根據(jù)2011 年度北京市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗工作計劃，我局已完成2011 年上半年的醫(yī)療器械抽驗工作，現(xiàn)將結(jié)果予以公告（詳見附件）。請各分局對涉及的不合格產(chǎn)品依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定依法進(jìn)行查處，并加強(qiáng)對公告中產(chǎn)品的監(jiān)督管理。

附件：《醫(yī)療器械質(zhì)量公告》（[2011]第1 期，總第11 期）

北京市藥品監(jiān)督管理局

2011 年7 月12 日

附件 醫(yī)療器械質(zhì)量公告（[2011]第1 期 總第11 期）

為貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，加強(qiáng)對醫(yī)療器械的市場監(jiān)督，保障人民的合法權(quán)益。根據(jù) 2011 年度北京市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗工作計劃的要求，北京市藥品監(jiān)督管理局組織在全市范圍內(nèi)對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗，現(xiàn)將結(jié)果予以公告。

截至2011 年5 月31 日，全市按照抽驗計劃共完成抽樣139 批次，其中完成抽驗84 批次，綜合判定不合格6 批次，不合格率7.14%（詳見附表）。

對公告中涉及的不合格產(chǎn)品，我局將依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行查處。

附表：北京市2011 年上半年醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗不合格產(chǎn)品目錄

附表 北京市2011 年上半年醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗不合格產(chǎn)品目錄