葉 雷 趙立琳 鄒 旭 廣東省深圳市寶安區(qū)人民醫(yī)院心血管內(nèi)科 (深圳 518101)

本研究擬納入 40例慢性心衰患者,進(jìn)一步評(píng)價(jià)在西藥基礎(chǔ)治療基礎(chǔ)上加入暖心膠囊后對(duì)炎癥指標(biāo)超敏C反應(yīng)蛋白水平的影響,以期在前人研究基礎(chǔ)上從另一個(gè)角度揭示暖心膠囊治療心衰的作用靶點(diǎn),豐富暖心膠囊治療心衰的可能作用機(jī)制,為將暖心膠囊開(kāi)發(fā)為有效治療心衰的新藥做好前期工作。

臨床治療 觀察病例為廣東省中醫(yī)院心臟中心2009年 9月至 2010年 4月慢性心衰(CHF)住院病例,共 40例,隨機(jī)分為治療組、對(duì)照組,各 20例。兩組一般資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),組間具有可比性。CHF治療前不同心功能分級(jí)和血超敏 C反應(yīng)蛋白水平兩兩比較見(jiàn)表 1、表 2。

表1 治療前不同心功能分級(jí)的超敏C反應(yīng)蛋白水平比較表

血超敏 C反應(yīng)蛋白水平與 EF值的關(guān)系 見(jiàn)表 2。

治療方法 對(duì)照組:西藥基礎(chǔ)治療用藥;治療組:西藥基礎(chǔ)治療用藥加暖心膠囊,每次 3片,每日 3次。觀察時(shí)間均為 2周。西藥基礎(chǔ)治療用藥按照最新《慢性心衰指南》的推薦,對(duì)每個(gè)患者采用最適當(dāng)?shù)闹委?中藥制劑暖心膠囊(紅參、熟附子、橘紅、薏苡仁、三七等),由省中醫(yī)院制劑室制劑并質(zhì)控。功效:益氣暖心,通陽(yáng)行瘀。

表2 治療前EF值與血超敏C反應(yīng)蛋白水平比較(±s)

表2 治療前EF值與血超敏C反應(yīng)蛋白水平比較(±s)

注:P＜0.05。結(jié)果顯示:兩組間超敏 C反應(yīng)蛋白水平差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。將血超敏 C反應(yīng)蛋白水平與 EF值作相關(guān)分析,結(jié)果顯示血超敏 C反應(yīng)蛋白水平水平與 EF值呈負(fù)相關(guān),相關(guān)系數(shù) r為-0.707,P＜0.01。

組 別 n 心功能分級(jí)Ⅱ /Ⅲ /Ⅳ血超敏 C反應(yīng)蛋白LVEF＜45%組 27 1/14/11 10.57±3.24 LVEF≥ 45%組 13 0/8/5 6.04±1.62

療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥治療心力衰竭的臨床研究指導(dǎo)原則》[1]。

統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 根據(jù)觀察指標(biāo)和數(shù)據(jù)的不同,使用SPSS 11.5數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)軟件包計(jì)量資料采用 t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料采用i2檢驗(yàn),臨床等級(jí)資料用 Radit分析,相關(guān)分析采用 Pearson分析,所有資料均采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差形式,P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,P＜0.01為差異有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

治療結(jié)果 見(jiàn)表 3～ 表 8。

血超敏 C反應(yīng)蛋白水平與血 BNP相關(guān)性分析見(jiàn)表 3。

表3 治療前后血超敏 C反應(yīng)蛋白與血 BN P水平相關(guān)性

兩組治療前后超敏 C反應(yīng)蛋白水平的變化 見(jiàn)表4。

表4 兩組治療前后超敏 C反應(yīng)蛋白水平的變化(±s)

表4 兩組治療前后超敏 C反應(yīng)蛋白水平的變化(±s)

△治療前后比較,治療組 P＜0.05且 ＜0.01,對(duì)照組 P＜0.05且 ＜0.01;△治療后治療組與對(duì)照組組間比較:P＜0.05。表 4結(jié)果顯示:兩組組內(nèi)治療前后比較,差異均有顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 P＜0.05且 ＜0.0l;兩組治療后超敏 C反應(yīng)蛋白水平比較,P ＜0.05。

組 別 n 治療前(超敏 C反應(yīng)蛋白) 治療后 P治療組 20 9.27± 3.21 3.65± 1.89△ 0.001對(duì)照組 20 9.83± 3.83 4.76± 1.56▲ 0.001

兩組治療前后血超敏 C反應(yīng)蛋白水平下降百分率比較 見(jiàn)表 5。

表5 兩組治療前后血超敏 C反應(yīng)蛋白水平下降百分率比較(±s)

表5 兩組治療前后血超敏 C反應(yīng)蛋白水平下降百分率比較(±s)

表5結(jié)果顯示:兩組組間超敏 C反應(yīng)蛋白水平下降百分率,差異有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

項(xiàng)目 治療組下降百分率% 對(duì)照組下降百分率% P值超敏 C反應(yīng)蛋白 59.9±16.6 48.9± 12.7 0.024

治療后兩組心功能療效(NYHA)比較 見(jiàn)表 6。

表6 治療后兩組心功能療效(NYHA)比較

治療前兩組中醫(yī)征候積分比較 見(jiàn)表 7。

表7 治療前兩組中醫(yī)征候積分分級(jí)比較

治療后兩組中醫(yī)療效比較 見(jiàn)表 8。

表8 治療后兩組中醫(yī)療效比較

討 論 心衰的炎癥反應(yīng)機(jī)制本研究發(fā)現(xiàn)在LVEF＜45%和 LVEF≥45%兩組中,超敏 C反應(yīng)蛋白水平均升高,且組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;行相關(guān)分析發(fā)現(xiàn)血超敏 C反應(yīng)蛋白水平與 EF值均呈負(fù)相關(guān)并有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;說(shuō)明心衰時(shí)有炎癥反應(yīng)的存在,且在EF值不正常組炎癥程度高于正常組;EF值越低,炎癥程度越高。

本研究還發(fā)現(xiàn),將血超敏 C反應(yīng)蛋白水平與血BNP水平作相關(guān)性分析發(fā)現(xiàn):二者均呈正相關(guān),且具有顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,提示超敏 C反應(yīng)蛋白水平升高程度與目前比較公認(rèn)的對(duì)診斷心衰具有敏感性和特異性的指標(biāo)—BNP的升高具有高度一致性,說(shuō)明超敏 C反應(yīng)蛋白水平可以輔助診斷心衰。

全國(guó)名老中醫(yī)鄧鐵濤教授在長(zhǎng)期的臨床實(shí)踐中,總結(jié)出一套診療心衰的學(xué)術(shù)思想:①五臟相關(guān),以心為本,他臟為標(biāo) 心衰病位在心,但不局限于心;②本虛標(biāo)實(shí),以心陽(yáng)虧虛為本,瘀血水停為標(biāo);③陰陽(yáng)分治,以溫補(bǔ)陽(yáng)氣為上;④病證結(jié)合,靈活變通[2]。

本研究發(fā)現(xiàn):兩組組內(nèi)超敏 C反應(yīng)蛋白水平治療前后比較,差異均有顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,提示兩組治療后超敏 C反應(yīng)蛋白水平較治療前均明顯下降。治療組與對(duì)照組均給予西藥基礎(chǔ)治療,而所用西藥均是目前最新心衰指南公認(rèn)的治療心衰有效的藥物,故見(jiàn)兩組治療后超敏 C反應(yīng)蛋白水平治療前均明顯下降。

本研究亦發(fā)現(xiàn),治療組在西藥基礎(chǔ)上加用暖心膠囊后,兩組組間超敏 C反應(yīng)蛋白水平下降百分率,差異有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,提示治療組對(duì)超敏 C反應(yīng)蛋白下降程度明顯優(yōu)于對(duì)照組。

本文對(duì)比觀察充血性心力衰竭 40例,其中 20例常規(guī)療法,另外 20例除常規(guī)治療外加用暖心膠囊,臨床療效結(jié)果顯示:兩組治療前后 NYHA心功能分級(jí)的變化有顯著性差異(P＜0.05)?？梢?jiàn)治療組在改善心功能方面顯著優(yōu)于對(duì)照組。兩組中醫(yī)癥候總療效比較發(fā)現(xiàn):治療組和對(duì)照組兩組間中醫(yī)癥候療效比較有顯著性差異(P＜0.05)。表明以鄧鐵濤教授學(xué)術(shù)思想為指導(dǎo)而組方的暖心膠囊針對(duì)了心衰患者的病機(jī)特點(diǎn),因而具有更好的改善臨床癥狀的作用。

[1] 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局.中藥新藥臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則(試行)[M].北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社:2002.1.

[2] 鄧鐵濤.鄧鐵濤醫(yī)學(xué)文集 [M].北京:人民衛(wèi)生出版社:2001.10.22.