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        烏及散聯(lián)合注射用蘭索拉唑治療十二指腸潰瘍出血43例

        2011-08-27 09:50:14彬熊娜贠明東
        中國(guó)中醫(yī)急癥 2011年10期
        關(guān)鍵詞:成本療效

        王 彬熊 娜贠明東

        1成都軍區(qū)機(jī)關(guān)第二門診部(四川成都 610000)

        2成都軍區(qū)總醫(yī)院(四川成都 610000)

        烏及散聯(lián)合注射用蘭索拉唑治療十二指腸潰瘍出血43例

        王 彬1熊 娜1贠明東2

        1成都軍區(qū)機(jī)關(guān)第二門診部(四川成都 610000)

        2成都軍區(qū)總醫(yī)院(四川成都 610000)

        目的 觀察烏及散結(jié)合西藥注射用蘭索拉唑治療十二指腸潰瘍出血療效及安全性。方法患者隨機(jī)分為兩組,試驗(yàn)組予烏及散結(jié)合注射用蘭索拉唑;對(duì)照組予奧曲肽配合注射用蘭索拉唑。結(jié)果兩組止血療效無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,兩組成本-效果比(C/E)比較有顯著差異。結(jié)論烏及散結(jié)合西藥注射用蘭索拉唑治療十二指腸潰瘍出血療效確切且安全,具有費(fèi)用低廉、服藥方便的優(yōu)點(diǎn)。

        十二指腸潰瘍 烏及散 蘭索拉唑

        十二指腸潰瘍引起上消化道出血是常見的危害人體健康的疾病,需積極有效的救治。高胃酸是潰瘍發(fā)生及其出血的重要致病因素,因此,迅速?gòu)?qiáng)有效的抑制胃酸是治療十二指腸潰瘍出血的主要措施之一。質(zhì)子泵抑制劑可有力并持久地抑制胃酸分泌,是治療十二指腸活動(dòng)期潰瘍出血的高效、安全藥物[1-3]。近年 奧曲肽聯(lián)合蘭索拉唑或奧美拉唑開始應(yīng)用于消化性潰瘍出血的治療[4-6]。本文對(duì)十二指腸潰瘍出血應(yīng)用中藥烏及散聯(lián)合注射用蘭索拉唑進(jìn)行了隨機(jī)、盲法、陽(yáng)性藥物、平行對(duì)照的臨床試驗(yàn)研究,現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。

        1 資料與方法

        1.1 臨床資料 選擇2009年12月-2010年11月在成都軍區(qū)機(jī)關(guān)醫(yī)院內(nèi)一科住院治療的經(jīng)胃鏡證實(shí)十二指腸潰瘍出血患者共121例,剔除因癌癥,癌癥(肝癌、胃癌、食道癌等)引起的上消化道出血19例,入院時(shí)血紅蛋白<70g/L 13例,共計(jì)89名受試者納入觀察并簽署知情同意書。隨機(jī)分為兩組,治療組43例,男性 26 例,女性 17 例;年齡 21~70 歲,平均(52.46±15.63)歲;以黑便為主要癥狀13例,嘔血9例,嘔血和黑便21例。對(duì)照組46例,男性 31 例,女性 15 例;年齡 26~67 歲,平均(51.38±14.77)歲;以黑便為主要癥狀11例,嘔血13例,嘔血和黑便22例。兩組資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

        1.2 治療方法 兩組急性期均禁食、擴(kuò)容,在治療期間未使用其他抗酸藥。均使用注射用蘭索拉唑30mg,先用5mL注射用水完全溶解,用0.9%氯化鈉注射液100mL進(jìn)一步稀釋,然后用帶過(guò)濾器裝置的輸液器靜滴,輸注時(shí)間為30min,每日1次,連用5d。在治療前及治療后第1、2、3、4、5日及第30日分別觀察嘔血和黑便以及藥物不良反應(yīng)情況,并對(duì)治療前后的各項(xiàng)檢查(血常規(guī)、尿常規(guī)、大便隱血、肝功能、腎功能)分析出血情況。治療組另予烏及散(白及、烏賊骨、竹茹、延胡索、雞內(nèi)金、炒麥芽等份,粉碎過(guò)篩)10g飯前半小時(shí)溫開水沖服,每日3次,15d為1療程,共計(jì)治療2個(gè)療程。囑患者服藥期間忌食生冷、辛辣、肥甘、滋膩之品,嗜煙酒者,盡量戒之。對(duì)照組首劑以?shī)W曲肽注射液(0.1mg緩慢靜推后,繼以?shī)W曲肽0.5mg加入5%葡萄糖注射液500mL中,25~50μg/h,24h 連續(xù)靜滴,止血后減量維持 24~48 h,平均使用3d。

        1.3 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) (1)有效率、止血率及止血時(shí)間。下列情況,提示患者出血停止:未出現(xiàn)嘔血和黑便,大便顏色轉(zhuǎn)黃;血紅蛋白、紅細(xì)胞壓積穩(wěn)定(定義為24h內(nèi)血紅蛋白下降<20g/L或紅細(xì)胞壓積下降<6%、或24h輸血量>400mL而血紅蛋白增加>10g/L或紅細(xì)胞壓積增加>3%者);胃鏡檢查,無(wú)活動(dòng)性出血;生命體征平穩(wěn)(收縮壓>90mmHg、脈壓差>30mmHg、脈搏<100 次/min)。 顯效:3d內(nèi)停止出血,有效:4~5d內(nèi)停止出血,無(wú)效:5d后仍有出血的跡象[7]。 (2)成本/效果比(Cost Effectiveness,C/E)[8]:成本(Cost)是藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)中的基本要素,包括直接成本、間接成本和隱性成本。兩組直接成本(預(yù)防、診斷和治療疾病所消耗的一切費(fèi)用)中檢查費(fèi)用、護(hù)理費(fèi)用、給藥費(fèi)用以及注射液蘭索拉唑和其他輔助藥物的使用、劑量、價(jià)格等都基本相同,故只計(jì)算2組藥物的成本。藥品價(jià)格按本院2010年9月零售價(jià)計(jì)算。注射用奧曲肽注射液,0.1mg/支,145元;烏及散10g,10元;則CA=145×5×3=2175 元;CB=10×3×30=900 元。

        1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 應(yīng)用SPSS 15.0統(tǒng)計(jì)軟件。采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2 結(jié) 果

        2.1 臨床療效分析 見1、表2。兩組療效相近(P>0.05)。

        表1 兩組療效比較 (n)

        表2 兩組止血率和止血時(shí)間比較

        2.2 成本/效果比分析 試驗(yàn)組服藥30d成本約900元,有效率為95.35%,C/E比為9.343;對(duì)照組用藥3d成本約2175元,有效率為97.82%,C/E比為22.235,兩組比較有顯著差異(P<0.01)。

        2.3 不良反應(yīng) 兩組患者均未出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng),試驗(yàn)組不良反應(yīng)主要為頭痛、頭暈、腹痛、腹脹,不良反應(yīng)發(fā)生率為9.30%;對(duì)照組不良反應(yīng)主要為頭暈、惡心,不良反應(yīng)發(fā)生率為10.87%;兩組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        3 討 論

        十二指腸潰瘍出血屬中醫(yī)學(xué)“吐血”范疇,成因以氣、火為核心,病位主要在脾、胃、心、肝兼它臟[10]。 《血證論·吐血》以止血、消瘀、寧血、補(bǔ)虛四法為通治血證之大綱,“惟以止血為第一要法”。依其病因病機(jī)和治血大綱,選擇烏及散意在尋求簡(jiǎn)便快捷高效的止血藥物及方法。

        奧曲肽是人工合成的八肽,是天然生長(zhǎng)抑素的衍生物,能抑制胃酸和胃蛋白酶及刺激黏液分泌的作用,對(duì)正常人基礎(chǔ)的血清胃泌素的抑制率為25%~40%,尚有促進(jìn)血小板凝集和血塊收縮作用。中藥散劑僅經(jīng)初步烘烤保全了各種有效成分,散劑入胃后又黏附于胃黏膜,排空很慢,起到局部治療作用,猶如外部瘡瘍敷藥;入腸吸收又可起到全身治療作用。在為胃病患者加工制作治療胃病的成藥時(shí),發(fā)現(xiàn)中藥散劑的療效明顯高于同一處方的煎劑,而且成本低,便于攜帶[9]。本院自制烏及散方用白及、烏賊骨、竹茹、延胡素、雞內(nèi)金、炒麥芽等諸藥,主治消化道潰瘍。方烏賊骨含有豐富碳酸鹽和磷酸鹽能改變胃的酸性內(nèi)環(huán)境,制酸止痛,減輕胃酸過(guò)高的不良刺激。白及具有收斂止血,消腫生肌之功效,主要化學(xué)成分是聯(lián)芐類菲類衍生物、膠質(zhì)和淀粉,其中的膠質(zhì)對(duì)黏膜損傷有止血保護(hù)作用。

        成本-效果分析是藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)常用的分析方法,通過(guò)比較不同治療方案的C/E值來(lái)確定最佳治療方案。通常情況下,藥物的治療成本增加時(shí),其治療效果也會(huì)提高,但兩者不成正比。由表3可見,試驗(yàn)組的C/E值明顯小于對(duì)照組的C/E值,即試驗(yàn)組達(dá)到單位效果所需的成本對(duì)照組小。通過(guò)有效率、成本-效果分析及不良反應(yīng)發(fā)生率的比較,烏及散聯(lián)合注射用蘭索拉唑可以收到與奧曲肽聯(lián)合注射用蘭索拉唑同樣的臨床效果,且具有費(fèi)用低廉,費(fèi)用方便等優(yōu)點(diǎn),是臨床治療十二指腸潰瘍出血比較合理的藥物選擇。但由于本次實(shí)驗(yàn)中患者的樣本數(shù)較少,而影響成本-效果分析的因素又多,故以上結(jié)論也存在一定的局限性。

        [1]白歌,胡伏蓮,陸達(dá)海,等.奧美拉唑靜脈注射治療消化性潰瘍和急性胃黏膜病變所致上消化道出血[J].中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志,1995,11(4):206.

        [2]張惠彬,姚振國(guó).蘭索拉唑治療十二指腸潰瘍[J].中國(guó)新藥雜志,1997,6(2):124.

        [3]鄒多武,李兆申,許國(guó)銘,等.蘭索拉唑治療十二指腸潰瘍232例近期療效觀察[J].胃腸病學(xué),1996,1(1) :35.

        [4]安桂鳳.奧曲肽聯(lián)合奧美拉唑治療消化性潰瘍大出血療效觀察[J].慢性病學(xué)雜志,2010 ,12(2):122-123.

        [5]戴娟.奧曲肽聯(lián)合奧美拉唑治療上消化道大出血126例療效觀察[J].中外醫(yī)療,2010(6):108.

        [6]陳雄,徐燦霞,王芬,等.奧曲肽聯(lián)合奧美拉唑治療非曲張靜脈上消化道出血的療效觀察[J].中華現(xiàn)代臨床醫(yī)學(xué)雜志,2007,5(3):207-209.

        [7]李曉昕,張宜山,張方信.注射用蘭索拉唑治療十二指腸潰瘍出血臨床觀察[J].重慶醫(yī)學(xué),2010,39(1):107-108.

        [8]王磊,趙培西,朱彥榮,等.奧美拉唑、埃索美拉唑與泮托拉唑治療上消化道出血的成本-效果分析 [J].中國(guó)醫(yī)院用藥評(píng)價(jià)與分析,2010,10(1):42-44.

        [9]蔣志斌.中藥散劑在胃病治療中的優(yōu)勢(shì)[J].中國(guó)當(dāng)代醫(yī)藥,2007,13(6):127-128.

        [10]高雪玲,劉民山.大黃三七烏及散治療急性上消化道出血臨床觀察及護(hù)理[J].河南中醫(yī),2006,26(5):49-50.

        R573.1

        B

        1004-745X(2011)10-1680-02

        2011-03-24)

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