楊天蘭

隨著我國(guó)藥品市場(chǎng)的開發(fā)，藥品的質(zhì)量已經(jīng)難以得到保障，在這種情況下加強(qiáng)藥品的檢驗(yàn)已經(jīng)成為當(dāng)前比較重要的事。藥品檢驗(yàn)中細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗(yàn)法一直是檢驗(yàn)藥品質(zhì)量的重要方法［1］。雖然近幾年細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗(yàn)法發(fā)揮了比較重要的作用，但是這種檢驗(yàn)法還是存在著一些問題，這就需要相關(guān)人員應(yīng)該要根據(jù)具體的情況來進(jìn)行藥品的質(zhì)量監(jiān)督。

一、藥品檢驗(yàn)中細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗(yàn)法的現(xiàn)狀

1、檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)缺乏:

目前我國(guó)藥品檢驗(yàn)中比較重要的檢驗(yàn)方法是細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗(yàn)法，然而這種檢驗(yàn)方法卻存在著檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)缺乏的問題。細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗(yàn)法是一種以實(shí)驗(yàn)為基礎(chǔ)的檢驗(yàn)方法，因而實(shí)驗(yàn)在藥品檢驗(yàn)中發(fā)揮著非常重要的作用［2］。這種方法要用一些試劑與細(xì)菌內(nèi)毒素產(chǎn)生凝集反應(yīng)，這種機(jī)理可以判斷藥品試品中細(xì)菌內(nèi)毒素的限量是否符合規(guī)定［3］。所以在進(jìn)行藥品檢驗(yàn)的過程中應(yīng)該要充分的發(fā)揮細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗(yàn)法的作用。相關(guān)人員在這些方面缺乏足夠的了解。經(jīng)驗(yàn)不足，因而難以較好的進(jìn)行實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)的積累。

2、檢驗(yàn)項(xiàng)目不齊全:

在進(jìn)行藥品檢驗(yàn)的過程中往往需要對(duì)多種項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)。但是細(xì)菌檢驗(yàn)法在進(jìn)行藥品檢驗(yàn)的過程中卻沒有設(shè)置比較全面的檢驗(yàn)項(xiàng)目，這就使得藥品的檢驗(yàn)難以取得比較好的效果。由于不同的藥品具有不同的藥性，因而所具有的毒性需要經(jīng)過比較全面的檢驗(yàn)。一方面是不同的藥品具有不同的藥性因而需要進(jìn)行藥品毒性的全面檢驗(yàn)另一方面是藥品的成分有可能包括不同的毒性因而要進(jìn)行比較徹底的毒性檢驗(yàn)。除此之外，不同藥品在一起使用的過程中也會(huì)產(chǎn)生不同的作用，這也需要進(jìn)行細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗(yàn)法的檢驗(yàn)。在用藥品進(jìn)行疾病治療的過程中，只有利用細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗(yàn)法才能使藥品的質(zhì)量得到保證。

3、檢驗(yàn)技術(shù)不成熟:

我國(guó)藥品檢驗(yàn)在發(fā)展的過程中一直是比較科學(xué)合理的，但是隨著藥品種類的增多以及藥品藥效的不同對(duì)藥品的檢驗(yàn)技術(shù)有著比較高的要求，這就使得相關(guān)藥監(jiān)部門要及時(shí)的提高藥品的檢驗(yàn)技術(shù)。細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗(yàn)法作為一種藥品檢驗(yàn)方法在實(shí)驗(yàn)的具體操作過程中應(yīng)該要防止微生物的污染，而這種污染的影響卻總是難以消除［4］。這是因?yàn)楝F(xiàn)有的技術(shù)水平還不足以完全檢驗(yàn)微生物的污染。而且相關(guān)方面的醫(yī)學(xué)研究者也沒有在一些關(guān)鍵技術(shù)中取得突破，這就使得檢驗(yàn)技術(shù)需要經(jīng)過不斷的研究才能取得突破。

二、如何發(fā)揮藥品檢驗(yàn)中細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗(yàn)法的作用

1、積累檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn):

為了發(fā)揮藥品檢驗(yàn)中細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗(yàn)法的作用應(yīng)該要從積累檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)入手。積累檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)主要在于相關(guān)人員要把握好平時(shí)的檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)，要利用平時(shí)積累的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)并對(duì)這些數(shù)據(jù)進(jìn)行系統(tǒng)的分析和積累。除了要做好這些方面外還應(yīng)該要對(duì)一些特殊的藥品的檢驗(yàn)有一個(gè)比較清晰全面的了解。在這個(gè)過程中還應(yīng)該要提高相關(guān)人員的檢驗(yàn)技術(shù)，藥品檢驗(yàn)人員要全面提高自身的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)水平。一方面要不斷積累關(guān)于藥品檢驗(yàn)方面的知識(shí)另一方面要加強(qiáng)對(duì)藥品檢驗(yàn)的實(shí)踐。

2、增加檢驗(yàn)項(xiàng)目:

針對(duì)檢驗(yàn)項(xiàng)目不齊全的問題，相關(guān)人員應(yīng)該要積極尋找比較科學(xué)方法來增加檢驗(yàn)項(xiàng)目。只有這樣才能以比較全面的技術(shù)水平來增強(qiáng)檢驗(yàn)效果。增加檢驗(yàn)項(xiàng)目主要是應(yīng)該要以藥品增加的種類以及治療疾病的多樣化來進(jìn)行藥品中細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗(yàn)法的應(yīng)用。只有通過藥品檢驗(yàn)項(xiàng)目的不斷完善以及檢驗(yàn)手段的多樣化才能實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)技術(shù)的發(fā)展和進(jìn)步。細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)法涉及到的領(lǐng)域十分的廣泛，從宏觀方面來說是醫(yī)藥學(xué)從微觀方面來說則更加的細(xì)致具體。

3、提高檢驗(yàn)技術(shù):

我國(guó)藥品檢驗(yàn)中細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗(yàn)法的運(yùn)用還應(yīng)該要考慮檢驗(yàn)技術(shù)。只有提高檢驗(yàn)技術(shù)才能促進(jìn)藥品檢驗(yàn)的發(fā)展，才能保證我國(guó)藥品的質(zhì)量。為了提高檢驗(yàn)技術(shù)應(yīng)該要從藥品檢驗(yàn)者素質(zhì)的提升上著手。一方面要從醫(yī)學(xué)研究部門和大型醫(yī)院中培養(yǎng)一批專業(yè)的藥品檢驗(yàn)人員，另一方面是要讓相關(guān)研究人員加強(qiáng)對(duì)藥品檢驗(yàn)中細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗(yàn)法的了解并對(duì)其中的具體知識(shí)進(jìn)行系統(tǒng)的學(xué)習(xí)。這是提高檢驗(yàn)技術(shù)的必然選擇。當(dāng)然，還應(yīng)該要在檢驗(yàn)設(shè)備方面著手，只有配備一些專業(yè)的檢驗(yàn)設(shè)備才能實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)技術(shù)水平的提高，才能使細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗(yàn)法的作用完全的發(fā)揮出來。

三、總結(jié):

總而言之，細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗(yàn)法的運(yùn)用是促進(jìn)我國(guó)藥品檢驗(yàn)水平提高的重要手段。只有提高我國(guó)藥品檢驗(yàn)中細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗(yàn)法的運(yùn)用水平才能實(shí)現(xiàn)我國(guó)醫(yī)療技術(shù)水平的提高才能促進(jìn)我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展。雖然進(jìn)行充分的發(fā)揮藥品檢驗(yàn)中細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗(yàn)法的作用還存在著相當(dāng)多的問題，但是相信在有關(guān)人員的共同努力之下細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗(yàn)法一定能得到較好的運(yùn)用。

1 張浩，張大萍，林玉洪，等.甘油氯化鈉注射液細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法的研究［J］.淮海醫(yī)藥，2005，23(6):438-439.

2 黃清泉，夏振民.藥品細(xì)菌內(nèi)毒素檢查的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)［J］.中國(guó)藥學(xué)雜志，1997，32(2):72-74.

3 曾鐘波.細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法中的有關(guān)問題探討［J］.西北藥學(xué)雜志，2002，17(5):206-206.

4 周素文，李波.細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法常見問題［J］.中國(guó)藥學(xué)雜志，2006，41(19):1516-1518.