劉海波

血液檢驗(yàn)是安全輸血鏈條中至關(guān)重要的一環(huán)，檢驗(yàn)工作的質(zhì)量管理必須在遵循一個(gè)《辦法》和兩個(gè)《規(guī)范》的基礎(chǔ)上，切實(shí)把握好檢測(cè)前、中、后這三個(gè)環(huán)節(jié)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前檢測(cè)前標(biāo)本引起的誤差已占實(shí)驗(yàn)室整體誤差的70%［1］，同時(shí)，隨著近年來(lái)集中化檢測(cè)模式的逐步推廣，血檢標(biāo)本已由過(guò)去單一的自采自檢演變?yōu)楦鞣种C(jī)構(gòu)分散采集后統(tǒng)一送檢，這就使檢測(cè)前標(biāo)本的質(zhì)量管理成為當(dāng)前采供血機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)工作的重點(diǎn)和難點(diǎn)。有鑒于此，筆者對(duì)我站實(shí)行集中化檢測(cè)以來(lái)各縣區(qū)采血點(diǎn)部分送檢標(biāo)本的質(zhì)量狀況和管理體會(huì)進(jìn)行了分析和總結(jié)，現(xiàn)敘述如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本血站檢驗(yàn)部門《標(biāo)本質(zhì)量信息反饋》記錄以及質(zhì)控部門的相關(guān)信息。

1.2 方法 通過(guò)有關(guān)記錄對(duì)2004年4月～12月、2010年4月～12月間各地分站送檢標(biāo)本的數(shù)量進(jìn)行匯總，對(duì)不合格的血液標(biāo)本，按引起實(shí)驗(yàn)室誤差的干擾因素不同進(jìn)行分類，并將整理出的數(shù)據(jù)按年度不同進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和比較。見(jiàn)表1。

2 結(jié)果與分析

表1 2004、10年4～12月縣區(qū)采血點(diǎn)送檢標(biāo)本統(tǒng)計(jì)

我市于2004年按照江蘇省衛(wèi)生廳［2003］40號(hào)文件 要求對(duì)采供血機(jī)構(gòu)進(jìn)行了重組，并于同年4月實(shí)行集中化檢測(cè)。截止2010年底，在該模式運(yùn)行初期及后期的相應(yīng)時(shí)段內(nèi)，共接受各縣區(qū)采血點(diǎn)血液送檢標(biāo)本32407份，其中由于標(biāo)本量不足、血型誤定、標(biāo)識(shí)不清、遺失或粘貼不當(dāng)、標(biāo)本溶血、凝固不全及倒錯(cuò)等原因造成不合格的標(biāo)本共60份。詳見(jiàn)表2。結(jié)果顯示，2004年不合格標(biāo)本約占這兩階段不合格標(biāo)本總數(shù)的77%，這可能是由于各分支機(jī)構(gòu)成立伊始，其質(zhì)量管理體系的運(yùn)行尚未完全轉(zhuǎn)入正軌，工作人員對(duì)血站制定的各項(xiàng)規(guī)章制度和操作規(guī)程未能熟練掌握所致。此后，隨著血站的各項(xiàng)管理和培訓(xùn)措施不斷落實(shí)到位，職工的業(yè)務(wù)素質(zhì)和操作技能明顯提高，采血點(diǎn)的規(guī)范化運(yùn)作也得到深化和鞏固。同時(shí)血站還加大了監(jiān)控力度，不合格標(biāo)本一經(jīng)反饋，立即啟動(dòng)質(zhì)量整改程序，責(zé)令分支機(jī)構(gòu)及相關(guān)責(zé)任人自查自糾，并由質(zhì)控部門持續(xù)跟蹤驗(yàn)證。

表2 不合格血液標(biāo)本分類統(tǒng)計(jì)

通過(guò)不斷的調(diào)整和改進(jìn)，各縣區(qū)分支機(jī)構(gòu)的相關(guān)工作取得了明顯進(jìn)步，統(tǒng)計(jì)表明2010年不合格標(biāo)本較2004年大幅減少，比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 體會(huì)與總結(jié)

采供血系統(tǒng)實(shí)行集中化檢測(cè)是優(yōu)化血站資源配置、保證輸血安全的重要措施，更是血站發(fā)展的必然趨勢(shì)［2］?？偨Y(jié)我站在集中化檢測(cè)過(guò)程中對(duì)各分支機(jī)構(gòu)送檢標(biāo)本質(zhì)量管理的體會(huì)，筆者認(rèn)為應(yīng)注意以下幾點(diǎn):

3.1 強(qiáng)化管理 根據(jù)《血站管理辦法》的規(guī)定，中心血站應(yīng)承擔(dān)下級(jí)機(jī)構(gòu)的法定質(zhì)量管理責(zé)任，因此集中化檢測(cè)模式應(yīng)將血站的質(zhì)量管理體系覆蓋到縣區(qū)采血點(diǎn)的所有環(huán)節(jié)，建立健全各項(xiàng)規(guī)章制度和崗位職責(zé)，實(shí)施統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，特別應(yīng)強(qiáng)化與標(biāo)本管理有關(guān)的樣品采集、貼簽、儲(chǔ)存、裝運(yùn)、交接等程序的執(zhí)行，同時(shí)加大監(jiān)督核查力度，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正、密切跟蹤，確保其持續(xù)改進(jìn)，使縣區(qū)采血點(diǎn)的操作人員在操作中有法可依、有法必依。

3.2 注重培訓(xùn) 由于采供血系統(tǒng)各分支機(jī)構(gòu)的前身都是縣級(jí)基層血庫(kù)，原有人員的素質(zhì)及技術(shù)水平參差不齊，而檢驗(yàn)?zāi)Ｊ降淖兓謱?duì)工作質(zhì)量提出了更高的要求，因此必須把崗位培訓(xùn)作為縣區(qū)采血點(diǎn)開(kāi)展各項(xiàng)工作的重要內(nèi)容。應(yīng)根據(jù)實(shí)際工作的需要，制定培訓(xùn)計(jì)劃和培訓(xùn)記錄，對(duì)每次培訓(xùn)都進(jìn)行考核與評(píng)估，未達(dá)到預(yù)期要求的要再次培訓(xùn)。對(duì)涉及標(biāo)本管理的內(nèi)容應(yīng)重點(diǎn)培訓(xùn)，包括員工的職業(yè)道德規(guī)范;質(zhì)量責(zé)任意識(shí);相關(guān)法律、法規(guī);樣品采集、貼簽、儲(chǔ)存、裝運(yùn)、交接的SOP;職業(yè)防護(hù)與醫(yī)廢處理等專業(yè)知識(shí)和技能，通過(guò)培訓(xùn)提高這些工作人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和操作技能，確保送檢標(biāo)本的質(zhì)量。

3.3 改善設(shè)施 各縣區(qū)采血點(diǎn)原有的相關(guān)設(shè)施已不能適應(yīng)集中化檢測(cè)模式，中心血站應(yīng)加大對(duì)分支機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)設(shè)施和專業(yè)設(shè)備的投入，從硬件上滿足其工作需要。就控制送檢標(biāo)本質(zhì)量而言，盛放標(biāo)本的容器應(yīng)統(tǒng)一使用標(biāo)準(zhǔn)化真空采血管。血液標(biāo)識(shí)在集中化檢測(cè)區(qū)域內(nèi)也應(yīng)得到統(tǒng)一，標(biāo)簽應(yīng)防水、耐磨、黏性好，條碼號(hào)應(yīng)唯一，確保血樣和血袋標(biāo)識(shí)的一致。血樣從采集、運(yùn)輸?shù)浇唤右?jīng)過(guò)一系列的環(huán)節(jié)，應(yīng)配置充足、有效的冷藏設(shè)備，如冷藏車、冷藏箱、冰袋等，確保上述過(guò)程中冷鏈的完整。中心血站應(yīng)積極開(kāi)展網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，利用現(xiàn)代網(wǎng)絡(luò)傳輸技術(shù)實(shí)行區(qū)域內(nèi)聯(lián)網(wǎng)，同時(shí)保持信息傳輸通道的安全和有效。

3.4 規(guī)范操作 標(biāo)本留取、貼簽、保存、裝箱、運(yùn)輸、交接的全程都應(yīng)嚴(yán)格按照SOP要求，規(guī)范操作，確保無(wú)虞。

3.4.1 標(biāo)本留取 本站采取血袋血放樣模式，每個(gè)采血位均具有獨(dú)立的采血、留樣、記錄、貼簽的操作設(shè)施和縝密流程。標(biāo)本收集區(qū)以室溫(18℃ ～25℃)為宜。采血前必須認(rèn)真核對(duì)獻(xiàn)血者的姓名、性別、年齡、血型、條碼號(hào)等內(nèi)容;標(biāo)本管應(yīng)清潔無(wú)破損并排列有序，抗凝液應(yīng)新鮮有效且比例適中;標(biāo)簽應(yīng)清晰、完整、黏附牢固，粘貼時(shí)注意條碼的方向一致，一次只能對(duì)一袋血液和同源標(biāo)本管貼簽;留取標(biāo)本前須再次核對(duì)標(biāo)本管與血袋標(biāo)簽，確認(rèn)無(wú)誤后沿管壁吸樣4～5 ml，輕輕顛倒2～3次即可。

3.4.2 標(biāo)本儲(chǔ)存 標(biāo)本留取完畢立即轉(zhuǎn)移至標(biāo)本集中處，由于縣區(qū)采血點(diǎn)標(biāo)本通常不即刻送檢，長(zhǎng)時(shí)間置室溫勢(shì)必影響血樣質(zhì)量，因此集中后須盡快冷藏保存。標(biāo)本冷藏區(qū)以2～6℃為宜，避免劇烈震蕩。標(biāo)本保存應(yīng)統(tǒng)一有序，各批標(biāo)本可分組放置，每組標(biāo)本都應(yīng)保持管口封閉，垂直放置，并外罩密封袋。密封袋內(nèi)空氣應(yīng)盡量排出，以防低溫標(biāo)本移至室溫出現(xiàn)結(jié)水而影響標(biāo)簽的識(shí)別。密封袋外用防水記號(hào)筆標(biāo)明批次、組別，以便交接時(shí)查驗(yàn)。標(biāo)本保存過(guò)程中應(yīng)對(duì)冰箱溫度等持續(xù)監(jiān)控，確保存放條件滿足規(guī)定要求。

3.4.3 標(biāo)本裝運(yùn) 將送檢標(biāo)本移入堅(jiān)固、密閉的冷藏運(yùn)輸箱中，確保標(biāo)本在運(yùn)輸中具有防水、防泄漏、防物理?yè)p壞的3層包裝。由于各分站與檢測(cè)中心距離較遠(yuǎn)，長(zhǎng)途運(yùn)送中溫度變化較大，可以啟動(dòng)冷藏設(shè)施或在運(yùn)輸箱中加足量冰袋，以保持冷鏈的完整。運(yùn)輸箱內(nèi)應(yīng)有溫度監(jiān)測(cè)裝置，確保對(duì)冷鏈全程監(jiān)控。另外，標(biāo)本在裝運(yùn)過(guò)程中須安置穩(wěn)妥并保持管口封閉、垂直向上，避免激烈震動(dòng)，以防溶血和外濺。隨行還應(yīng)附有送檢清單或相關(guān)記錄，并與標(biāo)本分開(kāi)放置。抵達(dá)目的地后，送樣人員應(yīng)立即清查標(biāo)本運(yùn)送狀況，并對(duì)運(yùn)送溫度、時(shí)間及運(yùn)送安全等情況及時(shí)記錄。

3.4.4 標(biāo)本交接 標(biāo)本送至實(shí)驗(yàn)室時(shí)應(yīng)有專人負(fù)責(zé)交接。接收人須按送檢記錄的各項(xiàng)內(nèi)容仔細(xì)核對(duì)標(biāo)本的來(lái)源、日期、數(shù)量、標(biāo)簽、血型、緩急狀態(tài)等;同時(shí)觀察標(biāo)本管有無(wú)損漏，標(biāo)本量是否充足，有無(wú)溶血、脂濁、抗凝不全及嚴(yán)重的細(xì)菌污染等［3］，如發(fā)現(xiàn)不合格應(yīng)視具體情況拒收并重新留樣。檢查完畢，立即錄入計(jì)算機(jī)業(yè)務(wù)管理系統(tǒng)，并在送檢表單或交接清單上作好記錄，交接雙方核對(duì)無(wú)誤后簽字。標(biāo)本交接完畢應(yīng)盡快進(jìn)行預(yù)處理或轉(zhuǎn)移至冰箱繼續(xù)保存。由于標(biāo)本存放時(shí)間過(guò)長(zhǎng)會(huì)對(duì)ALT及酶免檢測(cè)產(chǎn)生不利的影響，因此標(biāo)本暫存期最好在48～72 h內(nèi)為宜。

3.4.5 標(biāo)本預(yù)處理 備檢標(biāo)本應(yīng)先置室溫復(fù)溫15 min，然后除去密封蓋以備離心。離心前不提倡用細(xì)木棒等剝離試管壁或管塞上附著的凝塊，以防標(biāo)本溶血。離心的時(shí)間及離心力要適度，一般轉(zhuǎn)速3000～4000 r/min，相對(duì)離心力1000～2000 g，離心10 min即可。標(biāo)本的離心最好一次完成，如需再次離心，則應(yīng)盡量縮短兩次的間隔。離心即將結(jié)束時(shí)，不可用手或借助工具強(qiáng)行令其停轉(zhuǎn)，否則將影響離心效果。

總之，獻(xiàn)血員標(biāo)本集中化檢測(cè)作為一種全新的管理模式，需要實(shí)踐中不斷給予改進(jìn)、發(fā)展和完善，只有這樣才能充分發(fā)揮它的優(yōu)勢(shì)，為安全的血液提供更有力的保障。

［1］ 張俊鳳，崔翠翠，肖琛.血液標(biāo)本采集與處理的質(zhì)量控制.臨床輸血與檢驗(yàn)，2005，7(2):145-147．

［2］ 周華平，楊勁，孟忠華，等.淺析我國(guó)血液集中化檢測(cè)中若干問(wèn)題的規(guī)范化.中國(guó)輸血雜志，2007，20(3):242-243．

［3］ 李金明.臨床酶免疫測(cè)定技術(shù).第1版．北京:人民軍醫(yī)出版社，2005:87-90．