高 琳 張 漫

（天津市獸藥飼料監(jiān)察所，天津市 300402）

獸藥是指用于預(yù)防、治療和診斷動物疾病，或者有目的地調(diào)節(jié)動物生理機能的物質(zhì)。獸藥包括血清制品、疫苗、診斷制劑、微生態(tài)制劑、中藥材、中成藥、化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品及外用殺蟲劑、消毒劑等。獸藥的使用對象為家畜、家禽、寵物、野生動物、水產(chǎn)動物、蜂、蠶等。目前我國獸藥產(chǎn)品主要應(yīng)用于畜牧業(yè)生產(chǎn)，寵物、野生動物用藥量相對較少。獸藥在防治動物疾病，促進養(yǎng)殖業(yè)發(fā)展方面發(fā)揮著積極作用。

1 獸藥質(zhì)量的重要性

我國獸藥產(chǎn)業(yè)隨著畜牧業(yè)向集約化、現(xiàn)代化發(fā)展而逐漸成長起來，已成為一個服務(wù)于畜牧業(yè)、相對獨立并極具發(fā)展?jié)摿Φ漠a(chǎn)業(yè)。獸藥質(zhì)量在產(chǎn)業(yè)發(fā)展中占據(jù)重要的位置，其重要性主要有以下幾方面。

1.1 獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需要

上世紀90年代至21世紀初我國獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量大幅增長，2004年我國擁有獸藥生產(chǎn)企業(yè)近2700家，生產(chǎn)的獸藥品種約2000多個，年產(chǎn)值超過180億元人民幣。2005年底隨著獸藥GMP的全面實施，生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量有所減少，但產(chǎn)值穩(wěn)步增長。統(tǒng)計顯示，2007年全國獸藥生產(chǎn)企業(yè)1038家，產(chǎn)值近196億元。與國外同行業(yè)比較，我國獸藥生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)濟實力依然偏弱，2007年我國獸藥企業(yè)中經(jīng)濟指標處于前10名的生產(chǎn)企業(yè)總銷售額為35.74億元人民幣，而2006年僅輝瑞一家公司的銷售額就高達23億美元。以上數(shù)據(jù)顯示我國現(xiàn)有大型獸藥生產(chǎn)企業(yè)實力較國外一流企業(yè)差距巨大，在巨大的差距背后，獸藥質(zhì)量的問題是不容忽視的。

農(nóng)業(yè)部組織的全國獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢結(jié)果顯示：2009年一季度抽檢獸藥合法企業(yè)產(chǎn)品2017批，合格1631批，合格率80.9%，比2008年四季度提高3.2%；2009年二季度抽檢并經(jīng)確認的獸藥合法企業(yè)產(chǎn)品3411批，合格3005批，合格率88.1%，比2009年一季度提高7.2%；2009年三季度抽檢并經(jīng)確認的獸藥合法企業(yè)產(chǎn)品3591批，合格3113批，合格率86.7%，比2009年二季度下降1.4%；2009年四季度抽檢并經(jīng)確認的獸藥合法企業(yè)產(chǎn)品3279批，合格2946批，不合格產(chǎn)品333批，合格率89.8%，比2009年三季度提高3.1%。從以上數(shù)據(jù)可以看出，2009年全國獸藥總體合格率僅為8成多，質(zhì)量水平有待進一步提升。為保障獸藥產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展，必須把獸藥質(zhì)量放在重要地位。

1.2 畜牧業(yè)快速發(fā)展的需要

隨著人們物質(zhì)生活水平的不斷提高，對畜產(chǎn)品的需求也不斷增加，這極大地帶動了我國畜牧業(yè)的快速發(fā)展，目前我國已發(fā)展成為世界上的養(yǎng)殖大國，肉類、禽蛋及水產(chǎn)品等主要畜產(chǎn)品產(chǎn)量躍居世界第一。其中2008年肉、蛋、奶產(chǎn)量分別達7275萬噸、2630萬噸和3940萬噸，比2007年分別增長6.0%、4.0%和8.5%；畜牧業(yè)產(chǎn)值達1.7萬億，占農(nóng)業(yè)總產(chǎn)值中的比例達到34%，比2007年提高1%。在畜牧業(yè)快速發(fā)展的背景下，我們也看到，我國動物疾病的防治水平并不高，其中畜禽發(fā)病率高達12%左右，處于相對較高的水平，給畜牧業(yè)發(fā)展造成一定影響。為有效降低因發(fā)病率居高不下而給畜牧業(yè)發(fā)展造成的影響，獸藥質(zhì)量問題越來越被社會廣泛關(guān)注。只有不斷提高獸藥產(chǎn)品質(zhì)量，才有可能逐步完善獸藥預(yù)防和治療畜禽疾病的功效，促進畜牧業(yè)快速發(fā)展并帶來更大的經(jīng)濟效益，因此獸藥質(zhì)量直接關(guān)系到畜牧業(yè)發(fā)展的速度、質(zhì)量及效益，意義重大。

1.3 畜產(chǎn)品質(zhì)量安全的需要

隨著經(jīng)濟的快速發(fā)展和人民生活水平的不斷提高，營養(yǎng)豐富及味道鮮美的肉、蛋、奶等動物源性食品在膳食中的比例不斷提高，已經(jīng)成為人們優(yōu)質(zhì)蛋白質(zhì)和營養(yǎng)物質(zhì)的重要來源。確保動物源性食品中不含可能損害或威脅人體健康的物質(zhì)，已經(jīng)成為公共安全必須優(yōu)先考慮的問題。獸藥作為畜禽投入品，其質(zhì)量高低不僅影響預(yù)防、治療疾病的能力，更直接影響畜產(chǎn)品質(zhì)量，因此，獸藥質(zhì)量是保證畜產(chǎn)品質(zhì)量安全的前提。為有效保障畜產(chǎn)品質(zhì)量安全，必須對獸藥質(zhì)量予以高度的重視。

2 不合格獸藥的危害

2.1 不合格獸藥的定義及表現(xiàn)形式

獸藥質(zhì)量只有合格與不合格之分，沒有等級之分。在我國，只有具備生產(chǎn)許可證并取得產(chǎn)品文號的獸藥生產(chǎn)企業(yè)在符合獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的條件下，生產(chǎn)出的符合質(zhì)量標準的獸藥才是合格獸藥，其它都為不合格獸藥。獸藥質(zhì)量的合格與否，消費者通常用肉眼和感官難以識別，必須經(jīng)專業(yè)檢測機構(gòu)檢測后才能得出結(jié)論，這一點就為少數(shù)不法分子制售不合格獸藥提供了可乘之機。近年來，我國獸藥總體質(zhì)量水平有所提高，這一點通過2009年農(nóng)業(yè)部全國獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢結(jié)果可以看出，但獸藥總體質(zhì)量依然有待提高，存在的問題不容忽視，獸藥質(zhì)量問題仍是一個值得關(guān)注和研究的課題。

分析不合格獸藥的表現(xiàn)形式，主要有以下四種。

2.1.1 假獸藥

假獸藥是指非法企業(yè)假冒合法企業(yè)之名或合法企業(yè)套用文號生產(chǎn)的獸藥，來自農(nóng)業(yè)部辦公廳的全國獸藥質(zhì)量抽檢數(shù)據(jù)顯示，2007年一至四季度，假獸藥占不合格產(chǎn)品的比例分別為20%、61.2%、64.5%、62.8%，在不合格獸藥中占有一定的比重。

2.1.2 不達標獸藥

在我眼中，音樂是一種能讓人自信的利器。我每年都參加各種音樂比賽，除了在長春比賽，前年去了重慶，今年去了宜昌，一次次比賽的經(jīng)驗積累，讓我敢于在大眾面前大膽地展示自我。

不達標獸藥是指有效成分含量或其它指標達不到質(zhì)量標準中所規(guī)定水平的獸藥。由于我國獸藥企業(yè)整體規(guī)模偏小，自主創(chuàng)新能力弱，產(chǎn)品類別雷同，再加上產(chǎn)品總體供大于求，加劇了企業(yè)間惡性競爭，為了以價格優(yōu)勢占據(jù)市場，一些企業(yè)不惜采取偷工減料或更換原輔料的方式降低成本，致使不達標獸藥流入市場。

2.1.3 更改標準的獸藥

更改標準的獸藥是指暗中改變產(chǎn)品執(zhí)行的質(zhì)量標準，導(dǎo)致獸藥產(chǎn)品配方與法定應(yīng)執(zhí)行的法定質(zhì)量標準不一致的獸藥。為規(guī)范獸藥生產(chǎn)，我國于2006年起強制取消了獸藥地方標準，要求生產(chǎn)企業(yè)統(tǒng)一執(zhí)行獸藥國家標準，因此產(chǎn)品配方相對集中，有的企業(yè)為達到某些特殊療效、增加產(chǎn)品賣點，暗中擅自添加標準配方中不應(yīng)有的成分或改變標準配方中的有效成分，如單方變復(fù)方、增加產(chǎn)品規(guī)格、往中藥中添加西藥成分等，從而導(dǎo)致產(chǎn)品不合格。

2.1.4 過期獸藥

任何一種藥品都有一定的時限性，在有效期內(nèi)獸藥能夠有效地起到防病、治病的功效，超過有效期的獸藥不但起不到應(yīng)有的功效，相反因過期、失效、變質(zhì)等因素，會不同程度地對動物產(chǎn)生危害，給畜牧業(yè)造成損失。

2.2 不合格獸藥的危害

任何一種形式不合格獸藥的存在，都擾亂了正常的獸藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序，對獸藥產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展不利，嚴重影響到產(chǎn)業(yè)發(fā)展進程。不合格獸藥會降低或完全喪失獸藥應(yīng)有的預(yù)防、治療和診斷畜禽疾病的功效，增加病死率、淘汰率，降低畜牧業(yè)產(chǎn)出，嚴重影響畜牧養(yǎng)殖業(yè)生產(chǎn)安全，是畜牧業(yè)健康快速發(fā)展的重大隱患。對于更改標準的獸藥，屬于非國家正式批準的獸藥產(chǎn)品，缺少相應(yīng)臨床試驗報告及環(huán)境安全檢測數(shù)據(jù)，可能直接對畜禽安全及畜產(chǎn)品質(zhì)量安全產(chǎn)生危害，并可能對人及環(huán)境產(chǎn)生危害，給社會公共安全帶來隱患。

3 不規(guī)范使用獸藥的危害

影響獸藥質(zhì)量的因素是多方面的，生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存、運輸、養(yǎng)殖環(huán)節(jié)使用都會影響其質(zhì)量，從而影響畜產(chǎn)品質(zhì)量安全。隨著在生產(chǎn)環(huán)節(jié)獸藥GMP的普及和經(jīng)營環(huán)節(jié)獸藥GSP的推廣實施，以及國家近年來開展的地方標準清理等活動，曾經(jīng)泛濫一時的生產(chǎn)、經(jīng)營違禁獸藥現(xiàn)象基本得到遏制，但獸藥在養(yǎng)殖環(huán)節(jié)的不規(guī)范使用沒有根本改觀，由于不規(guī)范使用獸藥給畜牧養(yǎng)殖業(yè)帶來的危害不容忽視。不規(guī)范使用獸藥的具體表現(xiàn)如下。

3.1 抗病毒藥物依然在使用

盡管出于重大疫病防控政策和保護醫(yī)藥資源的需要，農(nóng)業(yè)部將絕大多數(shù)抗病毒藥物列為禁用藥品，但由于某些動物病毒性疾病仍時有發(fā)生，養(yǎng)殖場為減少損失違規(guī)使用了通過各種渠道取得的抗病毒化學藥物，為動物疫病流行埋下隱患。

3.2 超劑量使用抗菌藥

由于細菌耐藥性的產(chǎn)生，早期的抗菌藥在動物疫病的防治效果逐漸下降，養(yǎng)殖場為提高療效、減少損失，超劑量使用抗菌藥物，甚至使用在人藥中尚屬新藥的一些頭孢類抗生素，個別品種抗菌藥應(yīng)用甚至走在了人藥的前面，不僅加速了細菌耐藥性的產(chǎn)生，而且對醫(yī)藥資源構(gòu)成了巨大的威脅，是畜產(chǎn)品質(zhì)量和公共衛(wèi)生安全的重大隱患。

3.3 不執(zhí)行休藥期規(guī)定

為有效保證畜產(chǎn)品質(zhì)量安全，國家對大部分獸藥制定了休藥期，但養(yǎng)殖場為避免停藥后可能面臨的動物疫病風險，往往不遵守休藥期規(guī)定，造成畜產(chǎn)品中獸藥殘留的超標。

3.4 獸醫(yī)師缺乏必要的安全用藥知識

我國職業(yè)獸醫(yī)制度剛剛起步，職業(yè)獸醫(yī)師的從業(yè)能力有待進一步提高，由于獸醫(yī)師缺乏必要的安全用藥知識，隨意用藥，致使影響畜禽健康及畜產(chǎn)品質(zhì)量安全的事件時有發(fā)生。

3.5 GSP有待進一步深入推廣執(zhí)行

我國正處于GSP的推廣執(zhí)行期，全國將在2012年3月1日起強制實施獸藥GSP。目前由于獸藥經(jīng)營企業(yè)尚未全部通過獸藥GSP認證，因此依然存在著獸藥經(jīng)營管理不規(guī)范的現(xiàn)象，針對以上情況應(yīng)加強引導(dǎo)和監(jiān)管。

綜上所述，獸藥質(zhì)量對于畜牧業(yè)的發(fā)展有著重要的影響，是保證畜產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵。加強獸藥質(zhì)量的管理，不僅關(guān)系到畜牧業(yè)的健康發(fā)展，而且關(guān)系到人們的食品安全和社會穩(wěn)定?；擒疹?；氟喹諾酮類+磺胺類；氨基糖苷類+利福霉素；多肽類+氨基糖苷類；多肽類+利福霉素；氨基糖苷類+氟喹諾酮類。

4.2 拮抗作用

兩種藥物聯(lián)合用藥后，其療效小于單一藥物效果即M1+M2＜M1或M2

如：β-內(nèi)酰胺類+四環(huán)素類；氟喹諾酮類+四環(huán)素類；青霉素類+大環(huán)內(nèi)酯類；紅霉素+林可酰胺類；四環(huán)素類+紅霉素；氟喹諾酮類+利福霉素；鏈霉素+磺胺類。

4.3 相加作用

M1+M2=2M1或2M2或聯(lián)合用藥后血藥半衰期延長。

如：慶大霉素+丁胺卡那霉素；四環(huán)素類、氯霉素類+大環(huán)內(nèi)酯類；氯霉素類、四環(huán)素類+林可胺類；氯霉素類+四環(huán)素類。

5 小結(jié)

藥物用以預(yù)防和治療疾病。臨床上如果正確的聯(lián)合用藥可使病畜康復(fù)，轉(zhuǎn)危為安；如果用藥不當，則會使病情惡化，造成動物死亡等嚴重后果。所以為了安全起見，獸醫(yī)工作者應(yīng)該牢記常用藥物正確的聯(lián)合用藥方法。