楊蘇生

益心舒膠囊是由生曬參、麥冬、五味子、丹參、黃芪、川芎和山楂7味藥組成,功能主治為益氣復(fù)脈、活血化瘀、養(yǎng)陰生津。用于氣陰兩虛、心悸脈結(jié)代,胸悶不舒、胸痛及冠心病心絞痛見(jiàn)有上述癥狀者。本研究旨在觀察益心舒膠囊緩解心血管疾病相關(guān)癥狀的有效性和安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部病例均為同濟(jì)大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬東方醫(yī)院2009年9月—2010年3月門(mén)診患者,共入選150例,男性62例,女性88例;年齡31歲～85歲(62.74歲±11.49歲);服藥療程13周。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 病例主訴包括胸痛、胸悶、心悸、氣短、乏力、多汗、頭暈、惡心等癥狀,經(jīng)檢查證實(shí)有心血管疾病,包括冠心病、心肌病、高血壓、心律失常、高血脂、糖尿病。

排除重度肺功能不全,重度心律失常,嚴(yán)重心功能不全、肝、腎、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病,精神病患者,18歲以下,妊娠或哺乳期婦女,對(duì)中藥過(guò)敏者;未按時(shí)服藥,無(wú)法判斷療效,或資料不全等影響療效判斷者。

1.3 治療方法 益心舒膠囊(貴州信邦制藥股份有限公司)治療,每次3粒,每日3次,共13周。其中有87例有服用其他藥物史。

1.4 觀察指標(biāo) 觀察胸痛,胸悶,心悸,氣短,乏力,多汗,頭暈,惡心等癥狀,心率、血壓和心電圖指標(biāo)的改變。

1.5 心電圖療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[1]。顯效:心電圖恢復(fù)正常或大致正常;好轉(zhuǎn):心電圖中降低的ST段回升0.05 mV以上,但未達(dá)到正常水平,在主要導(dǎo)聯(lián)倒立的T波變淺在25%以上或T波由平坦變?yōu)橹绷?無(wú)效:治療前后心電圖對(duì)比無(wú)變化[1]。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 應(yīng)用SPSS 13.0軟件處理,計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,采用t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料比較用χ2檢驗(yàn)。

表1 治療前后臨床癥狀(±s)

表1 治療前后臨床癥狀(±s)

癥狀 n 治療前(例)治療后(例)緩解率(%)胸痛 135 22 51) 77.27胸悶 135 91 181) 80.22心悸 135 99 81) 91.92氣短 135 57 51) 91.23乏力 135 61 31) 95.08多汗 135 30 31) 90.00頭暈 135 39 01) 100.00惡心 135 9 01) 100.00與本癥狀治療前比較,1)P＜0.05

2.2 治療前后心率血壓療效(見(jiàn)表2)心率治療后降低率為(11.8±20.58)%;收縮壓降低率為(11.43±15.65)mmHg,舒張壓為(4.92±13.52)mmHg。

表2 治療前后心率血壓療效(±s)

表2 治療前后心率血壓療效(±s)

組別 n 心率/min血壓(mmHg)收縮壓 舒張壓治療前 135 81.87±18.03 139.09±20.99 79.31±14.70治療后 135 70.79±8.85 127.66±10.80 74.39±6.97與治療前比較,1)P＜0.05

2 結(jié) 果

2.1 治療前后臨床癥狀療效 治療后癥狀有所緩解,平均緩解率為90.72%。詳見(jiàn)表1。

2.3 心電圖療效 治療后心電圖顯效22例,好轉(zhuǎn)112例,無(wú)效1例,總有效率99.2%。

2.4 藥物不良反應(yīng) 益心舒膠囊治療心血管疾病期間均未發(fā)生惡心、嘔吐等胃腸道及中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng),無(wú)異體蛋白過(guò)敏反應(yīng)。

3 討 論

冠心病屬于中醫(yī)“胸痹”的范疇,以氣虛、陰虛為本,血瘀為標(biāo),所以治療上不應(yīng)該僅僅“活血化瘀”,氣虛:是氣不足的意思,一般表現(xiàn)為頭暈耳鳴、心悸氣短、易出汗、語(yǔ)聲低微、疲倦乏力等癥狀;陰虛:是由于缺乏血、津液和精微物質(zhì)而造成的人體功能低下的狀態(tài),表現(xiàn)為除口燥咽干、眩暈、失眠外,伴有手足心發(fā)熱、潮熱、盜汗等癥狀;血瘀:是由氣虛引起的,是指血液流動(dòng)無(wú)力而導(dǎo)致停滯的病癥,表現(xiàn)為胸痛憋悶等癥狀;益心舒膠囊的功能主治就是益氣復(fù)脈,活血化瘀,養(yǎng)陰生津。用于氣陰兩虛、心悸脈結(jié)代,胸悶不舒、胸痛及冠心病心絞痛見(jiàn)有上述癥狀者。益心舒膠囊藥方組成中,生曬參具有大補(bǔ)元?dú)?復(fù)脈固脫、益智安神的功效,提高心肌對(duì)缺氧的耐受能力,增強(qiáng)心肌收縮力,抗炎抗氧化,保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞的作用[2];丹參具有活血化瘀、涼血止痛、寧心安神的功效,抑制血管平滑肌增殖,影響血小板聚集,降低血清總膽固醇抗動(dòng)脈粥樣硬化的作用[3];黃芪具有補(bǔ)中益氣、利水消腫的功效,清除氧自由基,擴(kuò)張血管和改善心功能,降壓利尿的作用[4];麥冬具有養(yǎng)陰生津、潤(rùn)肺清心的功效,麥冬活性多糖可抑制缺血心肌自由基增加,清除自由基,保護(hù)心肌細(xì)胞的作用[5];川芎具有行氣活血、祛風(fēng)止痛的功效,解除血管平滑肌痙攣,抑制血管平滑肌的前膠原基因轉(zhuǎn)錄的作用,從而抑制血小板粘附,聚集[6];五味子具有收斂固澀、益氣生津、滋腎寧心的功效,五味子提取液具有抑制心肌收縮性能,減慢心率的作用[7];山楂具有健脾胃、消食積、散瘀血的功效,降脂,降低心肌脂褐素含量,促進(jìn)超氧化物歧化酶的活性,抑制B型單胺氧化酶的活性,從而保護(hù)心肌的作用[8]。

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