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        吐溫-80對柴胡注射液紫外吸收光譜的影響

        2011-11-14 08:02:38戴述誠楊善發(fā)陳仕昌楊錦昌
        中國獸藥雜志 2011年10期
        關(guān)鍵詞:吐溫吸收光譜中華人民共和國

        戴述誠,楊善發(fā),陳仕昌,楊錦昌

        (1.廣東省天寶生物制藥有限公司研發(fā)中心,廣州 510650;2.四川省三星堆制藥有限公司,四川廣漢 618300;3.河南偉龍獸藥有限公司,河南開封 475000)

        眾所周知,柴胡注射液具有解熱退燒功能,主治感冒發(fā)熱。在當(dāng)代畜禽、寵物養(yǎng)殖,尤其是在豬高熱病防治中,效果顯著,應(yīng)用廣泛。

        按照國家獸藥典[1-3]方法,試制了一批柴胡注射液,并按照國家獸藥典[1-3]要求,進行了相關(guān)測試,得出了一些重要結(jié)果。

        1 儀器、原料與試劑

        1.1 儀器 UV-2450型紫外-可見分光光度計,日本島津蘇州制作所;H·S·G-IB-2型電熱恒溫水浴鍋,余姚江南儀器儀表廠;pHS-3C型酸度計,上海虹益儀器廠。

        1.2 原料 柴胡水蒸氣蒸餾液(20∶1),四川省三星堆制藥有限公司屬下的廣漢市三星堆植物化工有限責(zé)任公司提供;注射用水,自制。

        1.3 試劑 氯化鈉,分析純(AR),天津市大茂化學(xué)試劑廠;吐溫 -80(聚山犁酯 -80),化學(xué)純(CP),廣東汕頭市西隴化工廠。

        2 方法與結(jié)果

        2.1 加吐溫-80的柴胡注射液(1 mL相當(dāng)于1 g原生藥) 參照藥典[1-3]方法,在一盛有150 mL注射水的250 mL小燒杯中,先后加入10 mL柴胡水蒸氣蒸餾液(20∶1)、0.6 g吐溫 -80(聚山犁酯 -80)及1.8 g氯化鈉,攪拌溶解,加注射用水至200 mL,pH 值[4]為 4.30,濾膜(0.45 μm)精濾,灌封滅菌,備用。

        2.2 未加吐溫-80的柴胡注射液(1 mL相當(dāng)于1 g原生藥) 同上制備,只是未加吐溫 -80,pH值[4]為 4.26。

        2.3 紫外吸收光譜及吸收度測定

        2.3.1 加吐溫-80的柴胡注射液 按藥典[1-3]方法,精密量取本品5 mL,置50 mL容量瓶中,加水至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另精密量取本品5 mL,置蒸發(fā)皿中,水浴蒸干,加水使溶解,移入50 mL容量瓶中,加水至刻度,搖勻,作為空白溶液。照紫外-可見分光光度法[5]測定,結(jié)果沒有出現(xiàn)國家獸藥典[1-3]所描述的在277 nm波長處有最大吸收,而是在234.5 nm波長處有最大吸收,在277 nm前后呈現(xiàn)平峰。其紫外吸收光譜見圖1,最大吸收波長及其吸收度見表1。反復(fù)配制測試,結(jié)果類似。

        圖1 加吐溫-80的柴胡注射液紫外吸收光譜

        表1 加吐溫-80的柴胡注射液峰值檢測

        2.3.2 未加吐溫-80的柴胡注射液 同上測定,結(jié)果在277 nm波長處有最大吸收,吸收度值為0.465≥0.450。其紫外吸收光譜見圖 2,最大吸收波長及其吸收度見表2。反復(fù)配制測試,結(jié)果類似,吸收度值一般≥0.460,多數(shù)≥0.520。

        圖2 未加吐溫-80的柴胡注射液紫外吸收光譜

        表2 未加吐溫-80的柴胡注射液峰值檢測

        2.4 其他項測定 對上述兩種柴胡注射液,按照獸藥典柴胡注射液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),分別進行了性狀觀察、鑒別、pH 值[4](藥典要求 4.0 ~7.0)等其他項測定,均符合國家獸藥典[1-3]要求。

        3 小結(jié)

        實驗結(jié)果表明,在生產(chǎn)制備柴胡注射液的過程中,如果添加吐溫-80,除不能按藥典檢測最大吸收波長及其吸收度外;還易在攪拌灌裝過程中起泡,不便觀察;在滅菌過程中,有“起曇”現(xiàn)象;在某種程度上,也增加了一定的經(jīng)濟成本。反之,則無這些弊端。

        綜上所述,生產(chǎn)制備柴胡注射液,不必添加吐溫-80。

        致謝:四川省三星堆制藥有限公司總經(jīng)理楊善發(fā)先生提供了實驗原料,并參與了本實驗的分析研究。

        [1]中國獸藥典委員會.中華人民共和國獸藥典二○○○年版二部[S].399-400.

        [2]中國獸藥典委員會.中華人民共和國獸藥典二○○五年版二部[S].471-472.

        [3]中國獸藥典委員會.中華人民共和國獸藥典二○一○年版二部[S].640.

        [4]中國獸藥典委員會.中華人民共和國獸藥典二○一○年版二部[S].附錄49-50.

        [5]中國獸藥典委員會.中華人民共和國獸藥典二○一○年版二部[S].附錄26-28.

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