2010年下半年,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被列入重點(diǎn)培育和發(fā)展的七大新興戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)。伴隨全球生物制藥領(lǐng)域的高速發(fā)展,我國生物制藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)勃勃生機(jī)?!爸袊镏扑幖磳⒂瓉睃S金十年?!眹鴦?wù)院發(fā)展研究中心產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)研究部部長馮飛說。
生物制藥是利用生物活體來生產(chǎn)藥物的方法,包括疫苗、抗體、血液制品等種類。由國家多個(gè)部委聯(lián)手推動(dòng)的國家“重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)”,在“十一五”期間取得突破性進(jìn)展,如今已進(jìn)入收獲期。
日前,我國自主研制的小分子靶向抗腫瘤藥鹽酸埃克替尼上市,打破了此類藥完全依靠進(jìn)口的局面。鹽酸??颂婺崾切乱淮邢蚩拱┧?,也是我國第一個(gè)有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗腫瘤藥,適應(yīng)癥是晚期非小細(xì)胞肺癌。
6月中旬,恒瑞醫(yī)藥研制的新一代非甾體抗炎類創(chuàng)新藥“艾瑞昔布”獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn),取得國家一類新藥證書和注冊(cè)批件。5月底,中國生物技術(shù)集團(tuán)公司自主研發(fā)的手足口病滅活疫苗一期臨床試驗(yàn)結(jié)束,進(jìn)入第二階段,全球第一支手足口病疫苗有望在中國誕生。
除此之外,我國在艾滋病、病毒性肝炎、結(jié)核病研究上也取得了一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的階段性成果。
“生物制藥是一個(gè)飛速成長的行業(yè),同時(shí)也是一個(gè)對(duì)人才、技術(shù)、資金、生產(chǎn)有較高要求的行業(yè)。”北京中醫(yī)藥大學(xué)生物制藥系主任王春梅說。
近10年來,我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度平均超過GDP增長速度的2倍,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨重大發(fā)展機(jī)遇。數(shù)據(jù)表明,“九五”至“十一五”期間,國家在生物制藥產(chǎn)業(yè)投入的創(chuàng)新基金分別為1.5億元、10億元、66億元。
老齡化、城鎮(zhèn)化以及全民醫(yī)保擴(kuò)容升級(jí)為整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)帶來了巨大的市場潛力。數(shù)據(jù)顯示,未來5年我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的年均增長率有望達(dá)到23%,由2011年的1.25萬億元左右增長到2015年的3.6萬億元以上。
但現(xiàn)階段我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展能級(jí)和集約化程度還比較低,表現(xiàn)在技術(shù)創(chuàng)新弱、產(chǎn)品市場規(guī)模小、技術(shù)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化效率低、競爭力不強(qiáng)等方面。
看病難、看病貴一直是很多百姓生活中的難題,進(jìn)口藥價(jià)格昂貴更是讓很多患者望而卻步。長期以來,我國市場上自主創(chuàng)新藥物不足5%,全國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)年銷售額僅與發(fā)達(dá)國家?guī)准掖筢t(yī)藥公司相當(dāng)。
生物醫(yī)藥的發(fā)展將主要強(qiáng)調(diào)用于重大疾病防治的生物技術(shù)藥物、新型疫苗、診斷試劑、化學(xué)藥物等創(chuàng)新型藥物品種。
科技部社會(huì)發(fā)展科技司副司長楊哲說:“國際上的藥物有一個(gè)話語權(quán),取決于它的唯一性,就是說你沒有我有,我就可以隨意來定價(jià)格。我們國家研制出新藥,可以打破國際上的壟斷局面。只要我有了,國外比較高的價(jià)格可能就會(huì)降下來?!?/p>
中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長于明德表示:“到2015年,中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的原創(chuàng)能力會(huì)有明顯提高。通過‘863’、‘973’等一系列計(jì)劃的支持,通過重大新藥專項(xiàng)‘十一五’期間的滾動(dòng)發(fā)展,到‘十二五’末期,預(yù)計(jì)我們有25個(gè)左右具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)藥品會(huì)產(chǎn)業(yè)化,平均到每一個(gè)年份大概要有4個(gè)到5個(gè)產(chǎn)品,這是一個(gè)巨大的變化?!?/p>