吳嘉瑞 董玲 張冰

（北京中醫(yī)藥大學，北京 100102）

近年來，魚腥草、刺五加等注射劑引起的嚴重不良反應使中藥注射劑的安全性備受關注。如何提高中藥注射劑使用安全性是亟待解決的重要課題。中藥注射劑是在中醫(yī)藥理論指導下使用的藥品，因此依據(jù)中醫(yī)藥理論對中藥注射劑的臨床應用作出警示對安全合理地使用中藥注射劑具有重要理論和實踐意義。本文依據(jù)中藥注射劑組方藥物的傳統(tǒng)警戒表述，對120種中藥注射劑品種的證候禁忌和妊娠禁忌進行探討，希冀為中藥注射劑臨床安全合理使用提供參考。

1 資料來源

證候禁忌和妊娠禁忌是中藥安全用藥理論的重要組成部分。其中，證候禁忌系指患有某類或某種證候時應當避免使用某類或某種藥物。證候禁忌內容十分廣泛，凡用藥與辨證不合，可導致病情向不利方向轉化的，原則上都屬于證候禁忌范疇。如表虛自汗、陰虛盜汗者忌用發(fā)汗藥；里寒證忌用清熱藥；里熱證忌用溫里藥；脾胃虛寒便溏忌用瀉下藥；婦女月經(jīng)過多及出血而無瘀滯者忌用破血逐瘀藥；邪實而正不虛者忌用補虛藥等[1]。妊娠禁忌系指有些中藥能損害胎元或導致墮胎，在妊娠期間應禁用或慎用。禁用類大多是毒性較強或藥性猛烈的藥物，如水銀、砒霜、雄黃、輕粉、巴豆、牽牛、大戟、斑蝥、商陸、麝香、水蛭等；慎用類包括活血通經(jīng)、行氣破滯以及辛熱滑利的藥物，如牛膝、川芎、桃仁、紅花、大黃、附子、干姜、肉桂、半夏、天南星等。妊娠期間，對禁用類應絕對禁用；對慎用類也應盡量避免使用，若孕婦患有非用不可的病疾，雖可斟酌使用，但要務求辨證準確，劑量與療程適中，炮制、配伍適當[2-3]。

對目前國家藥品標準中收載的120種中藥注射劑所涉及的組方藥物的傳統(tǒng)藥物警戒信息（主要包括配伍禁忌、妊娠禁忌、證候禁忌、服藥食忌等）進行收集整理。研究中查閱涉及的古今醫(yī)籍本草文獻包括：《名醫(yī)別錄》、《本草經(jīng)集注》、《雷公炮炙論》、《藥性論》、《備急千金要方》、《新修本草》、《日華子本草》、《證類本草》、《本草衍義》、《紹興本草》、《醫(yī)學啟源》、《湯液本草》、《滇南本草》、《本草品匯精要》、《本草蒙筌》、《本草綱目》、《藥鑒》、《醫(yī)學入門》、《雷公炮炙藥性解》、《神農(nóng)本草經(jīng)疏》、《景岳全書》、《本草匯言》、《本草新編》、《本草備要》、《本經(jīng)逢原》、《本草從新》、《得配本草》、《本草求真》、《醫(yī)林纂要》、《本草害利》、《外科癥治全生集》、《本草正義》、《中華本草》等五十余部。

2 研究結果

在文獻調研的基礎上，將109種組方藥物的傳統(tǒng)警戒論述進行了摘錄。進而參照中藥注射劑組方藥物傳統(tǒng)藥物警戒論述，繪制中藥注射劑證候及妊娠禁忌警戒表?？紤]到藥物配伍后組方藥性可能發(fā)生的復雜變化，本研究僅對三味藥物組成以下且藥物間藥性不相反的中藥注射劑進行嘗試性警戒論述概括。表中共涉及68個注射劑品種。依據(jù)文獻中警戒涵義表述實際情況，將證候禁忌表的表頭分列類別一和類別二，類別一以臟腑為分類標準，類別二主要以氣血陰陽為分類標準，另考慮文獻中某些論述僅云“體虛”或“虛寒證”，故在類別二中增設“體”，以統(tǒng)氣血陰陽以外的論述。具體見表1。

表1 中藥注射劑證候及妊娠禁忌警戒表

（續(xù)表）

（續(xù)表）

3 總結與討論

本研究首先對中藥注射劑組方藥物的傳統(tǒng)警戒論述進行了考證。并以此為依據(jù)，對部分中藥注射劑品種的安全使用提出見解，繪制了《中藥注射劑證候及妊娠禁忌警戒表》?！吨兴幾⑸鋭┳C候及妊娠禁忌警戒表》是基于祖國傳統(tǒng)醫(yī)藥學安全用藥知識對中藥注射劑這一現(xiàn)代劑型提出的具有探索性質的警戒表述，其準確性和實用性尚有待臨床的進一步檢驗。但在當前中藥注射劑藥品標準中中醫(yī)學警戒論述普遍闕如的情況下，根據(jù)組方藥物的傳統(tǒng)警戒論述補充和完善中藥注射劑品種的安全性警示空白，為藥品標準和說明書的修訂完善提供素材，無疑是一項具有意義的研究。我國2010版藥典中清開靈注射劑論述中就有“表證惡寒發(fā)熱者慎用”的論斷，說明我國最權威的藥品標準對傳統(tǒng)藥物警戒論述中的部分內容是持認可態(tài)度的。

特別值得說明的是，有些常識性的證候禁忌如“里寒證忌清熱藥”等雖未被列入本研究中的《中藥注射劑證候及妊娠禁忌警戒表》，但對臨床安全用藥亦具指導意義?，F(xiàn)將警戒建議補充如下：①以苦寒類清熱藥為主組成的清熱解毒注射液、退熱解毒注射液、去感熱注射液等中藥注射劑的藥品標準和說明書中宜增加“脾胃虛弱及有寒者慎用”的警戒表述；②以補益類藥物為原藥材制成的參芪扶正注射液、鹿茸精注射液、生脈注射液、參脈注射液等注射劑宜增加“邪實而正不虛者慎用”的警戒表述；③以活血類藥物組成的紅花注射液、血塞通注射液、丹香冠心注射液等注射劑宜增加“血虛而無瘀者慎用”的警戒表述。

綜上所述，祖國傳統(tǒng)醫(yī)藥學歷來重視用藥安全，并具有理論體系較為完整的“藥物警戒思想”。深入挖掘整理證候禁忌和妊娠禁忌思想，對于指導中藥注射劑的臨床合理使用具有重要意義。

[1]黃兆勝.中藥學[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2002，23.

[2]吳嘉瑞，常章富.中藥妊娠禁忌探悉[J].中國執(zhí)業(yè)藥師，2006，3（3）：24-26.

[3]吳嘉瑞，常章富.中藥服藥食忌探悉[J].中國執(zhí)業(yè)藥師，2006，3（8）：25-26.