姚玉成

（江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司，江蘇連云港 222006）

1 問題的提出

藥品生產(chǎn)的潔凈區(qū)需要對環(huán)境中塵粒及微生物數(shù)量進行控制，盡可能減少潔凈區(qū)內(nèi)污染物的引入，產(chǎn)生和滯留。為了保證藥品生產(chǎn)潔凈區(qū)的潔凈度，防止臟差空氣污染潔凈空氣，維持適當?shù)姆块g壓差梯度顯得非常重要。2010版中國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定：潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級別潔凈區(qū)之間的壓差應當不低于10 Pa，必要時，相同潔凈度級別的不同功能區(qū)域（操作間）之間也應當保持適當?shù)膲翰钐荻?。在藥品生產(chǎn)廠房內(nèi)，有些潔凈室的生產(chǎn)工序操作容易產(chǎn)生粉塵、水汽、有機溶劑氣體等，即使該房間與相鄰房間為同一潔凈度級別，只要存在人員或物料進出的門或傳遞窗，就可能導致室間空氣相互流通。故產(chǎn)生臟差空氣的房間應維持相對負壓，以防止對相鄰潔凈室?guī)砦廴尽?/p>

潔凈室的壓差由于是微壓，一般只有幾Pa至幾十Pa，所以，非常容易受到干擾而產(chǎn)生波動變化。例如，潔凈室的凈化空調(diào)機組一般含有初效空氣過濾器和中效空氣過濾器，潔凈室送風終端含有高效空氣過濾器，這些過濾器新投入使用時兩側(cè)壓差稱為初阻力，但經(jīng)過一段時間使用后，由于過濾器內(nèi)不斷容納塵粒，過濾器阻力便會不斷增大，而影響到潔凈室內(nèi)的壓差，尤其是在多空調(diào)機組分區(qū)域送風的情況下，由于過濾器阻力變化的不對稱性，在分區(qū)送風結(jié)合邊界處，對相鄰房間壓差的影響變化就更明顯。另外，由于一根主風管一般會連接有若干支風管，各支路送風管或回風管相互串通，如果其中一路支管風量發(fā)生變化，必然會影響與其連通的其它支風管內(nèi)的風量，從而造成相關(guān)潔凈室壓差的干擾波動。特別是在固體制劑車間，有些房間生產(chǎn)工序局部產(chǎn)塵，需要局部排風除塵，而當該工序完成后則不再產(chǎn)塵，如果繼續(xù)開啟排風，則會造成潔凈區(qū)能源白白的浪費。這時就需要關(guān)閉排風，這種由于排風量的變化也會造成潔凈室壓差的較大波動變化而使壓差超標。

2 問題的討論

為了潔凈室內(nèi)穩(wěn)定持續(xù)地維持適當?shù)膲翰钐荻?，僅僅靠人工去調(diào)整壓差是乏力的，而構(gòu)建出合適的壓差自控裝置就顯得非常重要。

為了穩(wěn)定潔凈室的壓差并保證潔凈室的換氣次數(shù)，需要有兩個條件。首先要維持潔凈室恒定的送入風量，這個風量不能因空調(diào)凈化系統(tǒng)過濾器阻力的增大或減小而變化。其次要維持潔凈室恒定的輸出風量，這個風量一般由四部分組成，即回風量，排風量，維持正壓風量，以及由潔凈室縫隙泄漏風量。

為了維持潔凈室恒定的送入風量，就需要在送風管路內(nèi)安裝適當?shù)难b置來補償系統(tǒng)內(nèi)空氣過濾器阻力的變化，以維持整個送風系統(tǒng)內(nèi)阻力的恒定，這樣才能在過濾器阻力變化的情況下也能夠?qū)崈羰业乃惋L量維持均恒。目前通常采用的做法是在潔凈室送風終端風管處安裝定風量調(diào)節(jié)器， 這種定風量調(diào)節(jié)器必須要反應迅速，自動調(diào)節(jié)閥位。在系統(tǒng)阻力變小的情況下迅速關(guān)小風閥開度，而在系統(tǒng)阻力變大的情況下迅速開大閥位。

另外，為了維持潔凈室恒定的輸出風量，必須首先保證潔凈室四周壁板以及頂板地面的密閉性，對接縫處打膠完全密封，并維持較為恒定的門縫間隙。其次是維持排風量與回風量之和的恒定，這樣才能保證維持正壓風量的恒定。根據(jù)排風量的增大或減小，來相應調(diào)小或調(diào)大回風量。這就需要在潔凈室終端回風管上安裝變風量調(diào)節(jié)器。這種變風量調(diào)節(jié)器采用閉環(huán)控制，即：先測量出壓差，再與設定壓差值進行比較，如果超出壓差范圍就迅速啟動風閥執(zhí)行器來調(diào)整風閥開度。通過壓差變送器將壓差信號轉(zhuǎn)化為電信號，并由控制器解析為實際風量值，控制器將實際值與設定值進行比較，如果兩個信號出現(xiàn)偏差，就調(diào)整傳送給風閥執(zhí)行器的控制信號。

值得注意的是，空調(diào)系統(tǒng)在恒定送風量的前提下，回風量發(fā)生變化，必然引起新風量的變化，如果這種變化范圍較大，就需要在新風管路上安裝可調(diào)節(jié)開度大小的電動風閥，以便根據(jù)回風量的變化而自動調(diào)整新風閥開度。其次，在排風系統(tǒng)中，由于排風量的變化，一般需要將排風機設置變頻，并在排風干管內(nèi)安裝負壓傳感器，并與排風機變頻器聯(lián)動，以便維持相對穩(wěn)定的排風負壓，否則負壓過小則起不到排風效果，負壓過大則會抽扁損壞排風管路。

3 結(jié)語

藥品生產(chǎn)車間由于采用工藝的多樣性，特別是工藝設備的持續(xù)改進，潔凈室的送回排風模式較為復雜，其壓差易發(fā)生波動偏離，這就需要我們仔細摸索其中的規(guī)律，抓住影響壓差的關(guān)鍵因素，有的放矢地將其靈活、持續(xù)、穩(wěn)定地控制。