我國(guó)《藥品管理法》第六十五條規(guī)定：“藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)監(jiān)督檢查的需要，可以對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)。”藥品抽驗(yàn)工作的開(kāi)展，對(duì)凈化藥品市場(chǎng)，打擊假劣藥品起到了積極的作用。但是，目前藥品監(jiān)管部門(mén)在藥品抽驗(yàn)過(guò)程中實(shí)行無(wú)償取樣，完全由被抽樣單位承擔(dān)被抽取藥品的成本費(fèi)用。

1 目前抽驗(yàn)?zāi)Ｊ降牟蛔阒?/h2>

1.1 無(wú)償抽樣加重了行政相對(duì)人的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。目前，藥品抽驗(yàn)需要的檢驗(yàn)量多要求為3倍全檢量。許多藥品一盒或一支的價(jià)格都在幾十元，上百元，甚至有的上千元左右。如果按照全檢量的3倍進(jìn)行抽樣，一個(gè)樣品的抽驗(yàn)相對(duì)人可能需要負(fù)擔(dān)上百元、上千元，甚至上萬(wàn)元的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。因此，當(dāng)抽到相對(duì)貴重的藥品時(shí)，行政相對(duì)人多有抱怨，常常說(shuō)“給抽驗(yàn)抽窮了”，尤其是對(duì)一些小的診所或農(nóng)村衛(wèi)生所而言，幾百元或上千元可能是幾個(gè)工作人員一個(gè)月的收入。

1.2 實(shí)際的覆蓋面和代表性可能達(dá)不到預(yù)想要求。由于考慮到經(jīng)營(yíng)成本以及藥品批發(fā)企業(yè)的及時(shí)送貨，一些規(guī)模小的醫(yī)療機(jī)構(gòu)每次的藥品購(gòu)進(jìn)數(shù)量都相對(duì)較少，有時(shí)購(gòu)進(jìn)也僅有10盒左右，常常達(dá)不到全檢要求。所以抽驗(yàn)工作就相對(duì)集中在規(guī)模相對(duì)較大的單位，也就縮小了覆蓋面，抽驗(yàn)的代表性大打折扣。

1.3 在一定程度上造成了不合理或不公平。由于小單位時(shí)常抽不到檢品，抽驗(yàn)部門(mén)不得不到大單位抽檢，甚至是年年都去，因此在一定程度上來(lái)講對(duì)這些大單位是不公平的。以北京市為例，2006年～2010年的質(zhì)量公告中藥品的抽驗(yàn)合格率維持在98%以上。

1.4 在一定程度上造成了社會(huì)資源的浪費(fèi)。如本文所述，約98%的藥品是合格的，合格藥品一般也不需要復(fù)驗(yàn)，并且合格藥品也至少會(huì)剩余一倍量的檢品。以北京市為例，每年進(jìn)行的監(jiān)督性和評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)多在4000件左右，按照每一件剩余藥品平均價(jià)值50元計(jì)算，就有近20萬(wàn)元的藥品被損失掉。

2 建議的改進(jìn)措施

▲藥監(jiān)工作人員在抽查藥品

2.1 實(shí)行購(gòu)買(mǎi)制。有律師指出，2007年《物權(quán)法》實(shí)施后，依靠行政手段無(wú)償獲取抽驗(yàn)樣品的方式明顯與《物權(quán)法》沖突。新頒布的《食品安全法》第六十條規(guī)定：“縣級(jí)以上質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)食品進(jìn)行定期或者不定期的抽樣檢驗(yàn)。進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)購(gòu)買(mǎi)抽取的樣品，不收取檢驗(yàn)費(fèi)和其他任何費(fèi)用?！蹦壳?，保健食品的抽驗(yàn)已實(shí)行了購(gòu)買(mǎi)制，這為實(shí)現(xiàn)藥品抽驗(yàn)的購(gòu)買(mǎi)制進(jìn)行了有力探索并奠定了基礎(chǔ)。此外，實(shí)行購(gòu)買(mǎi)制還有以下好處：①購(gòu)買(mǎi)制可減輕行政相對(duì)人的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，使其將更多的財(cái)力、物力投入到提高生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量上；②能夠減少相對(duì)人對(duì)藥品抽驗(yàn)工作的不滿(mǎn)情緒，促進(jìn)和諧，保證抽驗(yàn)工作的順利進(jìn)行；③購(gòu)買(mǎi)制可確保抽樣分布的代表性，減少抽樣人員因?yàn)橄鄬?duì)人的原因減少對(duì)貴重藥品的抽驗(yàn)。

2.2 實(shí)行抽驗(yàn)合格剩余藥品退樣制。檢驗(yàn)合格的剩余藥品應(yīng)退給被抽驗(yàn)單位，讓剩余的合格藥品重新流入市場(chǎng)，發(fā)揮其應(yīng)有的作用，減少社會(huì)資源的浪費(fèi)。目前，山東、安徽等地已建立了相關(guān)的制度。

3 建議操作模式

實(shí)行購(gòu)買(mǎi)制和退樣制，需要更多的財(cái)力支持，這對(duì)地方財(cái)政來(lái)說(shuō)會(huì)是一筆很大的支出，同時(shí)也會(huì)加大抽驗(yàn)部門(mén)的工作量，但從整個(gè)社會(huì)環(huán)境和社會(huì)效益考慮是值得實(shí)施的。