高磊，田林懷，張劍，詹寧波

解放軍302醫(yī)院 醫(yī)學工程科，北京100039

醫(yī)用壓縮空氣系統(tǒng)質(zhì)量控制的探討與實踐

高磊，田林懷，張劍，詹寧波

解放軍302醫(yī)院 醫(yī)學工程科，北京100039

隨著呼吸機、麻醉機的臨床應用越來越廣泛，壓縮空氣的質(zhì)量也必須得到重視。本文分析了醫(yī)用壓縮空氣系統(tǒng)的建設現(xiàn)狀，并就其對醫(yī)療設備運行可能產(chǎn)生的影響進行了分析，指出了存在的問題，并對問題的解決方案展開了討論。

醫(yī)用壓縮空氣；空氣壓縮機；質(zhì)量控制

醫(yī)院中的醫(yī)用壓縮空氣主要是為呼吸機、麻醉機等醫(yī)療設備提供正壓氣源。作為風險最高的醫(yī)療設備，呼吸機、麻醉機必須使用純凈的壓縮空氣，否則不僅會影響到設備的正常使用，還會威脅到患者的生命安全，因此做好醫(yī)用壓縮空氣的質(zhì)量控制非常重要。

1 醫(yī)用壓縮空氣的產(chǎn)生

圖1 中央壓縮空氣系統(tǒng)結(jié)構(gòu)圖

國內(nèi)多數(shù)大型醫(yī)院使用的壓縮空氣主要有2種來源：① 中央壓縮空氣系統(tǒng)；② 呼吸機、麻醉機自帶的空氣壓縮機。這里以我院為例，重點介紹中央壓縮空氣系統(tǒng)（如圖1所示）。

中央壓縮空氣系統(tǒng)由空氣壓縮機、貯氣罐、減壓閥、壓縮空氣精密過濾器、干燥機、控制保護裝置、管道及終端組成?？諝鈮嚎s機作為壓縮空氣系統(tǒng)中最主要的設備,其作用是吸入一定體積和壓力的空氣,并將其壓縮為體積更小、壓力更高的空氣后輸出。一般有2臺空氣壓縮機互為備用。經(jīng)壓縮后的空氣首先被送至貯氣罐,此時的壓縮空氣溫度高、濕度大。貯氣罐的作用：① 降低壓縮空氣的流速，使部分油、水、塵埃沉降，并經(jīng)罐底閥排出；② 儲氣罐儲放高壓空氣可補償氣體不同程度的消耗，從而避免空氣壓縮機頻繁啟動；③ 減緩并消除供氣系統(tǒng)內(nèi)氣流的脈沖，使后置設備更好地發(fā)揮各自的功效。經(jīng)貯氣罐減壓后排出的氣體再經(jīng)過壓縮空氣精密過濾器，濾除壓縮空氣中的油、水、塵埃、雜質(zhì)、異味等。過濾后的壓縮空氣進入干燥機，使壓縮空氣干燥，使其壓力露點達到所規(guī)定的溫度后輸出。凈化后的壓縮空氣進入輸送管道送至各醫(yī)療單元。

2 醫(yī)用壓縮空氣對設備的影響

醫(yī)用壓縮空氣對設備的影響主要體現(xiàn)在以下2個方面：

（1）輸出壓力過高或過低。電子控制呼吸機由氣路部分和控制部分組成，此類呼吸機需要外部提供壓縮空氣和氧氣氣源，呼吸機工作時要求氣源的壓力在0.3～0.67MPa。如果輸出壓力過高或過低，輕則影響混合輸出氣體的濃度，即呼吸機輸出氧氣的濃度；重則將直接影響工作壓力，造成呼吸機失靈。

（2）輸出氣體不純。純凈的壓縮空氣是保證呼吸機正常工作的必要條件。由于各種原因可能造成輸出的壓縮空氣含有液態(tài)水、油或雜質(zhì)等，不純凈的壓縮空氣進入呼吸機內(nèi)部時，首先要通過空氧混合器或壓縮空氣模塊，水會對這些精密儀器造成損壞，輕者會造成呼吸機工作壓力不穩(wěn)定，混合器輸出的氧濃度偏差；嚴重時可損毀機械或電子元件，造成呼吸機不能正常工作。油的存在會危及到病的健康以及設備的安全運行，患者如長時間吸入含油空氣易得肺炎；油可能堵塞呼吸機或麻醉機，增加故障頻率，導致昂貴的維修費用。

3 醫(yī)用壓縮空氣系統(tǒng)的質(zhì)量控制

根據(jù)壓縮空氣對設備的影響，醫(yī)用壓縮空氣系統(tǒng)的質(zhì)量控制可以從2個方面來進行：① 壓力；② 壓縮空氣的純凈度。

3.1 壓力質(zhì)量控制標準

中央壓縮空氣系統(tǒng)的壓力必須保持相對恒定，當管路壓力低于0.4MPa時，空壓機自動啟動，使管路增壓；當管路壓力大于0.6MPa時，空壓機自動停止工作，確保管路中的壓力穩(wěn)定在0.4～0.6MPa。中央壓縮空氣系統(tǒng)還必須設有壓力報警，當壓力過高或過低時，要有聲音和視覺提示。

3.2 壓縮空氣的純凈度質(zhì)量控制標準

醫(yī)用壓縮空氣應該有別于一般的壓縮空氣，必須有嚴格的質(zhì)量要求。在西方發(fā)達國家，醫(yī)療壓縮空氣是作為一種特殊藥物來管理的，制造和使用上必須嚴格遵從美國和歐洲藥典要求。國際壓縮空氣質(zhì)量標準，如表1所示。

表1 國際壓縮空氣質(zhì)量標準

而國內(nèi)大多數(shù)醫(yī)院只是按照《壓縮空氣站設計規(guī)范》、《醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范》來制造醫(yī)用壓縮空氣，沒有明確的標準。

3.3 我院壓縮空氣質(zhì)量控制

我們使用Dreger公司生產(chǎn)的Aerotest醫(yī)用氣體檢測儀做過4次氣源質(zhì)量檢測。該檢測儀的檢測指標有4個，分別為：H2O、油、CO2和CO。在4次檢測中，3次是針對壓縮空氣系統(tǒng)，1次檢測的是呼吸機自帶的壓縮機的輸出氣體，結(jié)果如表2所示。經(jīng)檢測發(fā)現(xiàn)，通過我們規(guī)范的維護保養(yǎng)，油、CO2和CO在內(nèi)的物質(zhì)都沒有任何超標的情況，但水的含量超出標準較高，估計是因為干燥機未正常工作而導致，自帶的壓縮機水含量最大，說明自帶壓縮機沒有干燥裝置。

表2 壓縮空氣純凈度4次檢測結(jié)果

對壓縮空氣壓力進行檢測6次，均在正常范圍之內(nèi)。在確認沒有患者需要使用壓縮空氣的情況下關閉壓縮機進行低壓報警測試，報警正常。

4 討論

在現(xiàn)有條件下，參照國際上的相關標準，對壓縮空氣進行質(zhì)量控制，內(nèi)容主要有壓縮空氣出口壓力和純凈度測試，并制定了設備的運行維護與管理規(guī)定。每周檢查與記錄的項目有：壓縮機和設備控制面板，確定沒有處在報警狀態(tài)；檢查記錄每個泵的工作時間；查看壓縮機的安全性和是否有漏油的現(xiàn)象；檢查壓縮機的油，如果油不夠或者油臟了，通知授權(quán)人（指有維護資質(zhì)的人)處理；手動打開排氣閥，直至氣流充分清空排水道，如果有大于0.5L的液體排出的話通知授權(quán)人處理；操作壓縮機工作選擇開關，確保其正確的操作；記錄壓縮機的工作電流；記錄壓縮機輸入與輸出的壓力水平；確保壓縮機都在自動模式下；檢查干燥控制面板的狀態(tài)，確保沒有報警。

壓縮空氣中的水分是國內(nèi)許多醫(yī)用壓縮空氣系統(tǒng)面臨的問題，液態(tài)水的存在會造成管道氧化，損壞應用設備。建議在節(jié)省經(jīng)費的前提下，在原有設備的基礎上，購置高質(zhì)量低壓力露點的醫(yī)用干燥機替換現(xiàn)有的冷干機。

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A Discussion and Practice about the Quality Assurance of Medicinal Compressed Air

GAO Lei,TIAN Lin-huai,ZHANG Jian,ZHAN Ning-bo
Medical Engineering Department,The 302nd Hospital of PLA,Beijng 100039,China

Presently, ventilator and anaesthetic are applied more and more widely in clinically, we must attach importance to the quality of medicinal compressed air. The paper analyzes the current situation of the medical compress air system, and the possible impact on the operation of medical equipments. It also points out the existing problems, and a discussion on the solutions of these problems.

medical compressed air; air compressor; quality control

R197.39

B

10.3969/j.issn.1674-1633.2011.08.024

1674-1633(2011)08-0072-02

2011-02-25

2011-04-03

作者郵箱：gao_lei_2002@sina.com