徐 電,王秦安,賀蘭萍,賀學魁,宋 軍,董 倩

腦動脈硬化癥(cerebral arteriosclerosis,CAS),是全身動脈硬化的一部分,在臨床上屬常見病、多發(fā)病,同時也是急性腦血管病,尤其是腦缺血發(fā)作的主要發(fā)病基礎,是各種因素導致的腦動脈管壁變性和硬化的總稱。腦動脈硬化癥包括腦動脈粥樣硬化(大、中動脈)、小動脈硬化、微小動脈的玻璃樣變[1]。隨著人民生活水平提高,CAS已趨于低齡化,因CAS易發(fā)展為缺血性腦卒中,故防治CAS尤顯重要。養(yǎng)腦寧心顆粒是治療腦動脈硬化、缺血性腦血管病的純中藥制劑,為進一步驗證養(yǎng)腦寧心顆粒的臨床療效及其安全性,并根據(jù)中醫(yī)藥理論規(guī)范其功能主治,我院采用養(yǎng)腦寧心顆粒治療腦動脈硬化癥,并和阿司匹林聯(lián)合尼莫地平治療作對照觀察。

1 資料與方法

1.1 病例來源 選自2010年8月—2011年5月陜西中醫(yī)學院第二附屬醫(yī)院診斷為腦動脈硬化合并高血壓病1級的門診或住院患者。腦動脈硬化癥的西醫(yī)診斷標準參照《疾病和有關健康問題的國際統(tǒng)計分類》[2];中醫(yī)辨證選型標準參照《中藥新藥治療腦動脈硬化癥臨床研究指導原則》[3];高血壓病1級診斷依據(jù)《中國高血壓防治指南(2005年修訂版)》的診斷標準,即收縮壓＞140 mmHg(1 mm Hg=0.133 kPa)和(或)舒張壓＞90 mm Hg。

1.2 納入標準 年齡≥45歲;既符合西醫(yī)腦動脈硬化診斷標準,又符合中醫(yī)腦動脈硬化中屬于腎氣虧虛型的患者;坐位舒張壓為90mm Hg～99mm Hg,收縮壓140mm Hg～149 mmHg的患者。

1.3 排除標準 某些藥物所致的不良反應或藥物中毒(如:鎮(zhèn)靜藥所致不良反應,慢性酒精中毒);顱內(nèi)占位或顱內(nèi)壓增高;各種原因所致貧血;低血壓患者;甲狀腺、垂體、腎上腺功能低下;有急性或難以控制的疾病,嚴重心、肝、腎功能異常;診斷為精神障礙者;過敏體質(zhì)和(或)藥物過敏史等。癥見頭暈耳鳴,五心煩熱,健忘少寐,神疲乏力,肢軟無力,舌紅少苔,脈弦細數(shù)。

1.4 方法

1.4.1 分組及用藥 納入患者要求戒煙戒酒,避免精神刺激及過度勞累,治療期間盡可能不用其他改善血液循環(huán)的藥物及鎮(zhèn)痛劑等。100例患者隨機分為治療組與對照組,各50例。治療組予自擬養(yǎng)腦寧心湯治療。處方:熟地30 g,山萸肉20 g,丹皮10 g,枸杞子15 g,山藥15 g,茯苓15 g,柏子仁15 g,白芍15 g,葛根20 g,甘草 6 g。每日1劑,水煎,分早、晚服用。對照組予阿司匹林腸溶片(拜耳醫(yī)藥保健有限公司生產(chǎn),國藥準字J20080078)100 mg口服,每日1次;尼莫地平片(亞寶藥業(yè)集團股份有限公司生產(chǎn),國藥準字H 14022821)20 mg,口服,每日3次,共8周。

1.4.2 血壓測量 以中國高血壓防治指南推薦的偶測血壓標準進行,測量時間08:00～10:00,相隔1 m in～2m in重復測量,取2次讀數(shù)的平均值。如果收縮壓或舒張壓的2次讀數(shù)相差5 mm Hg以上,應再次測量,取3次讀數(shù)的平均值。血壓達標以《中國高血壓防治指南》規(guī)定的血壓＜140/90mmHg為準[4]。

1.5 觀察指標及療效判定標準 治療前后分別測量血壓水平,同時觀察臨床主要癥狀如頭暈耳鳴、五心煩熱、健忘少寐、腰膝酸軟等變化情況。癥狀改善的療效評定標準參照衛(wèi)生部《中藥新藥治療腦動脈硬癥臨床研究指導原則》擬定療效評定標準[3]。顯效:臨床癥狀、體質(zhì)明顯改善,證候積分減少≥70%;有效:臨床癥狀、體質(zhì)均有好轉(zhuǎn),證候積分減少≥30%;無效:臨床癥狀、體質(zhì)均無明顯改善,甚或加重,證候積分減少不足30%。

1.6 統(tǒng)計學處理 數(shù)據(jù)采用SPSS13.0軟件處理,計量數(shù)據(jù)以均數(shù)±標準差(±s)表示,采用單因素方差分析;計數(shù)資料采用χ2檢驗;組間兩兩比較使用LSD法。

2 結(jié) 果

2.1 兩組基礎資料比較(見表1) 兩組年齡、體重指數(shù)(BMI)、空腹血糖(FBG)、總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、收縮壓、舒張壓差異均無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。

表1 兩組基礎資料比較( ±s)

表1 兩組基礎資料比較( ±s)

組別 n 年齡歲BMI kg/m2 FBG mmol/L TC mmol/L TG mmol/L LDL-C mmol/L HDL-C mmol/L收縮壓mmHg舒張壓mmHg治療組 50 53.44±5.84 23.12±2.01 5.13±0.49 4.92±0.75 1.74±0.58 3.10±0.54 1.04±0.25 143.26±9.51 87.02±6.54對照組 50 52.78±6.85 23.79±2.54 5.18±0.55 4.93±1.01 1.77±0.51 2.89±0.65 1.14±0.32 144.34±8.83 87.80±6.61注:兩組各項比較,P＞0.05。

2.2 兩組血壓達標率比較(見表2)

表2 兩組血壓達標率比較 例(%)

2.3 兩組治療8周后主要癥狀改善情況(見表3、表4)

表3 兩組總體臨床療效比較

表4 兩組治療8周后主要癥狀改善情況

3 討 論

腦動脈硬化癥的病因及發(fā)病機制是大量的中性脂肪和膽固醇沉積于腦動脈內(nèi)膜,加之內(nèi)源性脂質(zhì)增生及變性,形成粥樣斑塊。腦動脈硬化形成以后,血管順應性降低,舒縮功能差,導致腦組織供血、供氧不足,從而引發(fā)頭暈。目前西藥治療的療效并不滿意。

腦動脈硬化癥引起的頭暈,屬中醫(yī)學眩暈范疇。中醫(yī)學認為,中老年人年逾七七、七八,天癸已竭,腎精虧虛,水不涵木,導致肝陰亦虧。肝腎陰虛,陰不制陽,肝陽上亢,故發(fā)頭暈、頭痛。其病位在頭,涉及肝腎,病機為肝腎陰虛,肝陽上亢,屬虛實夾雜之證。故治療以補益肝腎、滋陰潛陽為大法。養(yǎng)腦寧心湯中熟地、山萸肉、山藥、枸杞子具有補血滋陰、補精益髓之功效;枸杞子滋補肝腎;茯苓健脾和胃,寧心安神;柏子仁交通心神,養(yǎng)心安神;丹皮清熱涼血,活血散瘀;葛根升陽解肌,透疹止瀉,除煩止渴;白芍降壓、擴管;甘草補脾益氣,清熱解毒,祛痰止咳,緩急止痛,調(diào)和諸藥。綜合此方,共奏滋養(yǎng)肝腎,寧心定神的功效。

本研究結(jié)果表明,養(yǎng)腦寧心湯對中醫(yī)辨證屬腎氣虧虛型腦動脈硬化有確切的療效,能顯著改善頭暈耳鳴、五心煩熱、健忘少寐、腰膝酸軟等癥狀,起到滋養(yǎng)肝腎、養(yǎng)心安神之功效,總有效率為84%,優(yōu)于對照組的70%(P＜0.05),并能明顯降低血壓,治療過程中未發(fā)現(xiàn)不良反應,服用方便。本研究的局限性在于,雖然研究結(jié)果已經(jīng)表現(xiàn)出了養(yǎng)腦寧心湯在治療腦動脈硬化癥合并高血壓病方面的重要價值,因研究觀察時間較短(8周),且暴露致動脈粥樣硬化危險因素復雜,研究時間應進一步延長,觀察1年～2年甚至更長更好,且在以后的研究中應優(yōu)化養(yǎng)腦寧心湯在腦動脈硬化癥中的治療方案。

[1] 史玉泉.實用神經(jīng)病學[M].上海:上海科學技術(shù)出版社,1994:699-670.

[2] 北京協(xié)和醫(yī)院世界衛(wèi)生組織疾病分類合作中心編譯.疾病和有關健康問題的國際統(tǒng)計分類(ICD-10)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,1996:407.

[3] 中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導原則[S].第2輯.1995:210-212.

[4] 劉力生,龔蘭生.中國高血壓防治指南(2005年修訂版)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2006:2.