楊統(tǒng)升 梁藍(lán)月

(廣東省中山市小欖人民醫(yī)院 廣東 中山 528415)

我院是一所正在申報(bào)三級(jí)甲等醫(yī)院的南方醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院,醫(yī)院藥品庫(kù)房的管理作為藥事管理的一部分,一直被擺在醫(yī)院藥劑科工作的重要位置,它的運(yùn)作好壞直接影響到醫(yī)院的醫(yī)療秩序[1]。醫(yī)院藥庫(kù)的中心任務(wù)是:圍繞“一切為臨床服務(wù)”的服務(wù)宗旨,完成醫(yī)院醫(yī)療、科教研、采購(gòu)、保管和供應(yīng)工作。本作者經(jīng)過(guò)幾年的工作實(shí)踐,在規(guī)范化管理思想的指導(dǎo)下,逐步掌握了一套完善的管理方法,使我院藥庫(kù)的管理更加規(guī)范,為藥劑科在爭(zhēng)創(chuàng)三甲醫(yī)院的新形勢(shì)下實(shí)現(xiàn)服務(wù)功能、服務(wù)模式的轉(zhuǎn)變,發(fā)揮了堅(jiān)實(shí)的保障作用?，F(xiàn)介紹如下。

1 建立嚴(yán)格的審批制度,擬定科學(xué)的采購(gòu)計(jì)劃

我院現(xiàn)有西藥1200余種,以我院《中標(biāo)藥品目錄》為依據(jù),每天由藥庫(kù)保管員根據(jù)上一天藥品消耗數(shù)量編制采購(gòu)計(jì)劃,交藥劑科主任批準(zhǔn)后,由采購(gòu)員網(wǎng)上采購(gòu)中標(biāo)品種,建立《藥品采購(gòu)記錄表》。藥品采購(gòu)過(guò)程中,做好采購(gòu)計(jì)劃是關(guān)鍵,在保證藥品供應(yīng)的同時(shí),要加速周轉(zhuǎn),減少庫(kù)存.我們采取以下三種方式購(gòu)進(jìn):①用量穩(wěn)定的藥品控制在1個(gè)月用量。②受氣候及臨床用藥習(xí)慣等因素影響的藥品控制在2周量。③對(duì)于一些有效期比較短、用量較為波動(dòng)以及藥事委員會(huì)審批的新藥,我們控制在一周量,采用少購(gòu)、勤購(gòu)的原則?？傊?在制定采購(gòu)計(jì)劃時(shí)應(yīng)充分考慮用藥的季節(jié)性以及藥品的有效期等諸多因素,既可有效地控制庫(kù)存,又可以減少藥品的在庫(kù)時(shí)間。

2 嚴(yán)格驗(yàn)收藥品質(zhì)量,嚴(yán)防假藥、劣藥流入

藥品入庫(kù)前要嚴(yán)格驗(yàn)收藥品質(zhì)量,實(shí)行入庫(kù)藥品批批驗(yàn)收制度,藥庫(kù)保管員應(yīng)按發(fā)票或隨貨同行單驗(yàn)收,包括購(gòu)入日期、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、單位、數(shù)量、供藥單位、生產(chǎn)單位、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、外觀、價(jià)格及包裝質(zhì)量等10余個(gè)檢查項(xiàng)目[2],需要冷藏的藥品還要驗(yàn)收冷鏈運(yùn)輸條件。進(jìn)口藥品要審核《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》及《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《國(guó)家藥品注冊(cè)證》,國(guó)產(chǎn)藥品每批都要驗(yàn)收藥檢報(bào)告。首營(yíng)藥品要核收生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì),加蓋企業(yè)印章的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證,營(yíng)業(yè)執(zhí)照,注冊(cè)商標(biāo)證書(shū),大小包裝注冊(cè)批件及GMP證書(shū)復(fù)印件,藥檢報(bào)告等。

除搶救或緊俏藥品外,有效期≤3個(gè)月的藥品拒絕驗(yàn)收入庫(kù)。在驗(yàn)收時(shí)還應(yīng)注意如液體藥品有無(wú)破損、藥液外滲等,注射劑是否有結(jié)晶沉淀,生物制品其外觀性狀是否符合要求,片劑有無(wú)變色和裂片等。第一類(lèi)精神藥品、麻醉藥品要驗(yàn)收到最小包裝單位。在近幾年的實(shí)際工作中,我們?cè)?jīng)發(fā)現(xiàn)某些廠家的藥品有嚴(yán)重的質(zhì)量問(wèn)題,如維生素C注射液顏色加深變黃,甘露醇注射液中有明顯的白色結(jié)晶,中藥口服液混濁沉淀,抗生素粉針瓶外蓋松落等。對(duì)于這些有問(wèn)題的藥品,要堅(jiān)決拒收。藥品經(jīng)仔細(xì)檢查合格后才能人庫(kù),建立《藥品驗(yàn)收登記表》,做好真實(shí)、完整的驗(yàn)收記錄并簽字。

3 采用醫(yī)院藥品管理系統(tǒng)(MIS)管理藥品注冊(cè)資料

在庫(kù)藥品的相關(guān)注冊(cè)資料我們采用醫(yī)院藥品管理系統(tǒng)(Medinee Information System,MIS)管理,儲(chǔ)存藥品的購(gòu)入日期、名稱(chēng)、規(guī)格、單位、數(shù)量、供藥單位、生產(chǎn)單位、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)許可證,營(yíng)業(yè)執(zhí)照,進(jìn)口藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)或進(jìn)口藥品通關(guān)單,進(jìn)口藥品注冊(cè)證等詳細(xì)資料,利用藥品管理系統(tǒng)(MIS)設(shè)計(jì)藥品有效期,批準(zhǔn)文號(hào),生產(chǎn)許可證,營(yíng)業(yè)執(zhí)照等有效期的提醒功能。醫(yī)院藥品管理系統(tǒng)(MIS)的應(yīng)用提高藥品注冊(cè)資料的管理水平,使我院使用藥品的資料集中統(tǒng)一儲(chǔ)存,方便了信息數(shù)據(jù)的提取,減少經(jīng)驗(yàn)管理,增強(qiáng)管理的科學(xué)性。

4 做好藥品養(yǎng)護(hù),加強(qiáng)藥品有效期的管理

對(duì)庫(kù)存藥品根據(jù)性質(zhì)分類(lèi)擺放,內(nèi)服藥品與外用藥品分開(kāi)。分區(qū)管理,設(shè)置常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)等庫(kù)區(qū),并設(shè)有冰柜保存貯存溫度要求在0℃以下的藥品(如卡孕栓,貝普生等),務(wù)必做到按照藥品存放標(biāo)準(zhǔn)貯存。特殊藥品如麻醉藥品、精神藥品、危險(xiǎn)藥品單獨(dú)專(zhuān)柜存放,生物制品等存放在冷藏庫(kù)。建立《藥品貯存溫、濕度記錄表》,藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人員每天對(duì)各個(gè)庫(kù)房的溫、濕度進(jìn)行檢查并記錄,上、下午各監(jiān)測(cè)1次,保證常溫庫(kù)≤30℃,陰涼庫(kù)≤20℃,冷庫(kù)2-10℃,冰柜0℃以下,濕度在45%-75%之間。

建立《藥品養(yǎng)護(hù)記錄表》,每月對(duì)藥品進(jìn)行一次全面檢查,有效期在6個(gè)月之內(nèi)的藥品記錄在《近效期藥品記錄表》,公布于近效期藥品板示牌中,懸掛在醒目位置,建立《近效期藥品催銷(xiāo)表》,下發(fā)近效期藥品通知單,加快藥房?jī)?nèi)部調(diào)劑使用并聯(lián)系經(jīng)銷(xiāo)商更換,避免藥品失效而給醫(yī)院造成經(jīng)濟(jì)損失。對(duì)于一些有效期很近又必需使用的藥品,發(fā)放時(shí)貼上有“近效期”字樣的不干膠在其外包裝,同時(shí)電話通知使用部門(mén),以引起高度重視。藥品養(yǎng)護(hù)中同時(shí)建立《破損藥品記錄表》,《不合格藥品記錄表》,對(duì)標(biāo)簽損壞,打爛,出現(xiàn)沉淀,滲漏等藥品記錄,并移到指定區(qū)域保管,放置醒目提示牌。

5 嚴(yán)格藥品發(fā)放制度, 做到帳物相符

各藥房(門(mén)診藥房、住院藥房、急診藥房、兒科藥房等)負(fù)責(zé)人將領(lǐng)用的藥品輸人電腦,傳至藥庫(kù),藥庫(kù)會(huì)計(jì)打印出清單,并按清單發(fā)藥,核對(duì)后出庫(kù)。領(lǐng)用清單一式三聯(lián),第一聯(lián)由藥庫(kù)保管員出帳,第二聯(lián)由藥庫(kù)會(huì)計(jì)電腦出帳,第三聯(lián)交領(lǐng)藥部門(mén)核對(duì)藥品數(shù)量。藥品發(fā)放原則:①有效期＜6個(gè)月的藥品貼上有“近效期”字樣的不干膠。②按“先產(chǎn)先出,近期先出,按批號(hào)發(fā)貨”的原則。③更換廠家和規(guī)格的藥品發(fā)放時(shí)要特別注明。建立《藥劑科藥品信息表》,對(duì)于出庫(kù)的藥品要進(jìn)行質(zhì)量跟蹤檢查,各個(gè)部門(mén)都有質(zhì)量檢查員對(duì)臨床和調(diào)劑部門(mén)跟蹤檢查,發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品,要及時(shí)上報(bào)并由藥庫(kù)全部召回,記錄在《藥品召回記錄表》,聯(lián)系經(jīng)銷(xiāo)商退貨。

每季度對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行盤(pán)點(diǎn),帳物相符率達(dá)到100%。

6 部分藥品零庫(kù)存管理, 減少庫(kù)存和醫(yī)院資金的占用

專(zhuān)科搶救用藥和特定病人專(zhuān)用藥品,采取零庫(kù)存管理。如卡泊芬凈,施捷因,鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子等,藥庫(kù)管理員做好計(jì)劃交給采鉤員采購(gòu),當(dāng)醫(yī)藥公司把貨及時(shí)送到,經(jīng)藥庫(kù)保管員驗(yàn)收合格后,由藥品會(huì)計(jì)入賬后,直接送到使用部門(mén)。這必須要與有誠(chéng)信的供貨商合作,其物流系統(tǒng)完善,送藥及時(shí)且供應(yīng)充足,否則有可能發(fā)生斷貨現(xiàn)象。

藥庫(kù)部分藥品的零庫(kù)存管理使藥品由醫(yī)藥公司直接進(jìn)人藥房,減少了藥庫(kù)存放環(huán)節(jié),大大加快了藥品的流通速度,有效地減少了藥品的積壓和資金占用。隨著我院醫(yī)院藥品管理系統(tǒng)(Medinee Information System,MIS)系統(tǒng)的全面上線,藥庫(kù)信息化管理體制不斷完善,降低藥品庫(kù)存、簡(jiǎn)化流通環(huán)節(jié),藥品從采購(gòu)、入庫(kù)到發(fā)至病人手中,將全部納人信息化管理。

7 特殊藥品(麻醉藥品和精神藥品)管理[3]

麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的管理是醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理普遍存在的難點(diǎn),稍微放松管理,就可能滋生問(wèn)題。我院在認(rèn)真貫徹執(zhí)行《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》的同時(shí),為了加強(qiáng)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的管理。結(jié)合我院實(shí)際制訂了以下實(shí)施方案:①醫(yī)院成立由主管院長(zhǎng)負(fù)責(zé),醫(yī)務(wù)處、藥劑科、護(hù)理部、保衛(wèi)科等部門(mén)參加的“麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理小組”,日常工作由藥劑科負(fù)責(zé)。②根據(jù)國(guó)家的法律法規(guī),結(jié)合醫(yī)院的實(shí)際情況,制訂我院麻醉藥品、精神藥品的管理規(guī)定、實(shí)施方案及各部門(mén)、各環(huán)節(jié)麻醉藥品、精神藥品管理的規(guī)章制度。③把麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品管理列入醫(yī)院年度目標(biāo)責(zé)任制考核,建立麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品使用專(zhuān)項(xiàng)檢查制度。并定期組織檢查,做好檢查記錄,及時(shí)糾正存在的問(wèn)題和隱患。具體到在庫(kù)管理,麻醉藥品和一類(lèi)精神藥品的儲(chǔ)存保管方法必須嚴(yán)格執(zhí)行專(zhuān)庫(kù)(專(zhuān)柜)保管,二者可存放在同一專(zhuān)用庫(kù)(柜)房?jī)?nèi)。專(zhuān)庫(kù)(柜)必須執(zhí)行雙人雙鎖保管制度,倉(cāng)庫(kù)內(nèi)須有安全措施,如警報(bào)器、監(jiān)控器。建立《麻醉藥品、精神藥品的專(zhuān)用賬冊(cè)》,專(zhuān)人登記,定期盤(pán)點(diǎn),做到賬物相符。麻醉藥品入庫(kù)時(shí),應(yīng)堅(jiān)持雙人開(kāi)箱驗(yàn)收、清點(diǎn),驗(yàn)收到最小包裝單位,雙人簽字入庫(kù)[4],并記錄于《麻醉藥品、精神藥品驗(yàn)收表》。嚴(yán)格執(zhí)行出庫(kù)制度,建立《麻醉藥品、精神藥品進(jìn)出的專(zhuān)用賬冊(cè)》,出庫(kù)時(shí)專(zhuān)人對(duì)品名、數(shù)量、質(zhì)量進(jìn)行核查,并由第2人復(fù)核,發(fā)貨人、復(fù)核人共同在單據(jù)上簽字。由于破損、變質(zhì)過(guò)期失效,而不可供藥用的品種,應(yīng)清點(diǎn)登記,單獨(dú)妥善保管,并列表上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門(mén),聽(tīng)候處理意見(jiàn)。如銷(xiāo)毀必須由藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),監(jiān)督銷(xiāo)毀,并由監(jiān)督銷(xiāo)毀人員簽字,建立《麻醉藥品、精神藥品銷(xiāo)毀表》存檔備查,不能隨便處理。

二類(lèi)精神藥品,可儲(chǔ)存于專(zhuān)用的藥品柜內(nèi),并上鎖管理。

怎樣管理好藥庫(kù)是一個(gè)值得不斷探討的問(wèn)題,在實(shí)際工作中應(yīng)注意以上幾個(gè)問(wèn)題,建立健全規(guī)章制度,制定嚴(yán)格的崗位職責(zé),使部門(mén)內(nèi)員工辦事有章可循,使規(guī)范化管理落實(shí)到實(shí)處。圍繞藥品采購(gòu)→保管→發(fā)送這一工作主體,密切協(xié)調(diào)各環(huán)節(jié),確保環(huán)環(huán)緊扣,保證各項(xiàng)工作高效有序的運(yùn)轉(zhuǎn)。合理計(jì)劃,統(tǒng)籌安排好藥品采購(gòu)工作,保證臨床藥品供應(yīng)。進(jìn)行效期藥品的管理,處理好近效期藥品和積壓藥品,將醫(yī)院和醫(yī)藥公司的損失降低到最低限。建立了嚴(yán)格的藥品進(jìn)貨渠道(誠(chéng)信的供貨商)→嚴(yán)格藥品質(zhì)量驗(yàn)收(質(zhì)控人員和保管員)→藥品保管(監(jiān)控藥庫(kù)藥品質(zhì)量)→藥房拆零觀察(監(jiān)控藥房藥品質(zhì)量)→臨床及病人意見(jiàn)反饋藥庫(kù)→最終反饋到醫(yī)藥公司,一條相對(duì)嚴(yán)密的藥品質(zhì)量控制鏈,保證用藥安全。

總之,為確保藥品質(zhì)量我院建立和完善了藥庫(kù)管理規(guī)章制度,包括藥品采購(gòu)、藥品驗(yàn)收、藥品貯藏、有效期藥品的管理規(guī)范、首營(yíng)藥品管理規(guī)范等,使得藥品采購(gòu)和藥庫(kù)管理工作有章可循。藥庫(kù)工作人員更要有高度的責(zé)任心和較高的思想素質(zhì)掌握必備的藥學(xué)知識(shí),注意收集藥品管理信息,加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理,不斷探索更為合理的藥庫(kù)管理模式,最終實(shí)現(xiàn)藥庫(kù)科學(xué)化、系統(tǒng)化的管理,為臨床提供安全、有效的藥品。

[1]吳蕾.紀(jì)國(guó)慶.黃世祥.馬艷立.淺談庫(kù)房藥品保管的方法[J].實(shí)用醫(yī)技雜志.2007,25(2):3471.

[2]賀大偉.醫(yī)院藥庫(kù)管理中值得注意的問(wèn)題[Z].2001年第三屆全國(guó)醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理學(xué)術(shù)研討會(huì).

[3]衛(wèi)生部.醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定[S].衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2005]1438號(hào).

[4]國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局.藥事管理與法規(guī)[M].北京:中國(guó)中醫(yī)藥出版社.2004.104.