2010年下半年，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被列入重點(diǎn)培育和發(fā)展的七大新興戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)。伴隨全球生物制藥領(lǐng)域的高速發(fā)展，我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)勃勃生機(jī)。“中國(guó)生物制藥即將迎來(lái)黃金十年?！眹?guó)務(wù)院發(fā)展研究中心產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)研究部部長(zhǎng)馮飛說(shuō)。

創(chuàng)新藥成果初現(xiàn)

生物制藥是利用生物活體來(lái)生產(chǎn)藥物的方法，包括疫苗、抗體、血液制品等種類(lèi)。由國(guó)家多個(gè)部委聯(lián)手推動(dòng)的國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)”，在“十一五”期間取得突破性進(jìn)展，如今已進(jìn)入收獲期。

日前，我國(guó)自主研制的小分子靶向抗腫瘤藥鹽酸埃克替尼上市，打破了此類(lèi)藥完全依靠進(jìn)口的局面。鹽酸?？颂婺崾切乱淮邢蚩拱┧帲彩俏覈?guó)第一個(gè)有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗腫瘤藥，適應(yīng)癥是晚期非小細(xì)胞肺癌。

6月中旬，恒瑞醫(yī)藥研制的新一代非甾體抗炎類(lèi)創(chuàng)新藥“艾瑞昔布”獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，取得國(guó)家一類(lèi)新藥證書(shū)和注冊(cè)批件。5月底，中國(guó)生物技術(shù)集團(tuán)公司自主研發(fā)的手足口病滅活疫苗一期臨床試驗(yàn)結(jié)束，進(jìn)入第二階段，全球第一支手足口病疫苗有望在中國(guó)誕生。

除此之外，我國(guó)在艾滋病、病毒性肝炎、結(jié)核病研究上也取得了一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的階段性成果。

高投入期待高回報(bào)

“生物制藥是一個(gè)飛速成長(zhǎng)的行業(yè)，同時(shí)也是一個(gè)對(duì)人才、技術(shù)、資金、生產(chǎn)有較高要求的行業(yè)?！北本┲嗅t(yī)藥大學(xué)生物制藥系主任王春梅說(shuō)。

近10年來(lái)，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度平均超過(guò)GDP增長(zhǎng)速度的2倍，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨重大發(fā)展機(jī)遇。數(shù)據(jù)表明，“九五”至“十一五”期間，國(guó)家在生物制藥產(chǎn)業(yè)投入的創(chuàng)新基金分別為1.5億元、10億元、66億元。

老齡化、城鎮(zhèn)化以及全民醫(yī)保擴(kuò)容升級(jí)為整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)帶來(lái)了巨大的市場(chǎng)潛力。數(shù)據(jù)顯示，未來(lái)5年我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的年均增長(zhǎng)率有望達(dá)到23%，由2011年的1.25萬(wàn)億元左右增長(zhǎng)到2015年的3.6萬(wàn)億元以上。

但現(xiàn)階段我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展能級(jí)和集約化程度還比較低，表現(xiàn)在技術(shù)創(chuàng)新弱、產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模小、技術(shù)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化效率低、競(jìng)爭(zhēng)力不強(qiáng)等方面。

原創(chuàng)新藥有望打破國(guó)際壟斷

看病難、看病貴一直是很多百姓生活中的難題，進(jìn)口藥價(jià)格昂貴更是讓很多患者望而卻步。長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)市場(chǎng)上自主創(chuàng)新藥物不足5%，全國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)年銷(xiāo)售額僅與發(fā)達(dá)國(guó)家?guī)准掖筢t(yī)藥公司相當(dāng)。

生物醫(yī)藥的發(fā)展將主要強(qiáng)調(diào)用于重大疾病防治的生物技術(shù)藥物、新型疫苗、診斷試劑、化學(xué)藥物等創(chuàng)新型藥物品種。

科技部社會(huì)發(fā)展科技司副司長(zhǎng)楊哲說(shuō)：“國(guó)際上的藥物有一個(gè)話語(yǔ)權(quán)，取決于它的唯一性，就是說(shuō)你沒(méi)有我有，我就可以隨意來(lái)定價(jià)格。我們國(guó)家研制出新藥，可以打破國(guó)際上的壟斷局面。只要我有了，國(guó)外比較高的價(jià)格可能就會(huì)降下來(lái)?！?/p>

中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德表示：“到2015年，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的原創(chuàng)能力會(huì)有明顯提高。通過(guò)‘863’、‘973’等一系列計(jì)劃的支持，通過(guò)重大新藥專項(xiàng)‘十一五’期間的滾動(dòng)發(fā)展，到‘十二五’末期，預(yù)計(jì)我們有25個(gè)左右具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)藥品會(huì)產(chǎn)業(yè)化，平均到每一個(gè)年份大概要有4個(gè)到5個(gè)產(chǎn)品，這是一個(gè)巨大的變化?！?/p>