王 琳

(蘇州衛(wèi)生職業(yè)技術(shù)學院，江蘇 蘇州 215009)

乳腺增生病的發(fā)病原因，一般認為與卵巢內(nèi)分泌功能紊亂有關(guān)。黃體素分泌不足，雌激素相對或絕對分泌過多致月經(jīng)周期中乳腺組織增生和復舊發(fā)生紊亂，使乳腺導管或腺泡上皮增生、乳管擴張成囊狀，形成腫塊[1]。中醫(yī)認為，乳房與肝腎脾胃沖任等關(guān)系密切，情志不暢、肝氣郁結(jié)、氣滯血瘀蘊結(jié)于乳絡(luò)，不通則痛;腎元虧虛、氣機阻滯，氣滯、血瘀、痰凝等病理產(chǎn)物阻于乳絡(luò)則乳腺增厚成塊狀[2]。因此，肝郁腎虛為本病的主要病機，由此而生成的氣滯痰瘀為本病之標實。芥藻乳寧膠囊是一種純中藥制劑，筆者將其應(yīng)用于乳腺增生病，取得了良好療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取乳腺增生病患者80例，隨機均分為試驗組和對照組，各40例，西醫(yī)均診斷為乳腺增生病，中醫(yī)辨證為腎虛肝郁、沖任失調(diào)證。

1.2 方法

1.2.1 處方與制備

處方:白芥子 50 g，海藻 50 g，香附 30 g，菟絲子 30 g，莪術(shù) 20 g。

制備:稱取白芥子500 g、香附300 g、莪術(shù)200 g，混合，加入3味藥材總質(zhì)量8倍量的水，水蒸氣蒸餾4 h，收集揮發(fā)油，用β－環(huán)糊精包合，得揮發(fā)油A，備用;剩余的藥液B，備用;剩余的藥渣加入8倍量70%乙醇，加熱回流2次，每次1.5 h，合并藥液，濾過，濾液減壓回收溶劑，得藥液C，備用;稱取海藻500 g、菟絲子300 g，加入2味藥材總重量8倍量的水，煎煮2次，每次2 h，合并藥液，濾過，得藥液D;合并藥液B，C，D，濃縮成稠浸膏，加入揮發(fā)油A、淀粉、羧甲基纖維素鈉適量，制顆粒，灌膠囊，制成1000粒，包裝，即得(該組合物及其制備方法已申請發(fā)明專利)。

1.2.2 給藥及觀察方法

試驗組給予芥藻乳寧膠囊(蘇州市中醫(yī)院自制)口服，每次3粒，1日3次，經(jīng)期停服;對照組給予乳增寧片[深圳三順制藥有限公司，主要由艾葉、淫羊藿、天冬、柴胡(醋制)等組成，功能主治疏肝解郁、調(diào)理沖任，用于肝郁氣滯、沖任失調(diào)引起的乳痛癥及乳腺增生等癥)口服，每次3片，1日3次，經(jīng)期停服。兩組均以服藥1個月經(jīng)周期為1個療程，可連服2～3個療程。觀察時間為月經(jīng)周期的同一時點前后2 d，連續(xù)觀察時間為2～4個月經(jīng)周期。除試驗外，觀察期間禁止使用其他治療乳腺增生病有關(guān)的中藥和西藥;合并疾病所必須繼續(xù)服用的藥物，或其他治療必須在病例報告表中記錄藥名(或其他療法名)、用量、使用次數(shù)和時間等，以便總結(jié)時加以分析和報告。

1.3 療效判定

療效判斷標準參照衛(wèi)生部1997年制定發(fā)布的第三輯《中藥新藥臨床研究指導原則》所規(guī)定的療效評定標準。臨床痊愈:乳房疼痛消失，乳房腫塊消失;顯效:乳房疼痛減輕兩個等級或消失，腫塊變軟，“靶腫塊”縮小大于1/2;有效:乳房疼痛減輕一個等級以上或消失，腫塊變軟，“靶腫塊”縮小不大于1/2;無效:乳房疼痛減輕或無變化，腫塊不縮小者。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后靶腫塊變化情況 結(jié)果見表1。

表1 治療前后乳房靶腫塊變化情況比較(cm2，)

表1 治療前后乳房靶腫塊變化情況比較(cm2，)

注:靶腫塊大小(cm2)=靶腫塊長(cm)×靶腫塊寬(cm)。

組別試驗組(n=40)對照組(n=40)治療后0.741.53治療前7.26.9

2.2 兩組臨床癥狀記分平均等級變化情況 結(jié)果見表2。

表2 兩組臨床癥狀記分平均等級變化情況

表3 兩組陽性證侯治療消失情況比較[例(%)]

2.3 兩組陽性癥狀治療消失情況比較

結(jié)果見表3。本制劑能顯著消除乳腺增生病患者的乳房腫塊(痊愈率為 77.50%)，減輕疼痛(痊愈率為 62.50%)，對胸悶不舒、心煩易怒、腰酸乏力、月經(jīng)失調(diào)等癥狀均具有良好的治療效果。

3 討論

乳腺增生病屬于中醫(yī)“乳癖”范疇，為肝郁氣滯、沖任失調(diào)、血行不暢、水濕聚集、痰瘀互結(jié)、日久而成，治法當以軟堅散結(jié)、消腫止痛為先[3]。方中白芥子、海藻化痰、軟堅、散結(jié)，香附理氣解郁，莪術(shù)行氣破血，菟絲子補腎養(yǎng)肝，諸藥合用，共奏軟堅散結(jié)、破血祛瘀、理氣解郁、補腎養(yǎng)肝之功。

試驗結(jié)果表明，芥藻乳寧膠囊恰合病機，對于乳腺增生病具有很好的療效，而且制備工藝簡單，患者使用方便，無不良反應(yīng)，值得推廣應(yīng)用。

[1]李 勇.中西醫(yī)結(jié)合治療乳腺增生癥620例臨床體會[J].中華實用中西醫(yī)雜志，2009，22(18):1455 －1456.

[2]樊鳳英.淺談乳腺增生病的治療[J].江蘇中醫(yī)藥，2009，41(11):20－21.

[3]韓 濤，程志強，蘭詠梅，等.西黃丸抗乳腺增生作用的實驗研究[J].中藥藥理與臨床，2009，25(5):15 －16.