潘 端 四川省自貢市第一人民醫(yī)院 (自貢 643000)
筆者運用腦心通膠囊治療氣虛血瘀型高脂血癥取得了顯著的療效,現報道如下。
臨床資料 入選患者按就診順序,隨機分為兩組,治療組(腦心通膠囊)和對照組(氟伐他汀鈉膠囊)每組各 32例。治療組男性 22例,女性 10例,年齡 35~ 70歲,平均 51.5歲;對照組 32例,男性 20例,女性12例,年齡 40~73歲,平均年齡 52.3歲。兩組資料相比差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)具有可比性。
本研究的 64例患者均為本院門診的高脂血癥患者,入選病例均符合《中藥新藥治療高脂血癥的臨床研究指導原則》[1]及《中國成人血脂異常防治指南》[2]制定的標準。在正常飲食情況下,兩周內如有 2次測血總膽固醇(TC)≥6.22mmol/L或甘油三脂(TG)≥2.26mmol/L者,符合一項即可診斷為高脂血癥。
治療方法 治療組:腦心通膠囊(藥物組成:黃芪、赤芍、丹參、當歸、川芎、桃仁、紅花、乳香 (制)、沒藥(制 )、雞血藤、牛膝、桂枝、桑枝、地龍、全蝎、水蛭 ),是由陜西步長制藥有限公司生產的中成藥(國藥準字號Z10950026)。 口服每次 4粒,每日 3次。
對照組:氟伐他汀鈉膠囊,由北京諾華制藥有限公司生產的西藥,口服每日 1次,每次 40mg(1粒),兩組的療程均為 30d,治療 1個療程后,評定療效。
療效標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》標準。顯效:血脂達到以下任何一項者 TC下降 20%,T G下降 40%;有效:TC下降 10%,TG下降 20%;無效:治療后血脂未達到以上標準。
統(tǒng)計學方法 計數資料用i2檢驗,計量資料用t檢驗。
治療結果 兩組療效比較治療組總體療效優(yōu)于對照組,差異有顯著的統(tǒng)計學意義(P<0.01)見表 1。
表1 兩組療效比較例(%)
兩組治療前后血脂變化情況治療前兩組血脂水平均較治療后相比有差異,有統(tǒng)計學意義(P>0.05)。治療 30d兩組比較治療組 TC、T G血脂水平較對照組下降明顯有統(tǒng)計學意義(P> 0.05)見表 2。
表2 兩組治療前后血脂變化情況 (mml/L)
不良反應 兩組均未出現明顯不良反應,順利完成服藥療程,治療期間未發(fā)現明顯異常。
討 論 高脂血癥是指由于脂肪攝入過多,或脂質代謝障礙因素引起的血漿中脂質持續(xù)升高的一種異常生化表現。是動脈粥樣硬化形成的病理基礎,是心腦血管疾病發(fā)生的根本原因。只有控制血脂水平在正常的生理范圍內,才能有效的預防心腦血管疾病的發(fā)生。提高人們的生活質量和健康水平,特別是腦心通膠囊是純中藥制劑,無明顯的毒副作用,在治療高脂血癥中有意想不到的效果。
中醫(yī)學認為[3]飲食膏梁厚味,憂思傷脾,久坐久臥,肝郁乘脾,素體陽虛氣虛,導致脾虛健運失調,水谷肥甘之物,不能化生氣血精微,水濕痰濁內生;脾為氣血生化之源,氣虛于內,運行無力,氣滯血瘀,瘀阻脈道,血行不暢,導致氣滯血瘀,脈道血之不潔,發(fā)為本病。本病是脾虛、氣虛為本,氣滯血瘀為標,涉及臟腑、肝、脾、心。脾虛、氣虛為病理基礎,氣滯血瘀為病理產物之標。腦心通膠囊組方特點以益氣活血化瘀通絡標本兼顧,適用于氣虛血瘀型高脂血癥。腦心通膠囊實驗證明:腦心通膠囊對“血瘀”模型全血高切、低切粘度、血漿粘度、還原粘度、血小板粘附率均有顯著降低作用,是清潔血液中不潔之物的-清道夫。對于氣虛血瘀型高脂血癥有意想不到的效果。但對其他類型的高脂血癥是否同樣有效,有待進一步探討。
[1] 國家藥品食品管理局.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社.2002:171-174.
[2] 中國成人血脂異常防治指南 [S].中華心血管病雜志,2007.35(5)390-410.
[3] 孫麗英.高脂血癥的病因病機研究進展[J].中醫(yī)藥學報,2004,32(2):70-71.