大賽活動(dòng)中，榮獲優(yōu)秀論文二等獎(jiǎng)。

本文結(jié)合現(xiàn)代化醫(yī)院的特點(diǎn)，闡述了對(duì)醫(yī)療器械的一種新型管理模式的認(rèn)識(shí)、研究和體會(huì)。將信息技術(shù)和醫(yī)學(xué)工程融合在一起，旨在強(qiáng)調(diào)如何在新形勢(shì)下，體現(xiàn)一種全新的、現(xiàn)代化管理模式的重要性。

醫(yī)療器械；現(xiàn)代化管理模式；信息工程技術(shù)

1 醫(yī)院醫(yī)療器械管理現(xiàn)狀

隨著國(guó)家經(jīng)濟(jì)建設(shè)不斷加快，人民生活水平不斷提高，人民對(duì)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量也提出了更高的要求。醫(yī)療器械作為大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)保證醫(yī)療質(zhì)量的重要支柱，它已從過(guò)去作為疾病診治的輔助工具逐漸變?yōu)橹饕侄?，發(fā)揮著舉足輕重的作用。同時(shí)，醫(yī)療器械也給醫(yī)院帶來(lái)了良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效應(yīng)。

在這種情況下，醫(yī)院醫(yī)療器械管理部門迎來(lái)了新的挑戰(zhàn)和新的要求。從全國(guó)范圍來(lái)看，醫(yī)院在醫(yī)療器械管理這項(xiàng)重要工作中面臨的考驗(yàn)仍十分嚴(yán)峻，大量先進(jìn)醫(yī)療器械的引入和使用與醫(yī)療器械管理工作的技術(shù)水平產(chǎn)生了矛盾?，F(xiàn)有的醫(yī)療器械管理技術(shù)水平已無(wú)法滿足先進(jìn)醫(yī)療器械引進(jìn)和使用的要求。

2 醫(yī)院醫(yī)療器械管理所面臨的幾個(gè)問(wèn)題

2.1 管理機(jī)構(gòu)不健全，管理制度不完善

我國(guó)在醫(yī)療器械管理方面還是比較落后的，2000年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，而美國(guó)早在1976年國(guó)會(huì)就推出了《醫(yī)療器械修正案》，授權(quán)FDA管理醫(yī)療設(shè)備安全和質(zhì)量，到1990年已經(jīng)正式頒布了著名的《醫(yī)療器械安全法令》。

目前，雖然各級(jí)醫(yī)院都已經(jīng)建立了醫(yī)療器械管理的制度和工作流程。但是仍然存在很多問(wèn)題：① 醫(yī)療設(shè)備臨床準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有建立；② 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的管理標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)均未建立；③ 醫(yī)療設(shè)備臨床工程師準(zhǔn)入制度尚未建立；④ 醫(yī)療設(shè)備操作人員資格認(rèn)證制度還沒(méi)有建立；⑤ 醫(yī)療設(shè)備引發(fā)的不良事件沒(méi)有得到廣大醫(yī)務(wù)工作者和管理者的重視。

2.2 管理技術(shù)手段不規(guī)范

目前，各級(jí)醫(yī)院醫(yī)療器械管理部門普遍采用的醫(yī)療器械管理模式是人工、粗放、分散、定性的模式，這種模式由于對(duì)人的依賴性強(qiáng)，容易產(chǎn)生疏漏和錯(cuò)誤。另外，目前的這種模式對(duì)醫(yī)療器械管理中監(jiān)督作用不明顯，無(wú)法做到透明化管理，容易滋生醫(yī)療器械管理中的腐敗。

2.3 醫(yī)學(xué)工程學(xué)科的建設(shè)未引起醫(yī)院管理部門的重視

醫(yī)療器械的裝備水平已成為衡量醫(yī)院規(guī)模現(xiàn)代化水平的重要標(biāo)志，醫(yī)院依靠先進(jìn)的醫(yī)療器械取得了良好的經(jīng)濟(jì)收入。大部分醫(yī)院的醫(yī)學(xué)工程學(xué)科掌握著引進(jìn)和管理醫(yī)療器械的“實(shí)權(quán)”。但由于本學(xué)科在醫(yī)院屬于輔助學(xué)科，不能創(chuàng)造直接經(jīng)濟(jì)效應(yīng)，大多數(shù)醫(yī)院未能重視醫(yī)學(xué)工程學(xué)科的建設(shè)和發(fā)展。主要表現(xiàn)為“三難”：人才引進(jìn)難；學(xué)科經(jīng)費(fèi)難；有效管理難。除此之外，作為醫(yī)療器械管理職能部門，其組織結(jié)構(gòu)和隸屬關(guān)系不順，職能主體模糊也嚴(yán)重制約了醫(yī)學(xué)工程學(xué)科的發(fā)展[1]。

3 實(shí)行信息化管理的必要性

長(zhǎng)期以來(lái)，陳舊的醫(yī)療器械管理模式給現(xiàn)階段的管理工作造成了一定的困難。填寫的表單量多、面廣，保存、查詢、統(tǒng)計(jì)都比較困難，也難以及時(shí)準(zhǔn)確掌握器材庫(kù)存數(shù)、流通量及科室醫(yī)療成本等。如果通過(guò)計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)化管理，不僅能消除手工操作的弊端，還能動(dòng)態(tài)了解其管理的大量物資材料的作用和分布情況，并及時(shí)提供有效的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)供領(lǐng)導(dǎo)參考，準(zhǔn)確地監(jiān)控設(shè)備及低值易耗品的賬目，對(duì)某些感興趣的項(xiàng)目收集歷史數(shù)據(jù)加以分析。通過(guò)一物一碼制度和電腦聯(lián)網(wǎng)管理，建立檔案數(shù)據(jù)庫(kù)。還能通過(guò)對(duì)條形碼信息的讀取，快速掌握醫(yī)療器械信息，提高工作效率?？筛鶕?jù)醫(yī)療器械管理的要求，建立信息資料，包括產(chǎn)地、廠商資質(zhì)等等。為設(shè)備的經(jīng)濟(jì)管理和維修管理有效地提供全面的技術(shù)支持。有了這些支持，在入庫(kù)輸入數(shù)據(jù)時(shí)可根據(jù)歷史紀(jì)錄準(zhǔn)確判斷物品價(jià)格以防止供應(yīng)商隨意開價(jià)現(xiàn)象；設(shè)備科管理人員按照庫(kù)存消耗做計(jì)劃，輸入計(jì)劃采購(gòu)項(xiàng)目和數(shù)量，系統(tǒng)自動(dòng)對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，生成采購(gòu)計(jì)劃表，并報(bào)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)審批方可執(zhí)行，較為有效地控制了庫(kù)存量。把計(jì)算機(jī)技術(shù)應(yīng)用于醫(yī)療器械管理中，加強(qiáng)了物資入庫(kù)后使用管理[2]。信息化建設(shè)完成后，還將提高物資出庫(kù)后的追蹤管理工作，可以明確對(duì)醫(yī)療設(shè)備的分布情況、分類情況、檔案資料及維修記錄及時(shí)、準(zhǔn)確地進(jìn)行查詢、統(tǒng)計(jì)和分析。為設(shè)備管理工作，掌握所需的準(zhǔn)確數(shù)據(jù)提供了方便，能極大地提高工作效率和工作質(zhì)量[3]。

4 醫(yī)院醫(yī)療器械信息化管理系統(tǒng)的具體模塊設(shè)計(jì)

醫(yī)療器械信息化管理系統(tǒng)的主要功能模塊（如圖1所示）為：購(gòu)置準(zhǔn)入環(huán)節(jié)的信息化管理、使用環(huán)節(jié)的信息化管理、保障環(huán)節(jié)的信息化管理。該系統(tǒng)啟用醫(yī)院資產(chǎn)流程化管理，過(guò)程化監(jiān)控醫(yī)療器械的需求、計(jì)劃、采購(gòu)、評(píng)估、安裝、驗(yàn)收、培訓(xùn)、使用、維護(hù)、維修、計(jì)量、報(bào)廢等環(huán)節(jié)。

圖1 醫(yī)療器械信息化系統(tǒng)主要模塊構(gòu)建

4.1 醫(yī)療器械采購(gòu)環(huán)節(jié)信息化管理

4.1.1 購(gòu)置環(huán)節(jié)信息化管理模塊

儀器購(gòu)置管理主要對(duì)用戶的需求、醫(yī)院的計(jì)劃、采購(gòu)對(duì)象的綜合評(píng)估進(jìn)行顯示和統(tǒng)計(jì)，該功能模塊主要包括：使用科室、儀器名稱（中文、英文）、國(guó)別廠名（中文、英文）、規(guī)格型號(hào)、申請(qǐng)數(shù)量、原有數(shù)量、經(jīng)費(fèi)來(lái)源、購(gòu)置理由、選型論證情況、效益預(yù)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等信息。

4.1.2 準(zhǔn)入環(huán)節(jié)信息化管理模塊

圖2 醫(yī)療器械信息卡片

醫(yī)療儀器驗(yàn)收合格后，保障它的使用環(huán)境和良好的條件，根據(jù)醫(yī)療器械的安裝驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，將醫(yī)療器械的具體信息錄入系統(tǒng)。系統(tǒng)將根據(jù)醫(yī)療器械基本信息生成醫(yī)療器械信息卡片（如圖2所示），該卡片包含醫(yī)院名稱、設(shè)備名稱、編號(hào)、使用科室等信息。

4.2 醫(yī)療器械維修信息化管理

醫(yī)療器械維修信息化管理可以實(shí)時(shí)跟蹤醫(yī)療器械維修情況（如圖3所示），存儲(chǔ)醫(yī)療器械歷史維修紀(jì)錄；對(duì)在周期時(shí)間內(nèi)未完成的維修任務(wù)提示等功能。將機(jī)器的卡片編號(hào)輸入到協(xié)和醫(yī)院儀器組維修管理平臺(tái)中，就會(huì)顯示相關(guān)的維修信息，其中包括：送修人、送修時(shí)間、聯(lián)系電話、設(shè)備故障、故障處理方法、維修費(fèi)用、維修工程師、維修狀態(tài)、是否取件、取件時(shí)間、備注等信息；同時(shí)，用戶可以對(duì)醫(yī)療器械的歷史維修成本進(jìn)行計(jì)算，合理利用資源，避免了維修費(fèi)用的浪費(fèi)，更好地完成醫(yī)療器械維修管理工作。

圖3 醫(yī)療器械維修狀態(tài)

4.3 醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)信息化管理

要想做好保障環(huán)節(jié)的監(jiān)管工作，我們可以根據(jù)的設(shè)備屬性制定相應(yīng)的PM計(jì)劃，該信息模塊包括：設(shè)備編號(hào)、出場(chǎng)序列號(hào)、品牌型號(hào)、檢測(cè)地點(diǎn)、技術(shù)人員、檢測(cè)時(shí)間、溫度、濕度、測(cè)試種類（驗(yàn)收，維修后，定期巡檢）、機(jī)器外部條件、機(jī)器外觀狀態(tài)、電氣安全參數(shù)、性能測(cè)試、安全報(bào)警功能檢查、機(jī)械通氣模式評(píng)價(jià)、檢測(cè)結(jié)論、審核人等信息。

4.4 醫(yī)療器械報(bào)廢審批信息化管理

當(dāng)使用期滿并且喪失效能、性能嚴(yán)重落后不能滿足當(dāng)時(shí)需求、由于各種原因造成損失且無(wú)法修理或無(wú)修理價(jià)值的醫(yī)療器械應(yīng)申請(qǐng)報(bào)廢手續(xù)，及時(shí)填寫報(bào)廢信息，等待有關(guān)部門審批，該系統(tǒng)包括：固定資產(chǎn)名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)廠家、購(gòu)入時(shí)間、報(bào)廢數(shù)量、規(guī)定使用年限、購(gòu)價(jià)總值、實(shí)際使用年限、資產(chǎn)編號(hào)、設(shè)備制造號(hào)、報(bào)廢原因、技術(shù)鑒定小組意見(jiàn)、資產(chǎn)管理部門意見(jiàn)、國(guó)資辦意見(jiàn)、院領(lǐng)導(dǎo)批示、備注、申報(bào)科室、資產(chǎn)管理員等信息。醫(yī)療器械的報(bào)廢審批信息化管理系統(tǒng)減少了人力資源的浪費(fèi)，提高了報(bào)廢審批的速度，更好地服務(wù)于臨床。

5 總結(jié)

醫(yī)院的醫(yī)療器械是現(xiàn)代化程度的重要標(biāo)志，是醫(yī)療、科研、教學(xué)工作最基本要素，也是不斷提高醫(yī)學(xué)技術(shù)水平的基本條件，醫(yī)療器械信息化管理的目的主要是為醫(yī)院醫(yī)療器械管理部門日常管理服務(wù)。由于醫(yī)療器械的廣泛性、新穎性和復(fù)雜性，對(duì)醫(yī)療器械管理的規(guī)范化、實(shí)用性、可靠性愈來(lái)愈受到重視。日前，臨床學(xué)科的發(fā)展在很大程度上取決于醫(yī)療器械的發(fā)展，而醫(yī)院醫(yī)療器械信息化管理系統(tǒng)的建立將極大地提高醫(yī)院醫(yī)療器械管理水平。因此，醫(yī)院醫(yī)療器械信息化管理系統(tǒng)的建設(shè)已成為現(xiàn)代化醫(yī)院管理的一個(gè)重要領(lǐng)域[4]。

[1] 種銀保,郎郎,黃燕.現(xiàn)代醫(yī)療設(shè)備管理現(xiàn)狀及其發(fā)展趨勢(shì)[J].中國(guó)醫(yī)療設(shè)備,2009,(3):86-87,90.

[2] 湯黎明,吳敏,劉鐵兵.醫(yī)院醫(yī)療器械信息化管理的對(duì)策[J].中國(guó)醫(yī)療設(shè)備,2008,23(5):64-67.

[3] 李蕾.簡(jiǎn)論醫(yī)院設(shè)備全面技術(shù)管理的信息化[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2005,26(5):34-35．

[4] 張宗然.醫(yī)療設(shè)備管理網(wǎng)絡(luò)化軟件系統(tǒng)的開發(fā)與應(yīng)用[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2008,29(2):58-59.

[5] 張超群,吳向陽(yáng),杭建金.醫(yī)療設(shè)備信息管理系統(tǒng)的應(yīng)用探討[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備,2010,(12):28-30.

[6] 李三清,林春燕,張宏,等.基于MVC模式的醫(yī)療設(shè)備信息管理系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與開發(fā)[J].電腦開發(fā)與應(yīng)用,2009,(3):33-35.

[7] 錢安,范欽佩,張安宏,等.醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備信息管理系統(tǒng)的構(gòu)想與實(shí)現(xiàn)[J].現(xiàn)代醫(yī)學(xué)儀器與應(yīng)用,1998,(8):23-25.

[8] 王魯,韓晗,王希霖.醫(yī)療設(shè)備信息管理系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與應(yīng)用[J].醫(yī)療裝備,2010,(11):13-15.

Modern Management Mode of Medical Devices:Combining with Information Technology

LI Ming-hang, WANG Guo-hong, LIU Sheng-lin, WU Han-xi
Union Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology, Wuhan Hubei 430022, China

Combining with the modern hospital reality,this paper expounds on the knowledge, research and understanding about a new management mode of medical devices, which combines information technology and medical engineering technology, in order to emphasize the importance of a kind of brand-new modern management mode of medical devices.

medical devices; modern management mode; information engineering technology

介紹：李明航

R197.39

B

10.3969/j.issn.1674-1633.2011.05.004

1674-1633(2011)05-0028-03

2011-02-01

作者郵箱：187101587@qq.com