藥物福利計(jì)劃是澳大利亞國家藥品政策的核心部分。其藥品提供的方式主要有兩種:一是通過藥品津貼計(jì)劃(PBS)向在醫(yī)院以外就診的患者提供藥品,二是向在公立醫(yī)院以Medicare持卡人身份住院的患者免費(fèi)提供藥品。PBS于1984年開始實(shí)施,提供的基本藥物僅包括處方藥,但涵蓋臨床用藥的主要品種。PBS目錄每年都會(huì)有更新,藥品數(shù)量保持在600種左右(以通用名計(jì))。
澳大利亞作為世界上第一個(gè)規(guī)定藥物申請(qǐng)進(jìn)入報(bào)銷目錄時(shí)必須提供藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)指標(biāo)的國家。1993年以后,當(dāng)申請(qǐng)人提交產(chǎn)品列入藥物福利計(jì)劃報(bào)銷目錄的申請(qǐng)時(shí),必須同時(shí)提交一份完整的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析報(bào)告。報(bào)告中應(yīng)提供該藥與同類藥相比的有具體數(shù)據(jù)的優(yōu)勢及證據(jù):如相同藥效,但成本較低;更強(qiáng)的臨床功效,并可減少并發(fā)率和死亡率;大大減少不良反應(yīng),改善患者的生活質(zhì)量等。只有當(dāng)某種藥品擁有足夠的證據(jù)證明其療效、安全性和成本-效果方面的優(yōu)勢時(shí)才會(huì)被納入PBS目錄。具體程序是:澳大利亞下屬的藥物評(píng)價(jià)部門(PES)對(duì)申請(qǐng)納入PBS的技術(shù)報(bào)告進(jìn)行詳細(xì)評(píng)估,核實(shí)經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)中涉及的各項(xiàng)費(fèi)用,然后將評(píng)審意見提交給經(jīng)濟(jì)學(xué)委員會(huì)(ESC),由ESC對(duì)每個(gè)申請(qǐng)藥品的臨床療效、數(shù)據(jù)質(zhì)量、假設(shè)合理性和經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)模型等方面作出評(píng)價(jià),最終由藥品保險(xiǎn)定價(jià)機(jī)構(gòu)(PBAC)根據(jù)ESC的意見和自身討論的結(jié)果,想聯(lián)邦衛(wèi)生部提出建議,由聯(lián)邦衛(wèi)生部決定該藥是否列入PBS的報(bào)銷范圍。