臨床工程師在提升醫(yī)療設(shè)備安全性中的角色

《臨床工程雜志》（季刊）2011年10-12月

在一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，臨床工程師往往會(huì)涉及到一臺(tái)醫(yī)療設(shè)備的整個(gè)生命周期。從匯集最初的采購(gòu)要求，到最終的處置、注銷，臨床工程師要對(duì)設(shè)備的引進(jìn)、使用、維修和最終報(bào)廢的全部過程進(jìn)行跟蹤，因此他們需熟知醫(yī)療設(shè)備設(shè)計(jì)和使用的技術(shù)以及臨床應(yīng)用方面的狀況，并隨時(shí)待命，判斷產(chǎn)品可能出現(xiàn)的問題。通過檢測(cè)、重現(xiàn)及報(bào)告這些問題，臨床工程師可以對(duì)設(shè)備制造商及美國(guó)FDA有所幫助，確保這些問題得到充分地處理和解決。本文總結(jié)了臨床工程師在提升醫(yī)療設(shè)備安全性方面扮演的角色，并提供案例研究，強(qiáng)調(diào)了臨床工程師在設(shè)備安全方面做出的貢獻(xiàn)。

軟件相關(guān)的醫(yī)療設(shè)備警報(bào)

《生物醫(yī)學(xué)儀器&技術(shù)》（雙月刊）2011年11-12月

軟件問題一直是美國(guó)FDA公布醫(yī)療器械警戒（medical device alerts，MDAs）、召回和升級(jí)的主要來源。在英國(guó)，與美國(guó)FDA類似的機(jī)構(gòu)是藥品和健康產(chǎn)品管理局（Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency）。英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局定期通報(bào)醫(yī)療器械警戒，將其作為一種來自設(shè)備制造商的相關(guān)安全信息的交流手段。本文回顧了2009年一項(xiàng)報(bào)告軟件問題的醫(yī)療器械警戒。

http://journals.lww.com/jcejournal/pages/default.aspx

危險(xiǎn)的連接

本文主要關(guān)注管路誤接（tubing misconnections）問題。作者列舉出美國(guó)FDA在“2009醫(yī)療設(shè)備安全大事記”中幾例嚴(yán)重的管路誤接事件，指出已報(bào)道的事件僅僅是冰山一角。目前使用最多的是路厄連接器（luer connector），因其簡(jiǎn)單、通用而廣泛用于醫(yī)療設(shè)備連接，然而它也同樣容易被誤接，急救研究所（Emergency Care Research Institute，ECRI Institute）將路厄誤接列入2011年十大醫(yī)療技術(shù)危險(xiǎn)之一。管路誤接問題已經(jīng)逐漸引起重視，比如制造商使用不同的顏色和貼有標(biāo)記的管線來防止誤接，不過這只適用于特定的管線，而非普遍應(yīng)用。因此標(biāo)準(zhǔn)呼之欲出。在過去五年間，ISO和ICE合作的國(guó)際聯(lián)合工作組在ISO領(lǐng)導(dǎo)下編寫小口徑連接器（small-bore connectors）7個(gè)標(biāo)準(zhǔn)系列（ISO 80369），其中ISO 80369-1（針對(duì)醫(yī)療行業(yè)液體和氣體的小口徑連接器）已于2011年4月完成，全部7個(gè)標(biāo)準(zhǔn)將于2012年完成，最終核準(zhǔn)大約在2013年。以后還可能會(huì)根據(jù)患者安全風(fēng)險(xiǎn)和臨床需求補(bǔ)充其他標(biāo)準(zhǔn)。ISO 80369標(biāo)準(zhǔn)系列在未來幾年將為醫(yī)療行業(yè)帶來巨大變化，文章最后指出臨床工程師及生物醫(yī)學(xué)工程師應(yīng)當(dāng)如何應(yīng)對(duì)未來局面。

http://www.aami-bit.org

美國(guó)對(duì)兒童心血管健康的建議

《柳葉刀》（周刊）2011年11月26日

2010年，有8300萬美國(guó)罹患心血管疾病，其中80萬人因此而死亡?？朔裎鼰?、不良飲食、久坐不動(dòng)等壞習(xí)慣很重要，不過從多早開始改變這些生活方式才有用呢？美國(guó)國(guó)立心、肺、血液研究所（US National Heart, Lung, and Blood Institute，NHLBI）新發(fā)布的指導(dǎo)中提出，多早開始都不為過。在其綜述報(bào)告中，一個(gè)專家小組跟蹤研究了動(dòng)脈粥樣硬化8大關(guān)鍵因素是怎樣從童年時(shí)代轉(zhuǎn)為成年后的心血管疾病的。其實(shí)建議聽起來老生常談：良好的飲食和運(yùn)動(dòng)習(xí)慣應(yīng)該從出生起就逐漸灌輸，兒童應(yīng)盡早參與進(jìn)來（如從五歲起就應(yīng)了解吸煙的風(fēng)險(xiǎn)）。不過文章強(qiáng)調(diào)，隨機(jī)試驗(yàn)的結(jié)果并不樂觀，這些建議顯然應(yīng)該反復(fù)灌輸。

http://www.thelancet.com

實(shí)現(xiàn)放射學(xué)領(lǐng)域的“有意義的使用”

《首席醫(yī)療信息官》（月刊）2011年第11期

美國(guó)EHR激勵(lì)方案修訂后將放射學(xué)納入“有意義的使用”（Meaningful Use，MU）中，本文主要講述了放射醫(yī)生和放射診所應(yīng)如何把握此次機(jī)會(huì)，積極響應(yīng)，從激勵(lì)獎(jiǎng)金中分得一杯羹。醫(yī)院要多為放射醫(yī)生考慮，在RIS和PACS中為放射醫(yī)生增加某些常用功能的延伸，使其符合MU要求。不過放射領(lǐng)域也不必對(duì)此操之過急，目前滿足MU第1階段的要求即可，即以電子和結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)格式保存數(shù)據(jù)，并能夠用一種標(biāo)準(zhǔn)化方式進(jìn)行通信，以備下一階段的數(shù)據(jù)挖掘和分析。文中強(qiáng)調(diào)了數(shù)據(jù)的價(jià)值，提倡多收集患者信息。文章還從“radiologyMU.org”網(wǎng)站摘編介紹了為 MU做準(zhǔn)備時(shí)的幾大步驟。http://www.cmio.net/

醫(yī)學(xué)成像領(lǐng)域的熱門趨勢(shì)：以病人為中心的放射學(xué)的興起

《醫(yī)學(xué)成像&信息技術(shù)》（月刊）2011年第10期

本文通過對(duì)學(xué)術(shù)醫(yī)學(xué)中心、社區(qū)醫(yī)院、影像中心、多醫(yī)院組織、醫(yī)師聯(lián)合執(zhí)業(yè)團(tuán)體等類型的機(jī)構(gòu)進(jìn)行調(diào)查，了解本年度決策者們的業(yè)務(wù)關(guān)注點(diǎn)及挑戰(zhàn)、影像和信息學(xué)預(yù)算，以及短期運(yùn)營(yíng)計(jì)劃。從調(diào)查數(shù)據(jù)中可看出一些主要趨勢(shì)：削減報(bào)銷仍對(duì)放射學(xué)不利，因而影像部門和診所仍在不斷追求高效；患者逐漸走向舞臺(tái)的中心。業(yè)務(wù)關(guān)注點(diǎn)從去年到今年保持相對(duì)穩(wěn)定，其中患者滿意度排在今年的首位（2010年的首位是削減報(bào)銷）。前五大業(yè)務(wù)關(guān)注點(diǎn)分別是：提升患者滿意度；削減報(bào)銷；改善工作流程和效率；開源節(jié)流；與其他機(jī)構(gòu)競(jìng)爭(zhēng)。其他沒包含在前五名但也較受關(guān)注的問題包括：輻射劑量；調(diào)控；適應(yīng)新技術(shù)。認(rèn)識(shí)到這些趨勢(shì)并積極應(yīng)對(duì)的診所，以及那些在數(shù)據(jù)挖掘和戰(zhàn)略規(guī)劃之間找到信息化投資平衡點(diǎn)的機(jī)構(gòu)，才能贏得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。文中還詳細(xì)介紹了不同機(jī)構(gòu)對(duì)影像系統(tǒng)、臨床信息系統(tǒng)、信息技術(shù)的預(yù)算情況。

http://www.healthimaging.com

家庭醫(yī)療系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)為誰服務(wù)

《心血管商業(yè)》（月刊）2011年第10期

大約有13000萬美國(guó)人患有慢性疾病，同時(shí)7000萬人存在多種慢性健康問題，因此推行家庭醫(yī)療系統(tǒng)（Medical Home）有其積極意義。本文采訪了美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)首席執(zhí)行官Jack Lewin、Elmhurst 診所首席執(zhí)行官Donald R. Lurye、美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)以患者為中心的家庭醫(yī)療系統(tǒng)（patient-centered medical home，PCMH）委員會(huì)主席David C. May、Care集團(tuán)/ St. Vincent醫(yī)療系統(tǒng)心力衰竭與心臟移植部主任Mary Norine Walsh等四位專家，主要圍繞以下問題進(jìn)行討論：為專業(yè)化以患者為中心的家庭醫(yī)療系統(tǒng)下定義；在家庭醫(yī)療系統(tǒng)里集成護(hù)理和互通數(shù)據(jù)的重要性；什么樣的費(fèi)用共享和風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)對(duì)家庭醫(yī)療系統(tǒng)最有利；那些仍將承擔(dān)大部分費(fèi)用成本的醫(yī)院能否適應(yīng)這種模式；醫(yī)院如何應(yīng)對(duì)懲罰與獎(jiǎng)勵(lì)，ACO（Accountable Care Organization, 可信賴醫(yī)療組織）概念如何融入這一模式。

http://www.cardiovascularbusiness.com

以風(fēng)險(xiǎn)為基礎(chǔ)的維護(hù)所承載的價(jià)值：更具智慧的策略意味著更安全的病人護(hù)理

《醫(yī)學(xué)技術(shù)管理》（月刊）2011年第11期

PM（preventive maintenance，預(yù)防性維修）從誕生之初就處于不斷發(fā)展演變中，隨著新型設(shè)備不斷進(jìn)入美國(guó)醫(yī)療體系，PM也隨之不斷變化。密切監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)并重新評(píng)估PM策略可以節(jié)省醫(yī)院資金，同時(shí)提高設(shè)備的安全性和有效性，而這些目標(biāo)正是為醫(yī)院服務(wù)的臨床工程的價(jià)值所在。本文主要討論了臨床工程師怎樣管理大型醫(yī)療集團(tuán)的眾多設(shè)備，強(qiáng)調(diào)以風(fēng)險(xiǎn)為基礎(chǔ)的PM策略可以提高效率，減少總工作時(shí)數(shù)。按照設(shè)備類型，PM策略可以分出數(shù)百個(gè)風(fēng)險(xiǎn)類別，設(shè)備檢查也可以包含不同的任務(wù)；應(yīng)減少不必要的PM，對(duì)放射類設(shè)備等重點(diǎn)機(jī)器則增加PM。文章以兩家大型醫(yī)療集團(tuán)為例，用數(shù)字說明其PM策略運(yùn)行取得的成功，指出保證病人和用戶的安全、延長(zhǎng)資產(chǎn)壽命并保持高水平的可靠性是重點(diǎn)和目標(biāo)。通過PM策略節(jié)省的時(shí)間可以用于技術(shù)人員的培訓(xùn)，以減少對(duì)廠商服務(wù)的依存度，降低成本。文章末尾談及了臨床工程師對(duì)這種改變的態(tài)度。

http://www.healthcaretechnologymanagement.com